開物科技股份有限公司南科廠

醫試美 攜帶式排卵偵測紀錄器 (未滅菌)
EASEmed Portable Ovulation (LH) Monitor (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

醫試美 排卵快速檢驗筆 (未滅菌)
EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

醫試美甲基安非他命/嗎啡2合1快速檢驗試劑
EASEmed MET/ MOR (2 in1) Rapid Test

• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。

醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑
EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit

• 適應症: 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。

醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑
EASEmed Methamphetamine (MET) Rapid Test Kit

• 適應症: 本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。

醫試美糞便潛血快速檢驗試劑
EASEmed Fecal Occult Blood Rapid Test Kit

• 適應症: 快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。

醫試美甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑
EASEmed Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Test Kit

• 適應症: 本產品係定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白。

醫試美驗孕快速檢驗試劑
EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit

• 適應症: 效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。

醫試美嗎啡快速檢驗試劑
EASEmed Morphine (MOR) Rapid Test Kit

• 適應症: 效能變更為：本產品係定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝物，其閾值濃度為300ng/mL；本產品可供專業人員及一般人員使用。

醫試美愷他命快速檢驗試劑
EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit

• 適應症: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。 效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。

醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑
EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit

• 適應症: 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。

開物呈色分析儀 (未滅菌)
Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

開物化學冷光儀 (未滅菌)
Kaiwood Luminometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌)
〝Kaiwood Technology〞 Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)
“EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

醫試美流行性感冒病毒A型及B型快速檢驗試劑 (未滅菌)
EASEmed Influenza A&B Rapid Test (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

醫試美排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

醫試美β-球蛋白快速檢驗試劑 (未滅菌)
EASEmed Beta-globulin Rapid Test Kit (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「β-球蛋白免疫試驗系統(C.5160)」第一等級鑑別範圍。

醫試美白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
EASEmed Albumin Rapid Test Kit(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

開物 糞便胃幽門螺旋桿菌檢測試劑 (未滅菌)
Kaiwood OneStep H. Pylori Fecal Antigen Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

開物呈色分析儀 (未滅菌)
Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器
EASEmed Portable Fertility Device

• 適應症: 本產品搭配醫試美排卵快速檢驗筆可半定量檢驗尿液中的LH(黃體生成激素)，搭配醫試美懷孕快速檢驗筆可定性檢驗尿液中的hCG(人類絨毛膜促性腺激素)。 本產品提供專業人員及一般人員使用。

醫試美 排卵快速測試筆 (未滅菌)
EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

開物化學冷光儀 (未滅菌)
Kaiwood Luminometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

醫試美懷孕快速檢驗筆
EASEmed Pregnancy(hCG) Rapid Test

• 適應症: 本產品需搭配醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器(LHM-520)使用，定性檢驗尿液中之人類絨毛膜激素(hCG)。