元利儀器股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 元利儀器股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
• 藥證數量: 389

藥證列表

共有 389 個藥證

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針
“OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProBreath

• 許可證字號: 56030028
• 劑型: WB990310
• 發證日期: 2017-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針
“OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus

• 許可證字號: 56029935
• 劑型: WB990311
• 發證日期: 2017-07-10
• 有效日期: 2027-07-10

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U401SX

• 許可證字號: 56029934
• 劑型: NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-07
• 有效日期: 2027-07-07

“奧林柏斯”單次使用固定管
“OLYMPUS” SINGLE USE SPLINTING TUBE

• 許可證字號: 56029862
• 劑型: ST-CB1 增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-05-25
• 有效日期: 2027-05-25

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件
“OLYMPUS” Gastrointestinal Videoscope and Accessories

• 許可證字號: 56029726
• 劑型: GIF-XP170N、GIF-H170
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“奧林柏斯”單次使用固定管
“OLYMPUS” SINGLE USE SPLINTING TUBE

• 許可證字號: 56029648
• 劑型: ST-SB1S
• 發證日期: 2017-04-25
• 有效日期: 2027-04-25

“奧林柏斯”高頻切除電極
“OLYMPUS” TURis Resectoscope : HF- Resection Electrode

• 許可證字號: 56029613
• 劑型: WA22301D, WA22302D, WA22305D, WA22306D, WA22332D, WA22351A, WA22351C, WA22355A, WA22355C
• 發證日期: 2017-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

“奧林柏斯”高頻切除電極
“OLYMPUS” Monopolar Resectoscope:HF-Resection Electrode

• 許可證字號: 56029481
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置
“OLYMPUS” Electrosurgical Generator CELON ELITE ESG-200

• 許可證字號: 56029464
• 劑型: WA90001A, WA90002A
• 發證日期: 2017-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

“奧林柏斯”硬式觀察鏡
“OLYMPUS” Telescope OES Elite

• 許可證字號: 56029462
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-02-22
• 有效日期: 2027-02-22

“奧林柏斯”電子式小腸鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Small Intestinal Videoscope and Accessories

• 許可證字號: 56029345
• 劑型: SIF-H290S
• 發證日期: 2017-01-17
• 有效日期: 2027-01-17

“奧林柏斯”電子硬式內視鏡清洗套管
“OLYMPUS” ENDOEYE RIGID Lens Cleaning Sheath

• 許可證字號: 56029235
• 劑型: LC-S190-10-0, LC-S190-10-30
• 發證日期: 2016-12-28
• 有效日期: 2021-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“奧林柏斯”單次使用電刀器械
“OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Knife

• 許可證字號: 56029208
• 劑型: KD-645L。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)
“OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)

• 許可證字號: 56029046
• 劑型: BD-VC431Q-1840-20, BD-VC431Q-1840-25, BD-VC431Q-1840-30。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-14
• 有效日期: 2026-11-14

“奧林柏斯”超音波內視鏡用氣球
“OLYMPUS” Balloon (for Ultrasonic Endoscope)

• 許可證字號: 56029028
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle

• 許可證字號: 56029017
• 劑型: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022
• 發證日期: 2016-11-07
• 有效日期: 2026-11-07

“維倫”影像導引系統
“VERAN” ig4 Image Guided System

• 許可證字號: 56028891
• 劑型: ig4 System 以下空白
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2021-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“奧林柏斯”單次使用預組式十二指腸乳頭部切開刀(先端鋼絲導引式)
“OLYMPUS” Single Use Preloaded Sphincterotome V(Distal Wireguided)

• 許可證字號: 56029013
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“奧林柏斯”開放性手術用鉗嘴加長型雙極超音波電刀
“OLYMPUS” THUNDERBEAT Open Extended Jaw

• 許可證字號: 56029011
• 劑型: TB-0920OE
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories

• 許可證字號: 56029008
• 劑型: PCF-H290ZL, PCF-H290ZI
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

“奧林柏斯”單次使用預組式十二指腸乳頭部切開刀(先端鋼絲導引式)
“OLYMPUS” Single Use Preloaded Sphincterotome V(Distal Wireguided)

• 許可證字號: 56029001
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-25
• 有效日期: 2026-10-25

“奧林柏斯”開放性手術用細嘴型雙極超音波電刀
“OLYMPUS” Thunderbeat Open Fine Jaw

• 許可證字號: 56028993
• 劑型: TB-0009OF
• 發證日期: 2016-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

“奧林柏斯”影像控制主機及其附件
“OLYMPUS” VISERA 4K UHD Camera Control Unit and Accessories

• 許可證字號: 56028984
• 劑型: OTV-S400
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

“奧林柏斯”4K攝影頭
“OLYMPUS” 4K Camera Head

• 許可證字號: 56028851
• 劑型: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-10-03
• 有效日期: 2026-10-03

“奧林柏斯”電燒灼裝置
“OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-400

• 許可證字號: 56028817
• 劑型: ESG-400(WB91051W)。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“奧林柏斯”光源裝置及其附件
“OLYMPUS” VISERA 4K UHD Xenon Light Source and Accessories

• 許可證字號: 56028732
• 劑型: CLV-S400
• 發證日期: 2016-08-15
• 有效日期: 2026-08-15

“奧林柏斯”單次使用膽道擴張氣球
“OLYMPUS” Single Use Biliary Balloon Dilator

• 許可證字號: 56028726
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2021-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“奧林柏斯”單次用電刀器械
“OLYMPUS ” Single Use Electrosurgical Knife KD-655, DualKnifeJ

• 許可證字號: 56028728
• 劑型: KD-655L、KD-655Q、KD-655U、MH-969、MAJ-860 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“奧林柏斯”夏博碎石系統組
“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System

• 許可證字號: 56028714
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“奧林柏斯” 單次用注射器
“OLYMPUS” Single Use Injector NM600/610

• 許可證字號: 56028453
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2016-07-01
• 有效日期: 2026-07-01

“奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀
“OLYMPUS ” SONICBEAT instrument

• 許可證字號: 56028667
• 劑型: SB-0520FC、SB-0535FC、SB-0545FC。增加規格：詳如核定之中文說明書(原105年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。
• 發證日期: 2016-06-17
• 有效日期: 2026-06-17

“奧林柏斯”內視鏡影像系統
“OLYMPUS” VIDEO SYSTEM

• 許可證字號: 56028606
• 劑型: OTV-SC2, CH-SC2-1D 以下空白
• 發證日期: 2016-06-15
• 有效日期: 2026-06-15

“奧林柏斯”單次使用十二指腸乳頭部切開刀(先端鋼絲導引式)
“OLYMPUS” Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided)

• 許可證字號: 56028360
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-04-06
• 有效日期: 2026-04-06

“奧林柏斯”硬式觀察鏡
“OLYMPUS” TELESCOPE “ULTRA”

• 許可證字號: 56028356
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-04
• 有效日期: 2026-04-04

“奧林柏斯”拋棄式電燒切除環
“OLYMPUS” Disposable Electrosurgical Snare

• 許可證字號: 56028353
• 劑型: SD-210U-10、SD-210U-15、SD-210U-25、SD-230U-20
• 發證日期: 2016-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統-軟體
“OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10 System - Software

• 許可證字號: 56028173
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士可達輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Tecoflex Quadra-Coil Multi-Length Ureteral Stents

• 許可證字號: 56028050
• 劑型: 5001945, 5001960, 5001970, 5001985
• 發證日期: 2016-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置
“OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE

• 許可證字號: 56028021
• 劑型: CLV-260
• 發證日期: 2015-12-17
• 有效日期: 2020-12-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機
“OLYMPUS” VIDEO SYSTEM CENTER

• 許可證字號: 56028022
• 劑型: CV-260
• 發證日期: 2015-12-17
• 有效日期: 2020-12-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架
“OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V

• 許可證字號: 56027971
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置
“OLYMPUS” Single Use Rotatable Clip Fixing Device

• 許可證字號: 56027827
• 劑型: HX-201YR-135
• 發證日期: 2015-10-22
• 有效日期: 2020-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stents

• 許可證字號: 56027823
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

"奧林柏斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"OLYMPUS" Medical Image Communication Device (non-sterile)

• 許可證字號: 94015742
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-15
• 有效日期: 2025-10-15

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories

• 許可證字號: 56027817
• 劑型: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI
• 發證日期: 2015-10-12
• 有效日期: 2025-10-12

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessories

• 許可證字號: 56027818
• 劑型: GIF-H290Z
• 發證日期: 2015-10-12
• 有效日期: 2025-10-12

"奧林柏斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"OLYMPUS" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94015718
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-05
• 有效日期: 2025-10-05

"奧林柏斯" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
"OLYMPUS" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (non-sterile)

• 許可證字號: 94015719
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-05
• 有效日期: 2025-10-05

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories

• 許可證字號: 56027804
• 劑型: PCF-H290DL, PCF-H290DI
• 發證日期: 2015-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

"伊弗諾斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
"Evonos" Laryngostroboscope (non-sterile)

• 許可證字號: 94015507
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

"伊弗諾斯" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
"Evonos" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (non-sterile)

• 許可證字號: 94015508
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

“奧林柏斯”單次用雙管腔十二指腸乳頭部切開刀
“OLYMPUS” Single Use 2-Lumen Sphincterotome V

• 許可證字號: 56027506
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)

• 許可證字號: 94015435
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

"伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)
"Evonos" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (non-sterile)

• 許可證字號: 94015436
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

"伊弗諾斯" 鼻咽部導管 (未滅菌)
"Evonos" Nasopharyngeal catheter (non-sterile)

• 許可證字號: 94015437
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

"伊弗諾斯" 耳鏡 (未滅菌)
"Evonos" Otoscope (non-sterile)

• 許可證字號: 94015438
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

"伊弗諾斯"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
"Evonos" Ear, nose, and throat drug administration device (non-sterile)

• 許可證字號: 94015426
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

"伊弗諾斯"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
"Evonos" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (non-sterile)

• 許可證字號: 94015427
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

"伊弗諾斯"耳鼻喉科用圓銼(未滅菌)
"Evonos" Ear, nose, and throat bur (non-sterile)

• 許可證字號: 94015428
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

"伊弗諾斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"Evonos" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94015398
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-30
• 有效日期: 2025-06-30

"奧林博斯"輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"OLYMPUS" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015361
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-06-18
• 有效日期: 2020-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"奧林柏斯"膠囊內視鏡系統-軟體
"OLYMPUS" ENDOCAPSULE 10 System-Software

• 許可證字號: 56027403
• 劑型: MAJ-2038、MAJ-2039
• 發證日期: 2015-05-28
• 有效日期: 2025-05-28

“吉洛氏 艾斯米”雙腔導管
“Gyrus ACMI” Dual Lumen Catheter

• 許可證字號: 56027405
• 劑型: 608BX
• 發證日期: 2015-05-28
• 有效日期: 2025-05-28

“吉洛氏 艾斯米”李瑟輸尿管支架
“Gyrus ACMI” LithoStent Ureteral Stents

• 許可證字號: 56027396
• 劑型: 5637008, 5637010, 5637012, 5637016, 5637022, 5637024, 5637026, 5637028, 5637030
• 發證日期: 2015-05-25
• 有效日期: 2025-05-25

“吉洛氏 艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架
“Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent

• 許可證字號: 56027383
• 劑型: 5230600, 5230800
• 發證日期: 2015-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

“吉洛氏 艾斯米”矽力控雙彎型輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Silicone Double-J, Tractfinder, and Classic Closed Tip Ureteral Stents

• 許可證字號: 56027385
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件
“OLYMPUS” Video System Center and Accessories

• 許可證字號: 56027381
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原104.5.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2015-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統
“Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System

• 許可證字號: 56027379
• 劑型: 5920002BX
• 發證日期: 2015-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管
“OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM

• 許可證字號: 56027377
• 劑型: LC-S190-10-F
• 發證日期: 2015-05-04
• 有效日期: 2020-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)
“Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated)

• 許可證字號: 56027376
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-01
• 有效日期: 2025-05-01

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架
“OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V

• 許可證字號: 56027373
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“泰爾茂”單次用導引鋼絲
“TERUMO” Single Use Guidewire

• 許可證字號: 56027163
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“奧林柏斯”單次用電燒止血/切除鉗
“OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps

• 許可證字號: 56027156
• 劑型: FD-412LR。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-04-13
• 有效日期: 2025-04-13

“奧林柏斯”電子式支氣管鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Bronchovideoscope and Accessories

• 許可證字號: 56027135
• 劑型: BF-XP290, BF-P290
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺轉接頭
“Gryus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal

• 許可證字號: 56026990
• 劑型: BPS-A
• 發證日期: 2015-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

“奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡及其附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA Ultrasound Gastrovideoscope and Accessories

• 許可證字號: 56026986
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-02-09
• 有效日期: 2025-02-09

“吉洛氏艾斯米”優帕斯輸尿管導入套管組
“Gyrus ACMI” UroPass Ureteral Access Sheath Set

• 許可證字號: 56026983
• 劑型: 61224BX, 61238BX, 61254BX
• 發證日期: 2015-02-05
• 有效日期: 2025-02-05

“奧林柏斯”內視鏡位置標示探頭
“OLYMPUS” Endoscope Position Marking Probe

• 許可證字號: 56026978
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-30
• 有效日期: 2025-01-30

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件
“OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories

• 許可證字號: 56026903
• 劑型: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件
“OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories

• 許可證字號: 56026900
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“吉洛氏 艾斯米”簡易導引線扭矩裝置
“Gyrus ACMI” E-Z Grip Guidewire Torque Device

• 許可證字號: 56026876
• 劑型: GWT
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭
“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter

• 許可證字號: 56026877
• 劑型: BPS-Y
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置
“OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip

• 許可證字號: 56026871
• 劑型: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-19
• 有效日期: 2024-12-19

“奧林柏斯”法瑞帕斯長度可調式輸尿管導入套管
“OLYMPUS” Vari-Pass Adjustable Length Access Sheath

• 許可證字號: 56026863
• 劑型: ASV1012BX
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2024-12-11

"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)
"OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014454
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2014-08-26
• 有效日期: 2029-08-26

“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及其附件
“OLYMPUS” ENDOEYE FLEX Deflectable Videoscope and Accessories

• 許可證字號: 56026483
• 劑型: LTF-S190-10
• 發證日期: 2014-08-25
• 有效日期: 2029-08-25

“奧林柏斯”拋棄式抓取鉗
“OLYMPUS” Disposable Grasping Forceps

• 許可證字號: 56026466
• 劑型: FG-51B, FG-51D, FG-52D, FG-54D, FG-55D
• 發證日期: 2014-08-04
• 有效日期: 2029-08-04

“奧林柏斯”內視鏡超音波主機
“OLYMPUS” EVIS EUS Endoscopic Ultrasound Center

• 許可證字號: 56026402
• 劑型: EU-ME2 PREMIER PLUS、EU-ME2 PREMIER、EU-ME2 以下空白
• 發證日期: 2014-07-11
• 有效日期: 2029-07-11

“奧林柏斯”外科手術系統組
“OLYMPUS” Surgical Tissue Management System

• 許可證字號: 56025996
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TB-0520FC，以下空白。(原103.5.5核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-04-18
• 有效日期: 2029-04-18

“奧林柏斯”單次用高週波採樣切除鉗
“OLYMPUS” Disposable Hot Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56025986
• 劑型: FD-210U、FD-230U
• 發證日期: 2014-04-03
• 有效日期: 2029-04-03

“奧林柏斯”輸尿管鏡及附件
“OLYMPUS” Uretero-reno Fiberscope and Accessories

• 許可證字號: 56025961
• 劑型: URF-P6/URF-P6R。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年03月07日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。
• 發證日期: 2014-02-26
• 有效日期: 2029-02-26

"奧林柏斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
"OLYMPUS" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013816
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

"奧林柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"OLYMPUS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013817
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

“奧林柏斯”攝影頭
“OLYMPUS” HD Camera Head

• 許可證字號: 56025771
• 劑型: CH-S190-08-LB
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

“奧林柏斯”注射器
“OLYMPUS” Injector

• 許可證字號: 56025767
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and accessories

• 許可證字號: 56025640
• 劑型: CF-H290L, CF-H290I, PCF-H290L, PCF-H290I, CF-HQ290L, CF-HQ290I
• 發證日期: 2013-12-24
• 有效日期: 2028-12-24

“奧林柏斯”三維立體影像主機系統及附件
“OLYMPUS” 3D Visualization unit and accessories

• 許可證字號: 56025512
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-10-25
• 有效日期: 2028-10-25

“奧林柏斯”三維立體電子式腹腔鏡及附件
“OLYMPUS” ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope and Accessories

• 許可證字號: 56025496
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-10-10
• 有效日期: 2028-10-10

“奧林柏斯”高頻切除電極
“OLYMPUS” PK HF-Resection Electrodes

• 許可證字號: 56025410
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-09-12
• 有效日期: 2023-09-12

“賽隆”電燒系統
“Celon” CELONLAB ENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第021737號
• 劑型: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。
• 發證日期: 2013-09-11
• 有效日期: 2025-11-24

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件
“OLYMPUS” Xenon light source and accessories

• 許可證字號: 56025340
• 劑型: CLV-290, CLV-290SL
• 發證日期: 2013-08-13
• 有效日期: 2028-08-13