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- 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型,檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。 在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中,本產品發現有瘜肉等病灶時,會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色,提醒醫師注意輔助診斷。因此,本產品的定位僅是「輔助醫師」,並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析,提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦,透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
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- Medi-Tate 暫時性鎳鈦合金植入裝置(iTind)是設計治療因為良性攝護腺肥大症(BPH)而造成下泌尿道症狀(LUTS)的大於50歲之男性患者。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
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