美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市松山區南京東路4段126號14樓
• 藥證數量: 443

藥證列表

共有 443 個藥證

莫芮莎B型肝炎表面抗原篩檢試劑
MONOLISA HBs Ag ULTRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021665號
• 劑型: 72346: 96 tests72348: 480 tests
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2015-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

泰可諾多工影像化系統
Techno TwinStation

• 許可證字號: 衛部藥製字第021416號
• 劑型: #009895KT
• 發證日期: 2010-08-30
• 有效日期: 2015-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

伯樂亞登革熱非結構性蛋白1抗原試劑
PLATELIA DENGUE NS1 AG

• 許可證字號: 衛部藥製字第021362號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原99年9月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-07-26
• 有效日期: 2025-07-26

伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)
Platelia Mumps IgG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008899
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白M試劑 (未滅菌)
Platelia Mumps IgM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008900
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

伯樂亞 麻疹病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)
Platelia Measles IgG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008901
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

伯樂亞 麻疹病毒免疫球蛋白M試劑 (未滅菌)
Platelia Measles IgM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008902
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

威樂準 病毒血清品管液IV
VIROTROL IV

• 許可證字號: 衛部藥製字第021219號
• 劑型: #00111:1X5mL
• 發證日期: 2010-06-09
• 有效日期: 2025-06-09

威樂準 病毒血清品管液III
VIROTROL III

• 許可證字號: 衛部藥製字第021100號
• 劑型: #00110：5ml。增加規格：00110A (1瓶x5毫升)及00110C (1瓶x5毫升)。
• 發證日期: 2010-05-17
• 有效日期: 2025-05-17

莫芮芙 退伍軍人肺炎桿菌IFA檢測試劑 (未滅菌)
MONOFLUO Legionella pneumophila IFA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008815
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

伯瑞黴漿菌檢測組 (未滅菌)
Bio-Rad Mycoplasma DUO Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008738
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-16
• 有效日期: 2025-04-16

伯瑞鉤端螺旋體試劑(未滅菌)
Bio-Rad Leptospira Serology (non-sterile)

• 許可證字號: 44008739
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-16
• 有效日期: 2025-04-16

威樂靈 病毒血清品管液
VIROCLEAR

• 許可證字號: 衛部藥製字第020964號
• 劑型: #00106 1瓶 x 5毫升#00107 2瓶 x 20毫升#00112 10瓶 x 4毫升 規格變更為：00106、00112。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年4月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

威樂準 病毒血清品管液I
VIROTROL I

• 許可證字號: 衛部藥製字第020843號
• 劑型: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、00100E:1x5ml、00100F:1x5ml、00100H:1x5ml、00101B:10x4ml、00101E:10x4ml、00101F:10x4ml、00102:2x20ml，以下空白(原99.4.13核可之中文仿單回收作廢)。 註銷規格：#00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。
• 發證日期: 2010-03-08
• 有效日期: 2025-03-08

威樂準 病毒血清品管液II
VIROTROL II

• 許可證字號: 衛部藥製字第020831號
• 劑型: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。
• 發證日期: 2010-02-24
• 有效日期: 2025-02-24

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3
Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020790號
• 劑型: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml
• 發證日期: 2010-01-11
• 有效日期: 2025-01-11

立浮測 免疫抑制藥物品管液
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第020745號
• 劑型: LEVEL1：#274，#274X LEVEL2：#275，#275X LEVEL3：#276，#276X LEVEL4：#277，#277X LEVEL5：#278，#278X 註銷規格：#274X，#275X，#276X，#277X，#278X 增加規格：279X，以下空白。(原99.1.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2009-12-16
• 有效日期: 2024-12-16

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)
Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile)

• 許可證字號: 44008353
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-02
• 有效日期: 2024-12-02

立可測 病毒血清分析已知陽性品管液
Liquichek ToRCH Plus Control, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第020716號
• 劑型: #227: 3 vials x 3 mL #227X: 1 vial x 3 mL
• 發證日期: 2009-11-12
• 有效日期: 2024-11-12

瑪蒂克 分析已知品管液濃度 1, 2, 3
Liquid Assayed Multiqual 1, 2, 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020713號
• 劑型: 型號：694 濃度1 規格：12瓶x3毫升 型號：695 濃度2 規格：12瓶x3毫升 型號：696 濃度3 規格：12瓶x3毫升 型號：695X 各濃度 規格：3瓶x3毫升
• 發證日期: 2009-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

伯瑞 登革熱 非結構性蛋白1 抗原測試條
Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP

• 許可證字號: 衛部藥製字第020363號
• 劑型: # 70700：25 tests / kit
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2024-08-14

立浮測 內分泌品管液 濃度 1, 2
Lyphochek Endocrine Control Levels 1 and 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第020005號
• 劑型: # 535：12 x 10 mL, # 535X：2 x 10 mL
• 發證日期: 2009-05-06
• 有效日期: 2024-05-06

立可測免疫球蛋白M品管液, 陽性及陰性
Liquichek TM ToRCH Plus IgM Control, Positive and Negative

• 許可證字號: 衛部藥製字第019996號
• 劑型: # 229：3 vials x 2 mL, # 230：3 vials x 2 mL, # 229PX：1 vials x 2 mL # 230NX：1 vials x 2 mL 以下空白
• 發證日期: 2009-04-27
• 有效日期: 2029-04-27

伯瑞毛細血液收集管 (未滅菌)
Bio-Rad Capillary Collection System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007606
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-03-30
• 有效日期: 2019-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

立可測 腫瘤標記品管液濃度 1, 2及3
Liquichek TM Tumor Marker Control, Levels 1, 2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019625號
• 劑型: # 547 Level 1：6 x 2 mL, # 548 Level 2：6 x 2 mL, # 549 Level 3：6 x 2 mL, # 548X Trilevel MiniPak：3 x 2 mL
• 發證日期: 2008-12-23
• 有效日期: 2028-12-23

立浮測 母體血清品管液濃度 1, 2及3
Lyphochek TM Maternal Serum Control, levels 1, 2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019626號
• 劑型: # 220 Trilevel 6 x 5 mL, # 220X Trilevel MiniPak 3 x 5 mL
• 發證日期: 2008-12-23
• 有效日期: 2018-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

立浮測 尿液骨骼標記品管液 濃度 1及2 (未滅菌)
Lyphochek Urine Bone Markers Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007346
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-23
• 有效日期: 2023-12-23

伯瑞 肯定量尿液品管液 濃度 1及2 (未滅菌)
Bio-Rad qUAntify Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007347
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-23
• 有效日期: 2018-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

伯樂亞 巨細胞病毒 IgG 試劑組
PLATELIA TM CMV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第019621號
• 劑型: # 72810：96 tests
• 發證日期: 2008-12-19
• 有效日期: 2018-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

立可測 心臟標記品管液濃度 1, 2, 3
Liquichek Cardiac Markers Plus Control Levels 1, 2, 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019615號
• 劑型: # 180 Trilevel：6 x 3 mL；# 181 Level 1：6 x 3 mL；# 182 Level 2：6 x 3 mL；# 183 Level 3：6 x 3 mL；# 180X Trilevel MiniPak：3 x 3 mL
• 發證日期: 2008-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

立可測 微白蛋白品管液濃度 1及2
Liquichek TM Microalbumin Control Levels 1 and 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019613號
• 劑型: #378 ：12 vials x 10 mL, #379 ：1212 vials x 10 mL, #374X ：212 vials x 10 mL 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原98年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2008-12-16
• 有效日期: 2028-12-16

伯樂亞 巨細胞病毒 IgM 試劑組
PLATELIA TM CMV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第019607號
• 劑型: # 72811：96 tests
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

立可測抗天然去氧核醣核酸抗體
Liquichek TM Anti-nDNA Control, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019606號
• 劑型: # 119：3 vials x 0.5 mL
• 發證日期: 2008-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

立可測 抗核醣核蛋白抗體陽性品管液
Liquichek TM Anti-RNP Control, positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019594號
• 劑型: # 116：2 x 0.5 mL
• 發證日期: 2008-11-24
• 有效日期: 2028-11-24

立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
Lyphochek TM Fertility Control, Levels 1, 2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019595號
• 劑型: # 480 三濃度：12瓶 x 5毫升、# 481 濃度1：12瓶 x 5毫升、# 482 濃度2：12瓶 x 5毫升、# 483 濃度3：12瓶 x 5毫升、# 480X 三濃度小包裝：12瓶 x 5毫升
• 發證日期: 2008-11-24
• 有效日期: 2028-11-24

立可測 抗平滑肌 陽性品管液
Liquichek TM Anti-Smooth Muscle Control, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019596號
• 劑型: # 129：3 瓶 x 0.5 毫升
• 發證日期: 2008-11-24
• 有效日期: 2028-11-24

立可測 抗史密斯陽性品管液
Liquichek TM Anti-Sm Control, positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019592號
• 劑型: # 115：2 vials x 0.5 mL
• 發證日期: 2008-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

立可測 抗硬皮症相關-70，陽性品管液
Liquichek TM Anti-Scl-70 Control, positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019587號
• 劑型: # 117：2瓶 x 0.5 毫升
• 發證日期: 2008-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

立可測 抗薛格連氏症-B，陽性品管液
Liquichek TM Anti-SS-B Control, positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019588號
• 劑型: # 113：2瓶 x 0.5 毫升
• 發證日期: 2008-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

立可測 自體抗核抗體，均質型 陽性品管液
Liquichek TM ANA Control, Homogeneous Pattern, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019484號
• 劑型: # 107：3 x 0.5 mL
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

立可測 抗粒腺體 陽性品管液
Liquichek TM Anti-Mitochondrial Control, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019485號
• 劑型: # 127：3 x 0.5 mL
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

伯瑞 血液學外部品保計劃 (未滅菌)
EQAS Hematology Program (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007190
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)
EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007191
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

伯瑞 新生兒半乳糖試驗組
Bio-Rad Quantase Neonatal GALT Assay

• 許可證字號: 44007139
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-17
• 有效日期: 2023-10-17

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab

• 許可證字號: 衛部藥製字第019456號
• 劑型: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 tests
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2028-10-13

立可測 自體抗核抗體品管組，陽性：均質型、斑點型、中心粒型、核仁型
Liquichek TM ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns

• 許可證字號: 衛部藥製字第019454號
• 劑型: # 131：4 x 0.5 mL
• 發證日期: 2008-10-07
• 有效日期: 2028-10-07

伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值
Meter Trax TM Control Low, Mid and High

• 許可證字號: 衛部藥製字第019445號
• 劑型: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

立可測 自體免疫 陰性品管液
Liquichek TM Autoimmune Negative Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第019446號
• 劑型: # 130：3 vials x 0.5 ml
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

立可測 抗核抗體品管液，有絲分裂紡錘體型陽性品管液
Liquichek TM ANA Control, Mitotic Spindle Pattern, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019447號
• 劑型: # 118：2 vials x 0.5 ml
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

立可測 Anti-SS-A，陽性品管液
Liquichek TM Anti-SS-A Control, positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019448號
• 劑型: # 114：2 vials x 0.5 ml
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

立可測 心臟標記分析品管液低值心肌旋轉蛋白
Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT

• 許可證字號: 衛部藥製字第019438號
• 劑型: #146 濃度1 6瓶x3毫升, #147 濃度2 6瓶x3毫升, #148 濃度3 6瓶x3毫升, #149 低值 6瓶x3毫升。增加規格：#146X、#147X、#148X、#27104、#27104X、#27105、#27105X、#27106、#27106X。 註銷規格：#145 三濃度 6瓶x3毫升。
• 發證日期: 2008-09-03
• 有效日期: 2028-09-03

易醣儀醣化血紅素測試系統
In2it TM A1c Point of Care Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第019080號
• 劑型: 281-0000EX in2it (I) Analyzer, 281-0001EX in2it (I) A1c Test Cartridges, 281-0002 in2it System Check Cartridge, 281-0003 in2it A1c Quality Controls, 281-0004 in2it Printer, 281-0006 in2it Keypad, 281-0007 in2it Barcode Reader, 281-0008 in2it System Software
• 發證日期: 2008-06-06
• 有效日期: 2018-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

立可測 自體抗核抗體，斑點型 陽性品管液
Liquichek TM ANA Control, Speckled Pattern, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019039號
• 劑型: # 108：3瓶 x 0.5毫升
• 發證日期: 2008-05-15
• 有效日期: 2028-05-15

立浮測 貧血品管液
Lyphochek Anemia Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第019040號
• 劑型: # 500：6瓶 x 3毫升。增加規格：500X。
• 發證日期: 2008-05-15
• 有效日期: 2028-05-15

立浮測 止血品管液 濃度 1, 2及3
Lyphochek Hemostasis Control Level 1, 2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019023號
• 劑型: # 597：Level 1, 12 x 1 mL；# 598：Level 2, 12 x 1 mL；# 599：Level 3, 12 x 1 mL。增加醫療器材規格：598X。 規格（變更安定性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年10月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2008-05-06
• 有效日期: 2028-05-06

威力安 II 乙型地中海貧血檢驗試劑
VARIANT TM II β Thalassemia Short Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第018944號
• 劑型: 270-2103：250 Tests, 270-2154：500 Tests
• 發證日期: 2008-01-28
• 有效日期: 2028-01-28

立可測 自體抗核抗體，中心粒型 陽性品管液
Liquichek TM ANA Control, Centromere Pattern, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第018945號
• 劑型: # 112：3 x 0.5 ml
• 發證日期: 2008-01-28
• 有效日期: 2028-01-28

立可測 自體抗核抗體，核仁型 陽性品管液
Liquichek TM ANA Control, Nucleolar Pattern, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第018946號
• 劑型: # 111：3 x 0.5 ml
• 發證日期: 2008-01-28
• 有效日期: 2028-01-28

立可測 高值C-反應蛋白品管液 濃度1, 2 及 3
Liquichek TM Elevated CRP Control Level 1, 2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第018938號
• 劑型: #254 濃度1 12瓶 x 1毫升, #255 濃度2 12瓶 x 1毫升, #256 濃度3 12瓶 x 1毫升, #255X Trilevel 3瓶 x 1毫升
• 發證日期: 2008-01-23
• 有效日期: 2028-01-23

肯定量 尿液品管液 濃度 1 及 2
qUAntify Plus Control, Levels 1 and 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018936號
• 劑型: 962： 4 x 120 ml, 963： 4 x 120 ml, 964： 4 x 120 ml, 995： 10 x 12 ml。增加規格：962X、995X。
• 發證日期: 2008-01-22
• 有效日期: 2028-01-22

立可測 ToRCH 陽性品管液
Liquichek ToRCH Plus Control, Positive

• 許可證字號: 衛部藥製字第018717號
• 劑型: # 239：3 瓶 x 3 毫升。增加規格：239X：1x3 ml。
• 發證日期: 2008-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

威力安 TM II 醣化血色素分析試劑
VARIANT TM II Hemoglobin A1c Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第018719號
• 劑型: # 270-2101NU：1000 Test
• 發證日期: 2008-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

立可測 特殊免疫分析品管液
Liquichek Specialty Immunoassay Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第018710號
• 劑型: # 364: 6 x 5 mL, # 365: 6 x 5 mL, # 366: 6 x 5 mL, # 365X: 3 x 5 mL。以下空白。註銷規格：365X：3x5ml。增加規格：359：6x5ml，359X：4x5ml（原97.2.21核定之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。
• 發證日期: 2008-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

伯瑞 高壓液相層析儀臨床資料管理系統
Bio-Rad Clinical Data Management System

• 許可證字號: 44006426
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2012-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

伯瑞 高壓液相層析儀模組1350啟動馬達
Bio-Rad Model 1350 Soft-Start Pump

• 許可證字號: 44006427
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2012-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

伯瑞 高壓液相層析儀模組1640電氣化學偵測器
Bio-Rad Model 1640 Electrochemical Detector

• 許可證字號: 44006428
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2012-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

伯瑞 高壓液相層析儀自動取樣器
Bio-Rad AS-100 Automatic Sampler

• 許可證字號: 44006429
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2012-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

伯瑞 高壓液相層析儀分析管柱加熱器
Bio-Rad Column Heater

• 許可證字號: 44006430
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2012-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

立可測D二聚體品管液
LIQUICHEK D-DIMER CONTROL

• 許可證字號: 衛部藥製字第018697號
• 劑型: #356：6 x 1 ml, #357：6 x 1 ml, #358：6 x 1 ml, #357X：3 x 1 ml。增加規格：#27100、#27101、#27102、#27103、#27102X。 註銷規格：#356：6 x 1 ml、 #357：6 x 1 ml、 #358：6 x 1 ml、#357X：3 x 1 ml(原101年1月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

醣倍適 TM 雙重測試試劑
D-10 TM Dual Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第018698號
• 劑型: #220-0201：400 Test (HbA1c), 200 Test (HbA2/F/A1c)
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

立浮測 尿液毒物品管液
Lyphochek Urine Toxicology Control

• 許可證字號: 44006326
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-27
• 有效日期: 2012-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

立可測尿液毒物品管液濃度S1E, S2E, S1E低值鎮定劑及S2E低值鎮定劑(未滅菌)
Liquichek Urine Toxicology Control, Level S1E, S2E, S1E Low Opiate and S2E Low Opiate (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006327
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-27
• 有效日期: 2017-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-10-18)

立可測尿液毒物品管液濃度S1S及S2S(未滅菌)
Liquichek Urine Toxicology Control, Level S1S and S2S (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006328
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-27
• 有效日期: 2017-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-09)

立可測定性尿液毒物品管液(未滅菌)
Liquichek Qualitative Urine Toxicology Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006289
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-12
• 有效日期: 2017-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-10-18)

瑪蒂克未分析品管液濃度 1,2,3
Liquid Unassayed Multiqual 1,2,3

• 許可證字號: 衛部藥製字第018435號
• 劑型: #697：12x10 ml#698：12x10 ml#699：12x10 ml #698X：3 x10 ml
• 發證日期: 2007-09-27
• 有效日期: 2027-09-27

立浮測血液凝固品管液濃度1,2 及 3
Lyphochek Coagulation Control 1,2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第018431號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年1月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-09-26
• 有效日期: 2027-09-26

立可測 TM血液學-16項品管液 濃度低值,正常值及高值
Liquichek TM Hematology- 16 Control Low, Normal and High

• 許可證字號: 衛部藥製字第018432號
• 劑型: 760：6x3ml761：6x3ml762：6x3ml763：6x3ml760X：3x3ml
• 發證日期: 2007-09-26
• 有效日期: 2027-09-26

立可測TM血液學-八項品管液低值,正常值及高值
Liquichek TM Hematology - 8 Control Low, Normal and High

• 許可證字號: 衛部藥製字第018433號
• 劑型: # 185：9x2.5ml# 185X：3x2.5ml
• 發證日期: 2007-09-26
• 有效日期: 2012-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

立浮測 血色素A2品管液濃度1及2
Lyphochek Hemoglobin A2 Control Levels 1 and 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018418號
• 劑型: #553：4 × 0.5ml (2 per level),#553X：2 × 0.5ml (1 per level)以下空白
• 發證日期: 2007-08-20
• 有效日期: 2027-08-20

"達亞美" 血庫專用卡式多功能離心及讀卡機
"DiaMed" Saxo ID-Reader

• 許可證字號: 衛部藥製字第017321號
• 劑型: #009950
• 發證日期: 2006-09-13
• 有效日期: 2011-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

立可測病毒血清品管液 陰性
Liquichek ToRCH Plus Control, Negative

• 許可證字號: 衛部藥製字第016849號
• 劑型: #228: 3 x 3 ml #228X: 1 x 3 ml
• 發證日期: 2006-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

威力安II T 血紅素測試系統
VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第016840號
• 劑型: 270-2600，270-2601，以下空白。 規格及中文仿單標籤(新增警語)變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

立可測 尿液毒物品管液(濃度C1,C2, C3,C4, C2鴉片劑, C3,鴉片劑)
Liquichek Urine Toxicology Control (C1, C2, C3, C4, C2 Low Opiate, C3 Low Opiate)

• 許可證字號: 衛部藥製字第016838號
• 劑型: #441、#442、#443、#444、#468及469。 新增規格：#441X、#442X、#443X、#444X、#468X及#469X。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年8月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-06-09
• 有效日期: 2026-06-09

立可測 全血揮發物質品管液 濃度1,2
Liquichek Whole Blood Volatiles Control Levels 1 and 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第016832號
• 劑型: #305: 12 x 3mL
• 發證日期: 2006-06-02
• 有效日期: 2016-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

金克滋"巴斯德" 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
GENSCREEN HIV 1/2 version 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第016825號
• 劑型: 72278: 96 Tests/kit72279: 480 Tests/kit。
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2022-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑
MONOLISA Ag HBs PLUS

• 許可證字號: 衛部藥製字第016826號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2011-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"巴斯德" 愛滋墨漬確認試劑
New Lav Blot II

• 許可證字號: 衛部藥製字第016827號
• 劑型: 72252: 18 Tests/Kit，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原95年7月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2025-11-18

"巴斯德" 愛滋墨漬確認試劑 I
New Lav Blot I

• 許可證字號: 衛部藥製字第016828號
• 劑型: 72251: 18 Test/kit以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年8月12日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2025-07-13

醣速得TM血紅素測試系統
DiaSTATTM HbA1c Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第016829號
• 劑型: 210-0001 DiaSTAT Analyzer
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2011-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"達亞美" 抗 s 血清試劑
"DiaMed" Anti-s

• 許可證字號: 衛部藥製字第016811號
• 劑型: #103701
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 抗IgM血清試劑
"DiaMed" Anti-IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016812號
• 劑型: #107422
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II
"DiaMed" DiaCell I+II

• 許可證字號: 衛部藥製字第016813號
• 劑型: #109792
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 抗 Fyb 血清試劑
"DiaMed" Anti Fyb

• 許可證字號: 衛部藥製字第016814號
• 劑型: #103901
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 抗 Fya 血清試劑
"DiaMed" Anti Fya

• 許可證字號: 衛部藥製字第016815號
• 劑型: #103801
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 抗P1血清試劑
"DiaMed" Anti-P1

• 許可證字號: 衛部藥製字第016816號
• 劑型: #104052
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2016-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

"達亞美" 抗IgA血清試劑
"DiaMed" Anti-IgA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016817號
• 劑型: #107502
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 單株抗體抗 K 血清試劑
"DiaMed" DiaClon Anti-K

• 許可證字號: 衛部藥製字第016818號
• 劑型: #104755
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 蛋白激每活化試劑
"DiaMed" DiaCelin

• 許可證字號: 衛部藥製字第016819號
• 劑型: #301120 (120 tests)#301240 (240 tests)
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2016-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

"達亞美" 抗原篩檢卡片組III測試血清
"DiaMed" ID-Antigen Profile III Test Serum

• 許可證字號: 衛部藥製字第016820號
• 劑型: #008711 新增規格：#008712。（原95年6月14日標籤仿單核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"達亞美" 抗 k 血清試劑
"DiaMed" Anti-k

• 許可證字號: 衛部藥製字第016821號
• 劑型: #103502
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2021-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)