ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

廠商資訊

• 廠商名稱: ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
• 地址: 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
• 藥證數量: 85

藥證列表

共有 85 個藥證

“雅培” 安捷希氏電極可控式導管
“Abbott” Agilis Hispro Steerable Catheter with Electrodes

• 許可證字號: 56034312
• 劑型: DS3H010-38，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-26
• 有效日期: 2026-01-26

“聖猷達”夸特左心導線
“SJM” Quartet Left Heart Lead

• 許可證字號: 56034083
• 劑型: 1456Q, 1457Q, 1458Q, 1458QL，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-11-16
• 有效日期: 2025-11-16

“雅培”普拉斯行動應用軟體
“Abbott” myMerlinPulse Mobile Application

• 許可證字號: 56033788
• 劑型: App1004(Android), App1005(iOS) 以下空白
• 發證日期: 2020-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

“聖猷達”克卓亞絡多點式心臟節律器
“SJM” Quadra Allure MP Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 許可證字號: 56032282
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-06
• 有效日期: 2029-03-06

“聖猷達”依利普植入式心律去顫器
“SJM” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56030816
• 劑型: CD1377-36/36Q/36C/36QC；CD2377-36/36Q/36C/36QC 以下空白 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

“聖猷達”亞提旭心臟導線
“SJM” Optisure Leads

• 許可證字號: 56030648
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-06
• 有效日期: 2028-01-06

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM” Durata Lead

• 許可證字號: 56030642
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 56030643
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: A001HELX (原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

“聖猷達”心臟節律器導線末端封套
“SJM” Terminal Caps

• 許可證字號: 56030437
• 劑型: 4033 以下空白
• 發證日期: 2017-11-21
• 有效日期: 2027-11-21

“聖猷達”植入式心內訊號監測系統
“SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor

• 許可證字號: 56030423
• 劑型: DM2100, DM2102 以下空白
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“聖猷達”美迪蓋縱裂式內導管
“SJM” CPS Aim Slittable Inner Catheter, MediGuide Enabled

• 許可證字號: 56028609
• 劑型: DS2M051, DS2M052, DS2M053, DS2M054, DS2M055，以下空白。增加規格：DS2M024、DS2M025及DS2M026。
• 發證日期: 2016-06-17
• 有效日期: 2021-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管
“SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled

• 許可證字號: 56028277
• 劑型: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044，以下空白。增加規格：DS2M021、DS2M022及DS2M023。
• 發證日期: 2016-03-31
• 有效日期: 2021-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲
“SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled

• 許可證字號: 56028276
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-03-30
• 有效日期: 2021-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器
“SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 許可證字號: 56027734
• 劑型: PM3262，以下空白。 增加規格：PM3542、PM3562以下空白。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“聖猷達” 安路心臟再同步節律器
“SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 許可證字號: 56027435
• 劑型: PM3120, PM3140, PM3222, PM3242 以下空白
• 發證日期: 2015-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“聖猷達” 亞提旭心臟導線
“SJM” Optisure Leads

• 許可證字號: 56027041
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年3月30日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2015-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56027023
• 劑型: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年2月25日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2015-02-13
• 有效日期: 2025-02-13

“聖猷達”縱裂式內導管
“SJM” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter

• 許可證字號: 56026403
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2019-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter

• 許可證字號: 56026404
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2019-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”節律系統分析儀
“SJM”Merlin Pacing System Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024519號
• 劑型: EX3100,以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
• 發證日期: 2013-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

“聖猷達”沖洗工具
“SJM”IS4 Flushing/Funneling tool

• 許可證字號: 衛部藥製字第024403號
• 劑型: DS0A002以下空白
• 發證日期: 2013-01-29
• 有效日期: 2018-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“聖猷達”核磁共振手持啟動器
“SJM”MRI Activator Handheld Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第023735號
• 劑型: EX4000,以下空白
• 發證日期: 2012-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“聖猷達”核磁共振植入式心臟節律器導線
“SJM”Tendril MRI Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第023525號
• 劑型: LPA1200M,以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原101年6月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-06-05
• 有效日期: 2022-06-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”克侖特普拉斯植入式心律去顫器
“SJM”Current+ Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023517號
• 劑型: DR CD2211-36, DR CD2211-36Q, VR CD1211-36, VR CD1211-36Q,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”波默普拉斯植入式心律去顫器
“SJM”Promote+ Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023518號
• 劑型: CD3211-36, CD3211-36Q,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

〝聖猷達〞 心律調節器維修用連接套管(滅菌)
〝SJM〞CONNECTOR SLEEVE (Sterile)

• 許可證字號: 44011742
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2022-05-24

“聖猷達”艾森艾斯特核磁共振心臟節律器
“SJM”Accent ST MRI Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023497號
• 劑型: PM1126, PM1226, PM2126, PM2226,以下空白
• 發證日期: 2012-05-14
• 有效日期: 2022-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”艾森核磁共振心臟節律器
“SJM”Accent MRI Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023498號
• 劑型: PM1124, PM1224, PM2124, PM2224,以下空白
• 發證日期: 2012-05-14
• 有效日期: 2022-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器
“SJM”Sustain XL Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023319號
• 劑型: XL SC PM1134; XL SR PM1136; XL DC PM2134; XL DR PM2136,以下空白
• 發證日期: 2012-04-23
• 有效日期: 2022-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器
“SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023195號
• 劑型: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2022-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”夸特左心導線
“SJM” Quartet Left Heart Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022674號
• 劑型: 1458Q,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1456Q、1457Q及1458QL。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月21日及105年8月22日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器
“SJM” Accent ST Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022671號
• 劑型: Accent ST PM1122, Accent ST PM1222, Accent ST PM2122, Accent ST PM2222以下空白
• 發證日期: 2011-08-10
• 有效日期: 2021-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器
“SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022652號
• 劑型: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白
• 發證日期: 2011-07-28
• 有效日期: 2021-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器
“SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022480號
• 劑型: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白
• 發證日期: 2011-07-18
• 有效日期: 2021-07-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線
“SJM”QuickFlex μ Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022472號
• 劑型: 1258T以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年8月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器
“SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022467號
• 劑型: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白
• 發證日期: 2011-07-11
• 有效日期: 2021-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”弗帝法植入式心律去顫器
“SJM”Fortify Implantable Cardioverter Defibrilator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022442號
• 劑型: Fortify VR:CD1231-40,CD1231-40Q,Fortify DR:CD2231-40,CD2231-40Q以下空白
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2021-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”居家監控訊號傳送器
“SJM” Merlin@home Transmitter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022107號
• 劑型: EX1150、EX1100，以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年8月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器
“SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022091號
• 劑型: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白
• 發證日期: 2011-03-17
• 有效日期: 2021-03-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器
“SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrilator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022079號
• 劑型: CD3235-40,CD3235-40Q,以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”艾森心臟節律器
“SJM" Accent Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021774號
• 劑型: Accent SR PM1110, Accent SR RF PM1210, Accent DR PM2110, Accent DR RF PM2210,以下空白
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2020-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”安勝心臟節律器
“SJM” Anthem Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021775號
• 劑型: Anthem CRT-P PM 3110, Anthem RF CRT-P PM 3210以下空白
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2020-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”植入式心內監測系統
“SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第021623號
• 劑型: DM2100, DM 2100A以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：DM2102。
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第020572號
• 劑型: IsoFlex 1944, IsoFlex 1948以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年2月12日中文仿單標籤核定本收為作廢）。以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-02-01
• 有效日期: 2025-02-01

“聖猷達”左心導線輔助導絲及通管針
“SJM”CPS Duo Guidewire and Stylet

• 許可證字號: 衛部藥製字第020158號
• 劑型: Stylet: DS2M001, DS2M002, Guidewire:DS2M005, DS2M006, DS2M007, 以下空白.
• 發證日期: 2009-09-01
• 有效日期: 2014-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020130號
• 劑型: 7120, 7121, 7122, 7130, 7131, 7170, 7171, 以下空白.
• 發證日期: 2009-08-20
• 有效日期: 2024-08-20

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020032號
• 劑型: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白.
• 發證日期: 2009-07-02
• 有效日期: 2019-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020033號
• 劑型: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白.
• 發證日期: 2009-07-02
• 有效日期: 2019-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”蒙德通管針
“SJM”Mond RVOT Stylet

• 許可證字號: 衛部藥製字第019927號
• 劑型: 4141, 4151, 4140, 4150, 以下空白.
• 發證日期: 2009-06-25
• 有效日期: 2019-06-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”程式調節器天線
“SJM”Merlin Antenna

• 許可證字號: 衛部藥製字第019797號
• 劑型: 3638，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“聖猷達”快克弗里斯左心導線
“SJM”QuickFlex Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第019748號
• 劑型: 1156T, 1158T, 以下空白.
• 發證日期: 2009-03-30
• 有效日期: 2014-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM”IsoFlex S Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第019582號
• 劑型: 1642T, 1643K, 1645K, 1646T, 以下空白.
• 發證日期: 2009-01-22
• 有效日期: 2019-01-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019357號
• 劑型: 3107-30,3107-36以下空白
• 發證日期: 2008-11-18
• 有效日期: 2018-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019300號
• 劑型: DR 2107-30,DR 2107-36,VR 1107-30,VR 1107-36以下空白
• 發證日期: 2008-10-27
• 有效日期: 2018-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019280號
• 劑型: Zephyr XL DR(5826),Zephyr DR(5820),Zephyr XL SR(5626),Zephyr SR(5620)以下空白
• 發證日期: 2008-10-17
• 有效日期: 2018-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct PL Peelable Outer Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019122號
• 劑型: 410170, 410171, 410172, 410173, 410174, 410175, 410176, 410177, 410180, 410181, 410182, 410183, 410184, 410185, 410186, 410187, 以下空白。
• 發證日期: 2008-07-17
• 有效日期: 2023-07-17

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct SL Outer Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018343號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-09-29
• 有效日期: 2017-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"聖猷達"維奇植入式心臟節律器
"SJM"VICTORY IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017329號
• 劑型: VICTORY XL DR MODEL 5816,VICTORY DR MODEL 5810,VICTORY SR MODEL 5610,以下空白。
• 發證日期: 2006-09-27
• 有效日期: 2021-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"聖猷達"心臟節律器之程式調節器
"SJM"MERLIN PATIENT CARE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017083號
• 劑型: MERLIN 3650,以下空白。
• 發證日期: 2006-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

"聖猷達"植入式心臟節律器
"SJM"IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017019號
• 劑型: VERITY ADX XL DR MODEL 5356,VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S,VERITY ADX XL DC MODEL 5256,VERITY ADX XL SR MODEL 5156,VERITY ADX XL SR MODEL 5157 M/S,VERITY ADX XL SC MODEL 5056,VERITY ADX XL VDR MODEL 5456,以下空白。
• 發證日期: 2006-08-18
• 有效日期: 2021-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"聖猷達"心臟節律器導線末端封套
"SJM" TERMINAL CAP KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011804號
• 劑型: 4033, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

"聖猶達" 心電圖轉接頭
"SJM" ECG ADAPTER CABLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011637號
• 劑型: 3160以下空白
• 發證日期: 2005-08-01
• 有效日期: 2010-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"聖猷達" 雙腔型植入式去纖維顫動器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIOVERTER/DEFIBRILLATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011423號
• 劑型: V-343。V-365。V-366。
• 發證日期: 2005-05-27
• 有效日期: 2010-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011110號
• 劑型: FRONTIER II(5586), 以下空白。
• 發證日期: 2005-03-21
• 有效日期: 2010-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"聖猷達" 爾德樂雙腔型植入式去纖維顫動器
"SJM" ATLAS IMPLANTABLE CARDIOVERTER/DEFIBRILLATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011088號
• 劑型: ATLAS+(V-340), 以下空白。
• 發證日期: 2005-03-14
• 有效日期: 2010-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010996號
• 劑型: FRONTIER (5508/5508L),以下空白。
• 發證日期: 2005-01-05
• 有效日期: 2010-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"聖猶達" 雙腔型植入式去纖維顫動器
"SJM" EPIC HF IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010957號
• 劑型: EPIC HF(V-338)。EPIC HF(V-337)。EPIC II HF(V-355)。
• 發證日期: 2004-12-13
• 有效日期: 2009-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010922號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-11-18
• 有效日期: 2019-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"聖猷達" 左心室心臟節律器導線
"SJM" LEFT VENTRICULAR LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第010921號
• 劑型: QUICKSITE(1056K)。QUICKSITE(1056T)。QUICKSITE(1058T)。註銷規格：1056T、1058T。以下空白。
• 發證日期: 2004-11-12
• 有效日期: 2019-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"聖猷達" 艾匹克單腔型植入式去纖維顫動器
"SJM" EPIC PLUS VR IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010479號
• 劑型: V-196。Epic II (V-158)。
• 發證日期: 2003-11-27
• 有效日期: 2013-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

"聖猶達" 艾匹克雙腔型植入式去纖維顫動器
"SJM" EPIC IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010442號
• 劑型: EPIC + DR (V-236)。EPIC + DR (V-239)。EPIC II DR (V-255)、EPIC II＋DR (V-258)。
• 發證日期: 2003-10-22
• 有效日期: 2013-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010103號
• 劑型: IDENTITY SR 5172,以下空白。
• 發證日期: 2002-10-02
• 有效日期: 2012-10-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010085號
• 劑型: IDENTITY DR (5370);IDENTITY XL DR (5376), 以下空白。
• 發證日期: 2002-09-19
• 有效日期: 2017-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"聖猷達" 經靜脈心搏過速導線
"SJM" TRANSVENOUS TACHYARRHYTHMIA LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第010047號
• 劑型: RIATA (1580,1581,1570,1571), RIATA (1572,1582)。RIATA (1560,1561,1562,1590,1591,1592)。RIATA (7000,7001,7002)。RIATA ST(7040,7041,7042)。
• 發證日期: 2002-08-30
• 有效日期: 2017-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"聖猶達"植入式心臟節律去顫器
"SJM" PHOTON MICRO (U) VR IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009920號
• 劑型: V-194,以下空白。
• 發證日期: 2002-05-10
• 有效日期: 2007-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-05-15)

"聖猶達"心臟節律電刺激導線
"SJM" TVL LEADS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009910號
• 劑型: TVL-ADX 1559, TVL RV06, TVL RV07, 以下空白。
• 發證日期: 2002-05-08
• 有效日期: 2007-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-05-15)

"聖猶達"心臟節律器電刺激導線
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009904號
• 劑型: 1342T,1343K,1345K,1336T,1346T,以下空白。
• 發證日期: 2002-05-03
• 有效日期: 2007-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-05-23)

"聖猶達"植入式心臟節律器電刺激導線
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第009896號
• 劑型: 1368,以下空白
• 發證日期: 2002-04-25
• 有效日期: 2022-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"聖猶達" 心臟節律器之程式調節器
"SJM" PROGRAMMER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009791號
• 劑型: 3510, 以下空白。
• 發證日期: 2001-12-21
• 有效日期: 2011-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

植入式雙腔型心臟去顫器
"SJM" PHOTON DR IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009682號
• 劑型: MODEL:V-230HV;MICRO μ DR (V-232);ATLAS DR(V-240)。ATLAS+DR(MODEL:V-243)。ATLAS II (DR V-265& + DR V-268)。
• 發證日期: 2001-06-12
• 有效日期: 2016-06-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

心臟節律電刺激導線
SPL PACING LEAD "SJM"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009615號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＳＰ０１，ＳＰ０２，ＳＰ０３ ＳＰ０４以下空白
• 發證日期: 2001-02-22
• 有效日期: 2006-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-10-26)

植入性心律去顫器
IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "SJM"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009587號
• 劑型: ATLAS VR(V-199) 。ATLAS+VR(V-193)。Atlas II (V-168)。
• 發證日期: 2001-01-05
• 有效日期: 2016-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“聖猷達”佩斯賽得心臟節律器導線
PACESETTER TENDRIL IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD "SJM"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009581號
• 劑型: DX 1388K/T，SDX 1488K/T，1688T/TC 以下空白。1782TC，1788T，1788TC，1882TC，1888TC，以下空白。1988TC，2088TC(長度:34、40、46、52、58、65、85、100 cm)。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月5日中文仿單標籤核定本收為作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
• 發證日期: 2000-12-30
• 有效日期: 2025-12-30

"聖猶達"單腔型心臟節律器
"SJM" SINGLE CHAMBER PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009549號
• 劑型: AFFINITY 5130L/R 5131M/S。INTEGRITY SR 5142，INTEGRITY MICRO SR 5136。AFFINITY SR 5130。
• 發證日期: 2000-11-06
• 有效日期: 2005-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-09-11)

雙腔型心臟節律器
DUAL-CHAMBER CARDIAC PULSE GENERATOR "ST. JUDE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009270號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本、詳如標籤仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：TRILOGY DR(MODEL 2350L),DC(MODEL 2308),DR(MODEL 2360L;2364L),DC(MODEL 2318L)。
• 發證日期: 1999-08-07
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)