啟新生物科技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
啟新生物科技股份有限公司
地址
新北市新莊區五工五路21號3樓 
藥證數量
54

藥證列表

共有 54 個藥證

啟新棉棒 (未滅菌)
CMP Rayon Swab (Non-Sterile)

許可證字號
96004822 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2023-09-08
有效日期
2028-09-08

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)

許可證字號
94023100 
適應症
劑型
小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
包裝
發證日期
2023-04-27
有效日期
2028-04-27

速得百森糖化血色素檢測測試劑
SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c

許可證字號
56035862 
適應症
劑型
F-A1C，以下空白。
包裝
發證日期
2022-10-07
有效日期
2027-10-07

速得百森幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD F H. pylori Ag FIA (Non-Sterile)

許可證字號
94022817 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-05-31
有效日期
2027-05-31

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD F Rota/Adeno Ag FIA(Non-Sterile)

許可證字號
94022816 
適應症
劑型
腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
包裝
發證日期
2022-05-27
有效日期
2027-05-27

速得百森 恙蟲IgM/IgG抗體檢測試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA (Non-Sterile)

許可證字號
94022813 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-05-25
有效日期
2027-05-25

速得百森登革熱NS1抗原快速測試片
SD BIOSENSOR STANDARD F Dengue NS1 Ag FIA

許可證字號
56035224 
適應症
劑型
25 tests/kit (FDEN01G)，以下空白。
包裝
發證日期
2022-03-07
有效日期
2027-03-07

“大家沖”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Dagatron”Dye And Chemical Solution Stains(Non-Sterile)

許可證字號
84013109 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31

“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile)

許可證字號
84020514 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31

“速得百森” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
“SD BIOSENSOR” STANDARD Q Rotavirus Ag Test (Non-Sterile)

許可證字號
94022561 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-04-29
有效日期
2026-04-29

速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑
SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA

許可證字號
56034637 
適應症
劑型
FINF01G，以下空白。
包裝
發證日期
2021-04-28
有效日期
2026-04-28

“速得百森” 腺病毒(呼吸道)檢驗試劑(未滅菌)
“SD BIOSENSOR” STANDARD F Adeno Respi Ag FIA (Non-Sterile)

許可證字號
94022380 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-03-11
有效日期
2026-03-11

“速得百森” 結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD Q TB MPT64 Ag Test (Non-Sterile)

許可證字號
94022347 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-03-02
有效日期
2026-03-02

“銳邁” 痢疾阿米巴檢測試劑(未滅菌)
ProSpecT Entamoeba histolytica Microplate Assay (Non-Sterile)

許可證字號
94021153 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-12-31
有效日期
2024-12-31

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)
"CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)

許可證字號
93008049 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2019-11-19
有效日期
2024-11-19

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)
"CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)

許可證字號
93008049 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2019-11-19
有效日期
2024-11-19

"麥寶利" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)
"MBL" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)

許可證字號
94020894 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2019-09-25
有效日期
2024-09-25

"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

許可證字號
94020515 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-06-03
有效日期
2024-06-03

“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile)

許可證字號
94020514 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-05-31
有效日期
2024-05-31
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

“速得百森” 呼吸道融合細胞病毒血清試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD F RSV Ag FIA (Non-Sterile)

許可證字號
94020047 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-01-21
有效日期
2029-01-21

“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD F Legionella Ag FIA (Non-Sterile)

許可證字號
94020030 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-01-16
有效日期
2029-01-16

“歐恩”麴菌屬血清試劑(未滅菌)
“OLM” Aspergillus Lateral Flow Device (Non-Sterile)

許可證字號
94019993 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-01-04
有效日期
2024-01-04

“速得百森”鏈球菌屬血清試劑(未滅菌)
SD BIOSENSOR STANDARD F Streptococcus Ag FIA (Non-Sterile)

許可證字號
94019976 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-12-28
有效日期
2028-12-28

"速得百森"微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
"SD BIOSENSOR" Microorganism differentiation and identification device (non-sterile)

許可證字號
94019242 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2018-06-28
有效日期
2028-06-28

"埃杜艾" 全自動培養基接種器 (未滅菌)
"i2a" PRELUD automated plates streaker (Non-Sterile)

許可證字號
94017104 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-10-20
有效日期
2021-10-20
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)

“大家沖”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Dagatron”Dye And Chemical Solution Stains(Non-Sterile)

許可證字號
44013109 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-06-17
有效日期
2023-06-17
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
“CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)

許可證字號
43004509 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-07
有效日期
2028-02-07

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
“CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)

許可證字號
43004509 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-07
有效日期
2028-02-07

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )
"CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile )

許可證字號
43003564 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-06-29
有效日期
2026-06-29

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )
"CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile )

許可證字號
43003564 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-06-29
有效日期
2026-06-29

銳邁 微生物鑑別及測定器材（未滅菌）
Remel Microorganism differentiation and identification device（Non-Sterile）

許可證字號
44009717 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-12-21
有效日期
2025-12-21

傲世 微生物鑑別及測定器材（未滅菌）
Oxoid Microorganism differentiation and identification device（Non-Sterile）

許可證字號
44009718 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-12-21
有效日期
2025-12-21

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)
CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile)

許可證字號
43003146 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-10-28
有效日期
2025-10-28

麥寶利 品管菌株 (未滅菌)
MBL QC microorganisms (Non-Sterile)

許可證字號
44006958 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-07-31
有效日期
2028-07-31

傲世 產氣器材 (未滅菌)
Oxoid Gas-generating device (Non-Sterile)

許可證字號
44005983 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-07-06
有效日期
2022-07-06

啟新 增菌培養基(滅菌)
CMP Cultivation culture medium(sterile)

許可證字號
43001722 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-11-29
有效日期
2026-11-29

啟新 增菌培養基(滅菌)
CMP Cultivation culture medium(sterile)

許可證字號
43001722 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-11-29
有效日期
2026-11-29

啟新 鑑定培養基 (滅菌)
CMP Identification culture medium (sterile)

許可證字號
43001723 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-11-29
有效日期
2026-11-29

啟新 鑑定培養基 (滅菌)
CMP Identification culture medium (sterile)

許可證字號
43001723 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-11-29
有效日期
2026-11-29

啟新 分離培養基(滅菌)
CMP Isolation culture medium(Sterile)

許可證字號
43001724 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-11-29
有效日期
2026-11-29

啟新 分離培養基(滅菌)
CMP Isolation culture medium(Sterile)

許可證字號
43001724 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-11-29
有效日期
2026-11-29

三菱 產氣器材(未滅菌)
Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile)

許可證字號
44004964 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-07-25
有效日期
2021-07-25
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)

啟新厭氧菌藥敏試驗培養基
CMP MIC Brucella plate

許可證字號
衛署醫器製字第001999號 
適應症
劑型
B05-30: 9 cm bi-plate
包裝
發證日期
2006-03-21
有效日期
2026-03-21

啟新厭氧菌藥敏試驗培養基
CMP MIC Brucella plate

許可證字號
衛署醫器製字第001999號 
適應症
劑型
B05-30: 9 cm bi-plate
包裝
發證日期
2006-03-21
有效日期
2026-03-21

啟新 米勒亨頓培養基
CMP Mueller-Hinton Medium

許可證字號
衛署醫器製字第001995號 
適應症
劑型
#A01-43：9 cm；#A04-02：15 cm
包裝
發證日期
2006-03-15
有效日期
2026-03-15

啟新 米勒亨頓培養基
CMP Mueller-Hinton Medium

許可證字號
衛署醫器製字第001995號 
適應症
劑型
#A01-43：9 cm；#A04-02：15 cm
包裝
發證日期
2006-03-15
有效日期
2026-03-15

啟新 結核菌藥物試驗
CMP TB drug test

許可證字號
衛署醫器製字第001964號 
適應症
劑型
A05-05(9 cm quarter plate)。
包裝
發證日期
2005-12-13
有效日期
2025-12-13

啟新 結核菌藥物試驗
CMP TB drug test

許可證字號
衛署醫器製字第001964號 
適應症
劑型
A05-05(9 cm quarter plate)。
包裝
發證日期
2005-12-13
有效日期
2025-12-13

啟新 米勒5%血液培養基
CMP M-H w/ 5% blood

許可證字號
衛署醫器製字第001958號 
適應症
劑型
# A04-03, # A01-44
包裝
發證日期
2005-12-12
有效日期
2025-12-12

啟新 米勒5%血液培養基
CMP M-H w/ 5% blood

許可證字號
衛署醫器製字第001958號 
適應症
劑型
# A04-03, # A01-44
包裝
發證日期
2005-12-12
有效日期
2025-12-12

啟新嗜血桿菌試驗培養基
CMP HTM medium

許可證字號
衛署醫器製字第001953號 
適應症
劑型
A04-04: 15 cm large plate
包裝
發證日期
2005-12-08
有效日期
2025-12-08

啟新嗜血桿菌試驗培養基
CMP HTM medium

許可證字號
衛署醫器製字第001953號 
適應症
劑型
A04-04: 15 cm large plate
包裝
發證日期
2005-12-08
有效日期
2025-12-08

啟新 奈瑟氏菌培養基
CMP Thayar martin agar

許可證字號
衛署醫器製字第001944號 
適應症
劑型
#A01-59。
包裝
發證日期
2005-12-01
有效日期
2025-12-01

啟新 奈瑟氏菌培養基
CMP Thayar martin agar

許可證字號
衛署醫器製字第001944號 
適應症
劑型
#A01-59。
包裝
發證日期
2005-12-01
有效日期
2025-12-01