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詳如中文仿單核定本 詳如中文仿單核定本(原102年01月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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適應症
適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態包括:?適當的股動脈/髂動脈通道,可與所需要的輸送系統相容,?沿著治療的主動脈全長,其曲度半徑大於35mm,?近端及遠端至動脈瘤之主動脈的無動脈瘤段(固定部位):1.)長度至少為20mm 2.)外壁至外壁的測量直徑不大於38mm,不小於20mm,且 3.)角度小於45度。
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本。
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詳如中文仿單核定本。
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詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療,包括: ?符合所需輸送系統的要求,具備足夠的髂動脈/股動脈接近空間; ?腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段(動脈瘤頭): ?長度不小於15 mm; ?外壁間直徑在18-32 mm之間; ?與動脈瘤長軸夾角小於60度; ?與腎上主動脈軸線的夾角小於45度; ?髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm,直徑寬為7.5-20 mm(以外壁間測量) 以下空白
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
蘭尼思髂動脈封堵物適用於髂動脈血管內封堵。
主成分
空白 
適應症
詳如訪中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本 適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年6月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本。
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適應症
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適應症
Zenith RENU AAA 腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統適用於先前有接受腎下腹主動脈瘤或髂主動脈瘤血管修復,該血管修復支架因近端固定不適當所須進行之第二次血管內介入性治療:●足夠的髂動脈/股動脈通道適合置入系統,●足夠的近端固定部位:.從最低腎動脈到先前放置的血管內支架分支所具有的長度,主體延伸體支架應>43 mm,且轉換體支架應>37 mm.外壁到外壁直徑≧18mm和≦28mm.相對於動脈瘤長軸的角度<60度.相對於腎上主動脈長軸的角度<45度●足夠的遠端固定位:.主體延伸體,支架段內遠端固定位直徑≦30 mm,長度≧17mm(一個 Cook-Z 支架),儘可能重疊。.沒有髂分支下使用轉換體,支架段內遠端固定位直徑≦12 mm,長度≧17mm(一個Cook-Z 支架),儘可能重疊。.和髂分支結合下使用轉換體,遠端固定位直徑7.5~20mm(外徑到外徑),長度>10mm,最好20~30mm。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures)、逐漸增大和/或引起遠端缺血的動脈瘤,包括:• 足以導入輸送系統的髂/股動脈,• 載瘤動脈治療段全長的曲率半徑>35 mm,• 動脈瘤近端和遠端主動脈無瘤段(固定區): • 長度≥20 mm • 外徑≤38 mm,≥20 mm • 彎角<45 度。
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詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
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適應症
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適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
此器材為一般手術用手動式器具,是一種非動力、手持或手操作之器材,主要用於針對乳房之病灶處作定位標記及乳腺攝影用。
主成分
 
適應症
用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。
主成分
 
適應症
為具有伸縮性的單腔或多腔管,可由體腔中導出液體,附件可協助將導管置入體腔內。
主成分
 
適應症
藉由膀胱鏡導入,用於攫取及移除輸尿管結石;另型號NTRSE-120038僅用於攫取及移除腎臟之結石。
主成分
 
適應症
本產品用於手術去除組織或切碎組織時/或之前,用來分離組織。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
空白。 
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
主成分
空白。 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
空白。 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
主成分
空白。 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「器官袋(I.4100)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。原105年3月1日標籤仿單核定本回收作廢。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「器官袋(I.4100)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
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