碩果生醫科技有限公司

"兆峰"脊柱脊突間手術器械(未滅菌)
"Megaspine" spinal process instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
“Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
“Megaspine” Alive Spinal Spacer System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“丹娜博”椎間輔助穩定植入物
“Dynable” Interspinous Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“兆峰”脊椎固定系統
“Megaspine” Spinal Stabilization System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
“Megaspine” Lighting Interspinous Process System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“碩果”骨水泥分配器(滅菌)
“Socko” Cement dispenser (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
“Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)
“Socko” Cement mixer (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。

"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)
"Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統
“Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
“Socko” Graftend Collagen Bone Graft

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)
“Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
“Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)
“Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“兆峰”威邁士脊椎固定系統
“Megaspine” Vimax Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本