ST. JUDE MEDICAL

廠商資訊

• 廠商名稱: ST. JUDE MEDICAL
• 地址: 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.
• 藥證數量: 60

藥證列表

共有 60 個藥證

“雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管
“Abbott” Aveir Delivery / Retrieval Catheter

• 許可證字號: 56036339
• 劑型: LSCD111, LSCR111 以下空白
• 發證日期: 2023-04-05
• 有效日期: 2028-04-05

“雅培”安又威導引器
“Abbott”Aveir Introducer

• 許可證字號: 56036069
• 劑型: LSN25301, LSN25501 以下空白
• 發證日期: 2022-12-22
• 有效日期: 2027-12-22

雅培艾奧尼克射頻熱凝電燒產生器
Abbott IonicRF Generator

• 許可證字號: 56034820
• 劑型: RFG-IONIC
• 發證日期: 2021-08-14
• 有效日期: 2026-08-14

“雅培” 安捷希氏電極可控式導管
“Abbott” Agilis Hispro Steerable Catheter with Electrodes

• 許可證字號: 56034312
• 劑型: DS3H010-38，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-26
• 有效日期: 2026-01-26

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer

• 許可證字號: 56033052
• 劑型: G408333 以下空白
• 發證日期: 2019-12-03
• 有效日期: 2024-12-03

視友超音波掃描儀
Viewmate Ultrasound Console

• 許可證字號: 92000970
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 增加規格:詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2019-01-06
• 有效日期: 2026-12-22

“聖猷達”恩賽精準心臟電生理定位系統
“SJM” Ensite Precision Cardiac Mapping System

• 許可證字號: 56031828
• 劑型: Ensite Precision Cardiac Mapping System 以下空白
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

“聖猷達”視友超音波掃描儀
“SJM” Viewmate UltraSound Console

• 許可證字號: 56029254
• 劑型: H701336 以下空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2021-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”可控式導引導管
“SJM” Agilis NxT Steerable Introducer

• 許可證字號: 56029136
• 劑型: 408309, 408310 以下空白 增加規格: G408324 (原105年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

“雅培”射頻電燒探針
“Abbott” Disposable Radiofrequency Cannula

• 許可證字號: 56029060
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S-2020-RP、S-1520-RP及S-1010-21，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原105年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

波第科經股動脈輸送系統
“SJM” Portico Transfemoral Delivery System

• 許可證字號: 56028131
• 劑型: PRT-DS-TF-18F, PRT-LS-TF/ALT-18F 以下空白 增加規格:PRT-DS-TF-19F, PRT-LS-TF/ALT-19F 以下空白。
• 發證日期: 2016-01-05
• 有效日期: 2026-01-05

"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)
"SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015524
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

“聖猷達”卡帝西斯系統
“SJM” TactiSys Quartz Equipment

• 許可證字號: 56027266
• 劑型: TactiSys Quartz Equipment (PN-004 400) 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“聖猷達”茵萊德腎臟動脈燒灼導管
“SJM” EnligHTN Renal Artery Ablation Catheter

• 許可證字號: 56026995
• 劑型: ENL-SM-01, ENL-LG-01
• 發證日期: 2015-02-17
• 有效日期: 2020-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-14)

“聖猷達”茵萊德腎交感神經阻斷系統
“SJM” EnligHTN renal denervation RF system

• 許可證字號: 56026963
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-16
• 有效日期: 2020-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-13)

“聖猷達”安培心臟射頻除顫產生器
“SJM” Ampere Generator

• 許可證字號: 56026932
• 劑型: H700489 以下空白
• 發證日期: 2015-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

“聖猷達”史普力米生理電極導管
“SJM” Supreme Electrophysiology Catheters

• 許可證字號: 56026918
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管
“SJM” Response Electrophysiology Catheters

• 許可證字號: 56026917
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-12-23
• 有效日期: 2024-12-23

“聖猷達”沃克麥葛萊思心臟電生理監視系統
“SJM” Workmate Claris System

• 許可證字號: 56026379
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
• 發證日期: 2014-07-01
• 有效日期: 2029-07-01

“聖猷達”美迪蓋導引科技系統
“SJM” MediGuide Technology System

• 許可證字號: 56026104
• 劑型: MG1000 以下空白
• 發證日期: 2014-04-16
• 有效日期: 2024-04-16

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer

• 許可證字號: 56025684
• 劑型: G408333 以下空白
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

“聖猷達”寬霆量測系統
“SJM” Quantien Measurement System

• 許可證字號: 56025676
• 劑型: C12787，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原103年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-12-26
• 有效日期: 2028-12-26

紐生射頻電燒產生器
NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator

• 許可證字號: 56025636
• 劑型: NT1100, NT2000。註銷規格：NT2000。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2013-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

紐生射頻電燒產生器
NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator

• 許可證字號: 56025636
• 劑型: NT1100, NT2000。註銷規格：NT2000。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2013-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

“聖猷達” 除顫電燒導管
“SJM” Livewire TC Ablation Catheter

• 許可證字號: 56025435
• 劑型: 402104, 402105, 402193, 402194, 402195, 402196，以下空白。註銷型號：402104、402105、402517、402542。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-16
• 有效日期: 2028-10-16

“美迪蓋”病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)
“MediGuide” Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013214
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-07-17
• 有效日期: 2018-07-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”美迪耐診斷導管
“SJM”Livewire Diagnostic Catheter MediGuide Enabled

• 許可證字號: 衛部藥製字第024869號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-26
• 有效日期: 2023-04-26

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM” Trifecta Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第023520號
• 劑型: TF-19A, TF-21A, TF-23A, TF25A, TF-27A, TF-29A,以下空白。增加規格：TFGT-19A、TFGT-21A、TFGT-23A、TFGT-25A、TFGT-27A、TFGT-29A、TF2000-2、T2002、EX2000-R及EX-05。
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2022-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-03-14
• 有效日期: 2022-03-14

“聖猷達”電極導線
“SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第022835號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2026-10-06

“紐生”無線電波切口電極
“NeuroTherm” RF Electrode

• 許可證字號: 衛部藥製字第022859號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RFE-15，以下空白。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-27
• 有效日期: 2026-09-27

“紐生”無線電波切口探針
“NeuroTherm” Disposable RF Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第022769號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：S-1002、S-1005-18、S-1005-21、S-1502、S-1505-18、S-1505、S-1510、S-1510-18、S-2005、C-505-18、C-510-18、C-1005-B、C-1510-B、SJ-S-505-20、SJ-S-1005-20、SJ-S-1010-18、SJ-S-1010-20、SJ-S-1510-18、SJ-C-505-18、SJ-C-505-20、SJ-C-1005-20、SJ-C-1010-18、SJ-C-1010-20、SJ-C-1510-18及SJ-C-1510-20，以下空白。
• 發證日期: 2011-08-31
• 有效日期: 2021-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”可控式導管導引器
“SJM” Agilis NxT Steerable Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第022076號
• 劑型: 408309,408310,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年3月21日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-02-26
• 有效日期: 2026-02-26

雷斯龐生理電極導管
RESPONSE Electrophysiology Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第022057號
• 劑型: 註銷規格：401354、401262。註銷規格：401329。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-02-16
• 有效日期: 2026-02-16

"聖猷達"心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)
"SJM"Sizer Set(non-sterile)

• 許可證字號: 44009817
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"聖猷達"瓣膜支撐物(未滅菌)
"SJM"Holder Handle(non-sterile)

• 許可證字號: 44009818
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"聖猷達"心臟瓣膜葉測瓣器(滅菌)
"SJM" Leaflet Tester (Sterile)

• 許可證字號: 44009819
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

“聖猷達”可控式螺旋頭導管
“SJM” Reflexion Spiral Variable Radius Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021756號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

“聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統
“SJM” EnSite Electrophysiology Workstation

• 許可證字號: 衛部藥製字第021486號
• 劑型: EE3000以下空白
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

聖猷達太革導引線
SJM TigerWire

• 許可證字號: 衛部藥製字第021057號
• 劑型: C405084, C405085, C405086, C405087, C405088, C405089以下空白
• 發證日期: 2010-05-27
• 有效日期: 2015-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“聖猷達”愛調環狀成形術環
“SJM” Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 衛部藥製字第020628號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。AFR-37，AFR-39，AFR-41，AFR-43。
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2015-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“聖猷達”心內超音波導管
“SJM” ViewFlex Plus Ultrasound Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020524號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-01-12
• 有效日期: 2015-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“聖猷達”心臟生理監視系統
“SJM”EP-WorkMate

• 許可證字號: 衛部藥製字第020484號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2019-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”電生理刺激器
“SJM”EP-4 Clinical Stimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020289號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年11月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2009-11-03
• 有效日期: 2024-11-03

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct PL Peelable Outer Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019122號
• 劑型: 410170, 410171, 410172, 410173, 410174, 410175, 410176, 410177, 410180, 410181, 410182, 410183, 410184, 410185, 410186, 410187, 以下空白。
• 發證日期: 2008-07-17
• 有效日期: 2023-07-17

“聖猷達”經中膈導管系統
“SJM”ACross Transseptal Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019099號
• 劑型: 406977, 406978, 406979, 406980, 406981, 406983, 以下空白.
• 發證日期: 2008-07-09
• 有效日期: 2018-07-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”可控式螺旋頭導管
“SJM”Reflexion Spiral Variable Radius Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018200號
• 劑型: 402804。D402865。
• 發證日期: 2007-08-10
• 有效日期: 2012-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

“聖猷達”注射導管
“SJM”Proxis Infusion Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第017959號
• 劑型: Model IC 101
• 發證日期: 2007-03-26
• 有效日期: 2012-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

“聖猷達”可控式導引導管
“SJM”Agilis NxT Steerable Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第017941號
• 劑型: 408309, 408310, 以下空白。
• 發證日期: 2007-03-15
• 有效日期: 2012-03-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

"愛匹克" 心臟燒灼系統
"Epicor" Cardiac Ablation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017614號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格: UltraCinch Ablation Device: UC-8, UC-9, UC-10, UC-11, UC-12, UC-13, UC-14; UltraWand Handheld Ablation Device: UW-2; Epicor Positioning and Sizing System: UC-ACC-1;Epicor Connecting Cable: CC-7-AU-CE, 以下空白
• 發證日期: 2006-11-23
• 有效日期: 2016-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-02-24)

"聖猷達"環狀成形術環
"SJM"RIGID SADDLE RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第017410號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

"薇羅西美德"導線控制導管
"VELOCIMED" VENTURE WORE CONTROL CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第014194號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。WCC (Reorder Number: 1296-001)。
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2016-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"聖猶達" 電極貼片組
"SJM" NavX Surface Electrode Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013590號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜
"ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010064號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

"聖猷達" 環狀成形術環
"SJM" SEGUIN ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第010067號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜
"SJM" MASTERS MECHANICAL HEART VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010040號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。19VAVGJ-515, 21VAVGJ-515, 23VAVGJ-515, 25VAVGJ-515, 27VAVGJ-515, 29VAVGJ-515。
• 發證日期: 2002-08-22
• 有效日期: 2027-08-22

“聖猷達”恩賽導管
"SJM" ENSITE ARRAY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009705號
• 劑型: ＥＣ１０００，以下空白。
• 發證日期: 2001-07-26
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”恩賽心臟電生理記錄系統
“SJM” ENSITE EP WORKSTATION

• 許可證字號: 衛部藥製字第009589號
• 劑型: ＥＥ３０００，以下空白。
• 發證日期: 2001-01-12
• 有效日期: 2016-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“聖猷達”人工機械瓣膜
"St. Jude" Mechanical Heart Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第009282號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如原88年9月3日核定之仿單標籤核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原88年9月3日、91年8月6日、99年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 1999-08-23
• 有效日期: 2029-02-09

泰利心律調節器
TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008976號
• 劑型: ＤＲ２１０２，Ｄ２９０２；ＶＲ１１０２，Ｖ１９０２以下空白。
• 發證日期: 1998-12-18
• 有效日期: 2003-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-30)