ACUTUS MEDICAL, INC

廠商資訊

• 廠商名稱: ACUTUS MEDICAL, INC
• 地址: 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A.
• 藥證數量: 6

藥證列表

共有 6 個藥證

“百多力”聖凱斯導引鞘
“BIOTRONIK”SentiCath Ref Introducer Sheath

• 許可證字號: 56035512
• 劑型: 459638 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2022-06-26
• 有效日期: 2027-06-26

“百多力”力感測式消融導管
“BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter

• 許可證字號: 56035407
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2022-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

"百多力"艾諾芙可控式鞘管
“BIOTRONIK” Adnovo Max 2.0 Steerable Sheath

• 許可證字號: 56035330
• 劑型: AcQGuide MAX 900002 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更：Adnovo Max 2.0 461998，詳如核定之中文說明書(原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2022-03-17
• 有效日期: 2027-03-17

“百多力”聖凱斯心臟電生理影像及定位導管
“BIOTRONIK” SentiCath 3D Imaging and Mapping Catheter

• 許可證字號: 56035325
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 註銷型號:900003。 增加規格:459229及459608(原111年3月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

“百多力”柯比思力感測顯示儀
“BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module

• 許可證字號: 56035312
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-02-22
• 有效日期: 2027-02-22

“百多力”艾科心臟電生理影像及定位系統
“BIOTRONIK” AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System

• 許可證字號: 56035309
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-02-16
• 有效日期: 2027-02-16