CSL BEHRING AG

廠商資訊

廠商名稱
CSL BEHRING AG
地址
WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND 
藥證數量
4

藥證列表

共有 4 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001048號 
適應症
成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法: (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群)。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲) Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(CIDP)病人的維持療法,於IVIg治療穩定後使用。
劑型
包裝
5、10、20、50毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2017-11-24
有效日期
2027-11-24
許可證字號
衛署菌疫輸字第001048號 
適應症
成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法: (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群)。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲) Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(CIDP)病人的維持療法,於IVIg治療穩定後使用。
劑型
包裝
5、10、20、50毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2017-11-24
有效日期
2027-11-24
許可證字號
衛署菌疫輸字第000959號 
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型
包裝
50ml, 100ml L2
發證日期
2014-08-12
有效日期
2029-08-12
許可證字號
衛署菌疫輸字第000960號 
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型
包裝
50ml, 100ml L2
發證日期
2014-08-12
有效日期
2029-08-12