凱健企業股份有限公司五股廠
廠商資訊
- 廠商名稱
- 凱健企業股份有限公司五股廠
- 地址
- 新北市五股區五工五路五十六號
- 藥證數量
- 22
藥證列表
共有 22 個藥證
- 許可證字號
- 55007656
- 適應症
- 劑型
- KP-6525 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-08
- 有效日期
- 2027-07-08
- 許可證字號
- 55004864
- 適應症
- 劑型
- KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書。 KI-8260 規格變更:詳如核定之中文說明書。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-27
- 有效日期
- 2025-05-27
- 許可證字號
- 55004362
- 適應症
- 劑型
- 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片、採血筆1支、採血針50支。(3)血糖儀(KG-5170)1台。2.血糖試片(KG-5810):25片,50片,75片,100片。3.血糖品管液(KG-5860):Level I,Level II。 規格及仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書。(原105年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-07
- 有效日期
- 2028-11-07
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003934號
- 適應症
- 劑型
- KP-7771, KP-7171以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-07-17
- 有效日期
- 2018-07-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003935號
- 適應症
- 劑型
- KP-7710以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-07-17
- 有效日期
- 2018-07-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004077號
- 適應症
- 劑型
- KI-8250
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-25
- 有效日期
- 2028-05-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004077號
- 適應症
- 劑型
- KI-8250
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-25
- 有效日期
- 2028-05-25
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003706號
- 適應症
- 劑型
- KD-1500、KD-1501
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-13
- 有效日期
- 2022-06-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003707號
- 適應症
- 劑型
- KD-1500、KD-1501
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-13
- 有效日期
- 2022-06-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003703號
- 適應症
- 劑型
- KI-8176
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-11
- 有效日期
- 2022-06-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003642號
- 適應症
- 劑型
- KD-1500
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-25
- 有效日期
- 2015-12-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-28)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003614號
- 適應症
- 劑型
- KI-8176
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-16
- 有效日期
- 2020-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003578號
- 適應症
- 劑型
- KI-8172
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-08
- 有效日期
- 2020-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003377號
- 適應症
- 劑型
- KP-6170、KP-6823、KP-7500、KP-6925以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-12
- 有效日期
- 2015-12-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-26)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003373號
- 適應症
- 劑型
- KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-28
- 有效日期
- 2020-12-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003162號
- 適應症
- 劑型
- KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501, KD-2010, KD-2020, KD-2050, KD2201, KD-195, KD-192, KD-118, KD-113, KD-115, KD-112, KD-135, KD156, KD-1631, KD-164, KD-165, KD-122, KD-1470, KD-1471以下空白。增加規格:KD-1481。增加規格:KD-1351。原105年10月3日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日及106年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:KD-1480、KD-1492、KD-1760、KD-2160、KD-2480、KD-2481、KD-3110、KD-3120、KD-3140。 增加規格: KD-3111、KD-3113、KD-3114、KD-3115、KD-3116、KD-3117、KD-3118、KD-3123、KD-3124、KD-3125、KD-2162、KD-2186、KD-2188。 規格變更:型號KD-2162名稱變更為KD-2161。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-14
- 有效日期
- 2025-12-14
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003162號
- 適應症
- 劑型
- KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501, KD-2010, KD-2020, KD-2050, KD2201, KD-195, KD-192, KD-118, KD-113, KD-115, KD-112, KD-135, KD156, KD-1631, KD-164, KD-165, KD-122, KD-1470, KD-1471以下空白。增加規格:KD-1481。增加規格:KD-1351。原105年10月3日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日及106年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:KD-1480、KD-1492、KD-1760、KD-2160、KD-2480、KD-2481、KD-3110、KD-3120、KD-3140。 增加規格: KD-3111、KD-3113、KD-3114、KD-3115、KD-3116、KD-3117、KD-3118、KD-3123、KD-3124、KD-3125、KD-2162、KD-2186、KD-2188。 規格變更:型號KD-2162名稱變更為KD-2161。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-14
- 有效日期
- 2025-12-14
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003154號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003154號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003134號
- 適應症
- 劑型
- KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格:KI-8230、KI-8120、KI-8172、KI-8210。規格變更(KI-8160、KI-8170、KI-8176、KI-8180)為:詳如中文仿單核定本(原99年12月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格:KI-8178、KI-8178N、KI-8271、KI-8271N。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003134號
- 適應症
- 劑型
- KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格:KI-8230、KI-8120、KI-8172、KI-8210。規格變更(KI-8160、KI-8170、KI-8176、KI-8180)為:詳如中文仿單核定本(原99年12月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格:KI-8178、KI-8178N、KI-8271、KI-8271N。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 42000161
- 適應症
- 劑型
- KP-6823, KP-6170,以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2007-12-27
- 有效日期
- 2012-12-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-04-14)