W.L. Gore & Associates, Inc.

廠商資訊

• 廠商名稱: W.L. Gore & Associates, Inc.
• 地址: 1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86004, U.S.A
• 藥證數量: 7

藥證列表

共有 7 個藥證

“戈爾”愛可塞爾血管移植物
“GORE” ACUSEAL Vascular Graft

• 許可證字號: 56033868
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架
GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis

• 許可證字號: 56033805
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-19
• 有效日期: 2025-06-19

“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘
“Gore” DrySeal Flex Introducer Sheath

• 許可證字號: 56032612
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-24
• 有效日期: 2024-05-24

“戈爾”威爾棒周邊血管支架
“Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface

• 許可證字號: 56031607
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 (一)仿單變更。 (二)新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架
GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis

• 許可證字號: 56032063
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年2月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-04
• 有效日期: 2029-01-04

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜
"GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE

• 許可證字號: 衛部藥製字第007726號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月 31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 1995-12-30
• 有效日期: 2027-06-19

“戈爾”戈爾特賜人工血管
"GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第006793號
• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...等共182項。 申請變更事項： (一)增加規格:SA1404、SA1604、SA1804、SA2004、SA2204、SA2404。 (二)註銷規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 1992-10-17
• 有效日期: 2027-10-17