台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏免疫分析甲狀腺素T4檢驗試劑
Elecsys T4

• 許可證字號: 衛部藥製字第023806號
• 劑型: 規格（原核准規格12017717增加cobas e 801敘述）及標籤、仿單變更為： 詳如中文仿單核定本（原106年02月16日仿單標籤核訂本正本收回作廢）。新增規格:09007741190、09007784190。效能、標籤說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原107年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月15日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

羅氏免疫分析多項檢驗試劑品管液
Elecsys PreciControl Varia

• 許可證字號: 衛部藥製字第023805號
• 劑型: 05618860190、05618860922。規格(成分)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

羅氏免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑
Elecsys FT4

• 許可證字號: 衛部藥製字第023802號
• 劑型: #11731297：200 tests,#11731661：4x1.0mL,以下空白
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2017-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏速讚採血筆 專用採血針(滅菌)
Accu-Chek FastClix Lancets (Sterile)

• 許可證字號: 44011935
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

羅氏速讚採血筆(未滅菌)
Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011936
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

羅氏免疫分析通用品管液組
Elecsys PreciControl Universal

• 許可證字號: 衛部藥製字第023798號
• 劑型: 11731416：4x3.0mL,以下空白
• 發證日期: 2012-07-10
• 有效日期: 2017-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏單純皰疹病毒品管液組
Elecsys PreciControl HSV

• 許可證字號: 衛部藥製字第023793號
• 劑型: 05572207,以下空白
• 發證日期: 2012-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

羅氏免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑校正液II
Elecsys FSH CalSet II

• 許可證字號: 衛部藥製字第023792號
• 劑型: 新增規格：08932417190。
• 發證日期: 2012-07-05
• 有效日期: 2027-07-05

〝羅氏〞免疫分析骨質吸收指標/血清檢驗試劑 (未滅菌)
〝Roche〞Elecsys β-CrossLaps/serum (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011915
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-07-05
• 有效日期: 2027-07-05

羅氏可霸斯泰能康卡巴輕鏈第二代檢驗試劑
cobas c KAPP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023666號
• 劑型: Cat. No.：05992010,100 tests以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2027-07-03

羅氏可霸斯泰能康朗達輕鏈第二代檢驗試劑
cobas c LAMB2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023667號
• 劑型: Cat. No.：05992028,100 tests以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2027-07-03

羅氏免疫分析睪固酮第二代試劑校正液II
Elecsys Testosterone II CalSet II

• 許可證字號: 衛部藥製字第023668號
• 劑型: 05202230,以下空白。 註銷規格：05200067。規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2027-07-03

羅氏免疫分析癌抗原CA 125 II檢驗試劑
Elecsys CA 125 II

• 許可證字號: 衛部藥製字第023659號
• 劑型: #11776223：100 tests,#11776240：4x1.0mL,以下空白
• 發證日期: 2012-06-20
• 有效日期: 2017-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"羅氏" 溶血試劑 (未滅菌)
"Roche" Hemolyzing Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011852
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-06-20
• 有效日期: 2022-06-20

羅氏免疫分析紅血球葉酸檢驗試劑
Elecsys Folate RBC

• 許可證字號: 衛部藥製字第023656號
• 劑型: #05944295：100tests,#05944309：4x1.0mL,#05944317：4x200mL,以下空白
• 發證日期: 2012-06-19
• 有效日期: 2027-06-19

羅氏可霸斯胱抑素C檢驗試劑
cobas c CYSC

• 許可證字號: 衛部藥製字第023652號
• 劑型: 05950716,以下空白
• 發證日期: 2012-06-13
• 有效日期: 2022-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏免疫分析葉酸第三代試劑
Elecsys Folate III

• 許可證字號: 衛部藥製字第023649號
• 劑型: 04476433 190 (100 tests)。增加規格：04874072 (4 x 1.0 mL)。
• 發證日期: 2012-06-08
• 有效日期: 2022-06-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯離子選擇電極模組
cobas 8000 ISE module

• 許可證字號: 衛部藥製字第023648號
• 劑型: ISE 900 Cat. No.:05641497001,ISE 1800 Cat. No.:05964075001,以下空白
• 發證日期: 2012-06-07
• 有效日期: 2022-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑
cobas c D-DI2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023638號
• 劑型: 05172381,以下空白
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2027-05-30

"羅氏" 凡塔那標竿系列特殊化學溶液染料 (未滅菌)
"Roche" VENTANA Benchmark Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011768
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2022-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯直接膽紅素第二代生化檢驗試劑
cobas BILD2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023637號
• 劑型: Cat. No. 05168384,500 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2027-05-29

"羅氏" 愛可全三酸甘油酯檢驗試紙 (未滅菌)
"Roche" Accutrend Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011747
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-25
• 有效日期: 2027-05-25

"羅氏" 愛可全膽固醇檢驗試紙 (未滅菌)
"Roche" Accutrend Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011748
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-25
• 有效日期: 2027-05-25

羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑
Elecsys HIV combi PT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023629號
• 劑型: 05390095,以下空白 規格變更：產品檢驗規格、分析靈敏度及有效期間變更。 規格(陰性校正液)及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原102年1月3日標籤仿單核定本收回作廢）
• 發證日期: 2012-05-23
• 有效日期: 2027-05-23

羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
cobas CRPHS

• 許可證字號: 衛部藥製字第023631號
• 劑型: 04628918,以下空白 新增規格：08057605190。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年6月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年9月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-05-23
• 有效日期: 2027-05-23

羅氏可霸斯肌紅蛋白第二代檢驗試劑
cobas c MYO2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023626號
• 劑型: 05950759,以下空白
• 發證日期: 2012-05-22
• 有效日期: 2022-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素Alc第二代生化檢驗試劑
cobas Tina-quant〔a〕Hemoglobin Alc Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023627號
• 劑型: 04528123,以下空白
• 發證日期: 2012-05-22
• 有效日期: 2017-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯乙醇第二代檢驗試劑
cobas c ETOH2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023624號
• 劑型: 05967104,以下空白
• 發證日期: 2012-05-21
• 有效日期: 2027-05-21

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
〝Roche〞CINtec Histology V-Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011713
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-16
• 有效日期: 2017-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
〝Roche〞CINtec PLUS Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011714
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-16
• 有效日期: 2017-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"羅氏"可霸斯探針清潔液2(未滅菌)
"Roche" cobas Sample Cleaner 2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011709
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-15
• 有效日期: 2017-05-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯抗凝血酶檢驗試劑
cobas c AT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023484號
• 劑型: Cat. No.：05950708,100 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

羅氏可霸斯總膽紅素第2代生化檢驗試劑
cobas c BILT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023482號
• 劑型: Cat. No.：05168414,600 tests以下空白
• 發證日期: 2012-05-10
• 有效日期: 2017-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯葡萄糖已糖激酵素生化檢驗試劑
cobas Glucose HK

• 許可證字號: 衛部藥製字第023478號
• 劑型: 200 tests,Cat. No. 20767131,以下空白
• 發證日期: 2012-05-09
• 有效日期: 2017-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑
cobas c IGA-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023474號
• 劑型: 05219205：500 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑
cobas c C3C-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023476號
• 劑型: Cat. No.：05991986,150 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑
cobas c C4-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023477號
• 劑型: Cat. No.：05991994,150 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-05-08
• 有效日期: 2017-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試
Elecsys HBsAg Confirmatory Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第023469號
• 劑型: 11820648,以下空白 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-05-07
• 有效日期: 2027-05-07

羅氏電子冷光癌抗原CA19-9檢驗試劑
Elecsys CA 19-9

• 許可證字號: 衛部藥製字第023470號
• 劑型: 規格（性能宣稱）及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年03月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-05-07
• 有效日期: 2027-05-07

羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑
cobas c BIL-D

• 許可證字號: 衛部藥製字第023471號
• 劑型: Cat. No.：05172063500 tests以下空白
• 發證日期: 2012-05-07
• 有效日期: 2017-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯泰能康肌紅蛋白第二代檢驗試劑
cobas Tina-quant Myoglobin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023473號
• 劑型: 04580010,以下空白
• 發證日期: 2012-05-07
• 有效日期: 2022-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑
cobas c IGM-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023467號
• 劑型: 05220726(500 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-05-03
• 有效日期: 2027-05-03

羅氏可霸斯類風濕因子II檢驗試劑
cobas c RF-II

• 許可證字號: 衛部藥製字第023465號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原101年5月23日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-04-30
• 有效日期: 2027-04-30

"羅氏" 免疫分析黃體激素檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" Elecsys LH (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011650
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-30
• 有效日期: 2027-04-30

羅氏可霸斯白蛋白溴甲酚紫方法學檢驗試劑
cobas ALBP

• 許可證字號: 衛部藥製字第023463號
• 劑型: 05975573,以下空白
• 發證日期: 2012-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

"羅氏" 可霸斯脂蛋白(a)檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas Lipoprotein (a) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011625
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-25
• 有效日期: 2017-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"羅氏" 可霸斯胺基丙酸胺轉胺酉每檢驗試劑 (未滅菌)　
"Roche" cobas ALTL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011626
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-25
• 有效日期: 2022-04-25

"羅氏" 可霸斯磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)　
"Roche" cobas Pyridoxalphosphate (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011627
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-25
• 有效日期: 2022-04-25

羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶EPS法檢驗試劑
cobas c AMY-P

• 許可證字號: 衛部藥製字第023456號
• 劑型: 05167035 (600tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-23
• 有效日期: 2027-04-23

羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法檢驗試劑第二代
cobas c AMYL2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023457號
• 劑型: 05167027 (750 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-23
• 有效日期: 2027-04-23

羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元A-1第二代檢驗試劑
cobas c APOAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023454號
• 劑型: 05950686,以下空白
• 發證日期: 2012-04-20
• 有效日期: 2027-04-20

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑
Elecsys Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第023451號
• 劑型: #11875116：100 tests,#11875124：4x1.0mL,以下空白
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

羅氏達可速血液篩檢試劑第二代
cobas TaqScreen MPX Test, version 2.0

• 許可證字號: 衛部藥製字第023452號
• 劑型: 05969492 190,05965411 190。新增規格：04404220 190。以下空白。
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2022-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
〝Roche〞CINtec Histology Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011598
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-04-13
• 有效日期: 2017-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑
cobas c ASTPM

• 許可證字號: 衛部藥製字第023448號
• 劑型: 05531446,以下空白
• 發證日期: 2012-04-11
• 有效日期: 2017-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯肌酸酐加強型檢驗試劑第二代
cobas c CREP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023446號
• 劑型: 05168589(600 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-06
• 有效日期: 2022-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白酶第二代檢驗試劑
cobas c AAT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023438號
• 劑型: 05991978,以下空白
• 發證日期: 2012-04-05
• 有效日期: 2027-04-05

羅氏可霸斯泰能康可溶性運鐵蛋白受體檢驗試劑
cobas c STFR

• 許可證字號: 衛部藥製字第023433號
• 劑型: 05950821(150 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-03
• 有效日期: 2022-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯果糖胺檢驗試劑
cobas c FRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023434號
• 劑型: 05171962(250 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-03
• 有效日期: 2027-04-03

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔第二代快速檢驗試劑
Elecsys proBNP II STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023435號
• 劑型: 05390109,05390117,以下空白
• 發證日期: 2012-04-03
• 有效日期: 2022-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯直接膽紅素生化檢驗試劑第二代
cobas BILD2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023429號
• 劑型: 05589061,以下空白
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2017-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏直接膽紅素第二代生化檢驗試劑
Roche BILD2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023430號
• 劑型: 05588987,05589037,以下空白
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2022-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代
COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0

• 許可證字號: 衛部藥製字第023431號
• 劑型: COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 For use with the high Pure system (48 tests) P/N：05923468-190,以下空白
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑
cobas c AST

• 許可證字號: 衛部藥製字第023426號
• 劑型: Cat. No. 05850819 1100 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2017-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑
cobas c B2MG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023427號
• 劑型: Cat. No. 05950783 140 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2022-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元B檢驗試劑
cobas c APOBT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023428號
• 劑型: 05950694 150 tests,以下空白。詳如核定之中文說明書（原101年4月17日核定之外盒、仿單標籤黏貼表予以回收作廢）。
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑
Elecsys HBsAg II quant

• 許可證字號: 衛部藥製字第023424號
• 劑型: REF：05957435,REF：04687876,以下空白
• 發證日期: 2012-03-27
• 有效日期: 2022-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑
cobas c IGG-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023420號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年4月12日標籤仿單核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2012-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

羅氏可霸斯泰能康鐵蛋白第四代檢驗試劑
cobas c Tina-quant a Ferritin Gen.4

• 許可證字號: 衛部藥製字第023421號
• 劑型: Cat. No. : 05172390 650 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

羅氏免疫分析甲狀腺抗體檢驗試劑品管液組
Elecsys PreciControl ThyroAB

• 許可證字號: 衛部藥製字第023357號
• 劑型: #05042666：4x2.0mL,以下空白。 規格(增加適用機型)變更為:詳如中文仿單核定本(原101年5月21日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

"羅氏"免疫分析雌二醇檢驗試劑(未滅菌)
"ROCHE" Elecsys Estradiol II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011486
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-16
• 有效日期: 2017-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析胰島素試劑
Elecsys Insulin

• 許可證字號: 衛部藥製字第023347號
• 劑型: (一)規格變更：12017547變更為12017547122，12017504變更為12017504122。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年1月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-07
• 有效日期: 2027-03-07

羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑
cobas c CK

• 許可證字號: 衛部藥製字第023346號
• 劑型: Cat. No.: 05168546,800 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-05
• 有效日期: 2027-03-05

羅氏免疫分析人類生長激素校正液組
Elecsys hGH CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第023341號
• 劑型: 05390133,以下空白
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑
cobas c ALB2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023342號
• 劑型: 05166861,以下空白
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組
cobas 4800 CT/NG Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第023343號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑
cobas c CA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023338號
• 劑型: 05171989,增加規格：06407099 以下空白
• 發證日期: 2012-02-21
• 有效日期: 2017-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑
cobas Albumin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023334號
• 劑型: 03183688,以下空白
• 發證日期: 2012-02-14
• 有效日期: 2017-02-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯總膽紅素特殊方法檢驗試劑
cobas c BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第023335號
• 劑型: 05480094,以下空白
• 發證日期: 2012-02-14
• 有效日期: 2022-02-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯葡萄糖六碳糖激酶法第三代生化檢驗試劑
cobas c GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第023330號
• 劑型: 05168791,以下空白 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學第二代生化檢驗試劑
cobas c CREJ2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023331號
• 劑型: 05168597,以下空白。增加規格：06407137。
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

羅氏可霸斯葡萄糖六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑
cobas GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第023332號
• 劑型: 04404483,以下空白
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2017-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑
Elecsys Vitamin D total

• 許可證字號: 衛部藥製字第023099號
• 劑型: #05894913 190,#05894921 190,以下空白
• 發證日期: 2012-02-01
• 有效日期: 2022-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑
cobas c TRSF2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023087號
• 劑型: 05588855,以下空白
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2017-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-03-24)

"羅氏"可霸斯鎂檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas Mg(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011292
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-01-12
• 有效日期: 2022-01-12

羅氏可霸斯白蛋白第2代檢驗試劑
cobas c ALBT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023080號
• 劑型: Cat. No.:05167043750 tests, 以下空白
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2022-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度檢驗試劑
cobas c CRPHS

• 許可證字號: 衛部藥製字第023081號
• 劑型: Cat. No.:05950864,250 tests以下空白
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑
cobas c CERU

• 許可證字號: 衛部藥製字第023078號
• 劑型: 05950848150 tests以下空白
• 發證日期: 2012-01-09
• 有效日期: 2027-01-09

羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

• 許可證字號: 衛部藥製字第023119號
• 劑型: 800-4422(05899826001),以下空白
• 發證日期: 2011-12-26
• 有效日期: 2021-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏精準甘油校正液
Roche Precimat Glycerol

• 許可證字號: 衛部藥製字第023066號
• 劑型: 10166588,以下空白
• 發證日期: 2011-12-21
• 有效日期: 2021-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏免疫分析甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-TPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第023064號
• 劑型: 06368590,06472931,以下空白 新增規格：07026935190。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。 規格：06368590變更為06368590190；06472931變更為06472931190。
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-Tg

• 許可證字號: 衛部藥製字第023060號
• 劑型: #06368697：100 tests#06368603：4x1.5mL以下空白 新增規格：07026919190。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：09004998190、09005021190、09005030190。
• 發證日期: 2011-12-12
• 有效日期: 2026-12-12

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮生化檢驗試劑
cobas c UREAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第023055號
• 劑型: 05171873,1900 tests以下空白
• 發證日期: 2011-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑
cobas c ALP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023056號
• 劑型: 05166888,以下空白
• 發證日期: 2011-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗套組
Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第023054號
• 劑型: P/N：04902068 190：72 Tests以下空白
• 發證日期: 2011-12-06
• 有效日期: 2026-12-06

羅氏自動系統校正液
Roche Calibrator for automated systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第023053號
• 劑型: 10759350360 12x3mL,以下空白
• 發證日期: 2011-12-05
• 有效日期: 2021-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“羅氏” 可霸斯PCR檢體收集液 (未滅菌)
“ROCHE”cobas PCR Cell Collection Media (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011131
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-02
• 有效日期: 2026-12-02

羅氏可霸斯C-反應蛋白第3代生化檢驗試劑
cobas c CRPL3

• 許可證字號: 衛部藥製字第022748號
• 劑型: 05172373,500 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2021-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯解脂酉每比色法檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LIPC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011100
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2021-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯α1-酸醣蛋白第二代檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c AAGP2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011101
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2021-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)