台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏乙醯膽鹼酯/生化檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA CHOLINESTERASE (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000128
• 劑型: 200 TESTS/KIT
• 發證日期: 2005-06-02
• 有效日期: 2015-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑
ELECSYS HIV COMBI

• 許可證字號: 衛部藥製字第011130號
• 劑型: 100 TESTS/KIT。增加規格：04860446。
• 發證日期: 2005-03-31
• 有效日期: 2015-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBc IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011018號
• 劑型: 100 tests/kit以下空白。 新增規格：07026811190。原核定11820567規格變更（新增適用檢體類型）、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年4月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格：11820567變更為11820567122；11876333變更為11876333122。
• 發證日期: 2005-01-21
• 有效日期: 2026-05-18

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBs

• 許可證字號: 衛部藥製字第011011號
• 劑型: 100 Tests/Kit以下空白。
• 發證日期: 2005-01-14
• 有效日期: 2019-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑
ELECSYS HBEAG

• 許可證字號: 衛部藥製字第011013號
• 劑型: (一)11820583變更為11820583122，11876376變更為11876376122。 (二)詳如核定之中文說明書(原106年10月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-01-14
• 有效日期: 2025-03-16

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎Ｅ抗體檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011014號
• 劑型: 100 tests/kit以下空白。規格變更：新增適用機型cobas e 602（原99.12.13核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 新增規格：07026838190:300tests。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年5月4日標籤仿單核定本正本收回作廢）以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年10月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-01-14
• 有效日期: 2025-03-16

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑
ELECSYS HBSAG II

• 許可證字號: 衛部藥製字第010985號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年8月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。註銷規格：07914482190。
• 發證日期: 2004-12-30
• 有效日期: 2029-10-06

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBC

• 許可證字號: 衛部藥製字第010986號
• 劑型: 100 tests/kit以下空白。
• 發證日期: 2004-12-30
• 有效日期: 2020-04-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑
COBAS CORE HBSAG II EIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010966號
• 劑型: 100 tests/kit,以下空白。
• 發證日期: 2004-12-20
• 有效日期: 2009-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代
COBAS AMPLICOR HEPATITIS C VIRUS TEST, VERSION 2.0

• 許可證字號: 衛部藥製字第010943號
• 劑型: 96TESTS/KIT,以下空白。
• 發證日期: 2004-12-02
• 有效日期: 2019-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏電子冷光Ｃ型肝炎抗體免疫測定試劑
ELECSYS ANTI-HCV

• 許可證字號: 衛部藥製字第010893號
• 劑型: 電子冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
• 發證日期: 2004-10-26
• 有效日期: 2014-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏電子冷光Ａ型肝炎抗體免疫測定試劑
ELECSYS ANTI-HAV

• 許可證字號: 衛部藥製字第010812號
• 劑型: 100 TESTS/KIT,以下空白。增加規格:04854977, 04855043。以下空白。規格變更：新增適用機型cobas e 602（原99.12.10核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。註銷規格：11820605及11876350（原93年11月2日仿單標籤核定本作廢）。 規格變更為：詳如仿單標籤核定本(原101年5月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格：Diluent Hepatitis A(11361252)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：07026757190。規格變更（規格04854977及04855043）及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2004-08-20
• 有效日期: 2024-08-20

羅氏電子冷光Ａ型肝炎免疫球蛋白Ｍ抗體免疫測定試劑
ELECSYS ANTI-HAV LGM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010813號
• 劑型: 規格變更為：11820591：100 tests, 07026773190：300 tests及11876368：16 x 0.67 mL。 規格：11820591變更為11820591122；11876368變更為11876368122。
• 發證日期: 2004-08-20
• 有效日期: 2029-08-20

羅氏奎爾Ａ型肝炎免疫球蛋白Ｍ抗體酵素免疫測定試劑第二代
COBAS CORE ANTI-HAV IGM EIA II

• 許可證字號: 衛部藥製字第010814號
• 劑型: 100 TESTS/KIT,以下空白。
• 發證日期: 2004-08-20
• 有效日期: 2009-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-04-29)

羅氏奎爾C型肝炎抗體檢驗試劑第二代
COBAS CORE ANTI-HCV EIA II

• 許可證字號: 衛部藥製字第010815號
• 劑型: 100 TESTS/KIT,以下空白。
• 發證日期: 2004-08-20
• 有效日期: 2009-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏奎爾Ａ型肝炎抗體酵素免疫測定試劑第二代
ANTI-HAV EIA II COBAS CORE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010809號
• 劑型: 100TESTS,以下空白。
• 發證日期: 2004-08-19
• 有效日期: 2009-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-04-29)

羅氏奎爾愛滋病酵素免疫法測定試劑
HIV COMBI EIA COBAS CORE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010810號
• 劑型: 100 TESTS, 以下空白。
• 發證日期: 2004-08-19
• 有效日期: 2009-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏奎爾第二代B型肝炎病毒E抗原酵素免疫法測定試劑II
COBAS CORE HBEAG EIA II

• 許可證字號: 衛部藥製字第010608號
• 劑型: 50 TESTS,以下空白。
• 發證日期: 2004-04-07
• 有效日期: 2009-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)