台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏自動化分析血清苯二氮平類校正液
Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第014573號
• 劑型: #20766712 1: 1x3.5 ml；#20766712 2-5:4x1.5 ml
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏自動化分析苯二氮類校正液 300ng/ml
Roche Abuscreen ONLINE Benzodiazepines Calibrator 300ng/ml

• 許可證字號: 衛部藥製字第014578號
• 劑型: 1x50 mL
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑
cobas Tina-quant Complement C3c ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014581號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

羅氏精準膽紅素品管液
Roche Precilil

• 許可證字號: 衛部藥製字第014584號
• 劑型: 4 x 2 mL Control
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析C-胜呔校正液
Elecsys C-Peptide CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第014588號
• 劑型: 4x1.0ml
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid

• 許可證字號: 衛部藥製字第014595號
• 劑型: #11876562 316, #11555812 316, #11555839 316,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白校正液
Elecsys SHBG CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第013508號
• 劑型: #03052025 190: 4x1.0ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP游離丙戊酸校正液
COBAS-FP Free Valproic Acid Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013510號
• 劑型: # 20759031： A：1x3.5 mL; B-F：5x1.5 mL
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

羅氏自動化系統前白蛋白-抗鏈球菌溶血素 O-藍胞漿素校正液
Roche C.f.a.s. PAC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013515號
• 劑型: #03555941: 3×1 ml Calibrator
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析洋地黃毒素校正液
Elecsys Digitoxin CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第013521號
• 劑型: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏第三抗凝血酶檢驗試劑
Roche Antithrombin III

• 許可證字號: 衛部藥製字第013522號
• 劑型: #11930028: 6x21 mL and 6x6 mL
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑(葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶溶血態)
Roche/Hitachi GLU (Gluco-quant/HK in hemolysate)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013531號
• 劑型: 11447513216 bottle 1: 12 x 50 mL11447513216 bottle 2: 6 x 22 mL11447521216 bottle 1: 6 x 100 mL11447521216 bottle 2: 3 x 46 ml11876899216 bottle 1: 6 x66 mL11876899216 bottle 2: 6 x 16 mL11929534216 bottle 1: 6 x 267 mL11929542216 bottle 2: 6 x 71 mL以下空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快泰能康免疫球蛋白 (特定輕鏈) Kappa型生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA Tina-quant Kappa Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013533號
• 劑型: 2 x 100 Tests
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測丁胺卡那霉素檢驗試劑
Roche/Hitachi OnLine TDM Amikacin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013538號
• 劑型: #03376265190以下空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值肌酸激酶-MB同功酶品管液
Roche Precipath CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第013541號
• 劑型: # 04358210 190：4x3 mL control
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析精準免疫項次貧血品管液
Elecsys PreciControl Anemia

• 許可證字號: 衛部藥製字第013542號
• 劑型: #04415299 190: 6×2.0 ml
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏心臟肌紅蛋白快速分析法
Roche CARDIAC Myoglobin Rapid Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第013499號
• 劑型: 20 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2020-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
COBAS INTEGRA LDL-Chloesterol plus 2nd generation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001793
• 劑型: #03038866: 175 tests
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2020-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏心臟D-D雙合試驗分析法
Roche CARDIAC D-Dimer Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第013488號
• 劑型: 10 Tests/kit以下空白。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2020-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑
cobas Ceruloplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013437號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快尿素/血清尿素氮檢驗試劑
COBAS INTEGRA Urea/BUN

• 許可證字號: 衛部藥製字第013441號
• 劑型: 500 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2010-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快奎尼丁生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Quinidine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013449號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

羅氏藥物濫用檢測安非他命精準校正液
Roche preciset DAT Amphetamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013451號
• 劑型: 03510832: 1-6 1×5mL
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑
cobas BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第013456號
• 劑型: #03261638: 250 tests/kit。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑
Roche/Hitachi GLU (Glucose GOD-PAP)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013458號
• 劑型: #11491253: 12 x 66 ml#11929526: 6 x 258 ml#11448668: 18 x 50 ml#11448676: 10 x 100 ml。註銷規格：11448676: 10 x 100 ml。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 米拉臨床生化分析儀
COBAS Mira

• 許可證字號: 44001702
• 劑型: COBAS Mira
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試驗劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013432號
• 劑型: #11730533、#11040740
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰Plus乾式生化分析儀
Roche Reflotron Plus

• 許可證字號: 44001653
• 劑型: Reflotron Plus
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏血清免疫分析系統 170 (未滅菌)
Elecsys system 170 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001665
• 劑型: Elecsys system 170
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏全自動酵素免疫分析儀
Roche Cobas Core II

• 許可證字號: 44001671
• 劑型: Cobas Core II。
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2010-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏全自動血清免疫分析儀2010
Elecsys 2010

• 許可證字號: 44001672
• 劑型: Elecsys 2010
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Hemoglobin A1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第013356號
• 劑型: ＃20753521：150 tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白 M 生化檢驗試劑
COBAS INTERGRA Immunoglobulin M

• 許可證字號: 衛部藥製字第013358號
• 劑型: #20737771: 100 tests 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏康沛血糖機組
Accu-chek Compact Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013363號
• 劑型: Accu-chek Compact strips: 17strips, 51 strips; Accu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets;.Accu-chek Control solution: G1 (4ml), G2 (4ml); Accu-chek Softclix.
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cannabinoids

• 許可證字號: 衛部藥製字第013366號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏離子選擇性電極高濃度標準物
Roche ISE Standard High

• 許可證字號: 衛部藥製字第013368號
• 劑型: 11183982: 10x3 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi D-BILI

• 許可證字號: 衛部藥製字第013369號
• 劑型: #12217716 001、#11986660 018、 #11986651 018 、#12217490 001。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2020-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔
Elecsys pro BNP

• 許可證字號: 衛部藥製字第013370號
• 劑型: reagent Kit：100 tests/kitCalSet： 4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析腫瘤抗原15-3TM II
Elecsys CA15-3TM II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013374號
• 劑型: Reagent Kit：100 testsCalSet：4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白T校正液
COBAS INTEGRA MYO T Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第013376號
• 劑型: ＃20751855 122：5x1 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準血糖機專用試紙
Accutrend Glucose strip

• 許可證字號: 衛部藥製字第013379號
• 劑型: glucose strips 20 and 50 tests.Control G1 and G2, 4 ml each.
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析肌鈣蛋白T檢驗試劑組
Elecsys Troponin T

• 許可證字號: 衛部藥製字第013383號
• 劑型: 100 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白B檢驗試劑
COBAS INTERGRA Tina-quant® Apolipoprotein B ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013400號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑
cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013402號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏精準校正液DAT THC校正液
Roche Preciset DAT THC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013414號
• 劑型: 1-6: 5 mL/vial
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析大麻校正套組
Roche Abuscreen ONLINE THC Calibration Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第013415號
• 劑型: 1-5: 4mL/vial
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏缺糖運鐵蛋白第二代檢驗試劑
Roche ％CDT 2nd generation

• 許可證字號: 44001598
• 劑型: ＃03185389122＃03185320122
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏血清免疫分析系統 1010
Elecsys system 1010

• 許可證字號: 44001601
• 劑型: Elecsys system 1010
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏全自動酵素免疫分析儀
Roche Cobas Core II

• 許可證字號: 44001607
• 劑型: Cobas Core II
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏Go讚血糖機組
Accu-chek GO Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013347號
• 劑型: Accu-chek Go Meter and Strips:10, 25, 50 stripsAccu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets.Accu-chek Control solution:G1 (4ml), G2 (4ml)
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2010-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏優勢血糖機組
Accu-chek Advantage Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013348號
• 劑型: Accu-chek Advantage Meter,Accu-chek AdvantageⅡ strip：10 strips, 25 strips, 50 stripsAccu-chek Softclix Pro Lancets：25 Lancets, 200 Lancets.Accu-chek Control solution：G1,G2
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2010-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯二乙角醯胺檢驗試劑
cobas LSD

• 許可證字號: 衛部藥製字第013351號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

羅氏精準正常值通用品管血清
Roche Precinorm U plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第013302號
• 劑型: Precinorm U plus 1: 10×3 ml;Procinorm U plus 2: 10×4 ml
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化系統校正液脂質
Roche C.f.a.s. Lipids

• 許可證字號: 衛部藥製字第013303號
• 劑型: 3x1 ml
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏D-D雙合試驗品管液I/II
Roche D-DIMER Control I/II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013304號
• 劑型: D-DIMER Control I/ II 1x0.5 ml each
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值L品管液
Roche Precipath L

• 許可證字號: 衛部藥製字第013305號
• 劑型: # 11285874 4x3 mL
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Immunoglobulin A

• 許可證字號: 衛部藥製字第013312號
• 劑型: 100 Tests 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013319號
• 劑型: #12132672 216 #04580591 190 #04580613 190 #12132524 216 #12132605 216 , 以下空白。註銷規格：12132605 216 。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物校正液
Elecsys DHEA-S CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第013324號
• 劑型: # 03000095122：4x1.0ml
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析腦內100% 飽和硫酸氨溶解蛋白檢驗試劑
Elecsys S100

• 許可證字號: 衛部藥製字第013326號
• 劑型: 100 tests 規格變更（酌修規格刊載方式及反應限制）：03175243、03289834，以下空白。 新增規格：07027800190，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：08817278190、08817324190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

羅氏可霸斯印諦快二氧化碳檢驗試劑
COBAS INTEGRA Carbon Dioxide

• 許可證字號: 衛部藥製字第013343號
• 劑型: 200 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏離子選擇性電極低濃度標準物
Roche ISE Standard Low

• 許可證字號: 衛部藥製字第013252號
• 劑型: 11183974: 10x3 ml
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快葡萄糖己糖激酵素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Glucose HK

• 許可證字號: 衛部藥製字第013258號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白/肌紅蛋白T品管液
COBAS INTEGRA FERR/MYO T Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第013260號
• 劑型: 2x3 ml
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白A-1檢驗試劑
COBAS INTEGRA Tina-quant a Apolipoprotein A-1 ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013262號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi D-BIL

• 許可證字號: 衛部藥製字第013272號
• 劑型: #11555413：R1：5x17 ml R2：5x6 mlR2a：1x3 ml
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼 II 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cannabinoids II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013273號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯天門冬胺酸轉胺酶液體試劑
COBAS Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013275號
• 劑型: 500 tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯-FP 甲狀腺素結合力校正液
COBAS-FP T-Uptake Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013276號
• 劑型: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA Albumin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013279號
• 劑型: # 03183688 122：300 Tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

羅氏泰能康類風濕因子 II 檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant RF II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013281號
• 劑型: #03004902, #03004953, #03004945, #03004988, #03004961
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏鴉片劑自動化分析檢驗試劑
Roche Opiates Abuscreen OnLine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013288號
• 劑型: #11985990、#11986082、#11986520、#03016749*
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快環孢靈II 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cyclosporine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013289號
• 劑型: 100Tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)
Elecsys system 170 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001247
• 劑型: Elecsys system 170
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)
Elecsys 2010 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001250
• 劑型: Elecsys 2010
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)
Roche Reflotron Plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001262
• 劑型: Reflotron Plus
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013236號
• 劑型: #03002012、#03002039、#03002047、#03002055
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2010-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌)
Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001198
• 劑型: Elecsys system 2010 Rack
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2020-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式
Elecsys system 2010 Rack

• 許可證字號: 44001199
• 劑型: Elecsys system 2010 Rack
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2015-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant HbA1c II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013229號
• 劑型: #11822039、#11822080、#11822098、#11822497
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2010-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏泰能康脂蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant Lipoprotein (a) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001042
• 劑型: 11660390
• 發證日期: 2005-10-21
• 有效日期: 2015-10-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯-FP 毛地黃液正液
COBAS-FP Digoxin Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013209號
• 劑型: Calibrator A: 1×3.5 mlCalibrator B-F: 5×1.5 ml
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏幽門桿菌抗體酵素免疫法定量分析
Cobas Core Anti-H.pylori EIA Quant

• 許可證字號: 44001109
• 劑型: 50 tests
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013192號
• 劑型: 12132672、04580591、04580613、12132796、12132818、12132524、12132605、12132630、12132656
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏糖化血紅素A1c校正液
Roche HbA1c Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013195號
• 劑型: Calibrator: 4x1 ml
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準正常值白蛋白/精準高值白蛋白品管液
Roche Precinorm Albumin/Precipath Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013196號
• 劑型: #11205846: 3x1 ml; #11205838: 3x1 ml
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)
Modular P-5-P (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001045
• 劑型: 1x27 tables
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2020-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏三酸甘油酯檢驗試劑 (未滅菌)
Reflotron Triglycerides (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001049
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

羅氏抗鏈球菌溶血素0檢驗試劑
Roche/Hitachi ASLO

• 許可證字號: 44001051
• 劑型: 11491482、11777807、11777840,以下空白
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏解脂酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi LIP

• 許可證字號: 44001052
• 劑型: 11821792, 11821822, 11929887, 11929895, 11821733, 11821768, 11821865, 11821881。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快膽固醇生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA Cholesterol Gen.2

• 許可證字號: 44001053
• 劑型: 400 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2015-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)
COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000995
• 劑型: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) - 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快乳酸檢驗試劑第二代(未滅菌)
COBAS INTEGRA Lactate Gen.2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000998
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏康保LN檢驗試紙 (未滅菌)
Roche Combur Test LN (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001000
• 劑型: 50 test strips
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity

• 許可證字號: 44001002
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2010-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏瑞弗聰乾式生化尿酸檢驗試劑(未滅菌)
Reflotron Uric Acid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001010
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

羅氏高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
Reflotron HDL Cholesterol (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001026
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

羅氏瑞弗聰乾式生化γ-麩胺醯轉移酶檢驗試劑 (未滅菌)
Reflotron GGT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001033
• 劑型: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001034
• 劑型: Cobas integra 800
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯-FP 茶鹼校正液
COBAS-FP Theophylline Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013185號
• 劑型: Calibrator A: 1x3.5 mlCalibrator B-F: 5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-10-14
• 有效日期: 2010-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)