台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑
Roche/Hitachi N-acetylprocainamide

• 許可證字號: 衛部藥製字第015096號
• 劑型: #11815113
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2010-11-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015009號
• 劑型: #11876848、#11928511、#11928562
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2010-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析血液苯二氮平類校正液
Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第015017號
• 劑型: #20766712 (2056321)1: 1 x 3.5 ml2-5. 4 x 1.5 ml
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

羅氏可霸斯印諦快 400 臨床生化分析儀
COBAS INTEGRA 400

• 許可證字號: 44002122
• 劑型: COBAS INTEGRA 400
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2015-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏濫用藥物監測第二代可卡因生化檢驗試劑第二代
Roche OnLine DAT II Cocaine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014946號
• 劑型: #03800148、#03800156、#03064956、#03800172
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2020-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Hb1c II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014900號
• 劑型: #11822039：1、2、3a-d、4#11822080：1、2、3a-d、4#11822098：1、2、3a-d、4#11822497：1、2、3a-d、4。註銷規格：#11822497：1、2、3a-d、4。
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏治療性藥物監測II精準校正液
Roche Preciset TDM II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014904號
• 劑型: #03375781, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化尿素檢驗試劑
Reflotron Urea

• 許可證字號: 衛部藥製字第014907號
• 劑型: #11200666：15 test strips
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

羅氏泰能康免疫球蛋白E生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a IgE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014842號
• 劑型: #11931725, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析健大黴素生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Gentamicin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014845號
• 劑型: #03800504 190, #03500241 190。註銷規格：03500241 190。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2020-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯-FP 游離二苯妥因校正液
COBAS -FP Free Phenytoin Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第014847號
• 劑型: #20759015。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2025-11-21

羅氏泰能康載體蛋白A-I生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi Tina-quant Apolipoprotein A-I ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014848號
• 劑型: #03032612 122
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康免疫球蛋白A第二代生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a IgA Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014849號
• 劑型: #03507246, #03507297, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2020-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析苯環利定生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Phencyclidine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014850號
• 劑型: #11986015、#11986112、#11986538、#03016686。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析可卡因代謝物生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Cocaine Metabolite

• 許可證字號: 衛部藥製字第014863號
• 劑型: #1986040#1986155#1986503#3016692
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準果醣胺校正液
Roche Precimat Fructosamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014868號
• 劑型: #1098993122：3 x 1.0 mL
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康 D-D雙合試驗生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第014869號
• 劑型: #11556487
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏sTfR品管液組
Roche sTfR Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014883號
• 劑型: #12148340: 2x3 ml level I2x3 ml level II
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化分析安非他命生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Amphetamines

• 許可證字號: 衛部藥製字第014889號
• 劑型: #11986236 216 (1,1a,2)#11986244 216 (1,1a,2)#11986473 122 (1,1a,2)
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏析諦雅妥布黴素II生化檢驗試劑
Roche CEDIA Tobramycin II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014796號
• 劑型: #11815385, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2015-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏白蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014797號
• 劑型: #03576108 190
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化鉀離子檢驗試劑
Reflotron K+

• 許可證字號: 衛部藥製字第014800號
• 劑型: #11208764: 30 strips。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

羅氏肌紅蛋白精準校正液
Roche/Hitachi Preciset Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014805號
• 劑型: #11972154 216：4x1 mL
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2010-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏泰能康免疫球蛋白M生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi Tina-quant IgM Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014807號
• 劑型: #03507041、#03507149
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準高值U品管液
Roche Precipath U

• 許可證字號: 衛部藥製字第014814號
• 劑型: 10171778 for 20x5mL Control
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康免疫球蛋白G生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi Tina-quant IgG Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014821號
• 劑型: #03507378 190,#03507408 190
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏水楊酸鹽生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Salicylate

• 許可證字號: 衛部藥製字第014822號
• 劑型: #11815172
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑
Roche CO2-L(Bicarbonate liquid)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014835號
• 劑型: # 03607399190 ; # 03607402190 , 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014764號
• 劑型: #03002012, #03002039, #03002047, #03002055。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2010-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Digitoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014771號
• 劑型: #03374670。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏安非他命品管液組 500
Roche Control Set Amphetamine 500

• 許可證字號: 衛部藥製字第014772號
• 劑型: #03510859 PreciNeg: 2 x 5 mL PreciPos: 2 x 5 mL
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏果糖胺生化檢驗試劑
Roche/Hitachi FRUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014773號
• 劑型: #11930010 216
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P
COBAS INTEGRA HbA1c Control P

• 許可證字號: 衛部藥製字第014774號
• 劑型: #20764841: 4×0.5 mL
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏前白蛋白/藍胞漿素品管液組
Roche Prealbumin Ceruloplasmin Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014775號
• 劑型: #04567021 190
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液脂蛋白(a)
COBAS INTEGRA C.f.a.s. LP(a)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014778號
• 劑型: #03001318: 3x1 mL。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液N
COBAS INTEGRA HbA1c Control N

• 許可證字號: 衛部藥製字第014782號
• 劑型: #20764833 : 4x0.5ml
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化分析癲通生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014788號
• 劑型: #03016773; #03516873
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑
Roche/Hitachi OnLine TDM Phenytoin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014790號
• 劑型: # 03800458、#03516989
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏茶鹼生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第014791號
• 劑型: #03800474,#03531066
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏解脂/生化檢驗試劑 (未滅菌)
Roche/Hitachi LIP (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001988
• 劑型: #11821792, #11821822, #11929887, #11929895, #11821733, #11821768, #11821865, #11821881。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏離子選擇性電極校正液
Roche/Hitachi ISE Compensator

• 許可證字號: 衛部藥製字第014717號
• 劑型: 10 x 1 ml
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏濫用藥物監測第二代美沙酮生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi OnLine DAT II Methadone II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014718號
• 劑型: #03046729 190#03800571 190#03800652 190#03046745 190*, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析LSD校正液/品管液套組
Roche Abuscreen OnLine LSD Calibration/Control Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第014719號
• 劑型: #20F66356, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康白蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014721號
• 劑型: #03576108 190
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2010-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏自動化分析毛地黃品管液
Roche-TDM ONLINE® Digoxin Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第014722號
• 劑型: Level I 2x5 mlLevel II 2x5 mlLevel III 2x5 ml
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2010-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏sTfR精準校正液
Roche Preciset sTfR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014725號
• 劑型: 5x1mL
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏尿液/脊髓液蛋白自動化系統校正液
Roche C.f.a.s. PUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014729號
• 劑型: 3121305：5x1 ml Calibrator
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯胰臟α -澱粉酶,EPS 標準法生化檢驗試劑
COBAS α-Amylase EPS Pancreatic

• 許可證字號: 衛部藥製字第014731號
• 劑型: # 20766623 322：200 tests/kit, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Direct Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014733號
• 劑型: # 11109774
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏藥物濫用檢測品管液II
Roche Control Set DAT II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014734號
• 劑型: #03312968 PreciNeg: 2 x 10 ml PreciPos: 2 x 10 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏肌紅蛋白品管液組
Roche/Hitachi Myoglobin Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014738號
• 劑型: #11730835 (Level I: 2 x 3 mL; Level II: 2 x 3mL)
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康藍胞漿素檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Ceruloplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014739號
• 劑型: # 11660497
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏酸性磷酸酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Acid phosphatase

• 許可證字號: 衛部藥製字第014740號
• 劑型: # 04375351 190# 04375335 190
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏醋氨酚生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Acetaminophen

• 許可證字號: 衛部藥製字第014742號
• 劑型: # 03255379：R1 1 x 18 mL R2 1 x 19 mL
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準血液凝固品管液 I/II
Roche PreciChrom I/II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014743號
• 劑型: 6x1 ml
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex) high sensitive assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第014745號
• 劑型: #11972855 216, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準正常值U品管液
Roche Precinorm U

• 許可證字號: 衛部藥製字第014754號
• 劑型: #171743 for 20 x 5 mL Control。註銷規格：10651257 for 20 x 5 mL (QCS) Control。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant C4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014757號
• 劑型: #11875051 216
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快 700 臨床生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 700 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001962
• 劑型: COBAS INTEGRA 700,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快 C-反應蛋白 T 品管液 N
COBAS INTEGRA CRP T-Control N

• 許可證字號: 衛部藥製字第014686號
• 劑型: 5x0.5 ml
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2015-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏析諦雅抗生素藥物監測多項次校正液
Roche CEDIA Antibiotic TDM Multi-Cal

• 許可證字號: 衛部藥製字第014698號
• 劑型: #11815245：Low 2x7.5 mL, High 2x5 mL。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Kappa型生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Kappa

• 許可證字號: 衛部藥製字第014700號
• 劑型: #11820176：R1 2 x 15 mL R2 2 x 7 mL
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏天門冬胺酸轉移/生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014701號
• 劑型: #11360183 216,#11127764 216, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2010-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Transferrin ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014702號
• 劑型: #03015084、#03015114、#03035522以下空白。註銷規格:#03035522。增加規格：04580524。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi ALP

• 許可證字號: 衛部藥製字第014703號
• 劑型: #12172933 122、#12172968 122、#12173107 122、#12173158 122、#12173174 122、#12173204 122、#12173239 122。 註銷規格：12172968 122，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康補體C3c檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant C3c

• 許可證字號: 衛部藥製字第014704號
• 劑型: #11875078:R1: 2 x 18 mLR2: 2 x 4 mL
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康α 1-粘液蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant α 1-Acid Glycoprotein

• 許可證字號: 衛部藥製字第014644號
• 劑型: #11557602 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析洋地黃素品管液
Roche-TDM ONLINE Digitoxin Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第014645號
• 劑型: #20766658: Level I 2x5 ml; Level II 2x5 ml; Level III 2x5 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏脂蛋白 (a) 品管液
Roche Lp (a) Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014646號
• 劑型: # 1166 0993：Level I ( 1 mL ) Level II ( 1 mL )
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康載體脂蛋白B生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a Apo B ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014654號
• 劑型: #03032639 122, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2015-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏色素原精準校正液
Roche Precimat Chromogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第014656號
• 劑型: 6x0.5ml
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酸酐檢驗試劑
Reflotron Creatinine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014657號
• 劑型: 30 Tests
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏可霸斯乙醇生化檢驗試劑第二代
cobas Ethanol Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014658號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏可霸斯α-澱粉酶,EPS標準法生化檢驗試劑
cobas α-Amylase EPS ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014659號
• 劑型: 300 TESTS
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a C4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014661號
• 劑型: #11875051 216, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏泰能康類風濕因子II檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant [a] RF II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014668號
• 劑型: #03004902、#03004953、#03004945、#03004988、#03004961、以下空白。註銷規格:#03004945、#03004988、#03004961。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康毛地黃生化檢驗試劑
Roche Tina-quant Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014675號
• 劑型: 12218623 001
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析巴比妥鹽生化檢驗試劑
Roche Abuscreen ONLINE Barbiturates

• 許可證字號: 衛部藥製字第014681號
• 劑型: #11985973、#11986066、#11986481、#03016684
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酐酸激酶檢驗試劑
Reflotron Creatine Kinase

• 許可證字號: 衛部藥製字第014683號
• 劑型: 15 Tests
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏藥物濫用檢測品管液 I
Roche Control Set DAT I

• 許可證字號: 衛部藥製字第014685號
• 劑型: #03312950: PreciNeg:2 x 10 mL; PreciPos: 2 x 10 mL
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2015-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014696號
• 劑型: #11661400: R1 4 x 16 mL. R2 4 x 16 mL.
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏藥物濫用檢測品管液III
Roche Control Set DAT III

• 許可證字號: 衛部藥製字第014605號
• 劑型: #03312976: PreciNeg: 2 x 10 mL; PreciPos: 2x 10 mL
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏天門冬胺酸轉移/生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014610號
• 劑型: #10851124, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康 C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014613號
• 劑型: #03002012, #03002039, #03002047, #03002055.
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda 型生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Lambda

• 許可證字號: 衛部藥製字第014616號
• 劑型: #11820184：R1 2 x 15 mL, R2 2x 6 mL。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液
Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein

• 許可證字號: 衛部藥製字第014623號
• 劑型: #1182 1440: 5×3ml以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液
Roche Preciset TDM I

• 許可證字號: 衛部藥製字第014626號
• 劑型: Preciset TDM I：1 x 5 mL；Dilution：1 x 10 mL
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析通用品管液多樣分析
Elecsys PreciControl MultiAnalyte

• 許可證字號: 衛部藥製字第014630號
• 劑型: 4×2.0ml
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏免疫分析葉酸II檢驗試劑
Elecsys Folate II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014632號
• 劑型: #03253678：100 Tests/kit,#04476441：1mL/Bottle;4 Bottles/kit,#03253686：1.6mL/Bottle;4Bottles/kit
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液
Roche Precipath PUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014635號
• 劑型: #03121291：4x3 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值尿液/腦脊髓液蛋白質品管液
Roche Precinorm PUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014637號
• 劑型: 4x3 mL control
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid

• 許可證字號: 衛部藥製字第014638號
• 劑型: #12132893 216, #03012468 122, #12132834 216.
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析雌二醇檢驗試劑
Elecsys Estradiol II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014549號
• 劑型: reagent kit: 100 testsCalSet: 4 x. 1.0 mL
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑
Elecsys Digitoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014554號
• 劑型: #03002659: 100 Tests/Kit。 新增規格：03002667。 規格(新增適用機型cobas e 602、刪除適用機型：Elecsys 1010)、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 新增規格：07027206190，100 test。 仿單標籤(酌修翻譯字詞及刪除適用機型Elecsys 2010)變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

羅氏泰能康肌紅蛋白生化檢驗試劑
Roche Tina-quant Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014555號
• 劑型: #11972146216：R1 18mL, R2 14mL；#12141612 216：R1 62mL, R2 48mL。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏麩胺酸脫氫酶生化檢驗試劑
Roche GLDH(Glutamate dehydrogenase)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014558號
• 劑型: #11929992、#03012425
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏心肌旋轉蛋白T定量快速分析法
Roche CARDIAC T Quantitative Rapid Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第014560號
• 劑型: #1894 307。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑
Roche Tina-quant Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014565號
• 劑型: #11661400 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014567號
• 劑型: #11876848 216、#04571100 190、#04571118 190、#11928597 216、#11928635 216
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Gluco-quant Glucose/HK

• 許可證字號: 衛部藥製字第014572號
• 劑型: # 11876899,# 11929534,# 11929542,以下空白.註銷規格:#11447530, #11447548, #11554328. 註銷規格：11447513、11447521
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)