台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏可霸斯C111膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
Cobas C111 Cholesterol (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004106
• 發證日期: 2006-04-20
• 有效日期: 2021-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯C111無機磷檢驗試劑(未滅菌)
Cobas C111 Inorganic Phosphorus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004107
• 發證日期: 2006-04-20
• 有效日期: 2021-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏瑞弗聰乾式生化精準正常值U品管液
Reflotron Precinorm U

• 許可證字號: 衛部藥製字第016348號
• 劑型: 4 vials for 2 mL
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏瑞弗聰乾式生化精準正常值HDL品管液
Reflotron Precinorm HDL

• 許可證字號: 衛部藥製字第016349號
• 劑型: #11183893: 2 x 2 ml concentration 1 2 x 2 ml concentration 2
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏肌酐酸生化檢驗試劑
Roche/Hitachi CREA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016300號
• 劑型: #11489291
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2021-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏心肌原生B型利鈉呔檢驗試劑
Roche Cardiac proBNP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016278號
• 劑型: #04659449: 10 tests#04533453: Level I x 1 ml; Level II x 1 ml。#04877845，#04890493 註銷規格：04877845。 註銷規格：04659449、04533453(原95年4月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

羅氏多項分析法稀釋液
Elecsys Diluent MultiAssay

• 許可證字號: 44003337
• 劑型: 03609887 (2×18 ml)
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2016-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏心臟D-D雙合試驗品管液
Roche CARDIAC control D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第016216號
• 劑型: #03526038。#04890523190。
• 發證日期: 2006-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche/Hitachi HDL-C plus 3rd generation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003153
• 劑型: #04713109 190, #04713184 190, #04713257 190, #04713214 190, #04713265 190, #04713290 190, #04713311 190, #04713320 190
• 發證日期: 2006-03-24
• 有效日期: 2021-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche/Hitachi Cholinesterase Gen.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003110
• 劑型: #04498666 190: R1 4 x 63 mL R2 4 x 16 mL#04498640 190: R1 12 x 50 mL R2 6 x 22 mL
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2021-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏優勢血糖機組
Accu-chek Advantage Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016192號
• 劑型: Accu-chek Advantage Meter, Accu-chek Advantage II strip: 10 strips (03000281, 04927206), 25strips (12030535, 04927222), 50 strips (12030543, 04927249), Accu-chek Softclix, Accu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets, Accu-chek Advantage II control: G1, G2.
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2016-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏安非他命自動化分析檢驗試劑
Roche Amphetamines Abuscreen OnLine

• 許可證字號: 衛部藥製字第016128號
• 劑型: #11985965 216#11986058 216#11986562 122#03016676 001*
• 發證日期: 2006-03-13
• 有效日期: 2016-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏電解質分析儀9180
Roche 9180 Electrolyte Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第016119號
• 劑型: System Generic 9180, Reference Electrode, Reference Housing, Na+ Electrode, K+ Electrode, Cl- Electrode, Ca++ Electrode, Li+ Electrode, Sodium Condition, Cleaning A
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002858
• 劑型: COBAS INTEGRA 400 plus
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2026-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏血液氣體電解質分析儀 cobas b 221
Roche cobas b 221

• 許可證字號: 衛部藥製字第016116號
• 劑型: Omni S2, S4, S6; S1 Rinse solution (1850 ml x 2 PCS); S2 Fluid pack (1950 ml x 1 PC); tHb Calibrator (5 Amp. x 2 ml); S3 Fluid pack A (1 PC); Deproteinizer (125 ml); W waste container, 2 PCS; Sensor GLU/LAC/UREA; Sensor GLU/LAC; Sensor GLU
• 發證日期: 2006-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

羅氏泰能康可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑
Roche Tina-quant soluble transferring receptor

• 許可證字號: 衛部藥製字第016038號
• 劑型: #12148315:R1 2 x 13 ml;R2 2 x 13 ml
• 發證日期: 2006-02-21
• 有效日期: 2021-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏泰能康α1抗胰蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant α1-Antitrypsin

• 許可證字號: 衛部藥製字第016019號
• 劑型: #11557599 316, 以下空白。
• 發證日期: 2006-02-20
• 有效日期: 2021-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏血液氣體電解質分析儀可霸斯 b 121
Roche cobas b 121

• 許可證字號: 衛部藥製字第015999號
• 劑型: Omni C PH-micro electrode PO2-micro electrode PCO2-micro electrode Reference micro electrode NA-micro electrode K-micro electrode CA-micro electrode CL-micro electrode C1 Calibration solution 1, 2PCSx1750 ml C2 Calibration solution 2, 2PCSx1200 ml C3 Fluid pack, 1PC W WASTW CONTAINER, 2PCS
• 發證日期: 2006-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

羅氏全自動聚合/連鎖反應分析儀
COBAS Amplicor analyser

• 許可證字號: 44002587
• 劑型: COBAS AMPLICORTM ANALYSER
• 發證日期: 2006-02-07
• 有效日期: 2016-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏肌酸酐生化檢驗試劑
Roche/Hitachi CREA

• 許可證字號: 衛部藥製字第015921號
• 劑型: #11875418#11875663#11929941#11875612#11875647
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2021-01-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏B2-微蛋白品管液組血清
Roche Hitachi B2-Microglobulin Control Set Serum

• 許可證字號: 衛部藥製字第015922號
• 劑型: #11729683: 2 x 1 ml Control Level I2 x 1 ml Control Level II
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2016-01-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏康保4檢驗試劑
Roche Combur4 Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第015923號
• 劑型: 50 test strips
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2011-01-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析肌紅蛋白測驗系統
Elecsys Myoglobin test system

• 許可證字號: 衛部藥製字第015890號
• 劑型: #12178214: 100 tests#12178222: 4 x 1.0 ml
• 發證日期: 2006-01-17
• 有效日期: 2011-01-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準正常值蛋白質/精準高值蛋白質品管液
Roche Precinorm Protein/Precipath Protein

• 許可證字號: 衛部藥製字第015891號
• 劑型: #10557897: 3 x 1ml#11333127: 3 x 1ml
• 發證日期: 2006-01-17
• 有效日期: 2021-01-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏類風溼性關節炎因子品管物
Roche/Hitachi RF Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第015827號
• 劑型: #3005966: 2 x 1 mL level I, 2 x 1 mL level II
• 發證日期: 2006-01-05
• 有效日期: 2016-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏心臟肌紅蛋白品管液
Roche CARDIAC control Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015835號
• 劑型: #11937545：1x1 ml Level I and 1x1 ml LEvel II; #04890469.。註銷規格：11937545(原95年1月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-01-05
• 有效日期: 2026-01-05

羅氏心肌旋轉蛋白T敏感快速分析法
Roche TROPT Sensitive Rapid Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015844號
• 劑型: #11621904: 10 tests/kit
• 發證日期: 2006-01-05
• 有效日期: 2021-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯印諦快血清蛋白T校正液
COBAS INTEGRA Serum proteins T Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015803號
• 劑型: #20737267：5x0.5ml
• 發證日期: 2006-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

羅氏缺糖運鐵蛋白校正液第二代
Roche/Hitachi C.f.a.s. %CDT 2nd generation

• 許可證字號: 衛部藥製字第015804號
• 劑型: #03290255: 4 x 1.25 ml
• 發證日期: 2006-01-04
• 有效日期: 2011-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏心臟心肌旋轉蛋白品管液
Roche CARDIAC control Troponin T

• 許可證字號: 衛部藥製字第015805號
• 劑型: #11937553: for 1 x 1 ml Troponin T Level I and 1 x 1 ml Troponin T Level II. #04890515190。 註銷規格：11937553(原95年1月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

羅氏泰能康缺糖運鐵蛋白品管液第二代
Roche/Hitachi Tina-quant %CDT Control Set 2nd generation

• 許可證字號: 衛部藥製字第015806號
• 劑型: #03185281: for 2 x 1 ml Level I and 2 x 1 ml Level II.
• 發證日期: 2006-01-04
• 有效日期: 2011-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準三用血糖機
Accutrend GCT

• 許可證字號: 衛部藥製字第015823號
• 劑型: Accutrend GCT
• 發證日期: 2006-01-04
• 有效日期: 2011-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

羅氏即時螢光體外診斷基因定量儀(未滅菌)
LightCycler 2.0 Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002430
• 劑型: LightCycler 2.0 Instrument
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2020-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準膽固醇檢驗試劑
Accutrend Cholesterol

• 許可證字號: 衛部藥製字第015784號
• 劑型: #11418262: 25 test strips#11418254: 5 test strips#11418289
• 發證日期: 2005-12-28
• 有效日期: 2015-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶IFCC第二代生化檢驗試劑
COBAS ALP IFCC Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015776號
• 劑型: #03333752: 200 Tests #03333701: 400 Tests
• 發證日期: 2005-12-27
• 有效日期: 2015-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化鹼性磷酸/檢驗試劑
Roflotron Alkal. Phosphatase

• 許可證字號: 衛部藥製字第015777號
• 劑型: #11622773: 30 strips
• 發證日期: 2005-12-27
• 有效日期: 2025-12-27

羅氏糖尿病照護資訊整合系統
Roche Accu-Chek Inform System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015779號
• 劑型: Accu-Chek Inform MeterAccu-Chek Inform Base UnitAccu-Chek Inform Accessory Box
• 發證日期: 2005-12-27
• 有效日期: 2015-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯肌酐酸加強型生化檢驗試劑第二代
cobas Creatinine plus ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015754號
• 劑型: #03263991: 250 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2015-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑
Roche/Hitachi CO2-L(Bicarbonate liquid)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015761號
• 劑型: #03289885 (6x20 mL)、#03289907 (6x64 mL)
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2020-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑
Elecsys AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第015766號
• 劑型: # 04481798 190 : 100 tests ; # 04487761 190 : 4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2010-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑
Elecsys FT3

• 許可證字號: 衛部藥製字第015768號
• 劑型: #03051986: 200 tests; #03051994: 4x1.0ml
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2010-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏析諦雅巴比妥鹽II生化檢驗試劑
Roche CEDIA Phenobarital II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015769號
• 劑型: #11775936
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2015-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏心肌酵素定量儀 (未滅菌)
Roche Cardiac Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002347
• 劑型: Roche Cardiac Reader
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2025-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏肌酐酸plus生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Creatinine plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第015720號
• 劑型: #11775685: R1(6×64 mL)、R2(6×35 mL)、#11875566: R1(6×216 mL)、#11875582: R2(6×116 mL)、#11775642: R1(12×50 mL)、R2(6×50 mL)、#11775669: R1(6×100 mL)、R2(3×100 mL)。 註銷規格：#11775642: R1(12x50 mL)、R2(6x50 mL)，#11775669: R1(6x100 mL)、R2(3x100 mL)，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-22
• 有效日期: 2020-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏活力血糖機組
Accu-chek Active Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015735號
• 劑型: Accu-chek Active Meter (contains: 10 strips, lancets, control solution); Accu-chek Active strips: 10 strips (03146367, 05144469), 25 strips (03146359, 05144442), 50 strips (03146332, 05144418); Accu-chek Control solution: G1, G2。Accu-Chek Softclix, Accu-Chek Softclix Lancet: 10 Lancets, 25 Lances, 100 Lancets, 200 Lancets。 Accu-Chek Active[ Model GC] REF 0 5234441021。Accu-Chek Active meter(05234476)。增加規格：Accu-Chek Active 2x50 strips(05144612)。註銷規格：03146367、03146359、03146332。註銷規格：Accu-Chek Control Solution: G1, G2。增加規格：10 strips (06656846)、25 strips (06656803)、50 strips (06656757)、2 x 50 strips (06656854)。
• 發證日期: 2005-12-22
• 有效日期: 2020-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏鐵標準物
Roche/Hitachi Fe Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第015714號
• 劑型: #12146401: 1×75 ml
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2025-12-20

羅氏康保10檢驗試劑M
Roche Combur10 Test M

• 許可證字號: 衛部藥製字第015569號
• 劑型: Miditron M 新增規格：09587624190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

羅氏全自動尿液分析儀 美德崇 JR II
Roche MIditron JR II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015570號
• 劑型: Miditron JR II、Combur-10-Test M:100 strips
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2015-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏心肌酵素定量儀內部品管液
Roche Cardiac Reader IQC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015571號
• 劑型: Roche Cardiac Reader IQC
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2020-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002265
• 劑型: Urisys 1100
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2025-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統
Roche Urisys 2400

• 許可證字號: 衛部藥製字第015561號
• 劑型: H 67cm x W 53cm x D 65cmUrisys 2400 Cassette : Cassette with 400 test strips.Urisys 2400 Calibration Strip : package with 25 test strips.
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2020-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏全自動PCR分析儀
COBAS Amplicor analyser

• 許可證字號: 44002253
• 劑型: COBAS AMPLICORTM ANALYSER
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2010-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏類風溼性關節炎因子精準校正液
Roche Preciset RF

• 許可證字號: 衛部藥製字第015484號
• 劑型: Preciset RF：5×1 ml
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏康保5檢驗試劑D
Roche Combur 5 Test D

• 許可證字號: 衛部藥製字第015490號
• 劑型: 50 test strips
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2010-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏康保3檢驗試劑
Roche Combur3Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第015491號
• 劑型: 50 test strips。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

羅氏泰能康β2-微蛋白生化檢驗試劑
Roche Tina-quant β2-Microglobulin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015505號
• 劑型: #11660551 216。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏即時偵測PCR分析儀(德國)
COBAS TaqMan 48

• 許可證字號: 44002244
• 劑型: COBAS TaqMan 48
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002245
• 劑型: Urisys 1100 Urine Analyzer
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏即時偵測PCR分析儀(瑞士)(未滅菌)
COBAS TaqMan 48(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002246
• 劑型: COBAS TaqMan 48
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化膽紅素檢驗試劑
Reflotron Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015444號
• 劑型: 30 strips。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002241
• 劑型: 詳如附冊。Hitergent-11223879216。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動模組化分析儀
ROCHE MODULAR ANALYTICS

• 許可證字號: 44002242
• 劑型: 詳如附冊
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2015-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏尿糖寶5000試紙
Accu-chek Diabur test 5000

• 許可證字號: 衛部藥製字第015374號
• 劑型: #10647659: 50 Tests/Box
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2015-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏全自動聚合/鍊鎖反應分析儀(未滅菌)
COBAS Amplicor analyser(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002236
• 劑型: COBAS AMPLICORTM ANALYSER
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2015-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002237
• 劑型: COBAS INTEGRA 400 plus
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2025-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動尿液分析儀美德崇JR II 系統
Roche Miditron JR II

• 許可證字號: 44002235
• 劑型: Miditron JR II
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏準精三酸甘油酯檢驗試紙
Accutrend Triglycerides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015284號
• 劑型: 25 tests strips
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值血紅素A1c品管液
Roche precipath HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第015285號
• 劑型: #11488449: 3x1 mL。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值肌胺酸激酶品管液
Roche Precinorm CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015286號
• 劑型: #11447378：4x3 mL
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值U plus品管液
Roche Precipath U plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第015300號
• 劑型: #12149443: For 10 x 3 mL Control
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002228
• 劑型: Cobas Integra 800, 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)
cobas u 411 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44002229
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動尿液分析儀2400系統
Roche Urisys 2400

• 許可證字號: 44002233
• 劑型: Urisys 2400
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏α -澱粉酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AMYL

• 許可證字號: 衛部藥製字第015245號
• 劑型: # 11876473、# 11555685、# 11555693。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準正常值/精準高值果糖胺品管液
Roche/Hitachi Preinorm/Precipath Fructosamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第015247號
• 劑型: #1098985、#1174118
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化分析丙氧氨酚生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Propoxyphene

• 許可證字號: 衛部藥製字第015249號
• 劑型: # 11986023、# 11986139、# 11986546、# 03016706，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2010-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析1.5x校正液/陽性品管液
Roche Abuscreen ONLINE 1.5x Calibrator/Positive Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第015250號
• 劑型: 42320 0735043 2051788：6x3ml
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2010-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏瑞弗聰乾式生化葡萄糖檢驗試劑
Reflotron Glucose

• 許可證字號: 衛部藥製字第015253號
• 劑型: #10744948: 2×15 strips以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏藥物濫用檢測加強型I 精準校正液
Roche Preciset DAT Plus I

• 許可證字號: 衛部藥製字第015254號
• 劑型: 1-6: 1 x 5 mL
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值血紅素A1c品管液
Roche Precinorm HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第015255號
• 劑型: 11488422122：3x1 mL
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準正常值L品管液
Roche Precinorm L

• 許可證字號: 衛部藥製字第015256號
• 劑型: #10781827：3x1mL
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化麩胺酸草醯乙酸轉胺酶(天門冬胺酸轉移酶)檢驗試劑
Reflotron GOT(AST)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015258號
• 劑型: # 10745120 : 30 strip，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏免疫分析第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈檢驗試劑
Elecsys total P1NP

• 許可證字號: 衛部藥製字第015261號
• 劑型: #03141071: 100 tests、#03141080: 4×1.0ml 規格變更：新增適用機型，cobas e 602。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原99年9月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：07027940190：100 tests。以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏析諦雅泛用藥物監測多項次校正液
Roche CEDIA Core TDM Multi-Cal

• 許可證字號: 衛部藥製字第015262號
• 劑型: #11815253 216: Low 2x7.5 ml, High 2x5 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏結合性膽紅素生化檢驗試劑
Roche Direct Bilirubin reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015265號
• 劑型: #11555413。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏鴉片劑自動生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Opiates

• 許可證字號: 衛部藥製字第015267號
• 劑型: 11985990 ; 11986082 ; 11986520 ; 03016749。註銷規格：11986520 。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗組
cobas Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015272號
• 劑型: # 20737836 : 250 tests
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏析諦雅丙戊酸生化檢驗試劑
Roche CEDIA Valproic Acid Ⅱ

• 許可證字號: 衛部藥製字第015224號
• 劑型: # 11815369
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2015-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏藥物濫用檢測加強型II精準校正液
Roche Preciset DAT Plus II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015225號
• 劑型: #03304680：6 levels,1x5mL each.
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2015-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素品管液
Reflotron Precinorm HB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015226號
• 劑型: #10745189: 4 x 2 mL
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化胰臟澱粉酶檢驗試劑
Reflotron Pancreatic Amylase

• 許可證字號: 衛部藥製字第015231號
• 劑型: # 1 1126679：15 strips/pack
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑
Reflotron Hemoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015232號
• 劑型: # 1 0744964 : 30 strips/pack.
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

羅氏自動化分析苯二氮生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Benzodiazepines

• 許可證字號: 衛部藥製字第015233號
• 劑型: #11985981, #11986074, #11986490, #03016722.
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2010-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏瑞弗聰乾式生化澱粉酶檢驗試劑
Reflotron Amylase

• 許可證字號: 衛部藥製字第015234號
• 劑型: 11200658: 15 strips/pack
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

羅氏濫用藥物監測第二代 大麻鹼生化檢驗試劑第二代
Roche OnLine DAT II Cannabinoids II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015238號
• 劑型: #03046761, #03800105, #03064948, #03800121。
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快血清苯二氮平類生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Serum Benzodiazepines

• 許可證字號: 衛部藥製字第015172號
• 劑型: #20766690: 200 Tests
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

羅氏鈣生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Ca

• 許可證字號: 衛部藥製字第015199號
• 劑型: #11730240 216： 1 6 x 63 mL 2 6 x 29 mL。增加規格：11929801, 11929828, 11489216, 11125621, 11127551, 11127560, 11554352, 11554379。註銷規格：11127551, 11127560, 11554352, 11554379。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏蛋白質自動系統校正液
Roche C.f.a.s. (Calibrator for automated systems) Proteins

• 許可證字號: 衛部藥製字第015204號
• 劑型: C.f.a.s (Calibrator for automated system) Proteins：5x1 mL Calibrator
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏白蛋白加強型生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Albumin plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第015212號
• 劑型: #11970909: R1 6x64mLR2 6x16mL#11929631: R1 6x258mL#11970917: R2 6x68mL
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2020-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏肌酐酸激酶MB同功酶自動系統校正液
Roche C. f. a. s CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015213號
• 劑型: #11447394：3x1mL
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)