台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏複染劑 II(未滅菌)
Roche Red Counterstain II(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007328
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2023-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏基本3-氨基-9-乙基咔巴唑免疫組織化學染色套組
Roche BASIC AEC Detection Kit

• 許可證字號: 44007329
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2013-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏基本3,3-二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組
Roche BASIC DAB Detection Kit

• 許可證字號: 44007330
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2013-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏螢光鼠源性單株抗體(未滅菌)
Roche FITC anti-Mouse IgG(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007331
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2018-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏原位雜交阻斷劑
Roche ISH Blocker

• 許可證字號: 44007332
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2013-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)
Roche FITC anti-Biotin MAb(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007333
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2018-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏愛可全多功能代謝檢測儀
Accutrend Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019614號
• 劑型: # 05050472023 (mg/dL)、# 05050499023 (mmol/L)
• 發證日期: 2008-12-17
• 有效日期: 2023-12-17

羅氏幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)
Roche Helicobacter pylori(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007319
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-12
• 有效日期: 2023-12-12

羅氏可霸斯c 111離子選擇電極參考溶液
cobas c 111 ISE Reference Solution

• 許可證字號: 44007320
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-12
• 有效日期: 2013-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏參考電極液
Roche ISE Reference Electrolyte

• 許可證字號: 衛部藥製字第019610號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原97年12月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-12-10
• 有效日期: 2028-12-10

羅氏藥物監測艾米康絲菌素檢驗試劑
Roche ONLINE TDM AMIK2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019608號
• 劑型: # 04791959 190：75 tests
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康胱抑素C檢驗試劑
Roche Tina-quant a Cystatin C

• 許可證字號: 衛部藥製字第019601號
• 劑型: # 04975723：225 tests; # 04975901：4 x 1 ml; # 04975936：2 x 4 x 1 ml; # 04975774: R1: 2 x 21 ml, R2: 2 x 5 ml。
• 發證日期: 2008-12-01
• 有效日期: 2023-12-01

羅氏藥物監測妥布黴素檢驗試劑
Roche ONLINE TDM TOBR2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019602號
• 劑型: # 04491033：100 tests
• 發證日期: 2008-12-01
• 有效日期: 2018-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析抗促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-TSHR

• 許可證字號: 衛部藥製字第019483號
• 劑型: # 04388780：100 tests, # 05042666：2 x 2.0 ml
• 發證日期: 2008-11-11
• 有效日期: 2013-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯印諦快抗凝血酉每生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Antithrombin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019471號
• 劑型: # 03036081：100 Test
• 發證日期: 2008-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

羅氏可霸斯 c 501泰能康肌紅蛋白第 2 代檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a Myoglobin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019479號
• 劑型: Tina-quant a Myoglobin Gen.2 100 tests Cat. No. 04580010 190
• 發證日期: 2008-11-04
• 有效日期: 2018-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏複染劑
Roche ISH Red Counterstain

• 許可證字號: 44007207
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-03
• 有效日期: 2013-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏色度澄清試劑
Roche ISH Signal Clarifier

• 許可證字號: 44007208
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-03
• 有效日期: 2013-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏訊號放大套組(未滅菌)
Roche Amplification Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007201
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-31
• 有效日期: 2028-10-31

羅氏內生型生物素阻隔套組
Roche Endogenous Biotin Blocking Kit

• 許可證字號: 44007202
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-31
• 有效日期: 2013-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏蘇木素復染劑
Roche Hematoxylin Counterstains

• 許可證字號: 44007179
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-24
• 有效日期: 2013-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑
Elecsys Toxo IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第019465號
• 劑型: 04618858190：100 tests、07028024190：300 tests、04618866190：16x0.67mL。
• 發證日期: 2008-10-22
• 有效日期: 2028-10-22

羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑
Elecsys Toxo IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第019463號
• 劑型: # 04618815 190：100 tests, # 04618823 190：16 x 1.0 ml
• 發證日期: 2008-10-21
• 有效日期: 2013-10-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏離子選擇性電極內部標準品第2代
Roche ISE Internal Standard Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019457號
• 劑型: ISE Internal Standard Gen.2 (5 x 600 mL) Cat No.04522320 190。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年10月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2008-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

羅氏免疫球蛋白 E 第二代檢驗試劑
Elecsys IgE II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019458號
• 劑型: Immunoglobulin E 04827031 190 100 tests
• 發證日期: 2008-10-15
• 有效日期: 2013-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏機器沖洗緩衝液
Roche APK Wash

• 許可證字號: 44007120
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-14
• 有效日期: 2013-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏原位雜交蛋白/ I/II/III (未滅菌)
Roche ISH Protease I/II/III (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007121
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-14
• 有效日期: 2028-10-14

羅氏發藍試劑
Roche Bluing Reagent

• 許可證字號: 44007122
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-14
• 有效日期: 2013-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏抗體稀釋液
Roche Antibody Diluent

• 許可證字號: 44007123
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-14
• 有效日期: 2013-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏蛋白/ I/II/III (未滅菌)
Roche Protease I/II/III (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007110
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2028-10-13

羅氏凡塔那機器用沖洗緩衝液 (未滅菌)
Roche Ventana Reaction Buffer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007111
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2013-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏凡塔那標準鹽類緩衝液 (未滅菌)
Roche Ventana SSC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007112
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2013-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏凡塔那前處理液1(未滅菌)
Roche Ventana CC1 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007113
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2013-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏前處理液2
Roche CC2

• 許可證字號: 44007114
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2013-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏達可速血液篩檢試劑
cobas TaqScreen MPX Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第019453號
• 劑型: cobas TaqScreen MPX Test：96 Tests, cobas TaqScreen MPX Control Kit：6 Sets
• 發證日期: 2008-10-03
• 有效日期: 2013-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯c 111糖化血紅素A1c檢驗試劑第2代
cobas c 111 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019444號
• 劑型: # 04657551：4 x 100 tests. 增加規格：# 05401640:2 x 100 tests。註銷規格：04657551: 4 x 100 tests（原97年10月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
• 發證日期: 2008-09-22
• 有效日期: 2018-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康肌紅蛋白第二代生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Myoglobin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019436號
• 劑型: # 04579976：R1 1x21 ml, R2 1x8 ml, # 04580044：3x1 ml
• 發證日期: 2008-08-29
• 有效日期: 2023-08-29

羅氏藥物監測萬古黴素檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Vancomycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019433號
• 劑型: # 04491050 190。以下空白。增加規格：05108420。規格變更：新增適用機型cobas c311、c502（原97.9.11核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2008-08-28
• 有效日期: 2018-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測發爾波克酸檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Valproic Acid

• 許可證字號: 衛部藥製字第019432號
• 劑型: # 04491041 190。增加規格：05108438。
• 發證日期: 2008-08-26
• 有效日期: 2028-08-26

羅氏濫用藥物監測普帕西芬加強型檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Propoxyphene Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019430號
• 劑型: # 04490959 190
• 發證日期: 2008-08-25
• 有效日期: 2018-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化藥物濫用分析法苯(并)二氮類藥物加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Benzodiazepines Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019431號
• 劑型: # 04499077 190, # 04499069 190, # 04499034 190, # 04499042 190 刪除規格：04499077 190, 04499034 190, 04499042 190。
• 發證日期: 2008-08-25
• 有效日期: 2023-08-25

羅氏自動化分析安非他命檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Amphetamines

• 許可證字號: 衛部藥製字第019424號
• 劑型: # 04490738 190
• 發證日期: 2008-08-20
• 有效日期: 2018-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化藥物監測分析法普魯卡因胺檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Procainamide

• 許可證字號: 衛部藥製字第019425號
• 劑型: # 04642554 190, # 04642562 190
• 發證日期: 2008-08-20
• 有效日期: 2018-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏濫用藥物監測巴比妥鹽加強型檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Barbiturates Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019426號
• 劑型: # 04490754 190
• 發證日期: 2008-08-20
• 有效日期: 2018-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析妊娠相關血漿蛋白A試劑
Elecsys PAPP-A

• 許可證字號: 衛部藥製字第019420號
• 劑型: Pregnancy-associated plasma protein A 04854098 200 100 tests, PAPP-A CalSet 04854101 200 for 4 x 1.0 mL 新增規格：07027621190: 100 tests。以下空白。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原97年8月29日仿單標籤核定本正本回收作廢。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2028-08-18

羅氏可霸斯 c 501泰能康免疫球蛋白 G 第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a IgG Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019421號
• 劑型: Tina-quant a IgG Gen.2 150 tests Cat.No.03507432 190
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2018-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測品管液組
Roche TDM Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第019422號
• 劑型: Roche TDM Control Set04521536 190 Level I 2x5 mL, Level II 2x5 mL,Level III 2x5 mL
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2018-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白M第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a IgM Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019419號
• 劑型: # 03507190：150 tests
• 發證日期: 2008-08-12
• 有效日期: 2018-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏維他命 D3 (25-羥基) 檢驗試劑
Elecsys Vitamin D3 (25-OH)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019418號
• 劑型: # 03314847 190：100 tests, # 03314855 190：for 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2008-08-06
• 有效日期: 2013-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏總黴酚酸生化檢驗試劑校正液及品管液
Roche Total MPA Calibrators and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第019408號
• 劑型: Total Mycophenolic Acid：# 04357213 190：100 tests；Total MPA Calibrators：# 04357221 190：A-F：1 x 5 mL, Diluent：1 x 10 mLTotal MPA Controls：# 04357230 190：Level I 2 x 5 mL, Level II 2 x 5 mL, Level III 2 x 5 mL。
• 發證日期: 2008-07-09
• 有效日期: 2028-07-09

羅氏 ”達可” B型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
COBAS TaqMan HBV Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第019397號
• 劑型: #03500756: 48 Tests, #03502295: 48 Tests
• 發證日期: 2008-06-27
• 有效日期: 2023-06-27

羅氏析諦雅苯基巴比妥生化檢驗試劑
Roche CEDIA Phenobarbital

• 許可證字號: 衛部藥製字第019392號
• 劑型: # 04874617 190：125 tests
• 發證日期: 2008-06-23
• 有效日期: 2013-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白 A 第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a IgA Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019389號
• 劑型: # 03507343：150 tests
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2018-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法苯基巴比妥檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Phenobarbital

• 許可證字號: 衛部藥製字第019390號
• 劑型: # 03016757 190; # 03510620 190
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

羅氏藥物監測健大黴素檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Gentamicin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019391號
• 劑型: # 04490843 190：100 tests
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2018-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"羅氏" 可霸斯 c 111 鐵第二代檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 IRON2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006806
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

羅氏可固全凝血酶原時間品管液
Roche CoaguChek XS PT Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第019083號
• 劑型: 4 bottles of dried control level 1, 4 diluent-filled droppers, 1 code chip
• 發證日期: 2008-06-10
• 有效日期: 2028-06-10

羅氏濫用藥物監測定性加強型自動化系統校正液
Roche C.f.a.s DAT Qualitative Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019078號
• 劑型: # 03304698 190：6 x 5 mL
• 發證日期: 2008-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

羅氏可霸斯泰能康可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑
cobas Tina-quant Soluble Transferrin Receptor

• 許可證字號: 衛部藥製字第019076號
• 劑型: # 20763454: 80 tests
• 發證日期: 2008-06-03
• 有效日期: 2018-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏濫用藥物監測苯二氮類加強型檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Benzodiazepines Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019075號
• 劑型: # 04490789 190：200 Tests
• 發證日期: 2008-06-02
• 有效日期: 2028-06-02

羅氏濫用藥物監測鴉片劑第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Opiates II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019069號
• 劑型: # 04490894：200 tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏濫用藥物監測大麻鹼第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Cannabinoids II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019071號
• 劑型: # 04491009 190：200 tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第019073號
• 劑型: # 04491025：100 tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏藥物監測苯妥英檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Phenytoin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019074號
• 劑型: # 04490932 190：100 Tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法妥布黴素檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Tobramycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019063號
• 劑型: # 04642511 190：Bottle 1：2 x 19 mL, Bottle 2：2 x 11 mL、# 04642503 190：Bottle 1：1 x 44 mL, Bottle 2：1 x 25 mL
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2018-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111重碳酸鹽離子檢驗試劑
cobas c 111 CO2-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第019064號
• 劑型: # 04718968 190：4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2013-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏自動化藥物濫用分析法普帕西芬加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Propoxyphene Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019065號
• 劑型: # 04499158 190：Bottle 1：2 x 18mL, Bottle 1a：2x 18mL, Bottle 2：2 x 7mL、# 04499140 190：Bottle 1：1 x 60mL, Bottle 1a：1x 60mL, Bottle 2：1 x 23mL、# 04499123 190：Bottle 1：1 x 238mL, Bottle 1a：1x 238mL, Bottle 2：1 x 86mL、# 04499131 190：Bottle 1：3 x 600mL, Bottle 1a：3x 600mL, Bottle 2：3 x 194mL
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2018-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏藥物監測卡巴馬平檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019057號
• 劑型: # 04490819 190: 100 Tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2018-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111 總膽紅素檢驗試劑
cobas c 111 BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第019058號
• 劑型: # 04774256 190: 400 tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2023-05-27

羅氏濫用藥物監測苯環利定加強型檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Phencyclidine Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019059號
• 劑型: # 04490908: 200 tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2018-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏析諦雅卡巴馬平檢驗試劑
Roche CEDIA Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019060號
• 劑型: # 04874625: 125 tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2018-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏濫用藥物監測美沙酮第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Methadone II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019056號
• 劑型: # 04490851: 200 tests
• 發證日期: 2008-05-23
• 有效日期: 2018-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法發爾波克酸檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Valproic Acid

• 許可證字號: 衛部藥製字第019051號
• 劑型: # 04642473, # 04642465
• 發證日期: 2008-05-20
• 有效日期: 2023-05-20

羅氏可霸斯印諦快總膽紅素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Bilirubin Total

• 許可證字號: 衛部藥製字第019050號
• 劑型: # 20737488：350 tests
• 發證日期: 2008-05-19
• 有效日期: 2013-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏自動化藥物監測分析法萬古黴素檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Vancomycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019045號
• 劑型: # 04642490 190, # 04642481 190
• 發證日期: 2008-05-16
• 有效日期: 2018-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法 N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM N-acetylprocainamide

• 許可證字號: 衛部藥製字第019046號
• 劑型: # 04642538 190, # 04642520 190
• 發證日期: 2008-05-16
• 有效日期: 2013-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯c 501 泰能康 [a]鐵蛋白第3代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant [a] Ferritin Gen.3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019036號
• 劑型: # 04745515 190
• 發證日期: 2008-05-15
• 有效日期: 2013-05-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏優勝血糖機組
Accu-Chek Performa Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第019035號
• 劑型: Accu-chek Performa kit；Accu-chek Performa Meter；Accu-chek Performa strips：10 strips, 25 strips, 50 strips, 05225469；Accu-chek Performa Control solution：G1, G2；Accu-chek Softclix；Accu-chek Softclix Lancets：10 Lancets, 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets. Accu-chek Performa strips：100 strips (05225477).增加規格:Accu-chek Performa 50 Strips-05987270;Accu-chek Performa 100 Strips-05987288。以下空白。註銷規格：Accu-Check Performa strips: 10 strips(04861680)、50 strips(05225469、04862414)、100 strips(05225477)。規格變更為：1.Accu-Check Performa Kit(05894930)。2.Accu-Check Performa Meter(05894972)。3.Accu-Check Performa strips:10 strips(05987245)、25 strips(05987261)、50 strips(05987270)、100 strips(05987288)。（原100.5.31核定之仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年02月09日核准之中文仿單核定本予以收回)。註銷規格：Accu-check Performa Control solution: G1, G2。
• 發證日期: 2008-05-14
• 有效日期: 2023-05-14

羅氏濫用藥物監測古柯鹼第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Cocaine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019037號
• 劑型: # 04490827：200 tests
• 發證日期: 2008-05-14
• 有效日期: 2018-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物濫用分析法巴比妥鹽加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Barbiturates Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019038號
• 劑型: # 04499026, # 04499018, # 04498992, # 04499000
• 發證日期: 2008-05-14
• 有效日期: 2018-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物濫用分析法苯環利定加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Phencyclidine Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019030號
• 劑型: # 04499115 190, # 04499107 190, # 04499085 190, # 04499093 190
• 發證日期: 2008-05-13
• 有效日期: 2018-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析原生B型利鈉肽第二代
Elecsys proBNP II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019020號
• 劑型: # 04842464 190: 100 tests, # 04842472 190: 4 x 1.0 mL。#04917049 190 : 4 x 2.0mL。
• 發證日期: 2008-04-28
• 有效日期: 2018-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 501 葡萄糖/六碳醣激酶法第3代生化檢驗試劑
cobas c 501 GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019008號
• 劑型: # 04404483 190: 800 tests
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111 肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑
cobas c 111 CREJ2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019009號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原99年5月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2028-04-22

羅氏可霸斯c 501 C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
cobas c 501 C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019010號
• 劑型: # 04628918 190: 300 tests
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 501 泰能康[a]糖化血紅素A1c第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant [a] Hemoglobin A1c Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019011號
• 劑型: # 04528123 190 : 150 tests
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液糖化血紅素A1c
COBAS INTEGRA C.f.a.s. HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第019014號
• 劑型: # 04528417 190: 3 x 2 mL
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2018-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
cobas c 111 CKMBL

• 許可證字號: 衛部藥製字第018999號
• 劑型: 04657438 190：4 x 100 tests, 05401763 190: 2 x 50 tests。註銷規格：04657438 190: 4 x 100 tests（原97年5月2日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2018-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯 c 501 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑
cobas c 501 ASTLP

• 許可證字號: 衛部藥製字第019000號
• 劑型: # 04467493: 425 tests
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2013-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111 天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
cobas c 111 ASTL

• 許可證字號: 衛部藥製字第019001號
• 劑型: # 04657543: 4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2018-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111直接膽紅素檢驗試劑
cobas c 111 BIL-D

• 許可證字號: 衛部藥製字第018996號
• 劑型: 4 x 50 tests。#05401747 190：2x50 tests。
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2013-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑
cobas CO2-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第018997號
• 劑型: 250 tests
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2023-04-14

羅氏可霸斯c 111鹼性磷酸酶第2代IFCC方法試劑
cobas c 111 ALP2S

• 許可證字號: 衛部藥製字第018998號
• 劑型: 4 x 50 tests
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

羅氏低密度膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)
Roche LDL-C Plus Gen.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006660
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2023-04-14

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)
cobas c UIBC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006661
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

羅氏可霸斯 c 111α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法第二代生化檢驗試劑
cobas c 111 α-Amylase EPS ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018985號
• 劑型: 04657381 190：4 x 100 tests。增加規格:05401496。註銷規格：04657381 190: 4 x 100 tests（原97年4月15日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2018-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑
Elecsys Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018986號
• 劑型: 04618793 190 - 100 tests, 04618807 190 - 16 x 1.0 ml
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2013-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111 C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑
cobas c 111 CRPLX

• 許可證字號: 衛部藥製字第018987號
• 劑型: 04657497：4 x 100 tests；05401615：2 x 100 tests。註銷規格：04657497: 4 x 100 tests（原97年4月10日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

羅氏可霸斯 c 111肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑
cobas c 111 CREP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018988號
• 劑型: #05401470：2 x 100 tests
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白 M 檢驗試劑
Elecsys Rubella IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第018981號
• 劑型: Elecsys Rubella IgM 04618831 190 - 100 tests、Elecsys PreciControl Rubella IgM 04618840 190 - 8 x 1.0 ml
• 發證日期: 2008-03-26
• 有效日期: 2013-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)