台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑
cobas e T-Uptake

• 許可證字號: 衛部藥製字第020765號
• 劑型: #11731394 122:200 tests#11731505 122:4×1 mL
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析鐵蛋白檢驗試劑
cobas e Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020766號
• 劑型: 03737551 190：100 tests03737586 190：4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析癌胚抗原檢驗試劑
cobas e CEA

• 許可證字號: 衛部藥製字第020768號
• 劑型: #11731629 322: 100 Tests#11731645 322: 4×1.0 mL
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑
cobas e HCG STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020771號
• 劑型: reagent kit: 100 testsCalSet: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑
cobas e FSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第020773號
• 劑型: reagent kit: 100 testsCalSet II: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑
cobas e ACTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第020774號
• 劑型: 03255751 190：100 tests03255760 190：4×1.0mL04655346 190：4×2.0mL
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析C-胜呔校正液
cobas e C-peptide CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第020775號
• 劑型: #103184919 190：4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2014-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑
Elecsys free βhCG

• 許可證字號: 衛部藥製字第020776號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2024-12-31

羅氏可霸斯免疫分析貧血品管液組
cobas e PreciControl Anemia

• 許可證字號: 衛部藥製字第020764號
• 劑型: #04415299 190:6 x 2.0 ml
• 發證日期: 2009-12-30
• 有效日期: 2014-12-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯 c 膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)
cobas c CHOL2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008434
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

羅氏原位雜交藍視野系列檢測套組
Roche ISH iVIEW Blue Detection Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020760號
• 劑型: #800-092
• 發證日期: 2009-12-28
• 有效日期: 2024-12-28

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑
cobas e Myoglobin STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020762號
• 劑型: #11820788 122:100 tests#11820893 122:4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-28
• 有效日期: 2014-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析骨質吸收指標/血清校正液
cobas e β-CrossLaps/serum Calset

• 許可證字號: 衛部藥製字第020753號
• 劑型: #11972316 122：4x1.0ml
• 發證日期: 2009-12-21
• 有效日期: 2014-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析肌酸激(酉每)MB同功(酉每)快速檢驗試劑
cobas e CK-MB STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020754號
• 劑型: 11731432 122：100 tests11731572 122：4x1.0ml
• 發證日期: 2009-12-21
• 有效日期: 2014-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯e醣類抗原19-9檢驗試劑
cobas e CA19-9

• 許可證字號: 衛部藥製字第020747號
• 劑型: resgent kit： 100 testsCalSet：4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-17
• 有效日期: 2014-12-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析肌鈣蛋白I檢驗試劑
Elecsys Troponin I

• 許可證字號: 衛部藥製字第020739號
• 劑型: 05094810 Elecsys Troponin I reagent kit: 100 tests05094828 Elecsys Troponin I CalSet: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2014-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯e甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑
cobas e Anti-TPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第020740號
• 劑型: #11820818122：100 tests
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2014-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯e肌酸激(酉每)MB同功(酉每)檢驗試劑
cobas e CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第020741號
• 劑型: #11821598322:100 tests#11821601122:4x1.0ml
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2014-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯e腫瘤抗原CA15-3 II檢驗試劑
cobas e CA15-3 II

• 許可證字號: 衛部藥製字第020738號
• 劑型: reagent kit:100 tests
• 發證日期: 2009-12-11
• 有效日期: 2014-12-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏優勝血糖試紙線性品管液(未滅菌)
ACCU-CHEK LINEARITY KIT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008370
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-08
• 有效日期: 2024-12-08

羅氏優勢血糖試紙線性品管液(未滅菌)
ACCU-CHEK Comfort Curve 6 Level Lin Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44008371
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-08
• 有效日期: 2014-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)
Roche ultraView SISH Detection Kit

• 許可證字號: 44008337
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-01
• 有效日期: 2014-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯 c C-反應蛋白第3代檢驗試劑
cobas c C-Reactive Protein Gen.3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020732號
• 劑型: #04956842190: 250 tests
• 發證日期: 2009-11-27
• 有效日期: 2014-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌)
cobas c ALTPM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008321
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢測試劑(未滅菌)
cobas c ALTL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008322
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2014-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c γ-麩胺醯轉移/第二代生化檢驗試劑(未滅菌)
cobas c GGT-2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008323
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

羅氏可霸斯c 羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
cobas c HBDH2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008324
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

羅氏可霸斯c 乳酸脫氫/檢驗試劑第二代(未滅菌)
cobas c LDHI2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008325
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

羅氏可霸斯c 儀器系統清潔液
cobas c Hitergent

• 許可證字號: 44008326
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2014-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)
cobas c CHE2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008327
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

羅氏可霸斯 c 尿酸生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
cobas c UA2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008328
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

羅氏可霸斯 c 高密度脂蛋白膽固醇第三代生化檢驗試劑(未滅菌)
cobas c HDLC3 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008329
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2019-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 c 低密度脂蛋白膽固醇加強型第二代生化檢驗試劑
cobas c LDL-Cholesterol plus 2nd generation

• 許可證字號: 44008330
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2014-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏凡塔那化學溶液染料
Roche Ventana Chemical Solution Stains

• 許可證字號: 44008335
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2014-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏安可呼吸道檢體DNA備製套組
Roche AMPLICOR Respiratory Specimen Preparation Kit

• 許可證字號: 44008336
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2014-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑
Elecsys CMV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第020725號
• 劑型: CMV IgM：#04784618 190 100 tests, PreciControl CMV IgM：#04784626 190 16 x 1.0 mL。新增規格：07027133190：300 tests。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年6月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體檢驗試劑
Elecsys CMV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第020727號
• 劑型: (一)新增規格：09118543190、09118551190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑
Elecsys Troponin T hs STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020717號
• 劑型: #05092728 190：100 tests #05092736 190：4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2009-11-13
• 有效日期: 2019-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏達可結核桿菌測試劑
COBAS TaqMan MTB Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第020718號
• 劑型: COBAS TaqMan MTB Test 48 Tests
• 發證日期: 2009-11-13
• 有效日期: 2024-11-13

羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)檢驗試劑
Elecsys Troponin T hs

• 許可證字號: 衛部藥製字第020719號
• 劑型: Elecsys Troponin T hs :05092744 190 200 tests Elecsys Troponin T hs CalSet :05092752 190 4 x 1.0 mL Elecsys PreciControl Troponin :05095107 190 4 x 2.0 mL 05095107 922 (QCS) 註銷規格：Elecsys PreciControl Troponin：05095107 190，05095107 922。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年11月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-11-13
• 有效日期: 2024-11-13

羅氏可霸斯c 解脂酶比色法檢驗試劑
cobas c LIPC

• 許可證字號: 44008275
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-05
• 有效日期: 2014-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c 鎂檢驗試劑(未滅菌)
cobas c MG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008276
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-05
• 有效日期: 2014-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c 總蛋白尿液/腦脊髓液檢驗試劑第三代(未滅菌)
cobas c TPUC3 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008277
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

羅氏可霸斯c 總蛋白第2代生化檢驗試劑(未滅菌)
cobas c TP2(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008278
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

羅氏可霸斯c 三酸甘油脂檢驗試劑(未滅菌)
cobas c TRIGL(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008279
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020394號
• 劑型: COBAS TaqMan HCV Test, v2.0: 48 Tests
• 發證日期: 2009-10-21
• 有效日期: 2024-10-21

羅氏視野組織免疫染色鑑定組
Roche iVIEW DAB Detection Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020389號
• 劑型: Roche iVIEW DAB Detection KitCatalog number 760-091
• 發證日期: 2009-10-19
• 有效日期: 2024-10-19

羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片
Roche HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第020386號
• 劑型: #783-4332
• 發證日期: 2009-10-07
• 有效日期: 2029-10-07

羅氏超視野組織免疫染色鑑定組
Roche ultraViewTM Universal DAB Detection Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020383號
• 劑型: #760-500
• 發證日期: 2009-10-06
• 有效日期: 2024-10-06

羅氏抗上皮生長因子受體(3C6)一級抗體
Roche CONFIRMTM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody

• 許可證字號: 衛部藥製字第020372號
• 劑型: Roche CONFIRMTM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary AntibodyCatalog number 790-2988
• 發證日期: 2009-09-09
• 有效日期: 2029-09-09

"羅氏"超視野組織免疫酸性磷酸/紅視野鑑定組(未滅菌)
"Roche" ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008030
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-09-02
• 有效日期: 2029-09-02

羅氏免疫分析葉酸第三代檢驗試劑
Elecsys Folate III

• 許可證字號: 衛部藥製字第020368號
• 劑型: #04476433 190 100 tests#04874072 190 4x1.0 mL
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2014-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白兔子單株一級抗體
Roche PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

• 許可證字號: 衛部藥製字第020367號
• 劑型: # 790-2991：50 tests
• 發證日期: 2009-08-25
• 有效日期: 2029-08-25

羅氏抗雌激素受體 (ER) (SP1) 兔一級單株抗體
CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1)Rabbit Monoclonal Primary Antibody

• 許可證字號: 衛部藥製字第020360號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原98年9月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-08-10
• 有效日期: 2029-08-10

羅氏原位雜交藍視野系列加強型鑑定組
Roche ISH iVIEW TM Blue Plus Detection Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020352號
• 劑型: ISH iVIEW TM Blue Detection Kit Catalog number 760-097
• 發證日期: 2009-07-15
• 有效日期: 2029-07-15

羅氏高效能前處理液1
Roche Ultra CC1

• 許可證字號: 44007885
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-07-03
• 有效日期: 2014-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏高效能前處理液2
Roche Ultra CC2

• 許可證字號: 44007886
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-07-03
• 有效日期: 2014-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康 C-反應蛋白第3代檢驗試劑
Roche Tina-quant a CRPL3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020349號
• 劑型: # 04956885 190 R1：6 x 20 mL, R2：6 x 10 mL；# 04956923 190 R1：6 x 63 mL, R2：6 x 33 mL；# 04995554 190：R1 4 x 235 mL, R2：4 x 116 mL
• 發證日期: 2009-07-02
• 有效日期: 2024-07-02

羅氏藥物監測奎寧檢驗試劑
Roche ONLINE TDM QUIN2

• 許可證字號: 衛部藥製字第020347號
• 劑型: # 04490991 190：75 Tests
• 發證日期: 2009-06-26
• 有效日期: 2014-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯 c 特殊反應杯清洗劑
cobas c SCCS (Special Cell Cleaning Solution)

• 許可證字號: 44007839
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-19
• 有效日期: 2014-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏凡塔那病理組織附屬性診斷標記(乳癌)
Roche VENTANA Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer)

• 許可證字號: 44007840
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-19
• 有效日期: 2014-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏抗黃體激素受體(PR) (1E2)兔一級單株抗體
CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

• 許可證字號: 衛部藥製字第020334號
• 劑型: # 790-2223：50 tests, # 790-4296：250 tests以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年6月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2009-06-17
• 有效日期: 2029-06-17

羅氏免疫分析泌乳素 II 校正液
Elecsys Prolactin II CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第020026號
• 劑型: # 03277356 190
• 發證日期: 2009-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

羅氏全自動“達可”B型肝炎病毒量核酸檢驗套組
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第020023號
• 劑型: # 03587819 190：48 tests
• 發證日期: 2009-06-02
• 有效日期: 2014-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 凡塔那角質蛋白系列抗體 (未滅菌)
"Roche" Ventana Cytokeratin series antibodies (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007777
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-01
• 有效日期: 2029-06-01

羅氏凡塔那抗人類波形絲蛋白抗體
Roche Ventana anti-Vimentin

• 許可證字號: 44007778
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-01
• 有效日期: 2014-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏凡塔那兔子抗人類Ki67抗原抗體
Roche Ventana anti-Ki-67 Rabbit Monoclonal Primary Antibody

• 許可證字號: 44007779
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-01
• 有效日期: 2014-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏可霸斯c 111 C-反應蛋白 (乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
cobas c 111 CRPHS

• 許可證字號: 衛部藥製字第019992號
• 劑型: C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive Assay：05007402 190 - 4 x 50 tests, 05401607190: 2 x 50 tests。註銷規格：05007402190：4x50 tests。
• 發證日期: 2009-04-16
• 有效日期: 2019-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-CCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第019981號
• 劑型: Elecsys Anti-CCP 05031656 190：100 tests, Elecsys PreciControl Anti-CCP 05031664 190：4 x 2.0 mL
• 發證日期: 2009-04-07
• 有效日期: 2019-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析維生素B12第二代檢驗試劑
Elecsys Vitamin B12

• 許可證字號: 衛部藥製字第019974號
• 劑型: # 04745736 190：100 tests, # 04572459 190：4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2009-03-30
• 有效日期: 2014-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏凡塔那免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
Roche Ventana Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007550
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

羅氏凡塔那一般目的之反應試劑
Roche Ventana General purpose reagents

• 許可證字號: 44007551
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2014-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。
Elecsys BRAHMS PCT

• 許可證字號: 衛部藥製字第019954號
• 劑型: # 05056888 003 ： 100 tests # 05056888 200 ： 100 tests。註銷規格：05056888 003 ： 100 tests 新增規格：07301715190:300 tests。 規格(05056888)、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原104年12月25日標籤仿單核定本正本收回作廢） 新增規格：08828644190、08828679190。 新增仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 註銷規格：05056888 200：100tests。
• 發證日期: 2009-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

羅氏通用型賽巴格林染劑(未滅菌)
Roche FastStart Universal SYBR green Master (ROX) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007521
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-27
• 有效日期: 2019-02-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏離子選擇性電極內部標準品第 2 代
Roche ISE Internal Standard Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019952號
• 劑型: 04880455 190：2 x 2000 mL，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年3月06日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-02-25
• 有效日期: 2029-02-25

羅氏蘇木素復染劑 II (未滅菌)
Roche Hematoxylin Counterstains II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007484
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-13
• 有效日期: 2024-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏超視野組織銀洗劑 II
Roche ultraView Silver Wash II

• 許可證字號: 44007485
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-13
• 有效日期: 2014-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏突觸體素抗體
Roche Synaptophysin Antibody

• 許可證字號: 44007472
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2014-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏末端脫氧核苷轉移酶抗體
Roche TdT Antibody

• 許可證字號: 44007473
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2014-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏可霸斯 c 111 鈉電極專用洗液
cobas c 111 ISE Etcher

• 許可證字號: 44007474
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2014-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏可霸斯 c 111 離子選擇電極去蛋白洗液
cobas c 111 ISE Deproteinizer

• 許可證字號: 44007475
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2014-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏人類血液核酸分離組
Roche DNA Isolation kit for Mammalian blood

• 許可證字號: 44007476
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2014-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏模板(去氧核糖核酸)純化組
Roche High Pure PCR template Preparation kit

• 許可證字號: 44007477
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2014-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏核酸廣用型染劑(未滅菌)
Roche FastStart Universal Probe Master (ROX) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007478
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-12
• 有效日期: 2019-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏p27抗體
Roche p27 (Kip1) Antibody

• 許可證字號: 44007385
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-12
• 有效日期: 2014-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏p53抗體
Roche Anti-p53 (Bp53-11) Primary Antibody

• 許可證字號: 44007386
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-12
• 有效日期: 2014-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏p63抗體
Roche p63 Antibody

• 許可證字號: 44007387
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-12
• 有效日期: 2014-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏鹼性磷酸酵素抗體(未滅菌)
Roche CONFIRM anti-ALK1 (ALK01) Primary Antibody (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007388
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-12
• 有效日期: 2019-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏抑鈣激素抗體
Roche Calcitonin Antibody

• 許可證字號: 44007389
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-12
• 有效日期: 2014-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏泌乳激素抗體
Roche Prolactin Antibody

• 許可證字號: 44007390
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-12
• 有效日期: 2014-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

羅氏病理診斷細胞標記用一級抗體(未滅菌)
Roche CD Markers Primary Antibody (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007362
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-29
• 有效日期: 2028-12-29

羅氏凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體(未滅菌)
Roche Ventana CD Markers Primary Antibody (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007363
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-29
• 有效日期: 2028-12-29

羅氏EB病毒探針(未滅菌)
Roche INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007358
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-26
• 有效日期: 2028-12-26

羅氏兔子抗二硝基酚抗體(未滅菌)
Roche Rabbit anti-DNP Antibody (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007359
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-26
• 有效日期: 2023-12-26

羅氏型態結構保存液
Roche Morpho Save

• 許可證字號: 44007360
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-26
• 有效日期: 2013-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第019628號
• 劑型: COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HCV Test: 48 tests/kit
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2018-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精銳血糖機
Accu-Chek Inform II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019624號
• 劑型: # 0 5060303001, # 0 5060290001, # 0 5060281001。刪除規格：#05060281001，規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年1月16日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格:07671717190,標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月3日標仿單核定本收回作廢）以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年6月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2008-12-23
• 有效日期: 2028-12-23

羅氏可霸斯 c 111 乙醇第2代檢驗試劑
cobas c 111 ETOH2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019627號
• 劑型: # 05007348 190：4 x 50 tests
• 發證日期: 2008-12-23
• 有效日期: 2018-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 c 501 鋰檢驗試劑
cobas c 501 LI

• 許可證字號: 衛部藥製字第019620號
• 劑型: # 04679598 190：100 tests
• 發證日期: 2008-12-19
• 有效日期: 2018-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏心肌肌酸激酶同功酶MB檢驗試劑
Roche CARDIAC CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第019622號
• 劑型: # 04877900 190, # 04890426 190
• 發證日期: 2008-12-19
• 有效日期: 2028-12-19