台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓
• 藥證數量: 1818

藥證列表

共有 1818 個藥證

羅氏免疫分析腦脊髓液磷酸化濤蛋白(181P)檢驗試劑
Elecsys Phospho-Tau(181P) CSF

• 許可證字號: 56037063
• 劑型: 08846693190: 60 tests、08846715190: 100 tests、07357044190:4 x 1.0 mL、07357052190: 6 x 1.0mL 以下空白。
• 發證日期: 2024-02-23
• 有效日期: 2029-02-23

羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑
Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test

• 許可證字號: 56037060
• 劑型: 9901-CVFL-01C、9901-C-CVFL-01C，以下空白。
• 發證日期: 2024-02-15
• 有效日期: 2029-02-15

"羅氏" 抗Kappa 兔多株一級抗體試劑(未滅菌)
"Roche" CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023336
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-12-08
• 有效日期: 2028-12-08

羅氏免疫分析腦脊髓液總濤蛋白檢驗試劑
Elecsys Total-Tau CSF

• 許可證字號: 56036238
• 劑型: 08846634190: 60tests、08846685190: 100tests、07357010190:4 x 1.0mL、07357028190:6 x 1.0 mL。以下空白。
• 發證日期: 2023-11-28
• 有效日期: 2028-11-28

羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變細胞檢驗試劑
CINtec PLUS Cytology Kit

• 許可證字號: 56036235
• 劑型: 605-100/06889565001，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

羅氏可霸斯萊特新冠病毒與 A/B 流感檢驗試劑
cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B

• 許可證字號: 56036234
• 劑型: cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B : 09211101190。 cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit : 09211128190。 以下空白。
• 發證日期: 2023-11-13
• 有效日期: 2028-11-13

羅氏免疫分析β類澱粉蛋白(1-42)腦脊髓液 II 檢驗試劑
Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II

• 許可證字號: 56036229
• 劑型: 08821909190: 60 tests; 08821941190: 100 tests; 08821976190: 4 × 1.0 mL; 08821968190: 6 × 1.0 mL， 以下空白。
• 發證日期: 2023-10-16
• 有效日期: 2028-10-16

羅氏愛可全多功能代謝檢測系統(未滅菌)
"Roche" Accutrend Plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023259
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2023-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

羅氏可霸斯血糖機
cobas pulse Instrument

• 許可證字號: 56036221
• 劑型: 08990824190、09009272190，以下空白。
• 發證日期: 2023-09-19
• 有效日期: 2028-09-19

羅氏可霸斯全自動新冠病毒核酸檢測試劑
cobas SARS-CoV-2 Qualitative

• 許可證字號: 56036218
• 劑型: 09446109190(192T)、09448870190(480T)、09446117190(Control kit)、09051953190(Negative Control kit)，以下空白。
• 發證日期: 2023-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

羅氏可霸斯血糖試紙
cobas GLU test strips

• 許可證字號: 56036216
• 劑型: 09009582，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-25
• 有效日期: 2028-08-25

"羅氏" 抗Lambda 兔多株一級抗體試劑(未滅菌)
"Roche" CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023200
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑
CINtec p16 Histology

• 許可證字號: 56036190
• 劑型: 805-4713(06695248001)、825-4713(06695256001)，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-16
• 有效日期: 2028-06-16

羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑
Elecsys BRAHMS PCT

• 許可證字號: 56036183
• 劑型: 09318747190、09318712190，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-01
• 有效日期: 2028-06-01

"羅氏" 免疫分析雄烯二酮檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" Elecsys Androstenedione (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023135
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

羅氏可霸斯血糖試紙線性品管液 (未滅菌)
Roche cobas GLU linearity kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023136
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

羅氏可霸斯血糖機組品管液 (未滅菌)
Roche cobas GLU QC kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023118
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-05-15
• 有效日期: 2028-05-15

羅氏可霸斯全自動免疫分析儀 (未滅菌)
cobas pure integrated solutions(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023102
• 劑型: 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2023-04-27
• 有效日期: 2028-04-27

"羅氏" 檢體收集液 (未滅菌)
"Roche" Cell Collection Medium (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023098
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-04-26
• 有效日期: 2028-04-26

羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀
cobas 5800 Instrument

• 許可證字號: 56036164
• 劑型: 08707464001，以下空白。
• 發證日期: 2023-04-12
• 有效日期: 2028-04-12

羅氏白蛋白尿液檢驗試紙 (未滅菌)
Roche Micral-Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023045
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-14
• 有效日期: 2028-02-14

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第四代檢驗試劑
Elecsys FT4 IV

• 許可證字號: 56036154
• 劑型: 09043276190: 200 tests; 09043284190: 300 tests; 09043292190: 4 x1.0 mL。以下空白。
• 發證日期: 2023-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

羅氏病理影像分析管理軟體
uPath

• 許可證字號: 56036153
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

"羅氏" 陰性品管探針(未滅菌)
"Roche" Negative Control Probe (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023009
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

羅氏肝癌指數分析軟體
Elecsys GAAD

• 許可證字號: 56035898
• 劑型: 09342192001，以下空白。
• 發證日期: 2023-01-06
• 有效日期: 2028-01-06

羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代
Elecsys proBNP II

• 許可證字號: 56035893
• 劑型: 09315284190、09315314190、09315268190、09315292190、09315276190、09315306190，以下空白。
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

羅氏免疫分析高敏感心肌旋轉蛋白T檢驗試劑
Elecsys Troponin T hs

• 許可證字號: 56035894
• 劑型: 09315357190、09315373190、09315322190、09315365190、09315349190、09315381190，以下空白。
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

"羅氏" 核糖核酸陽性品管探針(未滅菌)
"Roche" RNA Positive Control Probe (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022987
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-21
• 有效日期: 2027-12-21

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)
CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022972
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-02
• 有效日期: 2027-12-02

羅氏速讚 採血筆 專用採血針(滅菌)
Accu-Chek FastClix Lancets(Sterile)

• 許可證字號: 94022960
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-11-24
• 有效日期: 2027-11-24

"羅氏" 可霸斯萊特A型鏈球菌檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022939
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-10-31
• 有效日期: 2027-10-31

羅氏速讚採血筆(未滅菌)
Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022922
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-10-14
• 有效日期: 2027-10-14

羅氏怡穩筆型針頭
Accu-Fine Pen Needle

• 許可證字號: 56035789
• 劑型: Type 810 31Gx5mm、32Gx4mm 以下空白
• 發證日期: 2022-09-07
• 有效日期: 2027-09-07

羅氏舒柔採血筆(未滅菌)
Accu-Chek Softclix (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022884
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

羅氏微滴定稀釋及分配系統(未滅菌)
Roche Microlab STAR IVD Pipetting Workstation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022869
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-08
• 有效日期: 2027-08-08

羅氏可霸斯PIK3CA突變診斷試劑(未滅菌)
cobas PIK3CA Mutation Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022861
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-21
• 有效日期: 2027-07-21

羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第三代
Elecsys Vitamin D total III

• 許可證字號: 56035671
• 劑型: 09038078190、09038086190、09038116190、09038124190、09038124922，以下空白。
• 發證日期: 2022-07-05
• 有效日期: 2027-07-05

羅氏可霸斯萊特A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
cobas Influenza A/B & RSV

• 許可證字號: 56035667
• 劑型: 08160104190、07402686190，以下空白。
• 發證日期: 2022-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

羅氏可霸斯陰性緩衝品管試劑(未滅菌)
cobas Buffer Negative Control Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022841
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

羅氏可霸斯c 303 全自動生化分析儀 (未滅菌)
cobas c 303 analytical unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022836
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-06-24
• 有效日期: 2027-06-24

羅氏逸智血糖機組
Accu-Chek Instant

• 許可證字號: 92001284
• 劑型: 1.Accu-Chek Instant Set (09221816) 包含Accu-Chek Instant meter (mg/dL) (09256016) 1台、採血筆1支、採血針10支。 2.Accu-Chek Instant Meter Only (09221832) 包含Accu-Chek Instant meter (mg/dL) (09256016) 1台。
• 發證日期: 2022-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

羅氏可霸斯人類陰性血漿品管組
cobas NHP Negative Control Kit

• 許可證字號: 56035245
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原111年8月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2022-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑
Elecsys AMH Plus

• 許可證字號: 56035240
• 劑型: 08818061190：100 tests；08818916190：100 tests 07957203190：4 x 1.0 mL；07957211190：4 x 2.0 mL，以下空白。
• 發證日期: 2022-04-20
• 有效日期: 2027-04-20

羅氏可霸斯HBV/HCV/HIV-1核酸品管組
cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit

• 許可證字號: 56035213
• 劑型: 09040773190，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶第二代生化檢驗試劑
cobas c ASTP2

• 許可證字號: 56035210
• 劑型: 08104719190，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-21
• 有效日期: 2027-01-21

羅氏可霸斯前處理系統(未滅菌)
Roche cobas prime Pre-analytical System(Non-sterile)

• 許可證字號: 94022725
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

羅氏可霸斯 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
cobas e 402 analytical unit (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00026
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-11-26
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏uPath病理影像管理軟體
uPath IVD

• 許可證字號: 56034917
• 劑型: 08991871001，以下空白。
• 發證日期: 2021-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84001034
• 劑型: Cobas integra 800
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)
Elecsys system 170 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84001247
• 劑型: Elecsys system 170
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)
Elecsys 2010 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84001250
• 劑型: Elecsys 2010
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)
Roche Reflotron Plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84001262
• 劑型: Reflotron Plus
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002228
• 劑型: Cobas Integra 800, 以下空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)
cobas u 411 (Non-sterile)

• 許可證字號: 84002229
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002237
• 劑型: COBAS INTEGRA 400 plus
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002241
• 劑型: 詳如附冊。Hitergent-11223879216。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002245
• 劑型: Urisys 1100 Urine Analyzer
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002265
• 劑型: Urisys 1100
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏心肌酵素定量儀 (未滅菌)
Roche Cardiac Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002347
• 劑型: Roche Cardiac Reader
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002858
• 劑型: COBAS INTEGRA 400 plus
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌)
Cobas C111(non-sterile)

• 許可證字號: 84004942
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯全自動模組化整合型電子化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6000 e 601 module (Non-sterile)

• 許可證字號: 84005531
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

羅氏可霸斯全自動模組化整合型生化分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6000 c 501 module (Non-sterile)

• 許可證字號: 84005532
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

羅氏全自動軟體進化版模組化分析儀 (未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS EVO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006316
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

羅氏可霸斯全自動整合型生化分析儀311 (未滅菌)
"Roche" cobas c 311 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006383
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌)
"Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006384
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)
"Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006385
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏複染劑 II(未滅菌)
Roche Red Counterstain II(Non-Sterile)

• 許可證字號: 84007328
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏蘇木素復染劑 II (未滅菌)
Roche Hematoxylin Counterstains II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84007484
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏凡塔那特殊化學溶液染料(未滅菌)
Roche VENTANA NexES Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84008649
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌)
cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile)

• 許可證字號: 84009155
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)
cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84009156
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌)
cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84009157
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)
cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84009173
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84009622
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"羅氏" 可霸斯全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6000 analyzer series (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84010926
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"羅氏" 凡塔那標竿系列特殊化學溶液染料 (未滅菌)
"Roche" VENTANA Benchmark Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84011768
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)
“Roche”cobas p pre-analytical system(Non-sterile)

• 許可證字號: 84012584
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“羅氏”可霸斯檢體前處理系統連結模組及附件 (未滅菌)
“Roche”cobas p CCM variant pre-analytical system (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012958
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"羅氏" 可霸斯全自動尿液分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas u 601 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84013977
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)
"Roche" cobas u 701 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84014311
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)
"Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84014357
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"羅氏" 凡塔那蘇木素染色試劑 (未滅菌)
"Roche" VENTANA HE 600 Hematoxylin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84015972
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"羅氏" 凡塔那伊紅染色試劑 (未滅菌)
"Roche" VENTANA HE 600 Eosin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016005
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"羅氏" 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 (未滅菌)
"Roche" Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)

• 許可證字號: 84016415
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)
"Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016416
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏 可霸斯c111生化分析儀 (未滅菌)
cobas c 111 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016420
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯 6000全自動化整合型免疫分析儀e 601 (未滅菌)
cobas 6000 e 601 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84017229
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌)
cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84017230
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

羅氏 可霸斯網狀紅血球染色液 (未滅菌)
cobas m DigiMAC3 reticulocyte (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84018099
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

羅氏 可霸斯染色試劑盒 (未滅菌)
cobas m DigiMAC3 stain pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84018161
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷

羅氏凡塔那染料及化學溶液染料 (未滅菌)
Roche Ventana Dye and chemical solution stains (Non-sterile)

• 許可證字號: 84019913
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
cobas e 801 analytical unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020253
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏可霸斯c 503全自動生化分析儀 (未滅菌)
cobas c 503 analytical unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020567
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)
cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 86002938
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

羅氏超視野組織免疫染色鑑定試劑 (未滅菌)
Roche ultraView Universal DAB Detection Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022662
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-09-22
• 有效日期: 2026-09-22

“羅氏”凡塔那原位雜交藍視野檢測套組(未滅菌)
“Roche” VENTANA ISH iVIEWBlue Detection Kit(Non-sterile)

• 許可證字號: 94022639
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗試劑
cobas Digoxin

• 許可證字號: 56034888
• 劑型: 20737836322，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-06
• 有效日期: 2026-08-06

羅氏可霸斯EBV/BKV核酸品管組
cobas EBV/BKV Control Kit

• 許可證字號: 56034883
• 劑型: 新增規格：09040951190。
• 發證日期: 2021-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

羅氏智航血糖機組
Accu-Chek Guide

• 許可證字號: 56034881
• 劑型: 1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests(07453701)、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。 2. Accu-Chek Guide Set(07400926)包含Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。 3. Accu-Chek Guide Meter only (07400942)包含：Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台。 以下空白。
• 發證日期: 2021-07-29
• 有效日期: 2026-07-29