冠亞生技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 冠亞生技股份有限公司
• 地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓
• 藥證數量: 109

藥證列表

共有 109 個藥證

艾絲達頸椎椎間融合器
ASTA Cervical Interbody Fusion Cage

• 許可證字號: 55008107
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

“聯合醫療” 骨科手術器械(未滅菌)
“United Medical” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004800
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-07-21
• 有效日期: 2028-07-21

"聯合醫療" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"United Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004728
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

"聞泰百得"手動式骨科手術器械(未滅菌)
"BoTEC" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004707
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

雷蒙腰椎椎間融合器
Redmond Lumbar Cage

• 許可證字號: 55007369
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2022-03-18
• 有效日期: 2027-03-18

"冠亞"骨科手術器械(未滅菌)
"A-Spine" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004481
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-04-01
• 有效日期: 2026-04-01

"五洋" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Wuyang" Manual Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004039
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌)
"A-SPINE" Spinal Surgical Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 93008026
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-07
• 有效日期: 2024-11-07

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)
“Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)

• 許可證字號: 92000949
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。
• 發證日期: 2018-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)
“Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)

• 許可證字號: 92000949
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。
• 發證日期: 2018-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

“歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
“Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019490
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-13
• 有效日期: 2023-08-10

"歐立奇" 手動式骨科脊椎手術器械 (未滅菌)
"Ulrich" Orthopedic Spinal Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019335
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-20
• 有效日期: 2023-07-20

"常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003461
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-06-14
• 有效日期: 2028-06-14

雷蒙頸椎植入物
Redmond Cervical Implants

• 許可證字號: 55006025
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

"冠亞" 手動式骨科脊椎手術器械(未滅菌)
"A-SPINE" Manual Orthopedic Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003345
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-26
• 有效日期: 2023-01-26

"常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003321
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

艾骨樂人工代用骨
A-Graft Bone Substitute

• 許可證字號: 55005920
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-30
• 有效日期: 2022-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

艾骨樂人工代用骨
A-Graft Bone Substitute

• 許可證字號: 55005920
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-30
• 有效日期: 2022-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

“史麥密斯” 脊椎後方固定系統
“SmartMIS” Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55005904
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-22
• 有效日期: 2027-09-22

妮昂第三代脊椎重建系統
neon3 Universal OCT Spinal Stabilization

• 許可證字號: 56030037
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-31
• 有效日期: 2027-07-31

“艾爾沙”脊椎固定系統
“ASA” Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55005739
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.8。
• 發證日期: 2017-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“高登”前路骨板系統
golden gate anterior plate system

• 許可證字號: 56029730
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2022-05-18

“優得適”骨填充物
“uDesis” synthetic bone substitute

• 許可證字號: 56029249
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-06
• 有效日期: 2022-01-06

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器
“BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer

• 許可證字號: 55005486
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2021-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
“BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer

• 許可證字號: 55005487
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2020-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器
“BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer

• 許可證字號: 55005484
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-19
• 有效日期: 2018-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

阿凡龍球囊椎體成型術套組
AVALON Kyphoplasty Kit

• 許可證字號: 55005479
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-02
• 有效日期: 2026-12-02

倍脊腰椎前路骨板系統
PACH Anterior Lumbar Plate System

• 許可證字號: 55005386
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-01
• 有效日期: 2021-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品
“SurFuse” Demineralized Bone Matrix

• 許可證字號: 56028600
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

“史麥特”經皮脊椎後方固定系統
“SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55005260
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-02-05
• 有效日期: 2026-02-05

"榮晟" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
"Markstein Sichtec" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006028
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-15
• 有效日期: 2021-01-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

佩佐椎間融合器
pezo PEEK cage family

• 許可證字號: 56027668
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

優勝妥脊椎後側固定系統
uCentum comprehensive posterior system

• 許可證字號: 56027640
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.7核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.11。
• 發證日期: 2015-08-25
• 有效日期: 2025-08-25

"冠亞" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"A-SPINE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 93005799
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-08-13
• 有效日期: 2025-08-13

瑟弗特頸椎後路固定系統
CervoLoc Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 55004850
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

史麥特 脊椎微創手動式手術器械 (未滅菌)
SmartLoc Spinal MIS Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005433
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-10-23
• 有效日期: 2024-10-23

“歐立奇”優克斯撐開器 (未滅菌)
“Ulrich” uCLAS Frame Retractor(Non-sterile)

• 許可證字號: 94014194
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-30
• 有效日期: 2024-05-30

穩特頸椎前路骨板系統
Winloc Anterior Cervical Plate System

• 許可證字號: 55004221
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

康鉑頸椎椎間盤融合器
Combo Cervical Disc Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004070號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-05-04
• 有效日期: 2028-05-04

康鉑腰椎椎間盤融合器
Combo Lumbar Disc Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003878號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

維骨適關節腔滑液替代物
Viscoseal Synovial Fluid Substitute

• 許可證字號: 衛部藥製字第023781號
• 劑型: 每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克，氯化鈉，雙氫磷酸鈉，單氫磷酸鈉和注射用水。 規格變更 ：詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107.10.9核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統
“CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system

• 許可證字號: 衛部藥製字第022873號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原100年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

雷特前路骨板固定系統
Latero Anterior Plate Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003454號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

"冠亞" 脊椎固定系統
"A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2011-08-12
• 有效日期: 2029-04-08

“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)
“A-Spine” Cement dispenser （Sterile）

• 許可證字號: 43003280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-28
• 有效日期: 2015-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-02-25)

“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)
“A-Spine” Cement dispenser （Sterile）

• 許可證字號: 43003280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-28
• 有效日期: 2015-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-02-25)

飛梭囊袋椎體復位固定系統
Vessel – X Bone Filling Container

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

普樂菲脊突固定器
Pro-Flex Interspinous U Spacer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003095號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2020-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

普樂菲脊突固定器
Pro-Flex Interspinous U Spacer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003095號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2020-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

雷特佳高分子複合材料椎間融合器
Latero Plus PEEK Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003091號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白
• 發證日期: 2010-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003038
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

史麥特博拉姆脊椎固定系統
SmartLoc Bravo Spinal Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003062號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-28
• 有效日期: 2020-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

史麥特博拉姆脊椎固定系統
SmartLoc Bravo Spinal Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003062號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-28
• 有效日期: 2020-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“歐立奇”脊椎手術器械 (未滅菌)
“Ulrich”Spinal surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008984
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-07-13
• 有效日期: 2020-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

雷特鈦腰椎椎間融合器
Latero II Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002986號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

史麥特歐美加脊椎固定系統
SmartLoc Omega Spinal Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002908號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.04.02及100.03.15核准之仿單、標籤核訂本於以回收作廢)。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-03-18
• 有效日期: 2025-03-18

史麥特艾爾脊椎固定系統
SmartLoc Evolution System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 增加規格、註銷規格，:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原102年2月6日、103年4月16日、104年6月16日及106年6月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。
• 發證日期: 2010-03-09
• 有效日期: 2025-03-09

坦菲頸椎融合器
Tanffy Cervical PEEK Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002902號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-03-09
• 有效日期: 2025-03-09

優骨力骨填充系統
BIO 1-KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020630號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2015-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

坦菲腰椎融合器
Tanffy Lumbar PEEK Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002869號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-01-19
• 有效日期: 2025-01-19

“歐立奇”手動式脊椎手術器械(未滅菌)
“Ulrich”Manual Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008358
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-03
• 有效日期: 2024-12-03

“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌)
“Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008185
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-10-06
• 有效日期: 2024-10-06

“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)
“A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002617
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-09-11
• 有效日期: 2019-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)
“A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002617
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-09-11
• 有效日期: 2019-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

穩特頸椎骨板系統
Winloc Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002773號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-08-28
• 有效日期: 2029-08-28

“歐立奇”脊椎矯正系統
“Ulrich”Segmental Spinal Correction System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020134號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS2708-75T及CS2708-500T。註銷規格：CS 2700-6-30T及CS 2708-45T，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-24
• 有效日期: 2024-08-24

吉萊可吸收人工骨粉
geneX putty Synthetic Resorbable Bone Graft

• 許可證字號: 衛部藥製字第020047號
• 劑型: 920-002, 920-005, 920-010, 以下空白.
• 發證日期: 2009-07-08
• 有效日期: 2024-07-08

“冠亞”脊椎植入物標示針
“A-SPINE”Spinal Implant Marker

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002714號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-06-19
• 有效日期: 2014-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

“冠亞”脊椎植入物標示針
“A-SPINE”Spinal Implant Marker

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002714號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-06-19
• 有效日期: 2014-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

雷特高分子複合材料腰椎椎間融合器
Latero PEEK Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002713號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

“霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌)
“Holmed”Swivel Spine MIS Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007715
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-05-11
• 有效日期: 2024-05-11

艾斯普高分子複合材料腰椎融合器
X'Plo Polymer Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002658號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原98年5月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-03-16
• 有效日期: 2029-03-16

海力士頸椎椎間融合器
Helix Cervical Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002655號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-03-04
• 有效日期: 2019-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

海力士頸椎椎間融合器
Helix Cervical Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002655號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-03-04
• 有效日期: 2019-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

艾弗勒顱骨固定系統
A-Flap Cranial Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002625號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-12-25
• 有效日期: 2018-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

艾弗勒顱骨固定系統
A-Flap Cranial Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002625號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-12-25
• 有效日期: 2018-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

瑞恩寶高分子複合材料腰椎融合器
Rainboo Polymer Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002561號
• 劑型: 變更規格，詳如中文仿單核定本(原97年12月17日及99年12月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原106年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

偉歐頸椎鋼板固定系統
Velo Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-11-05
• 有效日期: 2023-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

偉歐頸椎鋼板固定系統
Velo Cervical Plate System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-11-05
• 有效日期: 2023-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

艾美世鈦質脊椎網
A-Mesh Spinal Titanium Mesh

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2008-09-08
• 有效日期: 2028-09-08

“歐立奇”歐布立克椎體置換物
“Ulrich”Obelisc Vertebral Body Replacement

• 許可證字號: 衛部藥製字第018461號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原96年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.7。
• 發證日期: 2007-11-26
• 有效日期: 2027-11-26

“冠亞”腰椎椎間盤填充塊
“A-SPINE”Lumbar Disc Spacer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-10-15
• 有效日期: 2027-10-15

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統
“A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-10-08
• 有效日期: 2022-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統
“A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-10-08
• 有效日期: 2022-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

“冠亞”中空椎間融合器
“A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002227號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-06-26
• 有效日期: 2022-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

“冠亞”中空椎間融合器
“A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002227號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-06-26
• 有效日期: 2022-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-03)

“歐立奇”椎體置換物
“Ulrich”VBR Vertebral Body Replacement

• 許可證字號: 衛部藥製字第017980號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： CS 2224-74114-1、CS 2224-74114-4、CS 2224-74114-5 、CS 2224-74114-6及CS 2224-74114-7，以下空白。
• 發證日期: 2007-04-03
• 有效日期: 2022-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌）
“A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001806
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-03-07
• 有效日期: 2022-03-07

"歐立奇"椎體前側置換裝置
"ULRICH"ANTERIOR DISTRACTION DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第017369號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。CS 2253-12-13，CS 2253-12-17，以下空白。CS 2253-12-25、CS 2253-12-40。註銷規格:CS 2251-12-13、CS 2251-12-17、CS 2251-12-25、CS 2251-12-40及新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原100年7月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.26。
• 發證日期: 2006-10-23
• 有效日期: 2026-10-23

"冠亞"雷特腰椎椎間盤填充塊
"A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001848號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

愛樂爾骨填充物
ALLOGRAN-R BONE VOID FILLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016694號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-06-16
• 有效日期: 2016-06-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊
"A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器
"A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001787號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"歐立奇"手術器械系統(未滅菌)
"Ulrich"Instruments System(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003789
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-13
• 有效日期: 2021-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"吉萊" 骨粉
"GENEX" BONE GRAFT SUBSTITUTE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014186號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.4.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2006-03-22
• 有效日期: 2021-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

愛樂恩骨替代物
ALLOGRAN-N BONE GRAFT SUBSTITUTE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013942號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-02-06
• 有效日期: 2016-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

思迪硫酸鈣骨空腔填料
STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT

• 許可證字號: 衛部藥製字第013863號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:600-30-020.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.27核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)。註銷規格：600-30-010及600-48-020，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-05
• 有效日期: 2021-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)
"A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43000841
• 劑型: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-07-21)

"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)
"A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43000841
• 劑型: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2015-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-07-21)

〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）
"A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 43000464
• 劑型: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)