冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 脊椎固定系統
"A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM

"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊
"A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER

"冠亞" 偉戈椎體填充塊
"A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER

"冠亞" 海力士腰椎椎間融合器
"A-SPINE" HELIX LUMBAR CAGE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

飛梭囊袋椎體復位固定系統
Vessel – X Bone Filling Container

• 適應症: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白

“冠亞”脊椎植入物標示針
“A-SPINE”Spinal Implant Marker

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

坦菲頸椎融合器
Tanffy Cervical PEEK Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

雷特鈦腰椎椎間融合器
Latero II Lumbar Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

偉歐頸椎鋼板固定系統
Velo Cervical Plate System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統
“A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊
"A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

史麥特脊椎固定系統
SmartLoc Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器
"A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"冠亞"雷特腰椎椎間盤填充塊
"A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原95.7.5仿單核定本回收作廢)。

雷特前路骨板固定系統
Latero Anterior Plate Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

坦菲腰椎融合器
Tanffy Lumbar PEEK Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

艾美世鈦質脊椎網
A-Mesh Spinal Titanium Mesh

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑞恩寶高分子複合材料腰椎融合器
Rainboo Polymer Lumbar Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

海力士頸椎椎間融合器
Helix Cervical Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“冠亞”中空椎間融合器
“A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器
"A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

雷特佳高分子複合材料椎間融合器
Latero Plus PEEK Lumbar Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

艾弗勒顱骨固定系統
A-Flap Cranial Fixation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

史麥特艾爾脊椎固定系統
SmartLoc Evolution System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

普樂菲脊突固定器
Pro-Flex Interspinous U Spacer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

雷特高分子複合材料腰椎椎間融合器
Latero PEEK Lumbar Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“冠亞”腰椎椎間盤填充塊
“A-SPINE”Lumbar Disc Spacer

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

艾斯普高分子複合材料腰椎融合器
X'Plo Polymer Lumbar Cage

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

史麥特歐美加脊椎固定系統
SmartLoc Omega Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

史麥特博拉姆脊椎固定系統
SmartLoc Bravo Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

穩特頸椎骨板系統
Winloc Cervical Plate System

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

康鉑腰椎椎間盤融合器
Combo Lumbar Disc Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

康鉑頸椎椎間盤融合器
Combo Cervical Disc Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯合醫療” 骨科手術器械(未滅菌)
“United Medical” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

思迪硫酸鈣骨空腔填料
STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛樂恩骨替代物
ALLOGRAN-N BONE GRAFT SUBSTITUTE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"吉萊" 骨粉
"GENEX" BONE GRAFT SUBSTITUTE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛樂爾骨填充物
ALLOGRAN-R BONE VOID FILLER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐立奇”椎體置換物
“Ulrich”VBR Vertebral Body Replacement

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"歐立奇"椎體前側置換裝置
"ULRICH"ANTERIOR DISTRACTION DEVICE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐立奇”歐布立克椎體置換物
“Ulrich”Obelisc Vertebral Body Replacement

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“歐立奇”脊椎矯正系統
“Ulrich”Segmental Spinal Correction System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

吉萊可吸收人工骨粉
geneX putty Synthetic Resorbable Bone Graft

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

優骨力骨填充系統
BIO 1-KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統
“CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

維骨適關節腔滑液替代物
Viscoseal Synovial Fluid Substitute

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）
"A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile)　

• 適應症: 用於脊椎手術之施行系統。

"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)
"A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile)

• 適應症: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。

"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)
“A-Spine” Cement dispenser （Sterile）

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

"歐立奇"手術器械系統(未滅菌)
"Ulrich"Instruments System(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“歐立奇”脊椎手術器械 (未滅菌)
“Ulrich”Spinal surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

穩特頸椎前路骨板系統
Winloc Anterior Cervical Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

瑟弗特頸椎後路固定系統
CervoLoc Posterior Cervical Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“史麥特”經皮脊椎後方固定系統
“SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"冠亞" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
"A-SPINE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

倍脊腰椎前路骨板系統
PACH Anterior Lumbar Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌）
“A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

阿凡龍球囊椎體成型術套組
AVALON Kyphoplasty Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“優得適”骨填充物
“uDesis” synthetic bone substitute

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)
“A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌)
“Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“歐立奇”手動式脊椎手術器械(未滅菌)
“Ulrich”Manual Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌)
“Holmed”Swivel Spine MIS Instruments (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

優勝妥脊椎後側固定系統
uCentum comprehensive posterior system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐立奇”優克斯撐開器 (未滅菌)
“Ulrich” uCLAS Frame Retractor(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

史麥特 脊椎微創手動式手術器械 (未滅菌)
SmartLoc Spinal MIS Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

佩佐椎間融合器
pezo PEEK cage family

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品
“SurFuse” Demineralized Bone Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

妮昂第三代脊椎重建系統
neon3 Universal OCT Spinal Stabilization

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“史麥密斯” 脊椎後方固定系統
“SmartMIS” Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“高登”前路骨板系統
golden gate anterior plate system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

艾骨樂人工代用骨
A-Graft Bone Substitute

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾爾沙”脊椎固定系統
“ASA” Spinal Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"冠亞" 手動式骨科脊椎手術器械(未滅菌)
"A-SPINE" Manual Orthopedic Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
“Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"歐立奇" 手動式骨科脊椎手術器械 (未滅菌)
"Ulrich" Orthopedic Spinal Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌)
"A-SPINE" Spinal Surgical Instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"五洋" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Wuyang" Manual Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"冠亞"骨科手術器械(未滅菌)
"A-Spine" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

雷蒙腰椎椎間融合器
Redmond Lumbar Cage

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

雷蒙頸椎植入物
Redmond Cervical Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

艾絲達頸椎椎間融合器
ASTA Cervical Interbody Fusion Cage

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"聞泰百得"手動式骨科手術器械(未滅菌)
"BoTEC" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"聯合醫療" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"United Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)
“Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本