SENORX, INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- SENORX, INC.
- 地址
- 1625 WEST 3RD STREET,TEMPE,ARIZONA 85281,U.S.A.
- 藥證數量
- 12
藥證列表
共有 12 個藥證
- 許可證字號
- 56030391
- 適應症
- 劑型
- SCCAN01。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-11-10
- 有效日期
- 2027-11-10
- 許可證字號
- 56030058
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-10
- 有效日期
- 2027-08-10
- 許可證字號
- 56028674
- 適應症
- 劑型
- SCCAN02。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-27
- 有效日期
- 2026-06-27
- 許可證字號
- 56028183
- 適應症
- 劑型
- SCTUB 4000 規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年2月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-01
- 有效日期
- 2026-02-01
- 許可證字號
- 56027782
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-15
- 有效日期
- 2025-09-15
- 許可證字號
- 56025977
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-25
- 有效日期
- 2029-03-25
- 許可證字號
- 56025785
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。規格變更:軟體版本及顯示器變更。 增加規格:軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.6.19。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-02-20
- 有效日期
- 2029-02-20
- 許可證字號
- 56025515
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105.5.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:MK2011、GMU11T(核准日期:112年6月15日)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-10-26
- 有效日期
- 2028-10-26
- 許可證字號
- 94013362
- 適應症
- 劑型
- 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-30
- 有效日期
- 2028-08-30
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024626號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,註銷規格:ECC10GSS,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.02.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.01核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:AD3102,以下空白。註銷規格:ECCOAXCAN10G、ECCOAXCAN12G、ENCARINSERTMR10G-112.10.13。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-25
- 有效日期
- 2028-01-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019636號
- 適應症
- 劑型
- SMUCMRI-14GSS, SMUCMRI-14GT, 以下空白.。標籤、仿單及包裝 加註Assembled in Thailand (原98年2月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.25核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-01-23
- 有效日期
- 2024-01-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019281號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:VS3000、CM3000及CART01,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-10-17
- 有效日期
- 2028-10-17