荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 地址: 台北巿松山區光復北路11巷35號3樓7樓
• 藥證數量: 246

藥證列表

共有 246 個藥證

“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific” Avvigo Multi-Modality Guidance System

• 許可證字號: 56036944
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-23
• 有效日期: 2029-03-23

“波士頓科技” 法拉星脈衝消融系統
“Boston Scientific” FARASTAR Pulsed Field Ablation System

• 許可證字號: 56036390
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-22
• 有效日期: 2029-03-22

“波士頓科技”胃內水球系統
“Boston Scientific” Intragastric Balloon BIB System

• 許可證字號: 56037101
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

“波士頓科技”歐伯樂365胃內水球系統
“Boston Scientific” Orbera365 Intragastric Balloon System

• 許可證字號: 56037102
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

“波士頓科技” 助涉獵微導管
“Boston Scientific” TruSelect Microcatheter

• 許可證字號: 56036934
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-01
• 有效日期: 2029-03-01

“波士頓科技”螳螂消化道止血夾
“Boston Scientific” Mantis Clip

• 許可證字號: 56037034
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-02-16
• 有效日期: 2029-02-16

“波士頓科技”利索菁英數位可控式輸尿管鏡
“Boston Scientific” LithoVue Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope

• 許可證字號: 56037023
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

“波士頓科技”利索菁英連接控制台
“Boston Scientific” LithoVue Elite StoneSmart Connect Console

• 許可證字號: 56037018
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-19
• 有效日期: 2029-01-19

“波士頓科技” 核醫影像及劑量評估軟體
“Boston Scientific” Simplicit90Y Software

• 許可證字號: 56036903
• 劑型: Simplicit90Y 2.4 以下空白
• 發證日期: 2024-01-12
• 有效日期: 2029-01-12

“阿波羅”內視鏡縫線系統
“Apollo Endosurgery” OverStitch EndoScopic Suturing System

• 許可證字號: 56037005
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-29
• 有效日期: 2028-12-29

“波士頓科技”洛明尼斯鈥雷射系統及其附件
“Boston Scientific” Lumenis Pulse Holmium Surgical Laser & accessories

• 許可證字號: 56036863
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年12月13日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.4.25。
• 發證日期: 2023-11-30
• 有效日期: 2028-11-30

“波士頓科技”射頻電外科穿刺主機及其配件
“Boston Scientific” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories

• 許可證字號: 56036861
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-29
• 有效日期: 2028-11-29

“波士頓科技” 速爾芙思可控式導引套管
“Boston Scientific” SureFlex Steerable Guiding Sheath

• 許可證字號: 56036759
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-22
• 有效日期: 2028-11-22

“波士頓科技” 微薩心中膈導引方案
“Boston Scientific” VersaCross Introducer Solution

• 許可證字號: 56036755
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-18
• 有效日期: 2028-11-18

“波士頓科技” 心房中膈穿刺針
“Boston Scientific” NRG Transseptal Needle

• 許可證字號: 56036752
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-09
• 有效日期: 2028-11-09

“波士頓科技” 周邊羅塔普洛旋磨系統導管
“Boston Scientific” Peripheral Rotapro Rotational Atherectomy System Burr Catheter

• 許可證字號: 56036640
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-28
• 有效日期: 2028-10-28

“波士頓科技” 血管攝影導管
“Boston Scientific” Balloon Catheter

• 許可證字號: 56036619
• 劑型: 6714、6747 以下空白
• 發證日期: 2023-09-29
• 有效日期: 2028-09-29

“波士頓科技” 導線輸送導管
“Boston Scientific” SSPC Delivery Catheter

• 許可證字號: 56036605
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-15
• 有效日期: 2028-09-15

“波士頓科技”阿奎爾氣管內視鏡超音波抽吸針
“Boston Scientific” Acquire Pulmonary Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy Device

• 許可證字號: 56036523
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

“波士頓科技”冷凍消融導管及配件
“Boston Scientific”Cryoablation balloon catheter and accessories

• 許可證字號: 56036316
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增規格：M004CRBS2060、M004CRBS2160。
• 發證日期: 2023-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“波士頓科技”伊科斯尼血管用設備
“Boston Scientific”EKOS Control System 4.0

• 許可證字號: 56036099
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2023-02-03
• 有效日期: 2028-02-03

“波士頓科技”速馬飛斯冷凍消融主機
“Boston Scientific”SmartFreeze Cryoablation CryoConsole

• 許可證字號: 56036081
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-06
• 有效日期: 2028-01-06

“波士頓科技” 克杭特血栓清除導管組螺旋旋轉裝置
“Boston Scientific” ZelanteDVT ClotHunter Helical Rotation Device

• 許可證字號: 56036082
• 劑型: 114690-001 以下空白
• 發證日期: 2023-01-06
• 有效日期: 2028-01-06

“波士頓科技”海德拉水瓶蓋系統
“Boston Scientific” Hydra water bottle cap system

• 許可證字號: 92001425
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-05
• 有效日期: 2028-01-05

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管
“Boston Scientific”OptiCross 35 Peripheral Imaging Catheter

• 許可證字號: 56036076
• 劑型: H7493932801350 以下空白
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

“波士頓科技”斯貝歐水凝膠墊片系統
“Boston Scientific”SpaceOAR System

• 許可證字號: 56034626
• 劑型: SO-1010 以下空白
• 發證日期: 2022-12-02
• 有效日期: 2027-12-02

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件
“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories

• 許可證字號: 56036032
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-04
• 有效日期: 2027-11-04

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件
“Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories

• 許可證字號: 56036033
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2022-11-04
• 有效日期: 2027-11-04

“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管(同軸)
“Boston Scientific”Emerge PTCA Dilatation Catheter (OTW)

• 許可證字號: 56035975
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器
“Boston Scientific” Vercise Genus Deep Brain Stimulation Systems

• 許可證字號: 56036003
• 劑型: DB-1416、DB-1432、DB-1216、DB-1232
• 發證日期: 2022-10-20
• 有效日期: 2027-10-20

“波士頓科技”安捷食道跨線式支架系統
“Boston Scientific” Agile Esophageal OTW Stent System

• 許可證字號: 56035931
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific”iLab Polaris Multi-Modality Guidance System

• 許可證字號: 92001392
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-09
• 有效日期: 2027-10-09

“波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件
“Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessories

• 許可證字號: 56035790
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-09
• 有效日期: 2027-09-09

“波士頓科技”雙極轉接電纜
“Boston Scientific” Electrosurgical Bipolar Cable Adapter

• 許可證字號: 56035743
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-17
• 有效日期: 2027-08-17

“波士頓科技”利博親水性導線
“Boston Scientific” ZIPwire Hydrophilic Guidewire

• 許可證字號: 56035737
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

“波士頓科技” 新能吉邁可登冠狀動脈塗藥支架系統
“Boston Scientific” SYNERGY MEGATRON Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System

• 許可證字號: 56035523
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-07
• 有效日期: 2027-07-07

“波士頓科技”萊翠可雷射光纖
“Boston Scientific” LightTrail TracTip Single-Use Holmium Laser Fiber

• 許可證字號: 56035557
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-02
• 有效日期: 2027-06-02

“波士頓科技”銳準消融系統輸送裝置組
“Boston Scientific” Rezum Delivery Device Kit for BPH

• 許可證字號: 56035491
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-20
• 有效日期: 2027-05-20

“波士頓科技”銳準消融系統
“Boston Scientific” Rezum Generator

• 許可證字號: 56035260
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-17
• 有效日期: 2027-05-17

“波士頓科技”立體定位熱偶電極
“Boston Scientific” Stereotactic TCD Electrode

• 許可證字號: 56035472
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-12
• 有效日期: 2027-05-12

“波士頓科技”海德拉水噴射連接器
“Boston Scientific” Hydra Disposable Auxiliary Water Jet Connector

• 許可證字號: 92001318
• 劑型: SIT-361-100, SIT-361
• 發證日期: 2022-04-15
• 有效日期: 2027-04-15

"波士頓科技" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Boston Scientific" Medical image storage device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004626
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-12
• 有效日期: 2028-01-19

“波士頓科技”安捷食道支架系統
“Boston Scientific” Agile Esophageal Stent System

• 許可證字號: 56035363
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2022-03-25
• 有效日期: 2027-03-25

“波士頓科技”歐里斯單次用電刀器械
“Boston Scientific” ORISE ProKnife

• 許可證字號: 56035288
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-04
• 有效日期: 2027-03-04

“波士頓科技”聖塔導引線
“Boston Scientific”Hornet and Judo Guidewires

• 許可證字號: 56035317
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-03
• 有效日期: 2027-03-03

“波士頓科技”艾科銳經股動脈輸送系統
“Boston Scientific”ACURATE neo2 Transfemoral Delivery System

• 許可證字號: 56035315
• 劑型: SYM-DS-005 以下空白 增加規格: SYM-DS-010及SYM-AC-010。
• 發證日期: 2022-02-25
• 有效日期: 2027-02-25

“波士頓科技” 艾裘帝電極導線
“Boston Scientific” Acuity X4 Lead

• 許可證字號: 56035149
• 劑型: 4671、4672、4674、4675、4677、4678 以下空白
• 發證日期: 2022-01-28
• 有效日期: 2027-01-28

“波士頓科技”射頻熱偶電極
“Boston Scientific” LCED Thermocouple electrode

• 許可證字號: 56034788
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-12
• 有效日期: 2026-12-12

“波士頓科技”歐里斯黏膜下剝離凝膠
“Boston Scientific” ORISE Gel Submucosal Lifting Agent

• 許可證字號: 56034787
• 劑型: M00519201
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

“波士頓科技”史拜葛雷斯探索影像系統控制器
“Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Controller

• 許可證字號: 56035079
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

“波士頓科技” 迎吉電極導線
“Boston Scientific” INGEVITY + Lead

• 許可證字號: 56035021
• 劑型: 7840、7841、7842 以下空白
• 發證日期: 2021-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

“波士頓科技” 因特拉奈芙磁力感測除顫導管
“Boston Scientific” INTELLANAV STABLEPOINT ABLATION CATHETER

• 許可證字號: 56034870
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-08
• 有效日期: 2026-10-08

“波士頓科技”冷凍手術系統配件
“Boston Scientific” CX Cryoablation Needle

• 許可證字號: 56034969
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-10-08
• 有效日期: 2026-10-08

“波士頓科技”快速交換型攝影套管
“Boston Scientific” Rapid Exchange XL Cannula

• 許可證字號: 56034966
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-04
• 有效日期: 2026-10-04

“波士頓科技”史拜葛雷斯探索導管
“Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Catheter

• 許可證字號: 56034954
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

“波士頓科技”粹雅輸尿管支架
“Boston Scientific” TRIA URETERAL STENT

• 許可證字號: 56034939
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“波士頓科技”艾斯福克冷凍手術系統
“Boston Scientific” ICEfx Cryoablation System

• 許可證字號: 56034721
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」：詳如核定之中文說明書(原112年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-07-23
• 有效日期: 2026-07-23

“波士頓科技”程式設定系統
“Boston Scientific”Latitude Programming System

• 許可證字號: 56034743
• 劑型: Model 3300 以下空白
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

“波士頓科技”單次使用切片閥門
“Boston Scientific” Seal Single Use Biopsy Valve

• 許可證字號: 56034681
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.8.9。
• 發證日期: 2021-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

“媞艾”二氧化碳雷射光纖手持裝置
“TTI” FiberLase GYN LAP CO2 Handpieces

• 許可證字號: 56034577
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-28
• 有效日期: 2026-05-28

“波士頓科技” 利索部署器械 (滅菌)
"Boston Scientific" LithoVue Empower Retrieval Deployment Device (Sterile)

• 許可證字號: 94022551
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

“波士頓科技”特克強可塑型人工陰莖
“Boston Scientific” Tactra Malleable Penile Prosthesis

• 許可證字號: 56034441
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-04-24
• 有效日期: 2026-04-24

“波士頓科技” 偉禧靜脈支架系統
“Boston Scientific” VICI Venous stent system

• 許可證字號: 56034508
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-04-20
• 有效日期: 2026-04-20

“波士頓科技”益諾特十二指腸鏡
“Boston Scientific” EXALT Duodenoscope

• 許可證字號: 56034405
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-19
• 有效日期: 2026-03-19

“波士頓科技” 因特拉奈芙微電極除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheters

• 許可證字號: 56034328
• 劑型: M004MR45000, M004MR4500K20, M004MR4500N40, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“波士頓科技” 因特拉奈芙除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav XP Temperature Ablation Catheters

• 許可證字號: 56034329
• 劑型: M004R4500TH0, M004R4500THK20, M004R4500THN40, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“波士頓科技” 無線傳輸器
“Boston Scientific” Zoom wireless transmitter

• 許可證字號: 92001200
• 劑型: 3140,3141,以下空白.
• 發證日期: 2021-02-05
• 有效日期: 2026-02-05

“波士頓科技” 導線保護蓋組
“Boston Scientific” Lead Cap Kit

• 許可證字號: 56034308
• 劑型: 7007,以下空白.
• 發證日期: 2021-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

“波士頓科技”益諾特影像系統控制器
“Boston Scientific” EXALT Controller

• 許可證字號: 56034149
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

“波士頓科技”聖緹諾腦保護系統
“Boston Scientific ”Sentinel Cerebral Protection System

• 許可證字號: 56034033
• 劑型: CMS15-10C 以下空白
• 發證日期: 2020-12-23
• 有效日期: 2025-12-23

“波士頓科技”歐嘉普單次使用送氣/送水/抽吸/切片閥門與水噴射連接器
“Boston Scientific” OrcaPod Single Use Air/Water, Suction and Biopsy Valve Set with Water Jet Connector

• 許可證字號: 56034112
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

“洛明尼斯”歐特雷系統
“Lumenis” OtoLase System

• 許可證字號: 56030947
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統配件
“Lumenis” Accessories to CO2 Laser System

• 許可證字號: 56030349
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-16
• 有效日期: 2027-10-16

“洛明尼斯”組織粉碎系統
“Lumenis” VersaCut Morcellator System

• 許可證字號: 56030115
• 劑型: VersaCut Tissue Morcellator
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“百而康” 特釔菲爾釔-90玻璃微球系統
“Biocompatibles” TheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres

• 許可證字號: 56029436
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-06-21
• 有效日期: 2027-06-21

“洛明尼斯”鈥雷射系統及其附件
“Lumenis” Holmium Surgical Laser & accessories

• 許可證字號: 56028352
• 劑型: Lumenis Pulse 120H。增加規格:Lumenis Pulse 50H及Lumenis Pulse 100H，以下空白。增加規格：Moses 200 D/F/L、Moses 365 D/F/L、Moses 550 D/F/L、Suction Handpiece，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2016-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件
“Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessories

• 許可證字號: 56026909
• 劑型: AcuPulse Duo。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原104.1.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

“洛明尼斯”雷射系統配件
“Lumenis” Accessories to Laser Systems

• 許可證字號: 56025613
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):0624-829-01 DiskeTome，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-27
• 有效日期: 2028-11-27

"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44012405
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-11-26
• 有效日期: 2027-11-26

“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件
“Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023676號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

"波士頓科技" 艾科索尼血管用設備
“Boston Scientific” EkoSonic Endovascular Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第023218號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原101年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白
• 發證日期: 2012-02-09
• 有效日期: 2027-02-09

"波士頓科技" 阿姆斯特丹膽道支架組
AMSTERDAM BILIARY STENT KIT "BOSTON SCIENTIFIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009622號
• 劑型: 詳如標籤仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原90.3.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2011-09-08
• 有效日期: 2026-03-01

“洛明尼斯”威博鈥雷射系統及其配件
“Lumenis” VersaPulse Ho:YAG Laser System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第022589號
• 劑型: VersaPulse P20以下空白
• 發證日期: 2011-07-08
• 有效日期: 2026-07-08

“洛明尼斯”博舒雷射儀
“Lumenis”VersaPulse PowerSuite Lasers

• 許可證字號: 衛部藥製字第020163號
• 劑型: VersaPulse PowerSuite 20W, VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 80W, VersaPulse PowerSuite 100W, 以下空白.註銷規格：VersaPulse PowerSuite 20W，以下空白。
• 發證日期: 2009-09-02
• 有效日期: 2024-09-02

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件
“Lumenis” CO2 Laser System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第019386號
• 劑型: UltraPulse Surgitouch, UltraPulse Encore, 以下空白。Deep FX。增加規格：ULTRASCAN ENCORE CPG。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」項目：詳如核定之中文說明書(原107年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

“佳騰”安達司集植入式電極導線
“Guidant”Endotak Reliance SG Implantable Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第018389號
• 劑型: 0170, 0171, 0172, 0180, 0181, 0182 以下空白。註銷規格：0172。
• 發證日期: 2007-10-31
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"波士頓科技" 極速單軌支架傳導系統
"BOSTON SCIENTIFIC" EXPRESS2 MONORAIL STENT DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011066號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-03-01
• 有效日期: 2010-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"波士頓科技" 塔克斯紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" TAXUS EXPRESS2 PACLITAXEL-ELUTING CORONARY STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011055號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-02-22
• 有效日期: 2010-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"波士頓科技" 布雷瑟心臟除顫系統
"BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER II XP CARDIAC ABLATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011050號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：M0044500TH0, M0044500THM0, M0044500THK20, M0044500THMK20, M0044500THN40, M0044790TH0, M0044790THM0, M0044790THK20, M0044790THMK20, M0044790THN40, M0044770TH0, M0044770THM0, M0044770THK20, M0044770THMK20, M0044770THN40, M004800XP0, M0043540。
• 發證日期: 2005-02-18
• 有效日期: 2020-02-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"波士頓科技" 芮寧微細導管
"BOSTON SCIENTIFIC" RENEGADE MICROCATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第011047號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001182570、M001182590。以下空白。
• 發證日期: 2005-02-15
• 有效日期: 2025-02-15

"波士頓科技" 經皮式導引系統
"BOSTON SCIENTIFIC" ACCUSTICK II PERCUTANEOUS INTRODUCER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010994號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001207071。以下空白。
• 發證日期: 2005-01-05
• 有效日期: 2025-01-05

"波士頓科技" 羅塔培特旋轉血管成形系統
"BOSTON SCIENTIFIC" ROTABLATOR ROTATIONAL ANGIOPLASTY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010939號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：H802220200391。
• 發證日期: 2004-12-01
• 有效日期: 2024-12-01

"波士頓科技" 精密超軟結腸支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" ULTRAFLEX PRECISION COLONIC STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010920號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-11-12
• 有效日期: 2019-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"波士頓科技" 布雷瑟電生理定位系統用除顫電極導管
"BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER RPM ABLATION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010916號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-11-09
• 有效日期: 2009-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"波士頓科技" 康圖微球粒
"BOSTON SCIENTIFIC" CONTOUR SE MICROSPHERES

• 許可證字號: 衛部藥製字第010914號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-11-01
• 有效日期: 2009-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"波士頓科技" 珊蒂諾鈦鎳膽道支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" NITINOL BILIARY STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010900號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-10-27
• 有效日期: 2014-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲
"BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL

• 許可證字號: 衛部藥製字第010890號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-10-22
• 有效日期: 2009-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"大湖區" 愛德延伸導線
"LAKE REGION" ADDWIRE EXTENSION WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010874號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-10-05
• 有效日期: 2014-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"波士頓科技"艾可導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" IQ GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010863號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-09-29
• 有效日期: 2014-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"波士頓科技" 導引線栓塞濾過系統
"BOSTON SCIENTIFIC" FILTERWIRE EMBOLIC PROTECTION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010865號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-09-29
• 有效日期: 2009-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)