九羽國際企業有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 藥證數量
- 42
藥證列表
共有 42 個藥證
- 許可證字號
- 93009667
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-09-02
- 有效日期
- 2027-09-02
- 許可證字號
- 93009667
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-09-02
- 有效日期
- 2027-09-02
- 許可證字號
- 55007272
- 適應症
- 劑型
- 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-27
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 55007272
- 適應症
- 劑型
- 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet)、儀器檢測片(Check strip)，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-27
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 93008948
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-17
- 有效日期
- 2026-03-17
- 許可證字號
- 55006813
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆(Puncturer)、採血針(Lancet) x 25支，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-08
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 55006492
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-16
- 有效日期
- 2024-12-16
- 許可證字號
- 55006492
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-16
- 有效日期
- 2024-12-16
- 許可證字號
- 55005986
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-20
- 有效日期
- 2028-07-20
- 許可證字號
- 55005827
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 55005828
- 適應症
- 劑型
- 1.耐速測 全新 血糖/血紅素 監測系統:測試儀(型號:Nw-06)1台、採血筆1支、採血針25支。 2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。 3.血紅素試紙(型號:SH113):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。以下空白。 新增規格：血紅素試紙(型號:SH113)：5片/盒。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 55005825
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統: 測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支; 2. 血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒; 3. 膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月01日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-01
- 有效日期
- 2028-06-01
- 許可證字號
- 55005794
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-14
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 55005794
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-14
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 55005792
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-01
- 有效日期
- 2025-09-17
- 許可證字號
- 55005792
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-01
- 有效日期
- 2025-09-17
- 許可證字號
- 55005640
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-30
- 有效日期
- 2026-09-06
- 許可證字號
- 55005640
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-30
- 有效日期
- 2026-09-06
- 許可證字號
- 55005639
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-28
- 有效日期
- 2020-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-19)
- 許可證字號
- 55005639
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-28
- 有效日期
- 2020-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-19)
- 許可證字號
- 93006895
- 適應症
- 劑型
- 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-23
- 有效日期
- 2027-08-23
- 許可證字號
- 93006896
- 適應症
- 劑型
- 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-23
- 有效日期
- 2027-08-23
- 許可證字號
- 55005635
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-18
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-07)
- 許可證字號
- 55005635
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-18
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-07)
- 許可證字號
- 55005636
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-18
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 55005636
- 適應症
- 劑型
- 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-18
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 93006863
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 93006864
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 55005630
- 適應症
- 劑型
- 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-31
- 有效日期
- 2025-05-03
- 許可證字號
- 55005630
- 適應症
- 劑型
- 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-31
- 有效日期
- 2025-05-03
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 許可證字號
- 55005628
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 許可證字號
- 55005628
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
- 許可證字號
- 55005629
- 適應症
- 劑型
- 1. 監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支； 2. 血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒； 3. 膽固醇試紙 型號：SC101，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒； 4. 尿酸試紙 型號：SU118，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。 規格（變更干擾性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
- 許可證字號
- 55005629
- 適應症
- 劑型
- 1. 監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支； 2. 血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒； 3. 膽固醇試紙 型號：SC101，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒； 4. 尿酸試紙 型號：SU118，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。 規格（變更干擾性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月1日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
- 許可證字號
- 55005624
- 適應症
- 劑型
- SH102-25：25片/盒，以下空白。 規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 55005624
- 適應症
- 劑型
- SH102-25：25片/盒，以下空白。 規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 55005619
- 適應症
- 劑型
- SG106-10：10片/盒；SG106-25：25片/盒；SG106-50：50片/盒；SG206-50：25片×2/盒，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-21
- 有效日期
- 2020-05-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 55005619
- 適應症
- 劑型
- SG106-10：10片/盒；SG106-25：25片/盒；SG106-50：50片/盒；SG206-50：25片×2/盒，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-21
- 有效日期
- 2020-05-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 55005596
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(Check Strip)×1。 2. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (Nesco All New MultiCheck Glucose Test Strips) 型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡。 3. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (Nesco All New MultiCheck Cholesterol Test Strips) 型號：SC122，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含：密碼卡。 4. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (Nesco All New MultiCheck Hemoglobin Test Strips) 型號：SH113，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡，以下空白。 規格變更 (變更干擾物測試濃度)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原106年4月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年9月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-22
- 有效日期
- 2027-02-22
- 許可證字號
- 55005596
- 適應症
- 劑型
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(Check Strip)×1。 2. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (Nesco All New MultiCheck Glucose Test Strips) 型號：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡。 3. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (Nesco All New MultiCheck Cholesterol Test Strips) 型號：SC122，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含：密碼卡。 4. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (Nesco All New MultiCheck Hemoglobin Test Strips) 型號：SH113，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡，以下空白。 規格變更 (變更干擾物測試濃度)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原106年4月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年9月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-22
- 有效日期
- 2027-02-22
- 許可證字號
- 55005367
- 適應症
- 劑型
- 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。 2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。 規格變更（變更干擾性評估結果）為：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-12
- 有效日期
- 2022-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-16)
- 許可證字號
- 55005367
- 適應症
- 劑型
- 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。 2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Check Blood Glucose Test Strips) Model：SG126，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒，以下空白。 規格變更（變更干擾性評估結果）為：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-12
- 有效日期
- 2022-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-16)