CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD
廠商資訊
- 廠商名稱
- CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD
- 地址
- 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000913號
- 適應症
- 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- 500IU 01, 附20mL AN
- 發證日期
- 2011-01-31
- 有效日期
- 2016-01-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000844號
- 適應症
- 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。 2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。
- 劑型
- 包裝
- 250IU 01, 附5ml溶劑 01
- 發證日期
- 2007-10-11
- 有效日期
- 2027-10-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000842號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 10g或20g 13
- 發證日期
- 2007-07-16
- 有效日期
- 2027-07-16
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000843號
- 適應症
- 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。
- 劑型
- 包裝
- 1(稀釋用注射用水10mL) 13, 1(濃縮劑500IU) 13
- 發證日期
- 2007-07-16
- 有效日期
- 2027-07-16
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000841號
- 適應症
- IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。 用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，高危險出血的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（Kawasaki Disease）。6. Guillain-Barré 症候群(Guillain-Barré Syndrome (GBS))。
- 劑型
- 包裝
- 50ml或200ml 01
- 發證日期
- 2007-07-12
- 有效日期
- 2027-07-12