羅氏醫學儀器股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
• 地址: 台北巿民權東路3段35號11樓
• 藥證數量: 33

藥證列表

共有 33 個藥證

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑
cobas e Troponin I STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020810號
• 劑型: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑
Roche ONLINE TDM PROC2

• 許可證字號: 衛部藥製字第020024號
• 劑型: # 04490975 190：100 tests
• 發證日期: 2009-06-03
• 有效日期: 2014-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

〝羅氏奎爾〞Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑
COBAS CORE ANTI-HBC EIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010816號
• 適應症: Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑．
• 劑型: 100 TEST/KIT。
• 包裝: 35
• 發證日期: 2004-08-20
• 有效日期: 2007-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-11-26)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBC IGM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號
• 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心 ＩＧＭ抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2001-05-18
• 有效日期: 2006-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-02-16)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBC

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000594號
• 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2000-04-05
• 有效日期: 2005-04-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-02-02)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑
ELECSYS HBEAG

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號
• 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2000-03-16
• 有效日期: 2005-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-02-05)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗體檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000593號
• 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2000-03-16
• 有效日期: 2005-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-02-05)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑
ELECSYS HBSAG

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000571號
• 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1999-10-06
• 有效日期: 2009-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-02-02)

羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑
ELECSYS ANTI-HBS

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000570號
• 適應症: 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1999-10-05
• 有效日期: 2009-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-02-16)

Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑
(COBAS)CORE ANTI-HCV EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000500號
• 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體
• 包裝: 85
• 發證日期: 1998-06-18
• 有效日期: 2003-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

奎爾ＨＩＶ－１/ＨＩＶ－２　ＤＡＧＳ　抗體檢驗試劑
COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000490號
• 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－１？２；篩選用。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1998-04-14
• 有效日期: 2003-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

酵素免疫試劑－ＡＮＴＩ－ＨＢＳ〝寶靈曼〞
ENZYNUM-TEST ANTI-HBS

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000482號
• 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ。
• 包裝: 01, 29
• 發證日期: 1998-02-09
• 有效日期: 2003-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

寶靈曼酵素免疫試劑－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ－ＩＧＭ
ENZYNUM-TEST ANTI-HBC

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000477號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之 ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ
• 包裝: 01
• 發證日期: 1997-12-16
• 有效日期: 2002-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

羅氏奎爾Ｂ型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑ＩＩ
(COBAS)CORE HBEAG EIA II

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000454號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之ＨＢＳＡＧ。
• 包裝: 06
• 發證日期: 1997-06-02
• 有效日期: 2002-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-04-28)

奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑
COBAS CORE HBSAG II EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000447號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
• 包裝: 85
• 發證日期: 1997-03-15
• 有效日期: 2002-03-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

新盟骨水泥
CMW BONE CEMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第008179號
• 劑型: ３０１２－０４０．３０２２－０２０．３０３２－０４０
• 發證日期: 1997-03-12
• 有效日期: 2002-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-30)

全球肩關節系統
"DEPUY" GLOBAL TOTAL SHOULDER ARTHROPLASTY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008119號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1997-01-13
• 有效日期: 2002-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-09-11)

Ａ型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑
(COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000421號
• 適應症: Ａ型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑
• 包裝: 30
• 發證日期: 1996-11-06
• 有效日期: 2001-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

寶露曼〝酵素免疫試劑－ＨＢＳＡＧ
ENZYMUN~~TEST HBSAG

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000418號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎素面抗原（ＨＢＳＡＧ）、節選用
• 包裝: 03
• 發證日期: 1996-07-15
• 有效日期: 2001-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

莫斯後側腰椎固定系統
"DEPUY" MOSS MODULAR POSTERIOR SEGMENTAL SPINAL INSTRUMENTATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007849號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-05-11
• 有效日期: 2001-05-11
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-09-11)

羅氏奎爾Ａ型肝炎抗體酵素免疫測定試劑
(COBAS) CORE ANTI-HAV EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000405號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
• 包裝: 29
• 發證日期: 1995-05-02
• 有效日期: 2000-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-06-13)

羅氏奎爾Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑
(COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000407號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ）
• 包裝: 29
• 發證日期: 1995-05-01
• 有效日期: 2005-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

莫斯腰椎固定系統
"DEPUY" MOSS-MIAMI SPINAL INSTRUMENATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007426號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-02-06
• 有效日期: 2000-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-09-11)

全人工髖關節系統
"DEPUY" AML TOTAL HI SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007173號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1994-04-18
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-07-06)

奎爾Ｂ型肝炎ｅ抗體酵素免疫測定試劑
(COBAS) CORE ANTI-HBe EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000381號
• 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎ｅ抗體。（Ａｎｔｉ－ＨＢｅ）
• 包裝: 03
• 發證日期: 1994-03-09
• 有效日期: 2004-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

ＬＣＳ全人工膝關節系統
"DEPUY" LCS TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006990號
• 劑型: 詳如仿單標籤粘貼表
• 發證日期: 1993-08-26
• 有效日期: 1998-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (1998-09-11)

Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑
COBAS CORE ANTI-HBC EIA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000362號
• 適應症: Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑．
• 包裝: 35
• 發證日期: 1992-12-08
• 有效日期: 2002-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-09-02)

Ｂ型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑
(COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000354號
• 適應症: Ｂ型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。
• 包裝: 03
• 發證日期: 1992-09-23
• 有效日期: 2002-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

古羅沙卡固定螺絲
"DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW

• 許可證字號: 衛部藥製字第006746號
• 劑型: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２．
• 發證日期: 1992-08-19
• 有效日期: 1994-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-30)

ＡＭＬ髖臼骨杯
"DEPUY" AML ACETABULAR CUP

• 許可證字號: 衛部藥製字第006747號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1992-08-19
• 有效日期: 1994-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (1995-01-12)

髖臼骨杯系統
"DEPUY" ACETABULAR CUP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006748號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1992-08-19
• 有效日期: 1999-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-30)

全人工膝關節系統
"DEPUY" AMK TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006749號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1992-08-19
• 有效日期: 1998-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-02-05)

紐澤西ＬＣＳ全人工膝關節系統
"DEPUY" NEW JERSEY LCS TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006750號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1992-08-19
• 有效日期: 1993-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-30)