BIO-RAD LABORATORIES, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: BIO-RAD LABORATORIES, INC.
• 地址: 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A.
• 藥證數量: 52

藥證列表

共有 52 個藥證

伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
Bio-Rad BioPlex 2200(Non-sterile)

• 許可證字號: 84010508
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

伯瑞 普樂斯麻疹、腮腺炎、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白M檢驗試劑
BioPlex 2200 MMV IgM

• 許可證字號: 56032161
• 劑型: 12000930、12000931、12000933， 以下空白。
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

瑞 普樂斯 弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑
BioPlex 2200 ToRC IgM

• 許可證字號: 56031315
• 劑型: 12000670, 12000677, 12000678, 以下空白。
• 發證日期: 2018-07-09
• 有效日期: 2028-07-09

伯瑞 普樂斯 梅毒檢驗試劑
BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR

• 許可證字號: 56031306
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月29日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-06-22
• 有效日期: 2028-06-22

“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組
BioPlex 2200 HIV Ag-Ab

• 許可證字號: 56029530
• 劑型: 665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-04-05
• 有效日期: 2027-04-05

醣百適 血紅素測試系統
D-100 Hemoglobin Testing System

• 許可證字號: 56029522
• 劑型: #290-1000，以下空白。 規格變更為：290-1000、12008984。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年4月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 註銷規格：290-1000。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白A檢驗試劑
BioPlex 2200 Celiac IgA

• 許可證字號: 56026271
• 劑型: 665-2350 100 Tests，663-2300 Calibrator Set，663-2330 Control Set。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白G檢驗試劑
BioPlex 2200 Celiac IgG

• 許可證字號: 56026272
• 劑型: 665-2250 100 Tests，663-2200 Calibrator Set，663-2230 Control Set。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白M檢驗試劑
BioPlex 2200 EBV IgM

• 許可證字號: 56026060
• 劑型: 665-1350、663-1300、663-1330。
• 發證日期: 2014-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑
BioPlex 2200 EBV IgG

• 許可證字號: 56026061
• 劑型: 665-1250、663-1200、663-1230。 新增規格：663-1201、663-1231；規格變更：665-1250。
• 發證日期: 2014-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

伯瑞 抗著絲點抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Centromere Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025066號
• 劑型: 96CE 以下空白
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2023-06-21

伯瑞 抗Sm/RNP抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025067號
• 劑型: 96SR 以下空白
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2023-06-21

伯瑞 抗Jo-1抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti- Jo-1 Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025068號
• 劑型: 96JO 以下空白
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2023-06-21

伯瑞 抗SS-A/Ro抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-A/Ro Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025058號
• 劑型: 96SA (96Tests) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

伯瑞 抗Sm抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025059號
• 劑型: 96SM (96Tests) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

伯瑞 抗Scl-70抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Scl-70 Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025060號
• 劑型: 96SC (96Tests) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

伯瑞 抗SS-B/La抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-B/La Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第025061號
• 劑型: 96SB (96Tests) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑
BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第024688號
• 劑型: 96SS, 以下空白
• 發證日期: 2013-05-10
• 有效日期: 2023-05-10

伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑
BioPlex 2200 Syphilis IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第024284號
• 劑型: 665-1550 100 tests, 663-1500 Calibrator set(3x0.5mL), 663-1530 Control set (6x1.5mL),以下空白
• 發證日期: 2012-12-05
• 有效日期: 2022-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑
BioPlex 2200 ToRC IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第024118號
• 劑型: 665-1750(100 tests), 663-1700, 663-1730,以下空白
• 發證日期: 2012-11-20
• 有效日期: 2022-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組
BioPlex 2200 APLS IgG, IgM, IgA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023840號
• 劑型: 665-1950(100 tests/pack), 665-2050(100 tests/pack), 665-2150(100 tests/pack), 663-1930(6x1.5ml), 663-2030(6x1.5ml), 663-2130(6x1.5ml), 663-1900(7x0.5ml), 663-2000(7x0.5ml),663-2100(3x0.5ml),以下空白
• 發證日期: 2012-08-14
• 有效日期: 2027-08-14

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白G檢驗試劑
BioPlex 2200 ToRC IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023819號
• 劑型: 665-1650, 663-1600, 663-1630,以下空白
• 發證日期: 2012-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

伯瑞 可萃取核抗原自體免疫抗體試劑
Bio-Rad Autoimmune EIA ENA Plus Screening Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第023818號
• 劑型: 96EP,以下空白
• 發證日期: 2012-07-25
• 有效日期: 2022-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“伯瑞”雙股螺旋DNA酵素免疫分析試劑
“Bio-Rad”Autoimmune EIA Anti-dsDNA Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第023791號
• 劑型: 96DS,以下空白
• 發證日期: 2012-07-04
• 有效日期: 2022-07-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“伯瑞”抗核抗體篩檢試劑
“Bio-Rad”Autoimmune EIA ANA Screening Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第023789號
• 劑型: 96AN 96 tests/kit,576AN 576 tests/kit,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

伯瑞普樂斯麻疹、腮腺炎、德國麻疹、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白G檢驗試劑
BioPlex 2200 MMRV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023790號
• 劑型: 665-2450, 663-2400, 663-2430,以下空白
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2027-07-03

凱士德螢光法自體免疫抗體試劑組
KALLESTAD Mouse Stomach Kidney

• 許可證字號: 衛部藥製字第023643號
• 劑型: 30443,以下空白
• 發證日期: 2012-05-31
• 有效日期: 2027-05-31

伯瑞普樂斯嗜中性球細胞質自體抗體測定試劑
BioPlex 2200 System Vasculitis

• 許可證字號: 衛部藥製字第023636號
• 劑型: 665-1850, 663-1830, 663-1800,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2027-05-29

伯瑞普樂斯單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢驗試劑組
BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023625號
• 劑型: 665-3350, 663-3300, 663-3330,以下空白
• 發證日期: 2012-05-21
• 有效日期: 2027-05-21

“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組
BioPlex 2200 Anti-CCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第023481號
• 劑型: 665-3250, 663-3200, 663-3230,以下空白
• 發證日期: 2012-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

伯瑞 普樂斯梅毒螺旋體免疫球蛋白G檢驗試劑
BioPlex 2200 Syphilis IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023441號
• 劑型: 665-1450 Reagent Pack 100 tests,663-1400 Calibrator set,663-1430 Control set,以下空白
• 發證日期: 2012-04-06
• 有效日期: 2022-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"伯瑞" 普樂斯 EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
"Bio-Rad" BioPlex 2200 EBV Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011293
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2017-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
Bio-Rad BioPlex 2200(Non-sterile)

• 許可證字號: 44010508
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2026-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
BioPlex 2200 System ANA Screen with MDSS

• 許可證字號: 衛部藥製字第022025號
• 劑型: 665-1150 (100 tests/pack),665-1155 (50 pack),663-1100(calibrator), 663-1130 (control)以下空白。增加規格：663-1101：Calibrator；663-1131：Control。
• 發證日期: 2011-06-02
• 有效日期: 2026-06-02

威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0

• 許可證字號: 衛部藥製字第022005號
• 劑型: 270-2455,以下空白 新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。 標籤仿單(酌修翻譯字句)變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年12月26日及106年8月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-05-11
• 有效日期: 2026-05-11

莫芮芙 退伍軍人肺炎桿菌IFA檢測試劑 (未滅菌)
MONOFLUO Legionella pneumophila IFA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008815
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

伯瑞 血液學外部品保計劃 (未滅菌)
EQAS Hematology Program (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007190
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)
EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007191
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

威力安 TM II 醣化血色素分析試劑
VARIANT TM II Hemoglobin A1c Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第018719號
• 劑型: # 270-2101NU：1000 Test
• 發證日期: 2008-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

醣倍適 TM 雙重測試試劑
D-10 TM Dual Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第018698號
• 劑型: #220-0201：400 Test (HbA1c), 200 Test (HbA2/F/A1c)
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

威力安II T 血紅素測試系統
VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第016840號
• 劑型: 270-2600，270-2601，以下空白。 規格及中文仿單標籤(新增警語)變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

威力安TM II T醣化血紅素分析測試
VARIANTTM II TURBO Hemoglobin A1c Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第016467號
• 劑型: #270-2415: 2000 tests#270-2416: 2000 tests
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2016-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

伯瑞 新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌)
Quantase Neonatal Total Galactose (TGAL) Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004029
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2021-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

威力安TM II 血紅素測試系統
VARIANTTM II Hemoglobin Testing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015731號
• 劑型: #270-2000, #270-2001。註銷規格：#270-2001。
• 發證日期: 2005-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

伯瑞尿液變性腎上腺素(HPLC)試劑
BIO-RAD Urinary Metanephrines by HPLC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015638號
• 劑型: #195-6068: 100 Tests
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

血漿兒茶酚胺高效能液相色層分析法
Plasma Catecholamines by HPLC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015417號
• 劑型: # 195-6078 : 100 Tests ; # 195-6074 : 100 Tests
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

凱仕德 TM Crithidia luciliae 受質
Kallestad TM Crithidia luciliae Substrate

• 許可證字號: 衛部藥製字第015430號
• 劑型: # 30404 : 4 Wells/slide, 24 Tests ; # 31069 : 8 Wells/slide, 48 Tests
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

5-羥基引朵乙酸 (HPLC)試劑
5-HIAA by HPLC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015431號
• 劑型: #195-5002: 100 Tests; #195-5216, #195-5215
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

凱仕德TM HEp-2 細胞株受質
KallestadTM HEp-2 Cell Line Substrate

• 許可證字號: 衛部藥製字第015436號
• 劑型: #32583：6Wells/slide, 48 Tests；#30471：12 Wells/slide, 60 Tests；#30472：12 Wells/slide, 240 Tests
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

醣倍適 血紅素測試系統
D-10 Hemoglobin Testing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015278號
• 劑型: 新增規格：12010405，220-0600。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原95年2月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

伯瑞香草扁桃酸(HPLC)試劑
BIO-RAD VMA by HPLC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015301號
• 劑型: #195-5003: 100 Tests#195-5004: 100 Tests 註銷規格：195-5003: 100 Tests。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

醣倍適 醣化血紅素分析試劑
D-10 Hemoglobin A1c Program

• 許可證字號: 衛部藥製字第014965號
• 劑型: 220-0101 400 TestS 新增規格：12000949。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年2月9日及107年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24