FISHER DIAGNOSTICS

廠商資訊

廠商名稱
FISHER DIAGNOSTICS
地址
8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. 
藥證數量
52

藥證列表

共有 52 個藥證

“西門子” 微量白蛋白/肌氨酸酐品管液
“Siemens” DCA Microalbumin/Creatinine Low & High Control Kit

許可證字號
56032208 
適應症
劑型
6012A/06916803/10325406，以下空白。
包裝
發證日期
2019-03-08
有效日期
2029-03-08

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液
“Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent

許可證字號
56031955 
適應症
劑型
11099401，以下空白。
包裝
發證日期
2018-12-06
有效日期
2028-12-06

西門子化學校正品
Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)

許可證字號
56031494 
適應症
劑型
11099411，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-03
有效日期
2028-10-03

“西門子” 尿液分析校正試劑組
CLINITEK Novus Calibrator Kit

許可證字號
56028423 
適應症
劑型
10697753。
包裝
發證日期
2016-05-11
有效日期
2026-05-11

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)
Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile)

許可證字號
94014442 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-08-21
有效日期
2019-08-21
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)

“西門子”清洗液 (未滅菌)
“SIEMENS” EZ Wash(Non-sterile)

許可證字號
44010523 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-06-29
有效日期
2016-06-29
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)

“西門子”800系列 7.3校正品
RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero

許可證字號
衛部藥製字第021817號 
適應症
劑型
473385
包裝
發證日期
2010-11-29
有效日期
2020-11-29
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)

“西門子”800系列6.838校正品
"SIEMENS" RapidLab 800 6.838 Buffer

許可證字號
衛部藥製字第021557號 
適應症
劑型
#473386
包裝
發證日期
2010-10-01
有效日期
2020-10-01
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)

“西門子”鐵結合能力檢驗試劑(未滅菌)
“Siemens”ADVIA Chemistry TIBC(Non-Sterile)

許可證字號
44009289 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-10-01
有效日期
2025-10-01

“西門子”800系列 代謝分析校正品
RapidLab 800 Cal G/L

許可證字號
衛部藥製字第021552號 
適應症
劑型
#570096
包裝
發證日期
2010-09-24
有效日期
2020-09-24
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)

“西門子”全自動尿液分析儀 校正液組
Clinitek Atlas Calibrator Kit

許可證字號
衛部藥製字第021541號 
適應症
劑型
5018A
包裝
發證日期
2010-09-16
有效日期
2025-09-16

“西門子”800系列 洗液暨代謝分析校正品
RapidLab 800 Wash G/L Zero

許可證字號
衛部藥製字第021407號 
適應症
劑型
473387
包裝
發證日期
2010-08-25
有效日期
2020-08-25
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)

“西門子”800系列 C1/C2 清洗液
“SIEMENS”RapidLab 800 C1/C2 Cleaning Solution

許可證字號
44009037 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-08-04
有效日期
2015-08-04
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 自動尿液分析系統沖洗液
"Siemens" Clinitek Atlas Rinse Additive

許可證字號
44008796 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-05-04
有效日期
2015-05-04
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)

“德曼遜”鐵校正試劑
“Dimension” IRON CAL Iron Calibrator

許可證字號
衛部藥製字第020965號 
適應症
劑型
DC85: 2 levels x 2 vials
包裝
發證日期
2010-04-08
有效日期
2025-04-08

三盟 鋰液體試驗系統
Thermo InfinityTM Lithium Liquid Stable Reagent

許可證字號
衛部藥製字第020743號 
適應症
劑型
TY66001(Hitachi),TR66901 申請變更項目：增加規格：TR66056，以下空白。註銷規格：TY66001(Hitachi)，詳如中文仿單核定本(原99.1.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2009-12-16
有效日期
2024-12-16

“西門子”二氧化碳校正品/稀釋液
SIEMENS CO2 Calibrator/ Diluent

許可證字號
衛部藥製字第020733號 
適應症
劑型
07472933(T23-1291-52): 2 vials of Calibrator/ Diluent
包裝
發證日期
2009-11-27
有效日期
2024-11-27

“西門子”化學校正品
SIEMENS Chemistry Calibrator

許可證字號
衛部藥製字第019957號 
適應症
劑型
# 09784096 (T03-1291-62)：12 vials
包裝
發證日期
2009-03-02
有效日期
2029-03-02

“西門子”化學分析品管液 1, 2
SIEMENS Assayed Chemistry 1, 2

許可證字號
衛部藥製字第019460號 
適應症
劑型
05788372, T03-1220-62: 12 vials of lyophilized Level 1, 12 vials of Diluent00944686, T03-1221-62: 12 vials of lyophilized Level 2, 12 vials of Diluent
包裝
發證日期
2008-10-15
有效日期
2013-10-15
註銷狀態
已註銷 (2015-08-10)

"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High

許可證字號
44006575 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-03-12
有效日期
2018-03-12
註銷狀態
已註銷 (2017-12-14)

“西門子”尿液總蛋白質試驗試劑 （未滅菌）
ADVIA Chemistry - Total Protein_2 (Urine) (Non-sterile)

許可證字號
44005891 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-05-21
有效日期
2027-05-21

"西門子" 全自動生化分析系統尿素氮試劑
"Express Plus" BUN Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016852號 
適應症
劑型
07151967 (20x20mL)07156438 (4x125mL) 以下空白
包裝
發證日期
2006-06-22
有效日期
2011-06-22
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 120光學試驗材料
ADVIA120 OPTIpoint

許可證字號
衛部藥製字第016520號 
適應症
劑型
4x6.0 mL (T03-3682-54)。
包裝
發證日期
2006-05-02
有效日期
2026-05-02

"西門子" 120白血球分類計數試劑組
ADVIA 120 DIFF TIMEPAC

許可證字號
衛部藥製字第016521號 
適應症
劑型
T01-3621-52: PEROX 1 2 x 650 ml, PEROX 2 2 x 575 ml, PEROX 3 2 x 585 ml, PEROX SHEATH 2 x 2725 ml、T01-3633-54: PEROX SHEATH (4 x 2725 ml)。
包裝
發證日期
2006-05-02
有效日期
2026-05-02

"西門子" 120自動網織紅血球計數試劑
ADVIA 120 antoRETIC

許可證字號
衛部藥製字第016523號 
適應症
劑型
(T01-3622-54): 4x820 mL (T01-3622-01): 1x820 mL。註銷規格:(T01-3622-01): 1x820 mL。增加規格：T01-3622-51。
包裝
發證日期
2006-05-02
有效日期
2026-05-02

"西門子" 120全血球計數試劑組
ADVIA 120 CBC TIMEPAC

許可證字號
衛部藥製字第016524號 
適應症
劑型
(T01-3620-52): DEFOAMER 1x75mL, RBC/PLC 2x2700mL, HGB 2x1100mL, BASO 2x1100mL。增加規格：T01-3626-52。
包裝
發證日期
2006-05-02
有效日期
2026-05-02

"德曼遜" 化學校正試劑II
"Dimension" CHEM II Calibrator

許可證字號
衛部藥製字第016363號 
適應症
劑型
DC20: 6x1.2 ml
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2026-04-17

"西門子" 全自動生化分析系統鹼性磷酸每試劑
"Express Plus" ALP Reagent (IFCC)

許可證字號
衛部藥製字第016371號 
適應症
劑型
#S38142: A:10x50mL, B: 1x500mL#E38141: A:20x14mL, B: 1x280mL#114991: A:20x14mL, B: 1x280mL
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統葡萄糖己糖激每試劑
"Express Plus" Glucose HK Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016372號 
適應症
劑型
#07157965:20x20mL#07158015:4x125mL
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統肌氨酸酐試劑
"Express Plus" Creatinine Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016373號 
適應症
劑型
E31140(20x20mL)114987(20x20mL)231141(4x125mL)
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統天門冬胺酸轉移每試劑
"Express Plus" AST Reagent (IFCC)

許可證字號
衛部藥製字第016374號 
適應症
劑型
#S37042: 10x50mL#E37041: 20x14mL#114992: 20x14mL#E37047:20x7mL#114996:20x7mL
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統鈣試劑
"Express Plus" Calcium Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016375號 
適應症
劑型
#214641: A: 2x125mL, B: 2x125mL#E14644: A: 10x20mL, B: 10x16mL#114981: A: 10x20mL, B: 10x16mL
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統高密度脂蛋白膽固醇沉澱劑/校正品
"Express Plus" HDL-Cholesterol Precipitant/Calibrators

許可證字號
衛部藥製字第016376號 
適應症
劑型
#236141: 8x5mL; CAL A: 1x5mL; CAL B: 1x5mL#114999: 8x5mL; CAL A: 1x5mL; CAL B: 1x5mL #118941: CAL A: 1x5mL; CAL B: 1x5mL #115003: CAL A: 1x5mL; CAL B: 1x5mL
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統肌酸激每試劑
"Express Plus" CK Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016377號 
適應症
劑型
#S10143: 10x50mL#210142: 20x14mL#E10141:20x7mL#114978:20x7mL
包裝
發證日期
2006-04-17
有效日期
2011-04-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統澱粉每試劑
"Express Plus" α-Amylase Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016345號 
適應症
劑型
#E42741 20x14mL#114994 20x10mL#E42742 20x20mL#114998 20x20mL
包裝
發證日期
2006-04-14
有效日期
2011-04-14
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統總膽紅素試劑
"Express Plus" Total Bilirubin Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016357號 
適應症
劑型
#00494079: A: 11x20mL, B: 8x20mL; 5x50mL, C:1x10mL
包裝
發證日期
2006-04-14
有效日期
2011-04-14
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統白蛋白試劑
"Express Plus" Albumin Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016358號 
適應症
劑型
#229241:4x120mL#E29240:20x20mL#114986: 20x20mL
包裝
發證日期
2006-04-14
有效日期
2011-04-14
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統直接膽紅素試劑
"Express Plus" Direct Bilirubin Reagent

許可證字號
衛部藥製字第016359號 
適應症
劑型
#226143: A: 1x125mL, B: 1x10mL, C:1x125mL#115004: A: 1x125mL, B: 1x10mL, C:1x125mL
包裝
發證日期
2006-04-14
有效日期
2011-04-14
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統多功能校正品
"Express Plus" Multi-Calibrator 1 & 2

許可證字號
衛部藥製字第016252號 
適應症
劑型
132342 (CAL1: 7x5mL, CAL2:7x5mL)
包裝
發證日期
2006-03-29
有效日期
2011-03-29
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 120鞘流液/沖洗液
ADVIA 120 Sheath/Rinse

許可證字號
44003185 
適應症
劑型
#T01-3664-01 (10L)#T01-3623-01 (20L)。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
包裝
發證日期
2006-03-24
有效日期
2016-03-24
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 120洗淨液
ADVIA 120 EZ KLEEN

許可證字號
44003186 
適應症
劑型
空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
包裝
發證日期
2006-03-24
有效日期
2016-03-24
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)

"西門子"全自動生化分析系統胺基丙酸轉移每試劑
"Express Plus" ALT Reagent (IFFCC)

許可證字號
44002333 
適應症
劑型
#S36942(10x50mL)、#E36941(20x14mL)、# l14985(20x14mL)、# E36947(20x7mL)、# l14990(20x7mL)
包裝
發證日期
2005-12-23
有效日期
2010-12-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統膽素酯酵素試劑
"Express Plus" Cholinesterase Reagent

許可證字號
44002334 
適應症
劑型
#720716 (20x7mL)
包裝
發證日期
2005-12-23
有效日期
2010-12-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子"全自動生化分析系統總蛋白質試劑
"Express Plus" Total Protein Reagent

許可證字號
44002335 
適應症
劑型
#E00140 (20x20mL), #114965 (20x20mL), #712076 (4x120mL)。
包裝
發證日期
2005-12-23
有效日期
2010-12-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統三酸甘油脂試劑
"Express Plus" Triglycerides GPO Reagent

許可證字號
44002336 
適應症
劑型
#07161989 ( 20 x 20 mL)#07160109 (4 x 125 mL)
包裝
發證日期
2005-12-23
有效日期
2010-12-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統尿酸試劑
"Express Plus" Uric Acid Reagent

許可證字號
44002337 
適應症
劑型
#07162225 (20×20mL)、#07152424 (4×125mL)
包裝
發證日期
2005-12-23
有效日期
2010-12-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

〝西門子〞全自動生化分析系統膽固醇試劑
"Express Plus" Cholesterol Reagent

許可證字號
44002314 
適應症
劑型
E33940 (20x20mL)、114977 (20x20mL)、233941 (4x125mL)
包裝
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統去蛋白液
"Express Plus" Deproteinizing Solution

許可證字號
44002315 
適應症
劑型
E21852 (20×20mL)、114984(20×20mL)
包裝
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統無機亞磷酸試劑
"Express Plus" Inorganic Phosphorus Reagent

許可證字號
44002316 
適應症
劑型
722058(4x120mL); E02840(20x20mL); 114972(20x20mL)
包裝
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統 γ-麩胺醯轉移每試劑
"Express Plus" γ-GT (IFCC) Reagent

許可證字號
44002317 
適應症
劑型
#113114: 10×50mL、#113113: 20×14mL、#114989: 20×14mL
包裝
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統乳酸脫氫每試劑
"Express Plus" LDH-L Reagent

許可證字號
44002318 
適應症
劑型
S08843 (10 x 50 mL)E08842 (20 x 14 mL)114974 (20 x 14 mL)720729 (20 x 7 mL)115011 (20 x 7 mL)
包裝
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)

"西門子" 全自動生化分析系統鎂試劑
"Express Plus" Magnesium Reagent

許可證字號
44002278 
適應症
劑型
236741(4x120mL); E36742(20x20mL); 114979(20x20mL)
包裝
發證日期
2005-12-16
有效日期
2010-12-16
註銷狀態
已註銷 (2012-11-30)