瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北縣新店市寶中路119號四樓
• 藥證數量: 469

藥證列表

共有 469 個藥證

"愛爾康" 增均衡鹽溶液
BSS PLUS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022454號
• 適應症: 眼科外科手術過程中灌洗用。
• 包裝: 包裝描述一 10ml小瓶240ml大瓶 01, 20ml小瓶480ml塑膠軟袋 30, 20ml小瓶480ml大瓶 01, 1L
• 發證日期: 2024-05-15
• 有效日期: 2029-04-14

“愛爾康” 全涵氧水梯月拋高透氧隱形眼鏡
“Alcon” Total 30 Soft Contact Lenses

• 許可證字號: 56036381
• 劑型: 含水量:55%，顏色:淺藍綠調色 以下空白
• 發證日期: 2023-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

睛艷日拋彩色隱形眼鏡
DAILIES Freshlook Illuminate One-Day Color Contact Lens

• 許可證字號: 衛部藥製字第024025號
• 劑型: 棕黑色。變更為詳如中文仿單核定本（原101.9.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.05.23 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：星鑽金(LIGHT BROWN)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-07-02
• 有效日期: 2027-09-07

“愛爾康” 舒視氧親水聚合散光月拋隱形眼鏡
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses

• 許可證字號: 56035507
• 劑型: 含水量:33%，顏色:淡藍色 以下空白
• 發證日期: 2022-06-16
• 有效日期: 2027-06-16

"愛爾康"視舒坦康復力人工淚液點眼液
Systane Complete Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52028267
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下PP+ HK
• 發證日期: 2022-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

“愛爾康” 可銳清諦視遠中近三焦點散光及老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統
“Alcon” Clareon PanOptix Toric Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System

• 許可證字號: 56035049
• 劑型: CNWTT2, CNWTT3, CNWTT4, CNWTT5, CNWTT6, CNATT2, CNATT3, CNATT4, CNATT5, CNATT6 以下空白
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

“愛爾康” 可銳清諦視遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統
“Alcon” Clareon PanOptix Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System

• 許可證字號: 56035005
• 劑型: CNWTT0, CNATT0 以下空白
• 發證日期: 2021-10-22
• 有效日期: 2026-10-22

"威微賴" 角膜地圖分析儀 (未滅菌)
"WaveLight" Allegro Topolyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84010948
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"愛爾康" 眼科驗光機 (未滅菌)
"Alcon" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84017013
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"愛爾康" 立體鏡(未滅菌)
"Alcon" Stereoscope (non-sterile)

• 許可證字號: 84018894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

“愛爾康” 水感散光日拋隱形眼鏡
“Alcon” Precision 1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 56034848
• 劑型: 含水量：51 %；顏色：淡藍色 以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2021-08-31
• 有效日期: 2026-08-31

睛艷日拋式彩色隱形眼鏡
Freshlook one day contact lenses

• 許可證字號: 56034747
• 劑型: 含水量：55%；顏色：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2021-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

睛艷星凝彩色日拋隱形眼鏡
Freshlook CC Lens

• 許可證字號: 56034748
• 劑型: 含水量：55%；顏色：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2021-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

“愛爾康”聚丙烯縫合線附針組合
“Alcon” PAIR-PAK Polypropylene Surgical Sutures with Needle

• 許可證字號: 56034298
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

“愛爾康”愛眼適熱度脈動系統
“Alcon” iLux System

• 許可證字號: 56034234
• 劑型: 2020, 2020-D2, 2020-C, 2020-AC 以下空白
• 發證日期: 2020-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“愛爾康”可銳清散光非球面疏水性壓克力水晶體及歐特預載式植入系統
“Alcon” Clareon Toric Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System

• 許可證字號: 56034093
• 劑型: CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9, CNA0T2, CNA0T3, CNA0T4, CNA0T5, CNA0T6, CNA0T7, CNA0T8, CNA0T9 以下空白
• 發證日期: 2020-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

“愛爾康”全視氧日拋隱形眼鏡
“Alcon” Precision 1 One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 56034094
• 劑型: 含水量：51%、 顏色：淡藍色 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

“威萊特”伊諾愛視覺圖
“WaveLight” INNOVEYES Sightmap

• 許可證字號: 56034091
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

愛爾康法國廠視舒坦玻尿酸濕潤液
SYSTANE HYDRATION

• 許可證字號: 56034053
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

“愛格斯”掃頻光源式斷層掃描生物計
“Santec” ARGOS SS-OCT Biometer

• 許可證字號: 56033959
• 劑型: ARGOS 1.5 以下空白
• 發證日期: 2020-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

“愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡
“Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 56033957
• 劑型: 含水量：33%；顏色：淡藍 以下空白
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

“愛爾康”立復明手術耗材包
“Alcon” Legion FMS Packs

• 許可證字號: 56033958
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

“愛爾康”立復明玻璃體手術組件
“Alcon” Legion Anterior Vitrectomy Kit

• 許可證字號: 56033873
• 劑型: 8065753056 以下空白
• 發證日期: 2020-08-06
• 有效日期: 2025-08-06

“愛爾康”可舒輝霆視延老花矯正軟式人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)
“Alcon” AcrySof IQ Vivity Extended Vision Intraocular Lens

• 許可證字號: 56033798
• 劑型: DFT015 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年8月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2020-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

“愛爾康”可舒輝霆視延老花散光矯正軟式人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)
“Alcon” AcrySof IQ Vivity Toric Extended Vision Intraocular Lens

• 許可證字號: 56033799
• 劑型: DFT315, DFT415, DFT515 以下空白 申請變更事項： (一) 規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年8月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 (二) 增加規格:DFT215、DFT615。
• 發證日期: 2020-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

“愛爾康”舒視氧親水聚合多焦點月拋隱形眼鏡
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Soft Contact Lenses

• 許可證字號: 56033777
• 劑型: 含水量：33%； 顏色：淡藍色 以下空白
• 發證日期: 2020-06-30
• 有效日期: 2025-06-30

“愛爾康”全視氧日拋隱形眼鏡
“Alcon” Precision 1 One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 56033256
• 劑型: 含水量：51%；顏色：淡藍色,以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原112年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2020-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“愛爾康”舒視氧親水聚合散光月拋隱形眼鏡
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses

• 許可證字號: 56033582
• 劑型: 含水量：33%； 顏色：淡藍色 以下空白
• 發證日期: 2020-05-01
• 有效日期: 2025-05-01

“愛爾康”可舒奧視預載式非球面單片型軟式人工水晶體植入系統(可濾部分藍光)
“Alcon” AcrySof IQ Aspheric IOL with the UltraSert Pre-loaded Delivery System

• 許可證字號: 56033573
• 劑型: AU00T0 以下空白
• 發證日期: 2020-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

“愛爾康”立復明白內障晶體乳化儀
“Alcon” Legion System

• 許可證字號: 56033337
• 劑型: LEGION System 以下空白
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“愛爾康”穩復明手術配件包
“Alcon” Centurion FMS pack

• 許可證字號: 56033319
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：新增規格：8065753134、8065753136、8065753142、8065753144、8065753158、8065753160、8065753161（原109年4月16日之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

"威力楊" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"WaveLight" Surgical camera and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94020897
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-09-25
• 有效日期: 2024-09-25

“愛爾康”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
“Alcon” Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94019965
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-26
• 有效日期: 2028-12-26

多水潤散光日拋隱形眼鏡
DAILIES AquaComfort Plus Toric One-Day Soft Contact Lenses

• 許可證字號: 56032051
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-12-24
• 有效日期: 2028-12-24

“愛爾康”淚然點眼液
TEARS NATURALE

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017091號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2018-11-27
• 有效日期: 2029-02-27

“愛爾康比利時廠”淚膜眼藥膏
DURATEARS STERILE OPH OINT

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017121號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫克以下 06
• 發證日期: 2018-11-27
• 有效日期: 2029-03-24

愛爾康縮瞳液
MIOSTAT (INTRAOCULAR CARBACHOL SOLUTION 0.01%)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第012714號
• 適應症: 預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高，縮瞳劑。（眼內手術需緊急縮瞳時使用）。
• 包裝: 1.5公撮 1A, 12小瓶 03
• 發證日期: 2018-11-02
• 有效日期: 2028-12-18

“愛爾康”康視明視網膜玻璃體手術系統耗材包及探頭耗材包
“Alcon” Constellation Vision System Total Plus Pak and Vitrectomy Probe Pak

• 許可證字號: 56031226
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年8月31日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格：詳如核定之中文說明書（原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2018-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭
“Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe

• 許可證字號: 56030805
• 劑型: 8065752554, 8065752555, 8065752556 以下空白
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2028-04-16

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面
“Alcon” LenSx Laser Patient Interface

• 許可證字號: 56030784
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體
“Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens

• 許可證字號: 56030771
• 劑型: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

"愛爾康" 立體鏡(未滅菌)
"Alcon" Stereoscope (non-sterile)

• 許可證字號: 94018894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-13
• 有效日期: 2023-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“愛爾康”可舒諦視遠中近三焦點散光及老花矯正軟式人工水晶體
“Alcon” AcrySof IQ PanOptix Toric Trifocal Intraocular Lenses

• 許可證字號: 56030620
• 劑型: TFNT20, TFNT30, TFNT40, TFNT50, TFNT60，以下空白。 中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)
“Alcon” Acrysof IQ Toric Astigmatism Intraocular Lens

• 許可證字號: 56030425
• 劑型: SN6AT2, SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9，以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀
“SANTEC”SS-OCT Biometer

• 許可證字號: 56030280
• 劑型: ARGOS 以下空白
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2022-10-13

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀
“Alcon” Centurion Silver System

• 許可證字號: 56030278
• 劑型: 8065753008 以下空白
• 發證日期: 2017-10-12
• 有效日期: 2027-10-12

“達渥斯凱” 眼科手術標記器 (未滅菌)
“Duckworth & Kent” Ophthalmic surgical marker (non-sterile)

• 許可證字號: 94018252
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-08-31
• 有效日期: 2022-08-31

視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液
SYSTANE Hydration Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52027112
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2017-07-29
• 有效日期: 2027-07-29

"愛爾康新加坡廠"視舒坦人工淚液點眼液
Systane Ultra Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52027214
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 HK
• 發證日期: 2017-07-24
• 有效日期: 2022-07-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-02-14)

"愛爾康" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"Alcon" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94017868
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-05-22
• 有效日期: 2027-05-22

〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液
B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019189號
• 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。
• 包裝: 01
• 發證日期: 2017-02-24
• 有效日期: 2022-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-05)

“愛爾康”舒視氧親水聚合月拋隱形眼鏡
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Soft Contact Lenses

• 許可證字號: 56029390
• 劑型: 含水量：33%； 顏色：淡藍色 以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年7月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-02-16
• 有效日期: 2027-02-16

“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體(可濾部分藍光)
“Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens

• 許可證字號: 56029269
• 劑型: SN6AD1 以下空白
• 發證日期: 2017-01-06
• 有效日期: 2022-01-06

“愛爾康”全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡
“Alcon” DAILIES TOTAL 1 Multifocal One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 56029131
• 劑型: 含水量：33%；顏色：淡藍 以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
• 發證日期: 2016-12-06
• 有效日期: 2026-12-06

“愛爾康”可舒諦視遠中近三焦點老花矯正軟式人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)
“Alcon” AcrySof IQ PanOptix Trifocal Intraocular Lens

• 許可證字號: 56029127
• 劑型: TFNT00，以下空白。適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月15日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-05
• 有效日期: 2026-12-05

“愛爾康”可舒奧視預載式非球面單片型軟式人工水晶體植入系統(可濾部分藍光)
AcrySof IQ Aspheric IOL with the UltraSert Pre-loaded Delivery System

• 許可證字號: 56029117
• 劑型: AU00T0，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月6日仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2016-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

"愛爾康" 眼科驗光機 (未滅菌)
"Alcon" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017013
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-20
• 有效日期: 2026-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“愛爾康”耶歐雙氧親水聚合隱形眼鏡保養液
“Alcon” AOSEPT PLUS Cleaning & Disinfecting Solution with HydraGlyde Moisture Matrix

• 許可證字號: 56028629
• 劑型: 90；360 ML，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年8月11日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2016-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

"愛爾康" 診斷用眼底鏡片 (滅菌)
"Alcon" Diagnostic Hruby Fundus Lens (Sterile)

• 許可證字號: 94016692
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-23
• 有效日期: 2021-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

舒視氧高透氧彩色隱形眼鏡
Air Optix Colors Contact Lenses

• 許可證字號: 56028157
• 劑型: 含水量：33%；顏色：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-01-26
• 有效日期: 2026-01-26

全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡
DAILIES TOTAL 1 One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 56028122
• 劑型: 含水量：33%；顏色：淡藍 以下空白
• 發證日期: 2015-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

護眼康眼用懸浮液〝愛爾康比利時廠〞
FLUCON 0.1% STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018364號
• 適應症: 眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，上鞏膜炎，虹彩炎，虹彩毛樣體炎
• 包裝: 100公撮以下 01
• 發證日期: 2015-09-23
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-08-04)

愛爾康可舒非球面抗紫外線單片型軟式人工水晶體
AcrySof Aspheric UV absorbing acrylic foldable single piece posterior chamber intraocular Lens

• 許可證字號: 56027613
• 劑型: SA60WF 以下空白
• 發證日期: 2015-09-02
• 有效日期: 2020-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

目滴舒眼軟膏〝美國愛爾康比利時分廠〞
MAXIDEX OINTMENT

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018368號
• 適應症: 虹膜炎、睫狀體炎、角膜炎、結膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎。
• 包裝: 100公克以下 06
• 發證日期: 2015-07-29
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-08-04)

"愛爾康" 人工水晶體導引器 (滅菌)
"Alcon" Intraocular Lens Guide (Sterile)

• 許可證字號: 94015396
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-30
• 有效日期: 2020-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“愛爾康”第二代超流抽吸手柄
“Alcon” Ultraflow II I/A Handpiece

• 許可證字號: 56027043
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2025-03-09

多水潤多焦點日拋隱形眼鏡
Dailies AquaComfort Plus Multifocal One-Day Contact Lens

• 許可證字號: 56026933
• 劑型: 含水量：69%；顏色：淡藍，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月17日及105年9月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-01-12
• 有效日期: 2025-01-12

“愛爾康”聚合抽吸器械
“Alcon” INTREPID 0.3mm POLYMER I/A HANDPIECE PRODUCT

• 許可證字號: 56026697
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

佐骨實濃縮注射液4毫克/5毫升
Zoldria concentrate for solution for infusion 4mg/5ml

• 許可證字號: 52026458
• 適應症: 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
• 包裝: 100支以下 03, 5毫升 A3
• 發證日期: 2014-11-26
• 有效日期: 2024-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-12-21)

“愛爾康”威力揚影像導引系統及其附件
“Alcon” Verion Image Guided System and Accessories

• 許可證字號: 56026671
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：VERION Reference Unit 3.1(型號：8065998268)、VERION Digital Marker L 3.1(型號：8065998269)、VERION Digital Marker M 3.1(型號： 8065998270)、VERION Digital Marker M for VlynK(型號：8065998281)。註銷規格：8065998245。
• 發證日期: 2014-11-07
• 有效日期: 2024-11-07

“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)
“Alcon” Acrysof IQ Toric Single-piece Intraocular Lens

• 許可證字號: 56026587
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-10-14
• 有效日期: 2024-10-14

"愛爾康" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)　
"Alcon" Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 94014521
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

維提歐膜衣錠100毫克
Vativio film-coated tablets 100mg

• 許可證字號: 52026383
• 適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）/骨髓增生疾病（MPD）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與/或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。‧作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
• 包裝: 8-1000錠 89
• 發證日期: 2014-08-25
• 有效日期: 2024-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

佐骨實注射液4毫克/100毫升
Zoldria 4mg/100ml solution for infusion

• 許可證字號: 52026385
• 適應症: 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 包裝: 100毫升 A3, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-08-25
• 有效日期: 2024-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-12-21)

耶歐雙氧隱形眼鏡保養液
AOSEPT Plus

• 許可證字號: 56026430
• 劑型: 90mL、360mL 以下空白。 規格及仿單外盒變更：詳如中文仿單核定本（原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

貝特寧眼藥水〝愛爾康比利時廠〞
BETOPTIC TM STERILE OPHTHALMIC SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017410號
• 適應症: 慢性關放性隅角（ＯＰＥＮ－ＡＮＧＬＥ）青光眼
• 包裝: 100公撮以下 01
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2019-09-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-06-25)

“愛爾康”穩復明白內障晶體乳化儀
“Alcon” Centurion Vision System

• 許可證字號: 56025827
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8065752164及V221220。 增加規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：8065751773、8065752069、8065751771、8065752229及ULTRA O-RNG RPL。
• 發證日期: 2014-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體
“Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens

• 許可證字號: 56025805
• 劑型: SV25T0 以下空白
• 發證日期: 2014-02-06
• 有效日期: 2024-02-06

“愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體
“Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Intraocular Lens

• 許可證字號: 56025796
• 劑型: SV25T2, SV25T3, SV25T4, SV25T5以下空白。增加規格SV25T6。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年6月26日及104 年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-01-22
• 有效日期: 2024-01-22

多水潤日拋隱形眼鏡
DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lens

• 許可證字號: 56025576
• 劑型: 淡藍色，含水量：69%。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原105年9月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格變更：120片。
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2028-11-12

“愛爾康視博” 電燒探針
“Alcon” Diathermy Probe

• 許可證字號: 56025577
• 劑型: 339.21、339.31。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原102年12月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2028-11-12

視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液
Systane Balance Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52026183
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2013-10-28
• 有效日期: 2028-10-28

“威萊特”芙斯飛秒雷射系統患者介面
“WaveLight” FS200 Patient Interface

• 許可證字號: 56025492
• 劑型: 1505
• 發證日期: 2013-10-10
• 有效日期: 2018-10-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“愛爾康”銳環水晶體囊張力環
“Alcon” ReFORM Capsular Tension Rings

• 許可證字號: 56025343
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原102年9月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

“威萊特” 波前像差分析儀
WaveLight Analyzer II

• 許可證字號: 56024610
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-01
• 有效日期: 2023-08-01

愛爾康全方位潤澤潤濕液
Alcon Opti-Free Replenish Rewetting Drops

• 許可證字號: 衛部藥製字第024603號
• 劑型: 500ml以下無菌塑膠瓶裝。
• 發證日期: 2013-06-28
• 有效日期: 2023-06-28

“愛爾康視博”拋棄式顯微手術用沖洗柄
“Alcon Grieshaber” Advanced Backflush Handle DSP

• 許可證字號: 衛部藥製字第025116號
• 劑型: 337.81, 337.82, 337.83, 337.84, 337.85, 337.86。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

視舒坦人工淚液凝膠
Systane Gel Drops Lubricant Eye Gel

• 許可證字號: 衛署藥輸字第026035號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2013-05-21
• 有效日期: 2023-05-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-17)

“威萊特”眼用光學生物測量儀
“WaveLight”OB820

• 許可證字號: 衛部藥製字第024594號
• 劑型: OB820
• 發證日期: 2013-04-09
• 有效日期: 2018-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“愛爾康”超音波劈核探針
“Alcon” UltraChopper Tip

• 許可證字號: 衛部藥製字第024788號
• 劑型: 8065751789
• 發證日期: 2013-03-18
• 有效日期: 2023-03-18

全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡
DAILIES TOTAL ① One-Day Contact Lenses

• 許可證字號: 衛部藥製字第024229號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月07日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-01-23
• 有效日期: 2028-01-23

康視明玻璃體/視網膜手術耗材包
Constellation Total Plus Pak

• 許可證字號: 衛部藥製字第024468號
• 劑型: 8065751462, 8065751468, 8065751466, 8065751463, 8065751469, 8065751467。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中 文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年2月20日、102年9月5日及103年6月12日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-01-23
• 有效日期: 2028-01-23

"愛爾康比利時廠" 目滴舒眼藥水
MAXIDEX

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016642號
• 適應症: 眼結膜、角膜及眼球前部，對皮質類固醇有效之炎症疾患
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2018-06-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-08-04)

愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼液０．５％
MYDRIACYL 0.5 % OPHTHALMIC SOLUTION (R)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016710號
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺
• 包裝: 37
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2023-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-17)

愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼劑１％
MYDRIACYL 1%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016711號
• 適應症: 檢查眼睛時放大瞳孔及麻痺睫狀肌
• 包裝: 100毫升以下 01
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2028-06-29

"愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液
ALCAINE 0.5%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016492號
• 適應症: 適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑
• 包裝: 100毫升以下 01
• 發證日期: 2013-01-11
• 有效日期: 2028-04-08

“愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)　
“Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44012176
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-09-18
• 有效日期: 2027-09-18

"愛爾康" 軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)　
"Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012177
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-09-18
• 有效日期: 2027-09-18

"愛爾康"服攝得注射劑10%
Fluorescite 10% Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025806號
• 適應症: 血管造影劑。
• 包裝: 100支以下 03, 5毫升 13
• 發證日期: 2012-08-27
• 有效日期: 2027-08-27

“愛爾康”雷視能雷射系統
LenSx Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023782號
• 劑型: LenSx Laser System 增加規格：8065998225 LenSx Laser SoftFit Patient Interface，以下空白。(原101.8.24核可之中文仿單核定本回收作廢) 效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-08-08
• 有效日期: 2027-08-08