Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- 地址
- 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA
- 藥證數量
- 4
藥證列表
共有 4 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001186號
- 適應症
- 適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
- 劑型
- 包裝
- 0.68毫升預充填注射針筒裝、0.68毫升預充填注射筆裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2027-02-07
- 許可證字號
- 56030828
- 適應症
- 劑型
- myPKFiT for ADVATE 以下空白 註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-23
- 有效日期
- 2028-10-23
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001034號
- 適應症
- １、 適用於治療以下的成人病人： (１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (２)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 ２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 300毫克 L2, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2016-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000964號
- 適應症
- 1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人： i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。 2. 周邊T細胞淋巴瘤 (1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人： i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或 ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 3. 皮膚T細胞淋巴瘤 (1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-09-09
- 有效日期
- 2029-09-09