Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

廠商資訊

廠商名稱
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
地址
95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA 
藥證數量
2

藥證列表

共有 2 個藥證

艾彼克血友病個人化管理軟體
myPKFiT

許可證字號
56030828 
適應症
劑型
myPKFiT for ADVATE 以下空白 註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-10-23
有效日期
2028-10-23

雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證字號
衛署菌疫輸字第000964號 
適應症
1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人： i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。 2. 周邊T細胞淋巴瘤 (1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人： i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或 ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 3. 皮膚T細胞淋巴瘤 (1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型
包裝
50毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2014-09-09
有效日期
2029-09-09