BECKMAN COULTER INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: BECKMAN COULTER INC.
• 地址: 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
• 藥證數量: 512

藥證列表

共有 512 個藥證

貝克曼庫爾特協康胰臟澱粉酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Pancreatic Amylase Reagent (PAM)

• 許可證字號: 56029311
• 劑型: 969650 (2×60 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

貝克曼庫爾特協康胰臟澱粉酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Pancreatic Amylase Reagent (PAM)

• 許可證字號: 56029311
• 劑型: 969650 (2×60 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Digoxin Reagent (DIGN)

• 許可證字號: 56029312
• 劑型: 650182 (2×100 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Digoxin Reagent (DIGN)

• 許可證字號: 56029312
• 劑型: 650182 (2×100 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

貝克曼庫爾特協康安非他命試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amphetamines Reagent (AMPH)

• 許可證字號: 56029196
• 劑型: 475000，1×250 tests/kit，以下空白。規格變更(變更試劑交叉反應宣稱)為：詳如中文仿單核定本(原106年3月8日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2017-01-20
• 有效日期: 2027-01-20

貝克曼庫爾特協康安非他命試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amphetamines Reagent (AMPH)

• 許可證字號: 56029196
• 劑型: 475000，1×250 tests/kit，以下空白。規格變更(變更試劑交叉反應宣稱)為：詳如中文仿單核定本(原106年3月8日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2017-01-20
• 有效日期: 2027-01-20

貝克曼庫爾特協康鐵/總鐵結合能校正液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Fe/IBCT Calibrator Kit

• 許可證字號: 56029198
• 劑型: 442772，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-20
• 有效日期: 2027-01-20

貝克曼庫爾特協康鐵/總鐵結合能校正液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Fe/IBCT Calibrator Kit

• 許可證字號: 56029198
• 劑型: 442772，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-20
• 有效日期: 2027-01-20

貝克曼庫爾特協康托普黴素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Tobramycin (TOB) Reagent

• 許可證字號: 56029192
• 劑型: 467983，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

貝克曼庫爾特協康托普黴素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Tobramycin (TOB) Reagent

• 許可證字號: 56029192
• 劑型: 467983，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

貝克曼庫爾特協康總膽紅素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Total Bilirubin (TBIL) Reagent

• 許可證字號: 56029188
• 劑型: 型號：442745 包裝：2×300 tests/Kit；型號：476861 包裝：2×400 tests/Kit，以下空白。 規格 (修正干擾)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

貝克曼庫爾特協康總膽紅素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Total Bilirubin (TBIL) Reagent

• 許可證字號: 56029188
• 劑型: 型號：442745 包裝：2×300 tests/Kit；型號：476861 包裝：2×400 tests/Kit，以下空白。 規格 (修正干擾)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

貝克曼庫爾特協免疫球蛋白G試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin G (Ig-G) Reagent

• 許可證字號: 56029193
• 劑型: 型號：467925，2×150 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

貝克曼庫爾特協免疫球蛋白G試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin G (Ig-G) Reagent

• 許可證字號: 56029193
• 劑型: 型號：467925，2×150 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

貝克曼庫爾特協康苯基巴比妥試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenobarbital (PHE) Reagent

• 許可證字號: 56029185
• 劑型: 型號：469785，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

貝克曼庫爾特協康苯基巴比妥試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenobarbital (PHE) Reagent

• 許可證字號: 56029185
• 劑型: 型號：469785，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)

• 許可證字號: 56029183
• 劑型: 467942，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)

• 許可證字號: 56029183
• 劑型: 467942，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent

• 許可證字號: 56029177
• 劑型: 型號439715 2×200 tests；型號476856 2×300 tests，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29

貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent

• 許可證字號: 56029177
• 劑型: 型號439715 2×200 tests；型號476856 2×300 tests，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29

貝克曼庫爾特協康鹼性磷酸酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent

• 許可證字號: 56029178
• 劑型: 型號：442670 包裝：2×200 tests/kit；型號：476821 包裝：2×400 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29

貝克曼庫爾特協康鹼性磷酸酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent

• 許可證字號: 56029178
• 劑型: 型號：442670 包裝：2×200 tests/kit；型號：476821 包裝：2×400 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29

貝克曼庫爾特協康鴉片試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Opiate 300ng (OP) Reagent

• 許可證字號: 56029173
• 劑型: 475024、474991、474988、474985、474982，以下空白。規格變更(變更試劑交叉反應宣稱)為：詳如中文仿單核定本(原106年3月8日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2016-12-27
• 有效日期: 2026-12-27

貝克曼庫爾特協康鴉片試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Opiate 300ng (OP) Reagent

• 許可證字號: 56029173
• 劑型: 475024、474991、474988、474985、474982，以下空白。規格變更(變更試劑交叉反應宣稱)為：詳如中文仿單核定本(原106年3月8日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2016-12-27
• 有效日期: 2026-12-27

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent

• 許可證字號: 56029169
• 劑型: 型號：467930：2×150 tests，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent

• 許可證字號: 56029169
• 劑型: 型號：467930：2×150 tests，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

貝克曼庫爾特協康二苯基內醯試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenytoin (PHY) Reagent

• 許可證字號: 56029170
• 劑型: 型號：469188，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

貝克曼庫爾特協康二苯基內醯試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenytoin (PHY) Reagent

• 許可證字號: 56029170
• 劑型: 型號：469188，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Theophylline (THE) Reagent

• 許可證字號: 56029166
• 劑型: 型號：469126；2×100 tests/Kit，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2026-12-16

貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Theophylline (THE) Reagent

• 許可證字號: 56029166
• 劑型: 型號：469126；2×100 tests/Kit，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2026-12-16

貝克曼庫爾特協康肌酸激酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatine Kinase (CK) Reagent

• 許可證字號: 56028973
• 劑型: 型號：442635；包裝：2×200 tests/kit；型號：476836；包裝：2×400 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

貝克曼庫爾特協康肌酸激酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatine Kinase (CK) Reagent

• 許可證字號: 56028973
• 劑型: 型號：442635；包裝：2×200 tests/kit；型號：476836；包裝：2×400 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

貝克曼庫爾特協康系統大麻試劑組
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Cannabinoid 50 ng (THC 5) Reagent

• 許可證字號: 56028974
• 劑型: Reagent：475030；Calibrator：445809，445811；Control：465912，465914，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

貝克曼庫爾特協康系統大麻試劑組
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Cannabinoid 50 ng (THC 5) Reagent

• 許可證字號: 56028974
• 劑型: Reagent：475030；Calibrator：445809，445811；Control：465912，465914，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct LDL Cholesterol (LDLD) Reagent

• 許可證字號: 56028975
• 劑型: # 969706 : LDLD Reagent : 2×100 test/kit；LDLD Calibrator : 2×1 mL，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct LDL Cholesterol (LDLD) Reagent

• 許可證字號: 56028975
• 劑型: # 969706 : LDLD Reagent : 2×100 test/kit；LDLD Calibrator : 2×1 mL，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

貝克曼庫爾特協康系統膽紅素校正液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Bilirubin Calibrator

• 許可證字號: 56028964
• 劑型: 465915，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特協康系統膽紅素校正液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Bilirubin Calibrator

• 許可證字號: 56028964
• 劑型: 465915，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特協康蛋白質校正液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems SYNCHOR Protein Calibrator Level 1&2

• 許可證字號: 56028966
• 劑型: 450202，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特協康蛋白質校正液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems SYNCHOR Protein Calibrator Level 1&2

• 許可證字號: 56028966
• 劑型: 450202，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Valproic Acid Reagent (VPA)

• 許可證字號: 56028967
• 劑型: 467995，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Valproic Acid Reagent (VPA)

• 許可證字號: 56028967
• 劑型: 467995，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CR-S) Reagent

• 許可證字號: 56028963
• 劑型: A40920，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CR-S) Reagent

• 許可證字號: 56028963
• 劑型: A40920，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

貝克曼庫爾特協康尿素氮試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems BUN Reagent

• 許可證字號: 56028965
• 劑型: 442750 (2×300 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

貝克曼庫爾特協康尿素氮試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems BUN Reagent

• 許可證字號: 56028965
• 劑型: 442750 (2×300 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Systems High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)

• 許可證字號: 56028957
• 劑型: 378020 (2×200 test/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Systems High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)

• 許可證字號: 56028957
• 劑型: 378020 (2×200 test/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

貝克曼庫爾特協康澱粉酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amylase (AMY7) Reagent

• 許可證字號: 56028959
• 劑型: A71607，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

貝克曼庫爾特協康澱粉酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amylase (AMY7) Reagent

• 許可證字號: 56028959
• 劑型: A71607，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent

• 許可證字號: 56028958
• 劑型: 442665 (2×200 tests/kit)；476831 (2×400 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2026-11-16

貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent

• 許可證字號: 56028958
• 劑型: 442665 (2×200 tests/kit)；476831 (2×400 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2026-11-16

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CREm) Reagent

• 許可證字號: 56028493
• 劑型: 型號：472525，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CREm) Reagent

• 許可證字號: 56028493
• 劑型: 型號：472525，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

"貝克曼庫爾特" 艾曲恩埃迪接種培養基 (未滅菌)
"Beckman Coulter" MicroScan HNID Inoculum Broth (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016737
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-05
• 有效日期: 2026-07-05

貝克曼庫爾特協康系統氨試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Ammonia Reagent

• 許可證字號: 56028419
• 劑型: 439770。
• 發證日期: 2016-05-06
• 有效日期: 2026-05-06

"貝克曼庫爾特" 拋棄式接種器組 (未滅菌)
"Beckman Coulter" MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002691
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液(壹)
Beckman Coulter Serum Protein Multi-Calibrator 1

• 許可證字號: 56028330
• 劑型: ODR3021。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原105年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-04-12
• 有效日期: 2026-04-12

貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液
Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer

• 許可證字號: 56028321
• 劑型: 472481，472515。
• 發證日期: 2016-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

"貝克曼庫爾特" 智慧紅血球溶解劑 (未滅菌)
"Beckman Coulter" iQ Body Fluids Lysing Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016192
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-02-25
• 有效日期: 2026-02-25

"貝克曼庫爾特" 試劑品管檢驗器 (未滅菌)
"Beckman Coulter" MicroScan Reagent QC Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016157
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-02-15
• 有效日期: 2021-02-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

貝克曼庫爾特前白蛋白校正液
Beckman Coulter Prealbumin Calibrator

• 許可證字號: 56028079
• 劑型: ODR3029。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年3月22日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

貝克曼庫爾特智慧校正液
Beckman Coulter iQ Calibrator

• 許可證字號: 56028080
• 劑型: 800-3103(4×125mL bottles)。
• 發證日期: 2016-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

"貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片染色機 (未滅菌)
"Beckman Coulter" UniCel DxH Slidemarker Stainer Coulter Cellular Analysis System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016075
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

貝克曼庫爾特智慧 品管/對焦套組
iQ Control/Focus Set

• 許可證字號: 56028005
• 劑型: 800-3104。
• 發證日期: 2015-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液
Beckman Coulter Serum Protein Multi-Calibrator 2

• 許可證字號: 56028000
• 劑型: ODR3023。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原105年2月05日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control

• 許可證字號: 56027930
• 劑型: 469945。
• 發證日期: 2015-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

貝克曼庫爾特協康多頻道藥物濫用低/高濃度尿液品管液
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Multi-Drug Low/ High Urine Control

• 許可證字號: 56027917
• 劑型: 474979，474976。
• 發證日期: 2015-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

貝克曼庫爾特免疫化學系統轉鐵蛋白試劑
Beckman Coulter IMMAGE Immunochemistry Systems Transferrin (TRF) Reagent

• 許可證字號: 56027914
• 劑型: 447630。
• 發證日期: 2015-11-26
• 有效日期: 2025-11-26

貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇校正液
Beckman Coulter HDL Cholesterol Calibrator

• 許可證字號: 56027677
• 劑型: ODC0023(3×1mL)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年11月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(壹)
Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 1 Calibrator 1

• 許可證字號: 56027678
• 劑型: 449560(4×3mL)。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(參)
Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 3 Calibrator 3

• 許可證字號: 56027679
• 劑型: 449730，(4×3mL)。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(貳)
Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 2 Calibrator 2

• 許可證字號: 56027682
• 劑型: #663940，(4×1mL)。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特協康白蛋白試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Albumin Reagent

• 許可證字號: 56027683
• 劑型: 467858。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特協康藥物校正液(壹)
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Drug Calibrator 1

• 許可證字號: 56027684
• 劑型: #469600，(1×2mL，Level 1-6)。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

貝克曼庫爾特協康校正液
Beckman Coulter SYNCHRON Systems AQUA CAL

• 許可證字號: 56027563
• 劑型: 471288(6×25mL)；471291(6×25mL)；471294(6×25mL)。
• 發證日期: 2015-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇試劑
Beckman Coulter HDL Cholesterol Reagent

• 許可證字號: 56027559
• 劑型: A15625；B23634。
• 發證日期: 2015-08-21
• 有效日期: 2025-08-21

貝克曼庫爾特協康藥物校正液(貳)
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Drug Calibrator 2

• 許可證字號: 56027560
• 劑型: #469630(1×2mL, Level 1-6)。
• 發證日期: 2015-08-21
• 有效日期: 2025-08-21

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇校正液
Beckman Coulter LDL Cholesterol Calibrator

• 許可證字號: 56027549
• 劑型: ODC0024(3×1ml)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原104年9月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

貝克曼庫爾特庫爾特血球計數品管液
BECKMAN COULTER Coulter Ac.T 5diff Control Plus

• 許可證字號: 56027366
• 劑型: 7547198。
• 發證日期: 2015-07-03
• 有效日期: 2020-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

貝克曼庫爾特協康ISE電解質參考液/緩衝液
Beckman Coulter SYNCHRON Systems ISE Electrolyte Reference/Buffer

• 許可證字號: 56027360
• 劑型: A28937、A28945。
• 發證日期: 2015-06-26
• 有效日期: 2025-06-26

"貝克曼庫爾特" 協康乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
"BECKMAN COULTER" SYNCHRON Lactate Dehydrogenase (LD-P) Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015372
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-23
• 有效日期: 2025-06-23

"貝克曼庫爾特" 協康丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)
"BECKMAN COULTER" SYNCHRON Alanine Aminotransferase (ALT-) Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015373
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-23
• 有效日期: 2025-06-23

"貝克曼庫爾特" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
"BECKMAN COULTER" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002406
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

貝克曼庫爾特醣化血色素A1c試劑組
Beckman Coulter Hemoglobin A1c (HbA1c)

• 許可證字號: 56027333
• 劑型: B00389。
• 發證日期: 2015-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH)

• 許可證字號: 56027330
• 劑型: B24985。
• 發證日期: 2015-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

"貝克曼庫爾特" 庫爾特血球稀釋劑 (未滅菌)
"BECKMAN COULTER" COULTER Blood cell diluent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002355
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

貝克曼庫爾特協康第三代醣化血色素試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Hemoglobin A1c3 (HbA1c3) Reagent

• 許可證字號: 56027093
• 劑型: HbAlc3 Reagent：B36415(2 x 125 tests)、HbDIL Reagent：A88469 (2 x 104 mL)、Hemolyzing Reagent：472137 (1000 tests)。
• 發證日期: 2015-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

貝克曼庫爾特協康第三代醣化血色素試劑
Beckman Coulter SYNCHRON Hemoglobin A1c3 (HbA1c3) Reagent

• 許可證字號: 56027093
• 劑型: HbAlc3 Reagent：B36415(2 x 125 tests)、HbDIL Reagent：A88469 (2 x 104 mL)、Hemolyzing Reagent：472137 (1000 tests)。
• 發證日期: 2015-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

“貝克曼庫爾特”愛肯維拉斯提尿液化學分析校驗對照品管組 (未滅菌)
“Beckman Coulter” iChem VELOCITY Calcheck Reagents (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014814
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-31
• 有效日期: 2019-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

愛瑞斯CA/CB/CC品管液(未滅菌)
IRISpec CA/CB/CC Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014515
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-09-18
• 有效日期: 2024-09-18

貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組
Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for Access 2 Immunoassay Systems

• 許可證字號: 56025733
• 劑型: A98143, A98144 以下空白
• 發證日期: 2013-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

貝克曼庫爾特DxI免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組
Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for DxI Immunoassay Systems

• 許可證字號: 56025736
• 劑型: A98264, A98265 以下空白
• 發證日期: 2013-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

“貝克曼庫爾特” 檢體輸送裝置 (未滅菌)
“Beckman Coulter” Power Processor (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013631
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-27
• 有效日期: 2023-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“貝克曼庫爾特”自動檢體處理器(未滅菌)
“Beckman Coulter” AutoMate 2500 Family Sample Processing Systems (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013543
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-30
• 有效日期: 2018-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法)
BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent

• 許可證字號: 56025097
• 劑型: A60290 以下空白
• 發證日期: 2013-07-26
• 有效日期: 2023-07-26

“貝克曼庫爾特” 自動檢體處理器 (未滅菌)
“Beckman Coulter” AutoMate800 Sample Processing Systems (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013029
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-17
• 有效日期: 2018-05-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“貝克曼庫爾特” 檢體自動搬運模組(未滅菌)
“Beckman Coulter”Power Link (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012897
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-04-11
• 有效日期: 2023-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液
Beckman Coulter Vigil Lipid Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第024288號
• 劑型: L1 469905 4x4mL, L2 465980 4x4mL, L3 465981 4x4mL, L4 465982 4x4mL,以下空白
• 發證日期: 2012-12-10
• 有效日期: 2017-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑
Beckman Coulter D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023079號
• 劑型: 試劑：OSR60135 2x12.5mL R1, 2x 12.5mL R2、校正液：ODR3033 2x2.5mL Calibrator 1,2 x0.5mL Calibrator 2、品管液：ODC0029 2x0.5 mL Control 1,2x0.5mL Control 2。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10