美麗康國際有限公司

“音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
“Integra”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞
LASEREX LASER PHOTOCOAGULATOR"TARACAN"

雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀
LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN"

• 適應症: 空白。,空白。

可吸收性膠原止血纖維
ABSORBABLE FIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTATIC AGENT "HELITENE"

• 主成分: COLLAGEN

人造真皮再生模板
"INTEGRA" ARTIFICIAL SKIN DERMAL REGENERATION TEMPLATE

• 主成分: CHONDROITIN SULFATE

斯雷特超音波手術吸引器
SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM "SPEMBLY"

"因提寡" 多利基腦膜防護墊
"INTEGRA" DURAGEN DURAL GRAFT MATRIX

“哈瓦諾” 射頻電燒灼器附件
“Avanos” Radio Frequency Pain Management Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射
"LASEREX" OPHTHALMIC ND: YAG LASER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"醫科達" 立體定位儀系統
"ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"醫科達" 熱凝電燒灼器
"ELEKTA" NEURO GENERATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"納特思" 凱米諾顱內壓監測導管
"Natus" Camino Intracranial Pressure monitoring catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱力麥基”腦膜防護膠原膜
“Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Collagen Dura Substitute Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊克”眼壓計及其附件
“Reichert”Tonometer and accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

雷克瑞斯眼科雷射
Laserex Ophthalmic Laser

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀
“Reichert”Tonometer / Pachymeter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯提克”阿提申人工水晶體
“OPHTEC”Artisan Intraocular Lens

• 主成分: 空白。
• 適應症: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上.

"因提寡"萊可斯氧氣監視器
"INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體
“OPHTEC” Artiflex Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體
“OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Lens

• 適應症: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。

“金百麗”脊椎切口探針組
“Kimberly-Clark” TransDiscal System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“史密舒”單片型軟式人工水晶體
“Dr. Schmidt” Acrylic Intraocular Lens MicroCryl

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“史密舒”散光人工水晶體
“Dr. Schmidt” Silicone Intraocular Lens MicroSil Toric

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“海利爾”高階射頻電燒灼器
“Halyard” Radio Frequency Pain Management System-Advance Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“因提寡”凱米諾波形監測器
“Integra” Camino Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯金”泰普人工代用骨
“Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“尼歐”環狀顱骨固定器
“Neos Surgery” Cranial Loop

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯提克”囊袋擴張環
“OPHTEC” Capsular Tension Ring

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱力麥基”腦膜再生膠原基質
“Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Plus Collagen Dural Regeneration Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)
“Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“哈美德克”灌注功能監測系統
“Hemedex” Bowman Perfusion Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體
“OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL

• 適應症: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。 (散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D) (散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)

“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體
“OPHTEC” PRECIZON Toric Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"納特思" 凱米諾顱內壓及腦溫監測器
"Natus" Camino Intracranial Pressure and Temperature Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器
“Kimberly-Clark” Multi-Radiofrequency Module

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐斯提克”精準型單焦點人工水晶體
“OPHTEC” PRECIZON Monofocal Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"微晰見視"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Visionsense" Medical image communication device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
"Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“貝勒”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“Baylis”Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"露喜" 人工水晶體導引器 (滅菌)
"Lucid Korea" Intraocular lens guide (sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

“貝勒”電極線 (未滅菌)
“Baylis” electrode cable (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

“音特佳”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (未滅菌)
“Integra”Occlusive wound/burn dressing (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

“萊克”視野鏡（未滅菌）
“Reichert”Preferential Hyperacuity Perimeter (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
"Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

“海利爾”射頻電燒灼器
“Halyard” Radiofrequency Pain Management Generator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛諾生”冷凝射頻切口探針組
“Avanos” COOLIEF Cooled Radiofrequency Probe Kits

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“環醫”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)
“Circle Medical” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)
"Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

"日恩"手術刀(滅菌)
"ZIEN" Scalpel (sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"環醫" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
"Circle Medical" Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"歐斯提克" 人工水晶體導引器 (滅菌)
"Ophtec" Intraocular Lens Guide (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

“哈瓦諾”射頻探針組
“Avanos” Radiofrequency Probes

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"歐斯提克"非球面多焦點老花人工水晶體
“Ophtec” Precizon Presbyopic Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“萊克”角膜地圖儀 (未滅菌)
“Reichert” Corneal Topography (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

“尼歐”顱骨孔洞覆蓋器
“Neos Surgery” Cranial COVER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊爾”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
“Real” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
“Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

“希旺”費拉影像硬脊膜導管
“Seawon” Veeler Video Guided Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“希旺”可導引式脊椎手術套組
“Seawon” SIMC Steerable Neurolysis Cervical Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“希旺”克勞蒂椎間孔成形術器具組
“Seawon” Claudicare Percutaneous Endoscopic Neurolysis and Foraminoplasty System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“哈瓦諾”冷凝式射頻電燒灼器
“Avanos” Coolief Radiofrequency Generator System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"瑞美" 三聯血球細胞分離器
“REV-MED” TriCell PRP Blood Separation Kit

• 適應症: TriCell PRP Kit 血球細胞分離器被設計用於自患者身上取出血液，用離心作業方式，製備出自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)，以供患者使用。

“齊柏林”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
“Zeppelin”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械 (K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)
“Acri. Tec”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。

“微晰見視”內視鏡影像系統
“Visionsense” VS3 System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊克”眼球觸覺計 (未滅菌)
“Reichert”Ocular esthesiometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。

“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜
“Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"摩斯 瑞來" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
"Morpheus Rebellion" Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"派爾史派" 一次性經皮微創外側椎間孔洞手術套組 (滅菌)
"Biospine" Extraforaminotomy Kit (sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。