MERCK S.L.

廠商資訊

廠商名稱
MERCK S.L.
地址
BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN 
藥證數量
18

藥證列表

共有 18 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001190號 
適應症
女性患者: (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。 (2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。 (3)與黃體刺激素(LH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者:治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症,併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),刺激精子生成。
劑型
包裝
(一組產品包含一支填充式注射筆及4個配合使用的拋棄式注射針頭)0.24mL/注射匣,置於筆型注射器,100支以下 03
發證日期
2022-03-11
有效日期
2027-03-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001091號 
適應症
使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
劑型
包裝
3毫升玻璃注射匣,置於筆型注射器中,附針頭,100支以下 03
發證日期
2018-11-14
有效日期
2028-11-14
許可證字號
衛署菌疫輸字第001092號 
適應症
使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
劑型
包裝
3毫升玻璃注射匣,置於筆型注射器中,附針頭,100支以下 03
發證日期
2018-11-14
有效日期
2028-11-14
許可證字號
衛署菌疫輸字第001093號 
適應症
使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
劑型
包裝
3毫升玻璃注射匣,置於筆型注射器中,附針頭,100支以下 03
發證日期
2018-11-14
有效日期
2028-11-14
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000931號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
3 ml/藥匣,100支以下 03
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000932號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
3 mL/藥匣,100支以下 03
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000933號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
3 mL/藥匣,100支以下 03
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000915號 
適應症
使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
劑型
包裝
100支以下 03, LD
發證日期
2011-03-10
有效日期
2026-03-10
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000805號 
適應症
女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症,併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),刺激精子生成。
劑型
包裝
1.44ML/ D5, 100支以下(附注射針) 03, 置於筆型 J9
發證日期
2005-05-09
有效日期
2030-05-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000801號 
適應症
女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症,併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),刺激精子生成。
劑型
包裝
100支以下(附注射針) 03, 置於筆型 J9, 0.48ML/ D5
發證日期
2005-05-04
有效日期
2030-05-04
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000802號 
適應症
女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症,併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),刺激精子生成。
劑型
包裝
0.72ML/ D5, 100支以下(附注射針) 03, ,置於筆型 J9
發證日期
2005-05-04
有效日期
2030-05-04
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000792號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age;SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
KZ
發證日期
2004-04-05
有效日期
2019-01-08
註銷狀態
已註銷 (2020-04-06)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000773號 
適應症
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低 下症之男性患者,以刺激精子生成。
劑型
包裝
100支以下 7V
發證日期
2003-10-09
有效日期
2018-10-09
註銷狀態
已註銷 (2020-04-06)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000763號 
適應症
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者,以刺激精子生成。
劑型
包裝
附等支數1公撮注射(附注射針) 70, 13
發證日期
2003-04-08
有效日期
2028-06-03
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000764號 
適應症
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。
劑型
包裝
附一 16, 每一安瓿 03
發證日期
2003-04-08
有效日期
2013-06-03
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000707號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他 GONADOL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age;SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
100瓶以下 0D
發證日期
2002-04-09
有效日期
2022-06-28
註銷狀態
已註銷 (2023-06-02)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000673號 
適應症
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低 下症之男性患者,以刺激精子生成。
劑型
包裝
每單一劑量包裝盒內含15支含 24
發證日期
2001-07-05
有效日期
2016-07-05
註銷狀態
已註銷 (2017-04-14)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000615號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足、其他GONADOL DYSGENESIS(TURNER’S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age;SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
100瓶以下 03, 24IU(8mg) KY
發證日期
2000-09-20
有效日期
2020-09-20
註銷狀態
已註銷 (2022-06-21)