BIOTRONIK AG
廠商資訊
- 廠商名稱
- BIOTRONIK AG
- 地址
- ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
- 藥證數量
- 20
藥證列表
共有 20 個藥證
- 許可證字號
- 56034760
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-07-16
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 56034529
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-05-17
- 有效日期
- 2026-05-17
- 許可證字號
- 56034243
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-06
- 有效日期
- 2026-01-06
- 許可證字號
- 56032781
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-02
- 有效日期
- 2029-08-02
- 許可證字號
- 56030827
- 適應症
- 劑型
- Magmaris 3.0/15, Magmaris 3.0/20, Magmaris 3.0/25, Magmaris 3.5/15, Magmaris 3.5/20, Magmaris 3.5/25 以下空白 申請變更項目：Sirolimus規格變更。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-02
- 有效日期
- 2028-10-02
- 許可證字號
- 56029696
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-10
- 有效日期
- 2027-05-10
- 許可證字號
- 56029664
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-18
- 有效日期
- 2027-04-18
- 許可證字號
- 56028767
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 56028535
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單 核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月01日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-17
- 有效日期
- 2026-05-17
- 許可證字號
- 56028529
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-09
- 有效日期
- 2026-05-09
- 許可證字號
- 56028391
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月20日仿單標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-30
- 有效日期
- 2026-03-30
- 許可證字號
- 56027597
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-08-18
- 有效日期
- 2025-08-18
- 許可證字號
- 56027430
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年7月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-24
- 有效日期
- 2025-06-24
- 許可證字號
- 56027320
- 適應症
- 劑型
- 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-09
- 有效日期
- 2025-06-09
- 許可證字號
- 56026458
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 增加規格:Pulsar-18 T3。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-01
- 有效日期
- 2024-09-01
- 許可證字號
- 56026142
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 申請變更項目： (一)原廠標籤變更。 (二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-09
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 56025804
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-02-06
- 有效日期
- 2029-02-06
- 許可證字號
- 56025217
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變更規格：塗層(hydrophilic coating)變更為Angiotech III。 申請變更項目：Sirolimus規格變更。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-07-31
- 有效日期
- 2028-07-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018849號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2008-05-09
- 有效日期
- 2013-05-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-06-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017457號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2006-11-24
- 有效日期
- 2011-11-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-10-30)