Elekta Solutions AB
廠商資訊
- 廠商名稱
- Elekta Solutions AB
- 地址
- Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 56036323
- 適應症
- 劑型
- Harmony, Harmony Pro 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-03-04
- 有效日期
- 2028-03-04
- 許可證字號
- 56032644
- 適應症
- 劑型
- Elekta Unity 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-06-20
- 有效日期
- 2029-06-20
- 許可證字號
- 56026567
- 適應症
- 劑型
- Monaco Version 5.00.XX、XiO Version 4.80.XX，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年10月8日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月4日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:Xio version 4.80.xx。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-18
- 有效日期
- 2024-09-18
- 許可證字號
- 56026102
- 適應症
- 劑型
- Versa HD 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-15
- 有效日期
- 2029-04-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024269號
- 適應症
- 劑型
- MOSAIQ,以下空白。 軟體版本變更為MOSAIQ 2.6(原102年1月8日仿單標籤核定本正本予以作廢)。 規格變更：MOSAIQ 2.64(原104年10月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：MOSAIQ 3.2 (原111年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-21
- 有效日期
- 2027-12-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020533號
- 適應症
- 劑型
- Leksell Gamma Knife Perfexion以下空白。 增加規格：Leksell Gamma Knife Icon。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加型號：Leksell Gamma Knife Elekta Esprit。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-01-18
- 有效日期
- 2025-01-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011344號
- 適應症
- 劑型
- SYNERGY PLATFORM。SYNERGY。AXESSE。以下空白。增加規格：Infinity。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格: Axesse (原97年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 型號Synergy Platform及Synergy之規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年6月13日及原95年1月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號：Harmony、Harmony Pro。 註銷型號：Synergy Platform (原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-27
- 有效日期
- 2025-05-27