SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
• 地址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
• 藥證數量: 759

藥證列表

共有 759 個藥證

"西門子" 校正品 Z
"SIEMENS" Calibrator Z

• 許可證字號: 衛部藥製字第015670號
• 劑型: #107584: 6/pack, #107585: 2/pack;增加規格:05165553: 6 vials/ pack05165359: 2vials / pack 註銷規格：#107584：6/pack及#107585：2/pack (原95年1月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格：05165553: 6 vials/pack。
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2025-12-19

"西門子"校正品A
"SIEMENS"Calibrator A

• 許可證字號: 衛部藥製字第015605號
• 劑型: #04800735: 6 vials/pack, #04800646: 2 vials/pack
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

"西門子" 校正品E
"SIEMENS" Calibrator E

• 許可證字號: 衛部藥製字第015614號
• 劑型: #04634762: 6 vials/pack；#04634452: 2 vials/pack。
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

免疫特 雌二醇試驗系統
IMMULITE Estradiol

• 許可證字號: 衛部藥製字第015619號
• 劑型: LKE21: 100 tests; LKE25: 500 tests; LE2Z。
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2015-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-01-26)

免疫特 卡巴咪唑試劑
IMMULITE Carbamazepine Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015631號
• 劑型: LKCB1, LKCB5。
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2015-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"史崔特施" 希斯 乙型人類絨毛膜促性腺激素 檢驗試劑組
"Stratus" CS βhCG TestPak

• 許可證字號: 衛部藥製字第015576號
• 劑型: CBHCG: 100 TestPaks、CBHCG-C: 5 CalPaks、CBHCG-D: 5 DilPaks
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

"皙法" 雅米 第二代 可卡因代謝產物檢測法
"Syva" Emit II Plus Cocaine Metabolite Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015533號
• 劑型: #9H029UL: 115mL/50mL、#9H129UL: 1.0L/435mL
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

"西門子" 甲胎蛋白試劑組
“SIEMENS” AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第015536號
• 劑型: #110764 (500 tests); #110763 (100 tests); #672258 (300 tests); #672259 (50 tests); #672261 (100ml/vial); #672183 (6/pack); #672173 (2/pack) 註銷規格：672258 (300 tests)、672259 (50 tests)、672261 (100ml/vial)(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

"西門子"血液分析系統
ADVIA Hematology System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015538號
• 劑型: ADVIA 120 with Sampler, ADVIA 120 without Sampler, ADVIA 2120 System with Sampler Single Aspirate, ADVIA 2120 System without Sampler, ADVIA 2120i System with Samp m/w English, ADVIA 2120i System w/o Samp m/w English。
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2020-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"德曼遜" 白蛋白 弗列克斯 試劑組
"Dimension" ALB Albumin Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第015541號
• 劑型: DF13: 480 tests (4×120/Cartridge)
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

"西門子"二苯基內醯尿試劑組
"SIEMENS"Phenytoin(PHTN)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015480號
• 劑型: #570401：50 tests；#570404：6/pack；#570403：2/pack
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 肌酸激每-腦型肌肉型試劑組
"SIEMENS" CKMB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015482號
• 劑型: #110774: 500 Tests#110773:100 Tests, #672174。註銷規格#672179
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

"西門子" 尿液試驗試紙
Reagent Strips for Urinalysis

• 許可證字號: 衛部藥製字第015488號
• 劑型: N-Multistix SG (100 tests);Multistix (100 tests); Multistix 5 (50 tests); Uristix (100 tests);Hema-combistix (50 tests); Albustix (100 tests)。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

"西門子" 胃癌腫瘤抗原試劑組
"SIEMENS" CA 19-9

• 許可證字號: 衛部藥製字第015408號
• 劑型: #123521: 250 tests; #123519: 50 tests; #123498: 300 tests; #123497: 50 tests; #124183, #124182
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2015-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 皮質醇試劑組
"SIEMENS" Cortisol (COR)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015413號
• 劑型: #110776: 250 tests、#110775: 50 tests、#672303: 300 tests、#672304: 50 tests。#04610138: 250 tests、#04610049: 50 tests、#04607226: 300 tests、#04607617: 50 tests。 註銷規格：#110776, #110775, #672303, #672304 (原94年12月10日仿單標籤核定本切結遺失), #04607226, #04607617。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"西門子" 總免疫球蛋白E試劑組
"SIEMENS" Total IgE (tIgE)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015442號
• 劑型: #110778: 250 tests、#110777: 50tests、#672263: 300 tests、#672264: 50 tests
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

"西門子" 胰島素試劑組
"Bayer" Insulin (IRI)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015447號
• 劑型: #128434 (100 tests for ADVIA Centaur Insulin)、#128431 (50 tests for ACS: 180 Insulin)、#128433 註銷規格：128431 (50 tests for ACS: 180 Insulin)。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

"西門子" C-肽類校正品
C-Peptide Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015363號
• 劑型: # 129021 : 2 Levels, 2 x 1 mL each.
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2025-12-09

〝德曼遜〞 化學校正試劑 I
"Dimension" CHEM I Chemistry I Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015367號
• 劑型: #DC 18A：6 x 2.0 mL
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2010-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-12-29)

"西門子"卡巴馬平試劑組
"SIEMENS" Carbamazepine (CARB)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015371號
• 劑型: #119933: 250 tests, #119932: 50 tests, #107581: 300 tests, #107582: 50 tests, #05163003: 250 tests, #05162724: 50 tests。 註銷規格：#119933：250tests、 #119932：50tests、#107581：300tests、#107582：50tests(原94年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2025-12-09

"西門子" 雌二醇校正品
"SIEMENS" Estradiol-6 Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015377號
• 劑型: #570095: 2 mL/vial x 6#570094: 2 mL/vial x 2
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2015-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 微量白蛋白/肌氨酸酐試劑組
DCA Systems Microalbumin / Creatinine

• 許可證字號: 衛部藥製字第015347號
• 劑型: # 6011A
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

"西門子" 糖化血紅素試劑組
DCA Systems Hemoglobin Alc

• 許可證字號: 衛部藥製字第015348號
• 劑型: #5035C
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 乳癌腫瘤抗原試劑組
"SIEMENS" ACS: 180 BR (Assay for CA 15-3)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015349號
• 劑型: #116272: 300 tests/kit;#116271: 50 tests/kit;#672186: 6 vials/pk;#672185: 2 vial/pk.
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 游離三碘甲狀腺素試劑組
"SIEMENS" Reagents for Free Triiodothyronine (FT3) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015277號
• 劑型: # 119781 : 250 tests ; # 119780 : 50 tests ; # 119779 : 300 tests ; # 119778 : 50 tests。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

"西門子" 副甲狀腺激素試劑組
"SIEMENS" Reagents for Infact PTH (iPTH) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015282號
• 劑型: #06587575(129502): 500tests、#04385983(129501): 100tests、#06441090(130198)、#04093788(129863) 增加規格: 10492369 (500 tests/kit)、10492368 (100 tests/kit)、10492387 (6 vials/pack)、10492394 (2 vials/pack)、10492378 註銷規格：#06587575(129502): 500tests、#04385983(129501): 100tests、#06441090(130198)、#04093788(129863)(原95年1月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

"西門子" 心肌鈣蛋白試劑組
"SIEMENS" cTnI

• 許可證字號: 衛部藥製字第015283號
• 劑型: (1) ADVIA Centaur cTnI (500 tests, 100 tests)(2) ACS:180 cTnI (300 tests, 50 tests)
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 前列腺特異性抗原試劑組
"SIEMENS" Reagents for PSA Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015294號
• 劑型: #118157: 500 tests; #118156: 100 tests; #118154: 300 tests; #118152: 50 tests; #118221; #118220 註銷規格：#118154：300tests及#118152：50tests(原95年1月4日核定之#118154及#118152仿單標籤核定本予以作廢)
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

〝西門子〞類胱氨酸試劑組
"SIEMENS" Reagents for HCY Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015303號
• 劑型: #124578：500 tests、#124577：100 tests、#124576：250 tests、#124575：50 tests、#124579 註銷規格：124575：50 tests、124576：250 tests (原核定之ACS：180 HCY仿單標籤核定本予以作廢)
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

"西門子" 四碘甲狀腺素試劑組
"SIEMENS" Reagents for T4 Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015252號
• 劑型: (1) ADVIA Centaur T4 (500 tests, 100 tests)(2) ACS: 180 T4 (300 tests, 50 tests) 註銷規格： ACS: 180 T4 (300 tests, 50 tests)
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

"西門子"甲狀腺過氧化每自體抗體試劑組
"SIEMENS" Reagents for anti-TPO (aTPO) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015257號
• 劑型: 500 tests, 100 tests。增加規格：10630887(500 tests)、10630886(100tests )、10630932(Calibrator O)、10630936(anti-TPO1,2 QC material)。 註銷規格：詳如95年1月3日中文仿單核定本。 註銷規格：125745、125746。 註銷規格：125737。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀品管液
Ligand Plus 1,2,3 "Bayer"

• 許可證字號: 衛部藥製字第015259號
• 劑型: #986000: 3 levels, 5 x 5 mL each.
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 甲狀腺剌激荷爾蒙試劑組
TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第015260號
• 劑型: ACS : 180 TSH : 300 tests, 50 tests
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子"狄各新試劑組
ADVIA Centaur Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015264號
• 劑型: 05207094(110772),06794163(110771),00652707,00649625
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

"西門子" 卵巢癌腫瘤抗原試劑組
Reagents for CA 125II Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015266號
• 劑型: #128533: 500 Tests/Kit#128532: 100 Tests/Kit#128537: 2 levels x 6 vials#128536: 2 levels x 2 vials 註銷規格：128537: 2 levels x 6 。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

“西門子”特異免疫球蛋白E試劑組
ADVIA Centaur for Specific IgE (sIgE) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015275號
• 劑型: (1) ADVIA Centaur sIgE (200 tests)(2) sIgE Calibrator (0.5 mL/vial)(3) ADVIA Centaur Allergy Screen (ALSCRN) ( 50 tests)(4) ADVIA Centaur Probe Wash 1 (12.5 mL/pack)
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 葉酸試劑組
Reagents for Folate (FOL) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015243號
• 劑型: (1) ADVIA Centaur FOL (500 tests, 100 tests)(2) ADVIA Centaur FOL DTT/Releasing Agent (600 tests)(3) ACS:180 FOL (150 tests, 50 tests) 註銷規格：ACS: 180 FOL (150 tests, 50 tests)(原94年12月6日核定之ACS: 180 FOL仿單標籤核定本予以作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

〝西門子〞卵巢癌腫瘤抗原(CA 125) 試劑組
"SIEMENS" OV (Assay for CA 125)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015175號
• 劑型: (1)ACS：180 OV (300tests, 50 tests) (2)Calibrator X (2 mL/vial)
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 肌紅蛋白試劑組
"SIEMENS"Reagents for Myoglobin (MYO) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015181號
• 劑型: #117031 (250 tests); #117030 (50 tests); #111084; #111083 註銷規格：111084。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

〝西門子〞全自動尿液分析系統
Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015187號
• 劑型: Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry (490 tests/Roll)
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

"西門子"乳癌腫瘤抗原試劑組
"SIEMENS" Reagents for CA 15-3 Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015189號
• 劑型: (1) ADVIA Centaur CA 15-3 (500 tests, 100 tests)(2) CA 15-3 Calibrator (5 mL/vial)
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

"西門子" 甲狀腺球蛋白自體抗體試劑組
"SIEMENS" Reagents for anti-Tg (aTG) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015158號
• 劑型: 10492399(500 tests)/10492398(100 tests);10630915(aTG Calibrator 1);10630917(anti-Tg 1,2 QC material)
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

"德曼遜 " 甲狀腺 校正試劑
"Dimension" Thyroid Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015128號
• 劑型: RC410：10x2.0mL
• 發證日期: 2005-11-30
• 有效日期: 2015-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 甲狀腺刺激素 弗列克斯 試劑組
"Dimension" TSH Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第015129號
• 劑型: RF412：200 tests (4x50/cartirdge)
• 發證日期: 2005-11-30
• 有效日期: 2015-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 膽紅素 校正試劑
"Dimension" TBIL/DBIL-C Bilirubin Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015133號
• 劑型: DC 17: 6×1.0 mL
• 發證日期: 2005-11-30
• 有效日期: 2015-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 直接膽紅素 弗列克斯 試劑組
"Dimension" DBIL Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第015134號
• 劑型: DF25A : 320 tests (40x8/cartridge)
• 發證日期: 2005-11-30
• 有效日期: 2015-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀心臟標記品管液
"SIEMENS"Cardiac Markers 1,2,3

• 許可證字號: 衛部藥製字第015147號
• 劑型: #08069423 (104474)
• 發證日期: 2005-11-30
• 有效日期: 2015-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子"癌胚抗原試劑組
"SIEMENS" Reagents for CEA Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015105號
• 劑型: #09788458(110762): 500 tests#00937450(110761): 100 tests#06436100(672253): 300 tests#01225667(672254): 50 tests 註銷規格：#06436100(672253)：300 tests及#01225667(672254)：50 tests。
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

"德曼遜" 人類絨毛膜性腺激素 試劑組
"Dimension" HCG Human Chorionic Gonadotropin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015106號
• 劑型: #RF430: 120 Tests/kit、#RC430: 5 levels, 10vials, 2mL each.
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

"史崔特施" CS 肌酸激每同功每MB 檢驗試劑組
"Stratus" CS CKMB TestPak

• 許可證字號: 衛部藥製字第015023號
• 劑型: #CCKMB 100 TestPaks; #CCKMB-D 5 DilPaks; #CCKMB-C 5 CalPaks.
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

伊敏雙抗體胃激素放射免疫分析試劑
Siemens Double Antibody Gastrin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015025號
• 劑型: KGAD1 : 100 tests ; KGAD2 : 200 tests
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子"甲狀腺刺激荷爾蒙3試劑組
"SIEMENS" TSH-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第015043號
• 劑型: (1) ADVIA Centaur TSH-3 500 tests, 100 tests(2) ACS: 180 TSH-3 300tests. 50 tests(3) TSH Master Curve Material
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 茶葉素試劑組
"SIEMENS" Theophylline 2 (THEO 2)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015045號
• 劑型: 300 tests, 50 tests
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀腫瘤標記品管液
"SIEMENS"Tumor Marker Plus 1,2

• 許可證字號: 衛部藥製字第015046號
• 劑型: 3 x 2 mL for each control 1 and 2
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 校正品C
"SIEMENS" Calibrator C

• 許可證字號: 衛部藥製字第015048號
• 劑型: #672182, #672172, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
Siemens Coat-A-Count T3 Uptake

• 許可證字號: 衛部藥製字第015055號
• 劑型: TKTU1: 100 tests, TKTU5: 500 tests, TKTUX: 1000 tests, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2015-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 毛地黃 弗列克斯 試劑組
"Dimension" DGNA Digoxin Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第015068號
• 劑型: DF35A(20 x 4 tests/kit)
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

"德曼遜" 藥物 校正試劑
"Dimension" Drug Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015069號
• 劑型: DC22B (10 x 3 ml), 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

"德曼遜" 鴉片類尿液篩檢 弗列克斯 試劑組
"Dimension" OPI Urine Opiates Screen Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第015001號
• 劑型: DF93A: 20×4 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

"德曼遜" 托巴黴素 試劑組
"Dimension" TOBR Tobramycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014962號
• 劑型: DF14: 20x4 tests/kit.DC49D: 10x5.0ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

"史崔特施"CS 肌紅蛋白 檢驗試劑組
"Stratus" CS MYO TestPak

• 許可證字號: 衛部藥製字第014906號
• 劑型: #CMYO：100 Tests/kit#CMYOC-C：5 CalPacks#CMYOC-D：5 DilPacks
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

"西門子" ACS: 180 去氧比林二酚胺試劑組
"SIEMENS" ACS: 180 DPD

• 許可證字號: 衛部藥製字第014921號
• 劑型: (1) ACS: 180 DPD (300 tests, 50 tests). (2) DPD 1,2,3 quality control material (2 mL/vial).(3) DPD Calibrator (2mL/vial).
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 天門冬氨酸氨基轉移每 弗列克斯 試劑組
"Dimension" AST (GOT) Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014928號
• 劑型: DF 41A：90x4 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

"德曼遜" 脂解每 弗列克斯檢驗試劑組
"Dimension" LIP Lipase Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014856號
• 劑型: #DF55A 4x30/Cartridge#DC15A 6x3.0 mL
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

"德曼遜" 總膽紅素 弗列克斯 試劑組
"Dimension" TBIL Total Bilirubin Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014858號
• 劑型: DF67A: 480 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

伊敏癌胚抗原放射免疫分析試劑
Siemens Coat-A-Count CEA IRMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第014859號
• 劑型: IKCA1 : 100 testsIKCA2 : 200 testsIKCA5 : 500 tests
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

免疫特 弓漿蟲免疫球蛋白 M 試劑
IMMULITE Toxoplasma IgM Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第014881號
• 劑型: #LKTM1：100 tests,#LKTM2：200 tests,L1KIGW1：25mL
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 萬古黴素 弗列克斯 試劑組
"Dimentsion" VANC Vancomycin Flex reagent cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014819號
• 劑型: DF86: 80 tests (4x20/Cartridge)
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組
"Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014838號
• 劑型: DF23A：60 x 8 人次/套組
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

"德曼遜" 癲能停 弗列克斯 試劑組
"Dimension" PTN Phenytoin Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014766號
• 劑型: #DF64: 112 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

"德曼遜 " 肌酸激每同功每MB 試劑組
"Dimension" CKMB Creatine Kinase MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第014770號
• 劑型: DF 31：4x30/cartridge(120 tests)DC 27：6x1.0mL for 3 levels
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 心肌肌鈣蛋白-I 試劑組
"Dimension" CTNI Cardiac Troponin-I

• 許可證字號: 衛部藥製字第014776號
• 劑型: #RF421C：120 tests/kit；#RC421C
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

"德曼遜" 鹼性磷酸酶酵素校驗試劑
"Dimension"Enzyme Verifier

• 許可證字號: 衛部藥製字第014777號
• 劑型: DC19，註銷規格:DF15A：360 Tests/kit。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

"西門子"鐵蛋白試劑組
"SIEMENS" Reagent for Ferritin (FER)Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第014794號
• 劑型: #110746/#110745；#672225/#672226
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

"西門子" 微量尿白蛋白試驗試紙
Clinitek Microalbumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014724號
• 劑型: #2083: 25 tests/bottle
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2025-11-16

"德曼遜" 白蛋白/總蛋白質校正試劑
"Dimension" ALB/TP Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第014750號
• 劑型: DC：6x2.0mL
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2025-11-16

"德曼遜" 鐵 弗列克斯試劑組
"Dimension" IRN Iron Flex Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第014753號
• 劑型: DF49A: 60×4 tests; DC21: 6×1.2 mL
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

伊敏催乳激素放射免疫分析試劑
Siemens Coat-A-Count Prolactin IRMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第014760號
• 劑型: IKPR1:100testsIKPR2:200tests
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" bDNA 病毒定量分析系統
"SIEMENS" bDNA Analyzer

• 許可證字號: 44001985
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 總人類絨毛膜促性腺激素試劑組
"SIEMENS" Total hCG (ThCG)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014695號
• 劑型: # 00643953 250 test/kit, # 00638631 50 test/kit, #117143 2 x 25 ml/pack, #115249 50 ml/vial
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2025-11-15

"德曼遜" 低密度脂蛋白 試劑組
"Dimension" ALDL Automated LDL

• 許可證字號: 衛部藥製字第014705號
• 劑型: DF131: 120 tests/kit.
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2025-11-15

"西門子"校正品6
"SIEMENS" Calibrator 6

• 許可證字號: 衛部藥製字第014713號
• 劑型: # 109563#109562
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"德曼遜" 總鐵結合量試劑組
"Dimension" IBCT Total Iron Binding Capacity

• 許可證字號: 衛部藥製字第014651號
• 劑型: DF84: 4×60/Cartridge;DC84: 6×1.0 mL
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

免疫特2000雄烯二酮試驗系統
IMMULITE 2000 Androstenedione

• 許可證字號: 衛部藥製字第014655號
• 劑型: 200 tests。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

“德曼遜”澱粉每 弗列克斯 試劑組
“Dimension”AMY Amylase Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014673號
• 劑型: DF17A：60 x 4 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

"西門子"游離四碘甲狀腺素試劑組
"SIEMENS" FrT4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014684號
• 劑型: #110738：250 Tests/kit#110737：50 Tests/kit#104526：300 Tests/kit#104527：50 Tests/kit。#06490106：250 Tests/kit、#06490092：50 Tests/kit。 註銷規格：110738：250 Tests/kit、110737：50 Tests/kit、104526：300 Tests/kit、104527：50 Tests/kit(原94年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

"德曼遜" 慶大黴素 弗列克斯 試劑組
"Dimension" GENT GENT Gentamicin Flex reagent cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014618號
• 劑型: DF12：20x4 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

"德曼遜" 鋰 弗列克斯 試劑組
"Dimension" LI Lithium Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014627號
• 劑型: DF132: 20 x 4 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

免疫特 肌酸激每同功每MB 試劑
IMMULITE creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第014639號
• 劑型: #LKMB1, #LKMB5, #LMBZ。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 乳酸脫氫每 弗列克斯 試劑組
"Dimension" LDH Lactic Dehydrogenase Flex Reagnet Cartridge

• 許可證字號: 44001881
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子"C-生太類試劑組
"SIEMENS" C-Peptide (CpS)

• 許可證字號: 44001883
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

免疫特 2000 妥布霉素試劑
IMMULITE 2000 Tobramycin Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第014566號
• 劑型: #L2KTC2,#L2KTC6。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

免疫特 心臟標記品管液
IMMULITE Cardiac Marker control Module

• 許可證字號: 衛部藥製字第014575號
• 劑型: One set of two vials (CCC1, CCC2).
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"德曼遜" 肌酸酐 弗列克斯 試劑組
"Dimension" CREA Creatinine Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014576號
• 劑型: 4 x 120/ cartridge. (480 tests)
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"德曼遜" 茶鹼 弗列克斯 試劑組
"Dimension" THEO Theophylline Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第014577號
• 劑型: 4 x 20 / cartridge (80 tests)
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑
Siemens Coat-A-Count PSA IRMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第013537號
• 劑型: #IKPS1：100tests、#IKPS2：200tests、#IKPS5：500tests、#IKPSX：1000tests。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-12-03)

"德曼遜" 乳酸 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)
"Dimension" LA Lactic Acid Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001827
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

"德曼遜" 醯胺咪/弗列克斯 試劑組
"Dimension" CRBM Carbamazepine Flex Reagent Cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第013484號
• 劑型: DF87: 80 tests/kit,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

伊敏可體松放射免疫分析試劑
Siemens Coat-A-Count Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第013493號
• 劑型: TKC01: 100 testsTKC02: 200 testsTKC03: 500 tests
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2015-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

免疫特 2000 紅血球生成素試劑
IMMULITE 2000 Erythropoietin (EPO) Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013470號
• 劑型: Erythropoietin (EPO) Reagent: 200 tests, 600 tests
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2015-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-21)