喜樂醫療器材股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓(南部科學園區)
• 藥證數量: 30

藥證列表

共有 30 個藥證

“甦骨粒”關節內及鄰近關節骨折專用可吸收性鈣基骨替代物
“Ezechbone” Granule-Intraarticular and Periarticular Fractures Bioresorbable calcium-based bone substitute

• 許可證字號: 55007722
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

“甦骨粒”關節內及鄰近關節骨折專用可吸收性鈣基骨替代物
“Ezechbone” Granule-Intraarticular and Periarticular Fractures Bioresorbable calcium-based bone substitute

• 許可證字號: 55007722
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

“拉伐”骨填充物注射系統(未滅菌)
“jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007672
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2024-03-08

“拉伐”骨填充物注射系統(未滅菌)
“jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007672
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2024-03-08

“拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
“jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)

• 許可證字號: 93007617
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2024-01-14

“拉伐”牙科手用器械(未滅菌)
“jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)

• 許可證字號: 93007617
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2024-01-14

“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)

• 許可證字號: 93007618
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2024-01-14

“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)

• 許可證字號: 93007618
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2024-01-14

脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統
"Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser

• 許可證字號: 55006193
• 劑型: CBC-400-12-CDS 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統
"Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser

• 許可證字號: 55006193
• 劑型: CBC-400-12-CDS 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

“傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
“jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2023-10-05

“傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)
“jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2023-10-05

"微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007354
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-18
• 有效日期: 2023-07-18

"微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007354
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-18
• 有效日期: 2023-07-18

倢鈦牙科用合金
JTi Dental Alloy

• 許可證字號: 55006034
• 劑型: Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2018-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

倢鈦牙科用合金
JTi Dental Alloy

• 許可證字號: 55006034
• 劑型: Ti-7.5Mo-30、Ti-7.5Mo-100。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2018-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006105
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)
"JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006105
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005579
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-16
• 有效日期: 2025-02-16

"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)
"JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005579
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-16
• 有效日期: 2025-02-16

喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System

• 許可證字號: 55004521
• 劑型: JMD CDS-1000
• 發證日期: 2014-05-23
• 有效日期: 2024-05-23

喜樂醫材電氣雙動力骨泥傳輸系統
JMD Electro-pneumatic Bone Cement Delivery System

• 許可證字號: 55004521
• 劑型: JMD CDS-1000
• 發證日期: 2014-05-23
• 有效日期: 2024-05-23

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥
“Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003887號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;102.7.11詳如中文仿單核定本,以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.11核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥
“Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003887號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;102.7.11詳如中文仿單核定本,以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.11核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥
“Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003888號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 (一)增加規格：CBC-800-1、CBC-600-1、CBC-400-1，以下空白。 (二)規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 (三)包裝變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.11核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白-113.2.27。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥
“Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003888號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 (一)增加規格：CBC-800-1、CBC-600-1、CBC-400-1，以下空白。 (二)規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 (三)包裝變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.11核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白-113.2.27。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
“Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003889號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：CBS-800-200及CBS-400-200，以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物
“Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003889號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.12.7核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：CBS-800-200及CBS-400-200，以下空白 (原106年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.1.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
“Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003890號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物
“Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003890號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.1.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。詳如中文仿單核定本(原105.1.22核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.6.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。產品有效期間變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25