Biosense Webster, Inc.

廠商資訊

• 廠商名稱: Biosense Webster, Inc.
• 地址: 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA
• 藥證數量: 54

藥證列表

共有 54 個藥證

“百歐森偉伯斯特” 單向/雙向導航型導管
“Biosense Webster” QDOT MICRO Uni-Directional / Bi-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56036753
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-07
• 有效日期: 2028-11-07

“百歐森偉伯斯特” 歐普瑞爾高密度標測導管
“Biosense Webster” OPTRELL Mapping Catheter with TRUEref Technology

• 許可證字號: 56036583
• 劑型: D140901, D140902 以下空白 申請變更事項：增加規格:D142901、D142902（原112年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2023-08-21
• 有效日期: 2028-08-21

“百歐森偉伯司特” 歐塔瑞高密度標測導管
“Biosense Webster” CARTO OCTARAY Mapping Catheter with TRUEref Technology

• 許可證字號: 56035773
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“百歐森偉伯司特”偉伯司特二十極電生理導管
“Biosense Webster” WEBSTER Duo-Decapolar Electrophysiology Catheter

• 許可證字號: 56034232
• 劑型: D728260RT 以下空白
• 發證日期: 2020-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

“百歐森偉伯司特”聲速達易可診斷用超音波導管
“Biosense Webster” SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter

• 許可證字號: 56033863
• 劑型: 10438577, 10439072, 10439011, 10439236 以下空白
• 發證日期: 2020-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管
“Biosense Webster” CARTO VIZIGO Bi-Directional Guiding Sheath

• 許可證字號: 56033575
• 劑型: D138501, D138502, D138503 以下空白
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管
“Biosense Webster” CARTO VIZIGO Bi-Directional Guiding Sheath

• 許可證字號: 56033575
• 劑型: D138501, D138502, D138503 以下空白
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管
“Biosense Webster” ThermoCool SmartTouch SF Uni-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56031214
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管
“Biosense Webster” ThermoCool SmartTouch SF Bi-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56030929
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2018-06-25
• 有效日期: 2028-06-25

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管
“Biosense Webster” ThermoCool SmartTouch SF Bi-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56030929
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2018-06-25
• 有效日期: 2028-06-25

“百歐森偉伯斯特” 電生理導管之介面纜線
“Biosense Webster” Interface Cable

• 許可證字號: 56028759
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：C6MR10EPTST。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 增加規格: D130302及D130303(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-08-11
• 有效日期: 2026-08-11

“百歐森偉伯司特”攝氏超延伸可調彎式雙向電燒/電生理導管
“Biosense Webster” CELSIUS FLTR Bi-Directional Catheter

• 許可證字號: 56027421
• 劑型: D135901，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-06-10
• 有效日期: 2025-06-10

“百歐森偉伯司特”萊梭導航安可環狀標測導管
“Biosense Webster” LASSO NAV eco Catheter

• 許可證字號: 56027233
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年4月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可可調式環狀標測導管
“Biosense Webster” LASSO 2515 NAV eco Variable Catheter

• 許可證字號: 56027234
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年4月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“百歐森偉伯司特”奔銳導航安可高密度標測導管
“Biosense Webster” PENTARAY NAV eco High-Density Mapping Catheter

• 許可證字號: 56026698
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2014-12-05
• 有效日期: 2024-12-05

“百歐森偉伯司特” 攝氏福來得單向導管
“Biosense Webster” CELSIUS FLTR Uni-Directional Catheter

• 許可證字號: 56026693
• 劑型: D135501, D135502，以下空白。 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2024-12-02

“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線
“Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable

• 許可證字號: 56026672
• 劑型: D134401 以下空白 增加規格：D134402(原103年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可雙環雙向可彎式標測導管
“Biosense Webster” LASSO NAV Duo Loop eco Catheter

• 許可證字號: 56026585
• 劑型: D135401, D135402, D135403, D135404, D135405, D135406 以下空白
• 發證日期: 2014-10-13
• 有效日期: 2019-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-14)

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管
“Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56026417
• 劑型: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2014-07-31
• 有效日期: 2024-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管
“Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56026417
• 劑型: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2014-07-31
• 有效日期: 2024-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管
“Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Bi-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56026391
• 劑型: D132701, D132702, D132703, D132704, D132705，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2024-07-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”萊梭導航環狀標測導管
“Biosense Webster” LASSO NAV Catheter

• 許可證字號: 56026248
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年7月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-06-17
• 有效日期: 2024-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”萊梭導航環狀標測導管
“Biosense Webster” LASSO NAV Catheter

• 許可證字號: 56026248
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年7月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-06-17
• 有效日期: 2024-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”奔銳導航高密度標測導管
“Biosense Webster” PENTARAY NAV High-Density Mapping Catheter

• 許可證字號: 56026221
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2019-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-22)

“百歐森偉伯司特”得可導航導管
“Biosense Webster” DECANAV Catheters

• 許可證字號: 56025666
• 劑型: R7D282CT, R7F282CT以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年1月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2028-12-17

“百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組
“Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set

• 許可證字號: 56025582
• 劑型: SAT001。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2013-12-10
• 有效日期: 2028-12-10

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控單向導管
“Biosense Webster” ThermoCool SF Uni-Directional Catheter

• 許可證字號: 56025642
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年1月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管
“Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter

• 許可證字號: 56025643
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年12月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

“百歐森偉伯司特”聲速達立體診斷用超音波導管
“Biosense Webster” SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter

• 許可證字號: 56025465
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2013-11-22
• 有效日期: 2028-11-22

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控雙向診斷/電燒可彎式導管
“Biosense Webster”ThermoCool SF Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024143號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航雙向診斷/電燒可彎式導管。
“Biosense Webster”ThermoCool SF NAV Bi-directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter 。

• 許可證字號: 衛部藥製字第024144號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如標籤、說明書或包裝核定本(原101年11月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識可彎式電生理導管
"Biosense Webster” CARTO 3 Webster Deflectable Tip Electrophysiology Catheter with Auto ID Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第023926號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：D6DR010CT。
• 發證日期: 2012-08-15
• 有效日期: 2027-08-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-17)

“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識可彎式電生理導管
"Biosense Webster” CARTO 3 Webster Deflectable Tip Electrophysiology Catheter with Auto ID Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第023926號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：D6DR010CT。
• 發證日期: 2012-08-15
• 有效日期: 2027-08-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-17)

“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識雙向可彎式冠狀靜脈竇電生理導管
"Biosense Webster” Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第023773號
• 劑型: BD710DF282CT,BD710FJ282CT,以下空白
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2027-07-16

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航可調式環狀標測導管
“Biosense Webster”LASSO 2515 Nav Variable Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023762號
• 劑型: LN122515CT,LN222515CT,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航可調式環狀標測導管
“Biosense Webster”LASSO 2515 Nav Variable Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023762號
• 劑型: LN122515CT,LN222515CT,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“百歐森偉伯司特”環絡自動辨識技術導管
“Biosense Webster”HALO Catheter with Auto ID Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第023764號
• 劑型: D7T20282CT,以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“百歐森偉伯司特”攝氏磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
“Biosense Webster”Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023215號
• 劑型: CR7TCSIRT,以下空白
• 發證日期: 2012-02-07
• 有效日期: 2027-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”攝氏磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
“Biosense Webster”Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023215號
• 劑型: CR7TCSIRT,以下空白
• 發證日期: 2012-02-07
• 有效日期: 2027-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable

• 許可證字號: 衛部藥製字第022649號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BDI75TDDRT、BDI75TFFRT、BDI75TJJRT、BDI75TFJRT、BDI75TDFRT。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原100年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

“百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控導航可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022650號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

“百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控導航可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022650號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

“百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線
“Biosense Webster” CARTO 3 Interface Cables

• 許可證字號: 衛部藥製字第022311號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CR3410CT、CB3410CT。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
“Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021488號
• 劑型: NR7TCSIY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
“Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021488號
• 劑型: NR7TCSIY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“百歐森偉伯司特”卡多系統體外參考貼片
“Biosense Webster” CARTO 3 System External Reference Patches

• 許可證字號: 衛部藥製字第021153號
• 劑型: CREFP6以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒可導航雙向可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ STEER Nav Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019725號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：BN7TDD4L、BN7TFF4L、BN7TJJ4L、BN7TFJ4L及BN7TDF4L。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原98年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

"百歐森偉伯斯特"磁場遙控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
"BIOSENSE WEBSTER"RMT DIAGNOSTIC/ABLATION DEFLECTABLE TIP CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第017096號
• 劑型: 註銷規格：RR6PNY。
• 發證日期: 2006-09-08
• 有效日期: 2026-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

"百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管
"Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第012675號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。DI7TDLRT，以下空白。註銷規格:D7ITB5L252RT,D7ITD5L252RT,D7ITF5L252RT,D7ITCB5L252RT,D7ITCD5L252RT,D7ITCF5L252RT,以下空白。註銷規格：NI75TCH。註銷規格: NS75T-BCT-252-HS等17項(詳如中文仿單核定本)。註銷規格: DI7TCJLRT及DI7TCBLRT。 新增電子化說明書之標籤。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年10月5日及101年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

"百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管
"Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第012675號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。DI7TDLRT，以下空白。註銷規格:D7ITB5L252RT,D7ITD5L252RT,D7ITF5L252RT,D7ITCB5L252RT,D7ITCD5L252RT,D7ITCF5L252RT,以下空白。註銷規格：NI75TCH。註銷規格: NS75T-BCT-252-HS等17項(詳如中文仿單核定本)。註銷規格: DI7TCJLRT及DI7TCBLRT。 新增電子化說明書之標籤。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年10月5日及101年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

"百歐森偉伯司特" 藍星導管
"Biosense Webster" NAVI-STAT Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第009829號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格：NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-HS。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原91年3月7日及98年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2002-02-21
• 有效日期: 2027-02-21

"百歐森偉伯司特" 藍星導管
"Biosense Webster" NAVI-STAT Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第009829號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格：NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-HS。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原91年3月7日及98年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2002-02-21
• 有效日期: 2027-02-21

"百歐森偉博司特" 電生理導管
ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009202號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：C6-MR/EPT-S，D-1125-30-S，D-1125-31-S，D-1125-52-S，D7TC-270-252-RT。註銷規格：D7TC-BB4L。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：D7TDD4L、D7TDD5L、D7TCDD4L、D7TCDD5L、D7TEE4L、D7TFF5L、D7TCFF4L、D7TCFF5L、D7TBD4L、D7TBD5L、D7TCBD4L、D7TCBD5L、D7TDF4L、D7TDF5L、D7TCDF4L及D7TCDF5L。以下空白。 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原88年7月6日、98年10月19日及107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年11月6日仿單標籤核定本收回作廢） 註銷規格：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：C6-MR10/EPTR-S。
• 發證日期: 1999-06-21
• 有效日期: 2029-02-09

"百歐森偉伯司特" 電極導管
"BIOSENSE WEBSTER" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第007774號
• 劑型: 1086463S,D6EL252PS,D7CL252PS,D7T20P15FS,F6HA002FS,F6QL005PS,D1097242S,D706DL002FS,D7DG252PS,F4SHH252FS,F6HF005FS,F6QL010PS,D508DP10FS,D708DL002FS,D7DL252PS,F5ADPP10FS,F6OA002FS,F6SHA252FS,D5S06AL252FS,D708DR002FS,D7DR005PS,F5QA005PS,F6OF002FS,F7LADPP10FS,D606DR002FS,D708DR005FS,D7DR010PS,F5QA252PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D610DRP10FS,D708RHISFS,D7DR252PS,F5QD005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D6AG252PS,D710DRP10FS,D7E06RPORMS,F5QF005PS,F6QA010PS,D6AL252PS,D7270RG252PS,D7EG252PS,F5QF010PS,F6QA252PS,D6BG252PS,7270RL252PS,D7EL252PS,F5QL005PS,F6QD002PS,D6BL252PS,D7A20131FS,D7FG252PS,F5SQA252FS,F6QD005PS,D6DG252PS,D7AG252PS,D7FL252PS,F5SQF005FS,F6QD010PS,D6DL252PS,D7AL252PS,D7PSL252PS,F65QA005PS,F6QD252PS,D6DR005PS,D7BG252PS,D7R20P14FS,F65QF005PS,F6QF002PS,D6DR010PS,D7BL252PS,D7S06RPORMS,F6DF252FS,F6QF005PS,D6DR252PS,D7CG252PS,D7T20282FS,F6DG252FS,F6QF010PS,D6DR005PS,D7S06RPORMS,F6HF005FS,F6QF010PS,D6DR010PS,F4SHH252MS,F6OF002FS,F6SHA252MS,D6DR252PS,F5QF005PS,F6QA002PS,F7LDG005FS,D708DR002FS,F5QL005PS,F6QA005PS,F7LDG252FS,D708RHISFS,F5SHA252MS,F6QA010PS,OD73X4D010MS,D710DRP10FS,F5SQA252MS,F6QD002PS,OF63X4G010MS,D7DR005PS,F5SQF005MS,F6QD005PS,D7DR010PS,F6DF002FS,F6QD010PS,D7DR252PS,F6DF252FS,F6QF002PS,D7E06RPORMS,F6DG252FS,F6QF005PS,1086564RT,D706FL252FS,F5BRA010RT,F6HF002RT,F6QRD010RT,108809RT,D708CL002FS,F5HA002RT,F6HF002ST,F6QRF005RT,D1079173S,D708DL002RT,F5OF002FS,F6HF005RT,F6QRF010RT,D1079200S,D708DL005FS,F5OF005FS,F6HF010FS,F6QRF252RT,D1079201S,D708DL252FS,F5QA002RT,F6HF010RT,F6QS002PS,D1079202S,D708DR002RT,F5QA005RT,F6HF010ST,F7LADP002FS,D1079203S,D708DR005RT,F5QA010RT,F6HG002RT,F7LADPP10RT,D107924S,D708EL002FS,F5QA252RT,F6HG002ST,F7LDG005RT,D107926S,D708FL002FS,F5QD002PS,F6HG252FS,F7LDG005ST,D1086316S,D708RHISRT,F5QD002RT,F6HG252RT,F7LDG252RT,D108806S,D710DR005FS,F5QD010PS,F6LDG252FS,F7LDP252FS,D108820S,D710DR252FS,F5QD010RT,F6LQF005FS,F7LHG005FS,D108850S,D710DRP10RT,F5QD252PS,其餘詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(註銷213個型號)。增加規格：D6T20282RT。以下空白。註銷規格：F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。以下空白。註銷規格：F5QA005PS、F5QA252PS、F5QD005PS、F5QF005PS、F5QF010PS、F5QL005PS、F5QD002PS、F5SDC252FS、F6LQF005FS、F5ADP252FS、F5QL010FS、F6QG005PS、F6QB010PS、F6DD252FS、F6QS010PS、F6QC002PS、F6QS002PS、F6DG005FS、F6QS005PS、F6ADP282FS、F6QL252PS、F7LDP252FS、F6QB005PS、F4SQH005PS、F6QE002PS、F6QG002PS、F6QN002PS、D7BG252PS、D710DR005FS、D610DL282FS、D7DG252PS、D7EG252PS、D7FG252PS、D7270RG252PS、D6DR252PS、D6DR005PS、D6DR010PS、D7DR005PS、D7DR010PS、D7DR252PS、D710DR252FS及D6FR252PS。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月12日、98年6月18日及101年3月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格:詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 1996-02-26
• 有效日期: 2029-02-09