訊映光電股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 藥證數量
- 152
藥證列表
共有 152 個藥證
- 許可證字號
- 55004703
- 適應症
- 劑型
- 1.來測血糖監測系統：來測血糖儀1台、來測血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支；2.來測血糖試片：血糖試片50片、採血針50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-05
- 有效日期
- 2018-03-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-12-18)
- 許可證字號
- 55004703
- 適應症
- 劑型
- 1.來測血糖監測系統：來測血糖儀1台、來測血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支；2.來測血糖試片：血糖試片50片、採血針50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-05
- 有效日期
- 2018-03-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-12-18)
- 許可證字號
- 55004472
- 適應症
- 劑型
- 1.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片：試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片：試片25x2。5.安達血糖試片：試片25x1、採血針25支。6.安達血糖試片：膠囊包50片。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-10
- 有效日期
- 2023-11-27
- 許可證字號
- 55004472
- 適應症
- 劑型
- 1.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片：試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片：試片25x2。5.安達血糖試片：試片25x1、採血針25支。6.安達血糖試片：膠囊包50片。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-10
- 有效日期
- 2023-11-27
- 許可證字號
- 55004473
- 適應症
- 劑型
- 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-10
- 有效日期
- 2025-02-26
- 許可證字號
- 55004473
- 適應症
- 劑型
- 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-10
- 有效日期
- 2025-02-26
- 許可證字號
- 94014270
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-20
- 有效日期
- 2024-06-20
- 許可證字號
- 94013756
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-08
- 有效日期
- 2029-01-08
- 許可證字號
- 55004378
- 適應症
- 劑型
- 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。 以下空白 新增規格： 1.歐克精敏血糖監測系統：血糖儀1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。 2.血糖試片：50片/罐x1罐。 3.血糖試片：25片/罐x1罐。 4.血糖試片：單片包50片。 變更本產品適用採血針/採血筆許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-11
- 有效日期
- 2028-12-11
- 許可證字號
- 55004378
- 適應症
- 劑型
- 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。 以下空白 新增規格： 1.歐克精敏血糖監測系統：血糖儀1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。 2.血糖試片：50片/罐x1罐。 3.血糖試片：25片/罐x1罐。 4.血糖試片：單片包50片。 變更本產品適用採血針/採血筆許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-11
- 有效日期
- 2028-12-11
- 許可證字號
- 55004371
- 適應症
- 劑型
- (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-27
- 有效日期
- 2028-11-27
- 許可證字號
- 55004371
- 適應症
- 劑型
- (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-27
- 有效日期
- 2028-11-27
- 許可證字號
- 92000565
- 適應症
- 劑型
- HT-F03A
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-14
- 有效日期
- 2018-09-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-11)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004040號
- 適應症
- 劑型
- 型號：OK-1E 1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。 2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。 3.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片膠囊包5x1、採血筆1支、採血針5支。 4.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、採血筆1支。 5.歐克益友血糖試片：(1)25片/罐x2罐+採血針50支；(2) 25片/罐x2罐；(3) 25片/罐、採血針25支；(4) 25片/罐、(5)5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。 以下空白 詳如中文仿單核定本(原102年6月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-24
- 有效日期
- 2023-05-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004040號
- 適應症
- 劑型
- 型號：OK-1E 1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。 2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。 3.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片膠囊包5x1、採血筆1支、採血針5支。 4.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、採血筆1支。 5.歐克益友血糖試片：(1)25片/罐x2罐+採血針50支；(2) 25片/罐x2罐；(3) 25片/罐、採血針25支；(4) 25片/罐、(5)5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。 以下空白 詳如中文仿單核定本(原102年6月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-24
- 有效日期
- 2023-05-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004016號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。3.歐克免設碼II血糖試片：25片x2罐盒裝，5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。以下空白 新增規格： 1. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台、採血筆 x1、血糖試片25 x1、採血針 x25、品管液 x1。 2. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台1、採血筆 x1、血糖試片10 x1、採血針 x10、品管液 x1 3. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台、採血筆 x1。 4. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台。 5. 血糖試片：25片 x2 、採血針 x50。 6. 血糖試片：50片 x1。 7. 血糖試片：25片 x1。 8. 血糖試片：25片 x1 、採血針x25。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-02
- 有效日期
- 2028-04-02
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004016號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。3.歐克免設碼II血糖試片：25片x2罐盒裝，5片/膠囊包裝/10膠囊包裝盒裝。以下空白 新增規格： 1. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台、採血筆 x1、血糖試片25 x1、採血針 x25、品管液 x1。 2. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台1、採血筆 x1、血糖試片10 x1、採血針 x10、品管液 x1 3. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台、採血筆 x1。 4. 歐克免設碼II血糖監測系統: 血糖儀1台。 5. 血糖試片：25片 x2 、採血針 x50。 6. 血糖試片：50片 x1。 7. 血糖試片：25片 x1。 8. 血糖試片：25片 x1 、採血針x25。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-02
- 有效日期
- 2028-04-02
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003858號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原104年11月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 新增規格：１、歐克得意血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。２、歐克得意血糖監測系統：血糖儀x1。３、歐克得意血糖試片：試片25x2、採血針x50。４、歐克得意血糖試片：試片25x2。５、歐克得意血糖試片：試片25x1、採血針x25。６、歐克得意血糖試片：膠囊包5x10片。７、歐克得意血糖試片：單片包50片。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-21
- 有效日期
- 2028-03-21
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003858號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原104年11月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 新增規格：１、歐克得意血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。２、歐克得意血糖監測系統：血糖儀x1。３、歐克得意血糖試片：試片25x2、採血針x50。４、歐克得意血糖試片：試片25x2。５、歐克得意血糖試片：試片25x1、採血針x25。６、歐克得意血糖試片：膠囊包5x10片。７、歐克得意血糖試片：單片包50片。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-21
- 有效日期
- 2028-03-21
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003853號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原102年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-06
- 有效日期
- 2028-02-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003853號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原102年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-06
- 有效日期
- 2028-02-06
- 許可證字號
- 46001825
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-23
- 有效日期
- 2028-01-23
- 許可證字號
- 46001806
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-12
- 有效日期
- 2027-12-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003692號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克新潮血糖監測系統包含：(1) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片10片，採血針10支，採血筆1支。(2) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片25片，採血針25支，歐克葡萄糖品管液(Normal)1瓶，採血筆1支。2.歐克新潮血糖試片：50片/盒。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-21
- 有效日期
- 2022-11-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003692號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克新潮血糖監測系統包含：(1) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片10片，採血針10支，採血筆1支。(2) 歐克新潮血糖儀1台，歐克新潮血糖試片25片，採血針25支，歐克葡萄糖品管液(Normal)1瓶，採血筆1支。2.歐克新潮血糖試片：50片/盒。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-21
- 有效日期
- 2022-11-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003679號
- 適應症
- 劑型
- 1. 歐克密語音血糖監測系統：歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片<A頂吸型>x25/採血針x25。2. 歐克密語音血糖監測系統：歐克密語音血糖儀/採血筆/歐克密葡萄糖品管液/歐克密語音血糖試片<B側吸型>x25/採血針x25。3. 歐克密語音血糖試片：試片<A頂吸型>x50/採血針x50。4. 歐克密語音血糖試片：試片< B側吸型>x50/採血針x50。5. 歐克密語音血糖試片：試片<A頂吸型>x50。6. 歐克密語音血糖試片：試片< B側吸型>x50。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-09-06
- 有效日期
- 2019-06-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-06-24)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003678號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克密葡萄糖試驗系統：歐克密血糖儀, 歐克密血糖測試片*25, 歐克密葡萄糖品管液, 採血筆針*25。 2.歐克密血糖測試片：試片*50, 採血針*50。3.歐克密血糖測試片：試片*50,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-08-16
- 有效日期
- 2022-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-24)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003674號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克密免設碼血糖監測系統：歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片：試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-08-06
- 有效日期
- 2020-02-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-08)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003665號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。(原106年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-03
- 有效日期
- 2027-07-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003665號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。(原106年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-03
- 有效日期
- 2027-07-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003666號
- 適應症
- 劑型
- 變更規格為：1. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)、採血筆。2. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片、採血針50支。3. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片x1。4. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)25片x1。5. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)25片x2。6. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)單片包50片。7. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1、血糖試片(OK9)x25、採血針x25、品管液x1。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原101年8月24日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-03
- 有效日期
- 2027-07-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003666號
- 適應症
- 劑型
- 變更規格為：1. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)、採血筆。2. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片、採血針50支。3. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片x1。4. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)25片x1。5. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)25片x2。6. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)單片包50片。7. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1、血糖試片(OK9)x25、採血針x25、品管液x1。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原101年8月24日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-03
- 有效日期
- 2027-07-03
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003515號
- 適應症
- 劑型
- 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格：變更按鈕顏色並新增白色，黑色，粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 效能、規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003515號
- 適應症
- 劑型
- 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格：變更按鈕顏色並新增白色，黑色，粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 效能、規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003503號
- 適應症
- 劑型
- 1.“衡欣”索洛血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6131)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(低濃度)、10支採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片/盒。以下空白 申請變更項目：變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原101.1.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格： 1.索洛血糖測試系統：血糖儀*1 (型號:6131)、採血筆。 2.索洛血糖測試系統：血糖儀*1 (型號:6131)。 3.血糖測試試紙：25片。 4.血糖測試試紙：25片*2。 5.血糖測試試紙：25片*2、50支針。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年2月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-12-29
- 有效日期
- 2026-12-29
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003503號
- 適應症
- 劑型
- 1.“衡欣”索洛血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6131)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(低濃度)、10支採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片/盒。以下空白 申請變更項目：變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原101.1.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格： 1.索洛血糖測試系統：血糖儀*1 (型號:6131)、採血筆。 2.索洛血糖測試系統：血糖儀*1 (型號:6131)。 3.血糖測試試紙：25片。 4.血糖測試試紙：25片*2。 5.血糖測試試紙：25片*2、50支針。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年2月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-12-29
- 有效日期
- 2026-12-29
- 許可證字號
- 46001427
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-05
- 有效日期
- 2016-08-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-02-22)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003369號
- 適應症
- 劑型
- DS-01以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003369號
- 適應症
- 劑型
- DS-01以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 許可證字號
- 46001295
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-01
- 有效日期
- 2026-03-01
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003037號
- 適應症
- 劑型
- 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50 規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-03-05
- 有效日期
- 2020-03-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003037號
- 適應症
- 劑型
- 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50 規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-03-05
- 有效日期
- 2020-03-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003033號
- 適應症
- 劑型
- (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-02-26
- 有效日期
- 2025-02-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003033號
- 適應症
- 劑型
- (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-02-26
- 有效日期
- 2025-02-26
- 許可證字號
- 43002597
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-09-04
- 有效日期
- 2029-09-04
- 許可證字號
- 43002597
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-09-04
- 有效日期
- 2029-09-04
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002736號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為： (1) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。 (2) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。 (3) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x50、採血針x50。 (4) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25。 (5) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10。 (6) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1。 (7) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1。 (8) 歐克語音血糖試片：50片x1、採血針x50。 (9) 歐克語音血糖試片：25片x2、採血針x50。 (10) 歐克語音血糖試片：25片x1、採血針x25。 (11) 歐克語音血糖試片：10片x1、採血針x10。 (12) 歐克語音血糖試片：10片x1、品管液x1。 (13) 歐克語音血糖試片：50片x1、50片x2、25片x2、25片x1、10片x1、50片(單片包裝)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原98年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-06-04
- 有效日期
- 2029-06-04
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002736號
- 適應症
- 劑型
- 規格變更為： (1) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。 (2) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。 (3) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x50、採血針x50。 (4) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25。 (5) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10。 (6) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1。 (7) 歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1。 (8) 歐克語音血糖試片：50片x1、採血針x50。 (9) 歐克語音血糖試片：25片x2、採血針x50。 (10) 歐克語音血糖試片：25片x1、採血針x25。 (11) 歐克語音血糖試片：10片x1、採血針x10。 (12) 歐克語音血糖試片：10片x1、品管液x1。 (13) 歐克語音血糖試片：50片x1、50片x2、25片x2、25片x1、10片x1、50片(單片包裝)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原98年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-06-04
- 有效日期
- 2029-06-04
- 許可證字號
- 46000640
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-03-06
- 有效日期
- 2029-03-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002458號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50 變更規格：詳如中文仿單核定本(原96年8月2日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：１、血糖試片：50片 X2。２、血糖試片：25片 X2。３、血糖試片：25片 X2 +50針。變更本產品適用採血針/採血筆許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年6月10日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-08-02
- 有效日期
- 2027-08-02
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002458號
- 適應症
- 劑型
- 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50 變更規格：詳如中文仿單核定本(原96年8月2日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：１、血糖試片：50片 X2。２、血糖試片：25片 X2。３、血糖試片：25片 X2 +50針。變更本產品適用採血針/採血筆許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年6月10日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年8月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-08-02
- 有效日期
- 2027-08-02
- 許可證字號
- 46000353
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-03-16
- 有效日期
- 2027-03-16