醫信國際有限公司

“雷度” 動脈血樣採集器
“Radiometer” PICO Arterial Blood Sampler

• 適應症: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。

“雷度” 動脈採樣器
“Radiometer” safePICO Arterial Sampler

• 適應症: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。

“吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液
“Key Surgical” Electro Lube Electrosurgical Anti-Stick Solution

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)
“OXFORD” T-Cell Select Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

“雷度” 血液氣體分析系統試劑包
“Radiometer” Solution Pack-SP90

• 適應症: 本產品適用於ABL90 FLEX分析儀校正傳感器、品質控制、準確度和精密度評估、測量系統沖洗以及從分析儀收集廢液。

「牛津」肺結核輔助診斷檢測套組
「Oxford」T-SPOT. TB

• 主成分: 4. 2 vials(0.8ml each)Positive Control: contains phytohaemagglutinin(PHA), for use as a cell functionality control, bovine serum albumin and antimicrobial agents.\n5. 1 vail(50μL) 200x concentrated Conjugate Reagent: mouse monoclonal antibody to the cytokine IFN-γ conjugated to alkaline phosphatase.\n,6. 1 bottle(25mL) Substrate Solution: ready to use BCIP/NBTplus solution.,1. 1 microtiter plate: 96 wells, supplied as 12X8-well strips in a frame, coated with a mouse monoclonal antibody to the cytokine interferon gamma(IFN-γ).\n2. 2 vials(0.8ml each)Panel A: contains ESAT-6 antigens, bovine serum albumin and antimicrobial agents.\n3. 2 vials(0.8ml each)Panel B: contains CFP10 antigens, bovine serum albumin and antimicrobial agents
• 適應症: T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法，蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體，藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素，檢測“效應T細胞”受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應，可應用在輔助結核分枝桿菌感染的診斷。

“雷度”血液氣體分析系統
“Radiometer”ABL90 FLEX analyzer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”血液氣體分析儀
“Radiometer”ABL800 FLEX Blood Gas analyzer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統
“J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”經皮式血液氣體監視儀
“Radiometer”Transcutaneous blood gas monitors

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本森田”牙科用X光機
“MORITA” Veraview ix Dental X-ray Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”C反應蛋白測試套組
“Radiometer”CRP Test Kit

• 適應症: C反應蛋白測試套組適用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium heparin抗凝的全血或血漿檢體中的C反應蛋白的體外診斷試劑。

“日本森田”牙科用全景X光機
“MORITA” Veraview IC5 Panorama X-ray Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”肌紅蛋白測試套組
“Radiometer”Myo Test Kit

• 適應症: 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。

“日本森田”牙科用X光系統
“MORITA” Veraviewepocs dental x-ray unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”D二聚體測試套組
“Radiometer” D-dimer Test Kit

• 適應症: D二聚體測試套組是用於AQT90 FLEX 分析儀上定量測定經EDTA、Lithium-heparin或citrate抗凝的全血或血漿中的D二聚體的體外診斷試劑。

“雷度”肌鈣蛋白I測試套組
“Radiometer”TnI Test Kit

• 適應症: 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。

“雷度”氨基末端B型腦鈉肽前體測試套組
“Radiometer”NT-proBNP Test Kit

• 適應症: 定量檢測血漿或全血中的氨基末端B型腦鈉肽前體，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。

“雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組
“Radiometer”CKMB Test Kit

• 適應症: 肌酸激酶同功酶測試套組是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的肌酸激酶MB同功酶的體外診斷試劑。肌酸激酶MB同功酶校正卡是體外診斷試劑，藉由建立的參考點評估CKMB數值，用於校正AQT90 FLEX分析儀的CKMB測試。

“雷度”肌鈣蛋白T測試套組
“Radiometer”TnT Test Kit

• 適應症: 肌鈣蛋白T測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白T的體外診斷試劑。

“日本森田”牙科用鉺雅克雷射儀
“MORITA” AdvErL EVO Er:YAG Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度”β人絨毛膜促性腺激素測試套組
“Radiometer”βhCG Test kit

• 適應症: βhCG測試套組是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的人絨毛膜促性腺激素的體外診斷試劑。

“雷度” 多項次品管液
“Radiometer” LQC Multi-CHECK level 1,2,3

• 適應症: 本產品係與AQT90FLEX分析儀搭配使用，用於監測TnI、CKMB、Myo及NT-proBNP實驗室檢測程序的精密度。

“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊
“Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷度" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
"Radiometer" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。

"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)
"STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“雷度”動脈血液取樣組(滅菌)
“RADIOMETER” Arterial blood sampling kit (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。

“雷度”血液氣體分析儀品管液組(未滅菌)
“RADIOMETER” ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“雷度” 螢光分析儀 (未滅菌)
“RADIOMETER” AQT90 FLEX Analyzer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

"日本森田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"MORITA" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"日本森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"東京森田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"MORITA TOKYO" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"MORITA TOKYO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“西格瑪”英特歐斯牙科用骨粉材
“SigmaGraft” InterOss Bone Graft Material

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雷度” 降鈣素原測試套組
“Radiometer” PCT Test Kit

• 適應症: 本產品搭配AQT90 FLEX分析儀用於定量檢測經EDTA或肝素鋰抗凝的全血或血漿中降鈣素原(PCT)的濃度。

“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊
“Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉
“Aidite” Porcelain Powder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“日本森田”牙科數位X光機
“MORITA” Veraview X800 dental x-ray unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛迪特”全瓷義齒用染色液
“Aidite” Coloring Liquid

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)
"Steris" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)
"Steris" Endoscope Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
"Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)
"Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

“史泰瑞”瘜肉切除環
“Steris” Polypectomy Snare

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"史泰瑞" 套管注射針
"Steris" Injection Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)
"Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)
"STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)
"STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"思泰瑞"手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)
"STERIS" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“思泰瑞”低溫化學指示劑
“STERIS”VERIFY HPI Chemical Indicator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"史泰瑞" 消化道止血夾系統
"Steris" Padlock Clip Defect Closure System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件
“STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”哈莫寧艾爾手術燈系統
“STERIS” HarmonyAIR Surgical Lighting System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“思泰瑞”艾姆斯柯清洗消毒機及其配件
“STERIS” AMSCO Single-Chamber Washer/Disinfector and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"史泰瑞" 細胞取樣刷
"Steris" Cytology Brush

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”低溫滅菌系統
“STERIS” V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Aidite" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"雷度" 產氣器材 (未滅菌)
"RADIOMETER" Gas-generating device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。

“思泰瑞”阿姆斯科單腔清洗消毒機及其配件
“STERIS” AMSCO Single-Chamber Washer/Disinfector and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"牛津" 白血球分離管T細胞處理劑 (未滅菌)
"OXFORD" Leucosep Tubes T-Cell Xtend (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

“思泰瑞”過氧化氫快速生物指示劑判讀培養機
“STERIS” CELERITY HP INCUBATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"艾爾蓋斯" 產氣器材 (未滅菌)
"Airgas" Gas-generating device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。

“思泰瑞”清洗消毒鍋及其配件
“STERIS” Vision 1300 Series Washer/Disinfector and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛迪特”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
“Aidite” Dental Zirconia Ceramic

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”蒸氣生物指示劑
“STERIS” Celerity 20 Steam Biological Indicator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雷度” D二聚體專用品管液濃度1,2
“Radiometer” LQC D-dimer-CHECK level 1,2

• 適應症: 液體品管控制血清用於監測AQT90FLEX分析儀上D二聚體的測試精密度。

“雷度” 螢光分析儀 (未滅菌)
“RADIOMETER” AQT90 FLEX Analyzer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

"史泰瑞" 微型生檢鉗
" Steris" Moray micro forceps

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)
"RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)
"STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“思泰瑞”蒸氣滅菌測試包
“STERIS” Celerity 20 Steam Process Challenge Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾
"Steris" Histoguide wire-guided forceps

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”低溫滅菌劑
“STERIS” VAPROX HC Sterilant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雷度” 肌鈣蛋白T專用品管液濃度1,2,3
“Radiometer” LQC TnT-CHECK level 1,2,3

• 適應症: 在AQT90 FLEX分析儀上採用AQT90 FLEX TnT測試卡時，做為TnT定量測定分析液體品管控制。

“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統
“STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雷度”血液氣體分析儀系統
“Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System

• 適應症: 本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。

“思泰瑞” X型手術燈系統
“STERIS” XLED Surgical Lighting System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”過氧化氫指示膠帶
“STERIS” VERIFY VH202 Indicator Tape

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"思泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)
"STERIS" AIRport Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"泰諾佩斯" 多用途品管液
"TECHNOPATH" Multi-CHECK Combi Level 1 & 2

• 適應症: 本產品作為已定量的品管產品，於實驗室檢測程序中監測原廠說明書(Specification Insert)所列分析物的精密度。

“雷度” 降鈣素原專用品管液濃度1, 2
“Radiometer” LQC PCT-CHECK level 1, 2

• 適應症: 本產品可作為AQT90 FLEX分析儀液體品管控制(LQC)使用，用以監測規格說明書中所列參數的產品性能。

“雷度” 經皮式血液氣體監視儀用感測器電極配件
"Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor tc electrodes and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“愛迪特”臨時冠橋樹脂
“Aidite” Temp PMMA Blocks for Dental Use

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“思泰瑞”過氧化氫滅菌生物指示劑
“STERIS” Celerity 20 HP Sterilization Biological Indicator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”艾姆斯柯蒸氣滅菌鍋及其配件
“STERIS” AMSCO 600 Steam Sterilizer and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞” 過氧化氫滅菌化學指示劑
“STERIS” Celerity HP Multivariable Chemical Indicator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雷度” C反應蛋白專用品管液濃度1,2
“Radiometer” LQC CRP-CHECK level 1,2

• 適應症: 本產品用於監測AQT90 FLEX分析儀上C反應蛋白的測試精密度。

“思泰瑞”過氧化氫低溫滅菌系統
“STERIS” V-PRO S2 Low Temperature Sterilization System and Accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“史泰瑞”防護外套管
“Steris” Guardus Overtubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思泰瑞”蒸氣快速生物指示劑判讀培養機
“STERIS” Celerity Steam Incubator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書