茂晶生技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
茂晶生技股份有限公司
地址
新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 
藥證數量
34

藥證列表

共有 34 個藥證

許可證字號
55006730 
適應症
劑型
(一) 美捷克益捷測血糖測試系統:美捷克益捷測血糖儀(型號:Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配:美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。 (二) 美捷克益捷測血糖測試片(型號:Eco Chek):(1)25片裝;(2)2*25片裝;(3)50片裝;(4)2*50片裝;(5)25片裝:血糖測試片25片、採血針25支;(6)50片裝:血糖測試片50片、採血針50支,以下空白。
包裝
發證日期
2020-08-21
有效日期
2025-08-21
許可證字號
55006730 
適應症
劑型
(一) 美捷克益捷測血糖測試系統:美捷克益捷測血糖儀(型號:Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配:美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。 (二) 美捷克益捷測血糖測試片(型號:Eco Chek):(1)25片裝;(2)2*25片裝;(3)50片裝;(4)2*50片裝;(5)25片裝:血糖測試片25片、採血針25支;(6)50片裝:血糖測試片50片、採血針50支,以下空白。
包裝
發證日期
2020-08-21
有效日期
2025-08-21
許可證字號
55006717 
適應症
劑型
(一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。 (二) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試片(型號:AP-5100):(1)25片裝;(2)2*25片裝;(3)50片裝;(4)2*50片裝;(5)25片裝:血糖測試片25片、採血針25支;(6)50片裝:血糖測試片50片、採血針50支,以下空白。
包裝
發證日期
2020-06-22
有效日期
2025-06-22
許可證字號
55006717 
適應症
劑型
(一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。 (二) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試片(型號:AP-5100):(1)25片裝;(2)2*25片裝;(3)50片裝;(4)2*50片裝;(5)25片裝:血糖測試片25片、採血針25支;(6)50片裝:血糖測試片50片、採血針50支,以下空白。
包裝
發證日期
2020-06-22
有效日期
2025-06-22
許可證字號
93006905 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-08-29
有效日期
2022-08-29
許可證字號
93006905 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-08-29
有效日期
2022-08-29
許可證字號
93006906 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-08-29
有效日期
2022-08-29
許可證字號
93006906 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-08-29
有效日期
2022-08-29
許可證字號
55005610 
適應症
劑型
1. 快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2. 快美捷血糖測試片(型號Smart Chek)含:(1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2×25片、密碼卡1支、採血針2×25支。 3. 快美捷血糖測試系統(型號Gluco Chek)含:Gluco Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 4. 快美捷血糖測試片(型號Gluco Chek)含:(1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支 (2)血糖測試片2×25片、密碼卡1支、採血針2×25支,以下空白。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-05-01
有效日期
2022-03-30
許可證字號
55005610 
適應症
劑型
1. 快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2. 快美捷血糖測試片(型號Smart Chek)含:(1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2×25片、密碼卡1支、採血針2×25支。 3. 快美捷血糖測試系統(型號Gluco Chek)含:Gluco Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 4. 快美捷血糖測試片(型號Gluco Chek)含:(1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支 (2)血糖測試片2×25片、密碼卡1支、採血針2×25支,以下空白。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-05-01
有效日期
2022-03-30
許可證字號
96002637 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-02-16
有效日期
2026-02-16
許可證字號
96002586 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-12-04
有效日期
2025-12-04
許可證字號
93005888 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-10-12
有效日期
2025-10-12
許可證字號
93005888 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-10-12
有效日期
2025-10-12
許可證字號
94014426 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-08-11
有效日期
2024-08-11
許可證字號
衛署醫器製字第003516號 
適應症
劑型
規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-02-03
有效日期
2022-02-03
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003516號 
適應症
劑型
規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-02-03
有效日期
2022-02-03
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
43003918 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-12-26
有效日期
2016-12-26
註銷狀態
已註銷 (2018-05-28)
許可證字號
43003918 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-12-26
有效日期
2016-12-26
註銷狀態
已註銷 (2018-05-28)
許可證字號
衛署醫器製字第003114號 
適應症
劑型
規格變更為:1. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台、血糖測試片(AP-Plus)10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台及採血筆1支。3. 愛彼得進階血糖測試片:血糖測試片(AP-Plus)25片、血糖測試片(AP-Plus)2*25片、血糖測試片(AP-Plus)50片、血糖測試片(AP-Plus)2*50片、血糖測試片(AP-Plus)25片+採血針25支、血糖測試片(AP-Plus)2*25片+採血針2*25支、血糖測試片(AP-Plus)50片+採血針50支。4. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(SoftStyle Ultra)1台、血糖測試片(SoftStyle Ultra)10片、採血筆1支及採血針10支。5. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(SoftStyle Ultra)1台及採血筆1支。6. 愛彼得進階血糖測試片:血糖測試片(SoftStyle Ultra)25片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*25片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)50片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*50片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)25片+採血針25支、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*25片+採血針2*25支、血糖測試片(SoftStyle Ultra)50片+採血針50支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日、101年2月20日及105年11月21日共三份仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-10-01
有效日期
2025-10-01
許可證字號
衛署醫器製字第003114號 
適應症
劑型
規格變更為:1. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台、血糖測試片(AP-Plus)10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台及採血筆1支。3. 愛彼得進階血糖測試片:血糖測試片(AP-Plus)25片、血糖測試片(AP-Plus)2*25片、血糖測試片(AP-Plus)50片、血糖測試片(AP-Plus)2*50片、血糖測試片(AP-Plus)25片+採血針25支、血糖測試片(AP-Plus)2*25片+採血針2*25支、血糖測試片(AP-Plus)50片+採血針50支。4. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(SoftStyle Ultra)1台、血糖測試片(SoftStyle Ultra)10片、採血筆1支及採血針10支。5. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(SoftStyle Ultra)1台及採血筆1支。6. 愛彼得進階血糖測試片:血糖測試片(SoftStyle Ultra)25片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*25片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)50片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*50片、血糖測試片(SoftStyle Ultra)25片+採血針25支、血糖測試片(SoftStyle Ultra)2*25片+採血針2*25支、血糖測試片(SoftStyle Ultra)50片+採血針50支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日、101年2月20日及105年11月21日共三份仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-10-01
有效日期
2025-10-01
許可證字號
衛署醫器製字第003014號 
適應症
劑型
(一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝; 3. 型號Diab Chek:Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020:AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片: 1. 型號AP-1001:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020:(1)25片裝:血糖測試片25片;(2)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(3)50片裝:血糖測試片50片;(4)50片裝:血糖測試片50片、採血針50枝;(5)2x25片裝:血糖測試片2x25片;(6)2x50片裝:血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-11-02
有效日期
2024-11-02
許可證字號
衛署醫器製字第003014號 
適應症
劑型
(一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝; 3. 型號Diab Chek:Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020:AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片: 1. 型號AP-1001:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020:(1)25片裝:血糖測試片25片;(2)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(3)50片裝:血糖測試片50片;(4)50片裝:血糖測試片50片、採血針50枝;(5)2x25片裝:血糖測試片2x25片;(6)2x50片裝:血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-11-02
有效日期
2024-11-02
許可證字號
衛署醫器製字第002725號 
適應症
劑型
1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格: 一、茂晶血糖測試系統: 型號:Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。 二、茂晶血糖測試片: 型號:Gluco Rx。內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。 規格變更為:(1) 茂晶血糖測試系統(MAJOR III):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片(MAJOR III):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統(Gluco Rx):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片(Gluco Rx):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-02-20
有效日期
2024-02-20
許可證字號
衛署醫器製字第002725號 
適應症
劑型
1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格: 一、茂晶血糖測試系統: 型號:Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。 二、茂晶血糖測試片: 型號:Gluco Rx。內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。 規格變更為:(1) 茂晶血糖測試系統(MAJOR III):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片(MAJOR III):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統(Gluco Rx):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片(Gluco Rx):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-02-20
有效日期
2024-02-20
許可證字號
46000624 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-01-19
有效日期
2024-01-19
許可證字號
衛署醫器製字第002341號 
適應症
劑型
1.愛奧樂血糖測試儀 型號:G-421標準配備:血糖儀,3V鈕扣型鋰電池 (CR2032),操作手冊,血糖值紀錄手 冊,血糖測試片,密碼卡,採血筆,採血筆說明書,隨身包,採血針。2.愛奧樂血糖測試儀專用試紙 型號:G-421S標準配備:血糖測試片,密碼卡,試片說明書。
包裝
發證日期
2007-04-23
有效日期
2022-04-23
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002335號 
適應症
劑型
規格變更: 1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smart Chek)含: (1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2*25片、密碼卡1支、採血針2*25支。 增加規格: 3、適美捷血糖測試系統(型號Gluco Chek)含:Gluco Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 4、適美捷血糖測試片(型號Gluco Chek)含: (1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2*25片、密碼卡1支、採血針2*25支。 以下空白。 規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。 新增仿單標籤:詳如中文仿單核定本。(原105年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2007-03-30
有效日期
2022-03-30
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002335號 
適應症
劑型
規格變更: 1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smart Chek)含: (1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2*25片、密碼卡1支、採血針2*25支。 增加規格: 3、適美捷血糖測試系統(型號Gluco Chek)含:Gluco Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 4、適美捷血糖測試片(型號Gluco Chek)含: (1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2*25片、密碼卡1支、採血針2*25支。 以下空白。 規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。 新增仿單標籤:詳如中文仿單核定本。(原105年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2007-03-30
有效日期
2022-03-30
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
46000270 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2006-07-13
有效日期
2011-07-13
註銷狀態
已註銷 (2012-11-27)
許可證字號
46000267 
適應症
劑型
採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device
包裝
發證日期
2006-06-27
有效日期
2011-06-27
註銷狀態
已註銷 (2012-11-27)
許可證字號
44002525 
適應症
劑型
AL100K6AB
包裝
發證日期
2006-01-17
有效日期
2011-01-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-27)
許可證字號
衛署醫器製字第001948號 
適應症
劑型
茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。 規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2025-12-02
許可證字號
衛署醫器製字第001948號 
適應症
劑型
茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。 規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2025-12-02