Gyrus ACMI, Inc.

廠商資訊

廠商名稱
Gyrus ACMI, Inc.
地址
9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445 
藥證數量
25

藥證列表

共有 25 個藥證

“奧林柏斯”博席爾彎曲鉗口密合/切開器
“OLYMPUS” POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action

許可證字號
56036262 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
包裝
發證日期
2023-01-04
有效日期
2028-01-04

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX

許可證字號
56034289 
適應症
劑型
NA-U403SX-4019
包裝
發證日期
2021-02-18
有效日期
2026-02-18

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
“OLYMPUS” PeriView FLEX Single Use Aspiration Needle NA-403D

許可證字號
56032841 
適應症
劑型
NA-403D-2021
包裝
發證日期
2019-09-09
有效日期
2029-09-09

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX

許可證字號
56032768 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2019-08-27
有效日期
2024-08-27

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX

許可證字號
56032768 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2019-08-27
有效日期
2024-08-27

“奧林柏斯”內視鏡用氣球充填裝置
“OLYMPUS” Inflation Device for Endoscopic Balloon Dilation

許可證字號
56030224 
適應症
劑型
MAJ-1740
包裝
發證日期
2017-09-14
有效日期
2027-09-14

“奧林柏斯”艾翠恩單次使用充填裝置
“OLYMPUS” Atrion QL2530 Disposable Inflation Device

許可證字號
56030121 
適應症
劑型
BINF2530
包裝
發證日期
2017-08-18
有效日期
2027-08-18

“奧林柏斯”夏博碎石系統組
“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System

許可證字號
56028714 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2016-08-04
有效日期
2026-08-04

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士可達輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Tecoflex Quadra-Coil Multi-Length Ureteral Stents

許可證字號
56028050 
適應症
劑型
5001945, 5001960, 5001970, 5001985
包裝
發證日期
2016-01-15
有效日期
2026-01-15

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stents

許可證字號
56027823 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-10-19
有效日期
2025-10-19

“吉洛氏 艾斯米”雙腔導管
“Gyrus ACMI” Dual Lumen Catheter

許可證字號
56027405 
適應症
劑型
608BX
包裝
發證日期
2015-05-28
有效日期
2025-05-28

“吉洛氏 艾斯米”李瑟輸尿管支架
“Gyrus ACMI” LithoStent Ureteral Stents

許可證字號
56027396 
適應症
劑型
5637008, 5637010, 5637012, 5637016, 5637022, 5637024, 5637026, 5637028, 5637030
包裝
發證日期
2015-05-25
有效日期
2025-05-25

“吉洛氏 艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架
“Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent

許可證字號
56027383 
適應症
劑型
5230600, 5230800
包裝
發證日期
2015-05-12
有效日期
2025-05-12

“吉洛氏 艾斯米”矽力控雙彎型輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Silicone Double-J, Tractfinder, and Classic Closed Tip Ureteral Stents

許可證字號
56027385 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-05-12
有效日期
2025-05-12

“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統
“Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System

許可證字號
56027379 
適應症
劑型
5920002BX
包裝
發證日期
2015-05-07
有效日期
2025-05-07

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)
“Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated)

許可證字號
56027376 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-05-01
有效日期
2025-05-01

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺轉接頭
“Gryus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal

許可證字號
56026990 
適應症
劑型
BPS-A
包裝
發證日期
2015-02-12
有效日期
2025-02-12

“吉洛氏艾斯米”優帕斯輸尿管導入套管組
“Gyrus ACMI” UroPass Ureteral Access Sheath Set

許可證字號
56026983 
適應症
劑型
61224BX, 61238BX, 61254BX
包裝
發證日期
2015-02-05
有效日期
2025-02-05

“吉洛氏 艾斯米”簡易導引線扭矩裝置
“Gyrus ACMI” E-Z Grip Guidewire Torque Device

許可證字號
56026876 
適應症
劑型
GWT
包裝
發證日期
2014-12-25
有效日期
2024-12-25

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭
“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter

許可證字號
56026877 
適應症
劑型
BPS-Y
包裝
發證日期
2014-12-25
有效日期
2024-12-25

“奧林柏斯”法瑞帕斯長度可調式輸尿管導入套管
“OLYMPUS” Vari-Pass Adjustable Length Access Sheath

許可證字號
56026863 
適應症
劑型
ASV1012BX
包裝
發證日期
2014-12-11
有效日期
2024-12-11

賽柏網雙重超音波碎石系統
CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System

許可證字號
衛部藥製字第024216號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。
包裝
發證日期
2012-12-03
有效日期
2027-12-03

“吉洛氏”電燒系統
“Gyrus”Plasma Kinetic System

許可證字號
衛部藥製字第020108號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：729000、729044、 714600、714610、714610SC、714640、714650、714654、714660、714680、714901、714670、714690、714740、714750、36309PK，以下空白。
包裝
發證日期
2009-08-11
有效日期
2024-08-11

“吉洛氏”G400 電燒專用器械
“Gyrus”Electrosurgical Instruments for G400 Workstation

許可證字號
衛部藥製字第018726號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格：HACF0533、970000PC、970005PC、970010PC、970015PC。以下空白。註銷規格：917015PK, 940000PC, 940005PC, 940010PC, 940015PC, 952000PK, 952010PK, 912000PK, 912005PK, 914000PK, 914005PK, 以下空白。規格變更：920010PK長度由10mm更正為5mm。註銷規格：915010PK、915005PK及960005PK，以下空白。
包裝
發證日期
2008-03-13
有效日期
2028-03-13

"吉洛氏" 電燒器械
"Gyrus" Electrosurgical Instruments

許可證字號
衛部藥製字第011669號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 註銷規格:3527、3301、3527PK、3547PK、3301PK。 註銷規格：3001、3641、3641PK、3844PK、3104PK及3105PK，以下空白。註銷規格：3025PK，以下空白。
包裝
發證日期
2005-08-12
有效日期
2025-08-12