Siemens Healthineers Ltd.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Siemens Healthineers Ltd.
- 地址
- 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-Si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea
- 藥證數量
- 21
藥證列表
共有 21 個藥證
- 許可證字號
- 56036625
- 適應症
- 劑型
- 10043342, 10135910 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-13
- 有效日期
- 2028-10-13
- 許可證字號
- 56034862
- 適應症
- 劑型
- ACUSON AcuNav Volume ICE； ACUSON AcuNav 8F； ACUSON AcuNav 10F 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-09-16
- 有效日期
- 2026-09-16
- 許可證字號
- 56034240
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Juniper 以下空白 申請變更項目： (一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o. (二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。 (三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (四)QSD變更為 : QSD15518。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 56033863
- 適應症
- 劑型
- 10438577, 10439072, 10439011, 10439236 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-07-27
- 有效日期
- 2025-07-27
- 許可證字號
- 56032568
- 適應症
- 劑型
- ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-16
- 有效日期
- 2029-04-16
- 許可證字號
- 56031543
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Juniper 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-02
- 有效日期
- 2028-10-02
- 許可證字號
- 56029676
- 適應症
- 劑型
- ACUSON NX2 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-24
- 有效日期
- 2027-04-24
- 許可證字號
- 56028621
- 適應症
- 劑型
- ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效日期
- 2026-07-11
- 許可證字號
- 56027585
- 適應症
- 劑型
- ACUSON P500 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-08-10
- 有效日期
- 2020-08-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 56025649
- 適應症
- 劑型
- ACUSON AcuNav V 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-02
- 有效日期
- 2023-12-02
- 許可證字號
- 56025465
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 新增電子化說明書之標籤。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-22
- 有效日期
- 2028-11-22
- 許可證字號
- 56025463
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-15
- 有效日期
- 2023-11-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023500號
- 適應症
- 劑型
- 6C1HD,以下空白。 增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-16
- 有效日期
- 2027-05-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020247號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2009-10-22
- 有效日期
- 2024-10-22
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019815號
- 適應症
- 劑型
- 8V3, 18L6HD, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2009-04-28
- 有效日期
- 2029-04-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019691號
- 適應症
- 劑型
- Acuson X300 Premium edition以下空白。增加規格：Acuson X700。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：ACUSON X700，原102年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢。增加規格：Acuson X600。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-03-06
- 有效日期
- 2029-03-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019292號
- 適應症
- 劑型
- CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。 註銷規格：4P1。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-10-23
- 有效日期
- 2028-10-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018620號
- 適應症
- 劑型
- 4C1, 6C2, 8C4, 15L8, 15L8W, 3V2c, 4V1C2, 4V1, 5V2c, 7V3c, 8V5, 10V4, 9L4, 17L5HD, 以下空白.規格變更:4V1c2變更為4V1c，以下空白。註銷規格：8C4、15L8、15L8W、3V2c、5V2c、7V3c、8V5、17L5HD。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-06
- 有效日期
- 2028-03-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018621號
- 適應症
- 劑型
- VFX9-4, VF10-5, VF13-5, VFX13-5, CX5-2, PX4-1, P10-4, 以下空白.刪除規格：VFX9-4, PX4-1, P10-4。註銷規格：VFX13-5、CX5-2。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-06
- 有效日期
- 2028-03-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016677號
- 適應症
- 劑型
- SONOLINE G40。ACUSON X300。ACUSON X150。註銷規格:Sonoline G40。註銷規格：ACUSON X150。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-14
- 有效日期
- 2021-06-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-04)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013749號
- 適應症
- 劑型
- ACUSON ACUNAV、ACUSON ACUNAV 8F，以下空白。 型號名稱ACUSON AcuNav變更為ACUSON AcuNav 10F(原94年12月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-06
- 有效日期
- 2025-12-06