ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

廠商資訊

• 廠商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
• 地址: FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM
• 藥證數量: 74

藥證列表

共有 74 個藥證

維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液
Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls

• 許可證字號: 56036177
• 劑型: 691 2255， 691 2257， 691 2259，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-19
• 有效日期: 2028-05-19

"維特司" 促甲狀腺素免疫檢測試劑組
VITROS Immunodiagnostic Products TSH3

• 許可證字號: 56036151
• 劑型: 6844466，6844467，以下空白。
• 發證日期: 2023-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

"維特司" 免疫檢驗試劑HBe品管液
VITROS Immunodiagnostic Products HBe controls

• 許可證字號: 56035865
• 劑型: 6800837，以下空白。
• 發證日期: 2022-10-19
• 有效日期: 2027-10-19

維特司C胜肽免疫檢測校正液
VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Calibrators

• 許可證字號: 56034655
• 劑型: 684 4424，以下空白。
• 發證日期: 2021-05-14
• 有效日期: 2026-05-14

維特司胰島素免疫檢測校正液
VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrator

• 許可證字號: 56034386
• 劑型: 684 4426，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

維特司C胜肽免疫檢測試劑組(未滅菌)
VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Reagent Pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022037
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌)
VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021991
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組
VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo

• 許可證字號: 56030468
• 劑型: 6842779、6842780，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-08
• 有效日期: 2027-12-08

“奧索” 拜而優系統(直接抗球蛋白試驗/間接抗球蛋白試驗卡片)
“Ortho” DAT/IDAT cassette

• 許可證字號: 56027688
• 劑型: 707165。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA

• 許可證字號: 56025864
• 劑型: 684 2845、684 2847。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

維特司總前列腺特異性抗原II免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total PSA II

• 許可證字號: 56025865
• 劑型: 684 2844、684 2849。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

維特司總25-羥基維生素D免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total

• 許可證字號: 56025875
• 劑型: 684 2894、684 2893。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

“維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺
Vitros Immunodiagnostic Products Intact PTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第022012號
• 劑型: Reagent Pack:6802892Calibrator:6802893Controls:6802895以下空白
• 發證日期: 2011-05-17
• 有效日期: 2026-05-17

維特司免疫診斷清洗液
Vitros Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent

• 許可證字號: 44009381
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack

• 許可證字號: 44009382
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司免疫診斷信號試劑
Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

• 許可證字號: 44009383
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司免疫檢驗試劑組弓漿蟲抗體IgM試劑
Vitros Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM (Tox M)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019941號
• 劑型: 8669335 Vitros Toxoplasma IgM Reagent Pack：每盒100 tests, 1120492 Vitros Toxoplasma IgM Calibrator(0.85 mL)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年3月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2009-02-09
• 有效日期: 2029-02-09

維特司免疫診斷產品巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgM(CMV M)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019940號
• 劑型: # 680 1831：100 tests, # 680 1831：0.8mL 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原98年3月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-02-05
• 有效日期: 2029-02-05

維特司免疫檢驗試劑巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgG (CMV G)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019937號
• 劑型: # 6801827：100 tests；# 6801828：2 levels, 0.9 mL/level
• 發證日期: 2009-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

維特司肌鈣蛋白I -超敏感型免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I ES

• 許可證字號: 衛部藥製字第019412號
• 劑型: 680 2301 - Troponin I ES Reagent Pack (100 tests)、680 2302 - Troponin I ES Calibrator (1, 2, and 3；各2ml)。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-07-21
• 有效日期: 2028-07-21

維特司德國麻疹IgM免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第019409號
• 劑型: # 1484427：100 tests, # 8017600：0.85 ml以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年8月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2008-07-14
• 有效日期: 2028-07-14

維特司β型人類絨毛膜促性腺素第二代免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II

• 許可證字號: 衛部藥製字第018694號
• 劑型: # 6802220：100 tests,# 6802221：1mL x 3 level x 3 set以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年12月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2007-12-03
• 有效日期: 2027-12-03

奧索拜而優反向稀釋液卡片 (未滅菌)
Reverse Diluent Ortho BioVue System (Non-sterile)

• 許可證字號: 44006030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

維特司N端腦利鈉太前體免疫檢驗試劑
Vitros Immunodiagnostics Products NT-proBNP Reagent Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第017933號
• 劑型: #6802156:100 tests/盒#6802157: 3 levels x 2 mL. 變更規格(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本(原96年3月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-03-08
• 有效日期: 2027-03-08

奧索拜而優血型分類試劑Rh-hr卡片
Ortho Bio Vue System Blood Grouping Reagents Anti-D/Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Control (Rh-hr Cassette)

• 許可證字號: 衛部藥製字第016334號
• 劑型: 100片裝/Box
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

〝維特司〞 β 型人類絨毛膜促性腺激素免疫檢驗試劑
Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015397號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2010-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色)
Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015399號
• 劑型: #707400: 400 cassettes, #707450: 100 cassettes。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

"維特司"肌紅蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第015093號
• 劑型: #680 1042: 100 wells/box, #680 1043: 3x3 levels, 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原95年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

"維特司" 肌酸激/同功異構/免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第014926號
• 劑型: Reagnet Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 x 3 levels (reconstitution volume 1 mL) 規格變更：189 6836、128 6293，以下空白。(原95.12.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

維特司免疫檢驗試劑弓漿蟲IgG 抗體
VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第014768號
• 劑型: #8091399: 100 tests/box; #1893312: 1 set of 2 levels
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

"維特司"免疫產品貧血因子品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Anemia Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013526號
• 劑型: # 161 9360
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

"維特司" 葉酸免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Folate

• 許可證字號: 衛部藥製字第013483號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原95年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

"維特司" 前列腺特異抗原免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products PSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第013496號
• 劑型: PSA Reagent Pack: 100 wells/boxPSA Calibrators: 3 levels (1.75 mL each)
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2015-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

奧索拜而優 多重卡片抗人類球蛋白 抗IgG及抗C3d的多重特異性(兔子及小白鼠單株抗體)(綠色)
Anti-Human Globulin Anti-IgG, -C3d; polyspecific (Rabbit and Murine Monoclonal) (Green) Ortho BioVue System (Poly Cassette)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013497號
• 劑型: 707300 400 cassettes、707350 100 cassettes。規格(新增適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013478號
• 劑型: Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

"維特司"骨鬆症因子 NTx 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products NTx

• 許可證字號: 衛部藥製字第013479號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 levels (2mL each)Controls: 3 levels x 3 sets
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

"維特司"卵泡刺激素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products FSH Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013444號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 免疫產品生殖腺荷爾蒙品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrine (RE) Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013452號
• 劑型: 3 sets×3 levels, reconstitution volume 1 mL. 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 黃體素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products LH

• 許可證字號: 衛部藥製字第013453號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/box; Calibrators: 2 levels (2 mL each)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 免疫產品癌症因子品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013454號
• 劑型: 1935543: 3 setsx3 levels
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

"維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9

• 許可證字號: 衛部藥製字第013457號
• 劑型: #6800040: 100 wells/box#6800035: 3 levels (1.75 ml each), 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free T4

• 許可證字號: 衛部藥製字第013465號
• 劑型: #1387000: 100 wells/box、#1728872: 3×3 levels,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司"免疫產品游離甲狀腺素品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Free Thyroid Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013427號
• 劑型: 3 sets x 3 levels
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

"維特司" 免疫產品甲狀腺素品管液
Vitros Immunodiagnostic Products Total Thyroid Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013429號
• 劑型: REF 1410646
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total T3

• 許可證字號: 衛部藥製字第013373號
• 劑型: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司" 免疫檢驗試劑泌乳素
Vitros Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第013378號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年4月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"皮質醇免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第013396號
• 劑型: Reagent Packs: 100 well/boxCalibrators: 3x3 levels (reconstitution volume 1 mL)Metabolism Control: 3 levelsx 3 sets 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"黃體酮免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone

• 許可證字號: 衛部藥製字第013398號
• 劑型: Reagent Pack：100 wells/boxCalibrators：3x3 levels 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"游離三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free T3 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013409號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司"心肌蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Troponin ＩTest System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013416號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

“維特司”甲狀腺刺激荷爾蒙免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第013349號
• 劑型: Reagent Pack：100 wells/box；Calibrators：2 levels(2.3ml each)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年4月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013310號
• 劑型: Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators:3 levels (2.3 mL each) 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

〝維特司〞甲狀腺素結合容量免疫檢測試劑組
Virtros Immunodiagnostic Products T3 Tuptake Test System Virtros Immunodiagnostic Products T3 Uptake Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013323號
• 劑型: T3 Tuptake Reagent Pack: 100 wells/box;T3 Tuptake Calibrators: 3x2 levels (Reconstitution volume 1mL) T3 Uptake Reagent Pack: 100 wells/box;T3 Uptake Calibrators: 3x2 levels (Reconstitution volume 1mL)。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

"維特司" 雌二醇免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Estradiol Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013341號
• 劑型: 100 wells/box，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原95年12月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

"維特司"癌胚抗原免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CEA Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013266號
• 劑型: 100 Tests/kit 規格變更：CEA Biotin Reagent處方變更。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原95年12月05日仿單標籤核定本正本回收作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

"維特司" 鐵蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013243號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013228號
• 劑型: 100 Tests/kit。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。原核准產品加註型號：1925551，1515154。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2025-10-24

"維特司" 維生素B12免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013217號
• 劑型: Reagent Pack: 100 wells/box; Folate Reagent Pack 3: 2 vials/box; Calibrators: 2 levels (2mL each) 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原94年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-21
• 有效日期: 2025-10-21

"維特司" 睪丸脂酮免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Testosterone Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013205號
• 劑型: 100 tests/box。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月05日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

〝維特司〞免疫檢驗試劑高值檢體稀釋液 A
Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A

• 許可證字號: 44001003
• 劑型: #8430373、#8642712。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

奧索拜而優 卡片中性溶液 (未滅菌)
Neutral Ortho BioVue System(Neutral Cassette) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000613
• 劑型: #707680：400 cassettes#707650：100 cassettes
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第013019號
• 劑型: 100 wells/box
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011564號
• 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
• 劑型: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 包裝: 400 CASSETTES 03, 100 CASSETTES 03
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2028-02-12

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011565號
• 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年10月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 包裝: 100張卡片/ B2
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2027-12-30

"維特司" 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎核心抗原抗體
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC

• 許可證字號: 衛部藥製字第011244號
• 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之抗體。
• 劑型: 註銷規格：Universal Wash Reagent (8389793)。
• 包裝: 29
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-04-12

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎表面抗原
Vitros Immunodiagnostic Products HBsAg

• 許可證字號: 衛部藥製字第011245號
• 劑型: 100 個測試單位/每盒。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-04-20

"維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體
Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs

• 許可證字號: 衛部藥製字第011246號
• 劑型: 100 個測試單位/每盒。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年3月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-07-05

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗原
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS HBeAg

• 許可證字號: 衛部藥製字第011247號
• 劑型: 52 個測試單位/每盒。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-09-14

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗體
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS Anti-HBe

• 許可證字號: 衛部藥製字第011248號
• 劑型: 52 個測試單位/盒。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-09-26

"維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎核心抗體IgM
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS ANTI-HBc IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011249號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原94年8月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2026-08-01

"維特司" 免疫檢驗試劑C型肝炎抗體
Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HCV

• 許可證字號: 衛部藥製字第011250號
• 劑型: 100 個測試單位/每盒。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-06-01

"維特司" 免疫檢驗試劑HIV一、二型抗體
Vitros Immunodiagnostic products Anti-HIV 1+2

• 許可證字號: 衛部藥製字第011251號
• 劑型: 100 個測試單位/盒。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2029-04-16

"維特司" 免疫檢驗試劑抗A型肝炎IgM抗體
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS Anti-HAV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011252號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原94年8月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-05-02
• 有效日期: 2025-11-02

"維特司"免疫檢驗試劑抗A型肝炎抗體
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS ANTI-HAV TOTAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第010962號
• 劑型: 100個測試單位/每盒。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原93年12月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2004-12-17
• 有效日期: 2024-12-17