Ethicon Endo-Surgery, LLC

廠商資訊

• 廠商名稱: Ethicon Endo-Surgery, LLC
• 地址: 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA
• 藥證數量: 37

藥證列表

共有 37 個藥證

“愛惜康”愛喜龍3000微處理器縫合器
“ETHICON” ECHELON 3000 Stapler

• 許可證字號: 56037127
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

“愛惜康”愛喜龍安德派思縫合釘加固裝置
“ETHICON” ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement

• 許可證字號: 56035704
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-07
• 有效日期: 2027-07-07

“愛惜康”哈默尼克超音波能量手術剪
“Ethicon” Harmonic 1100 Shears

• 許可證字號: 56035174
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-04
• 有效日期: 2027-01-04

“愛惜康”環形吻合器
“Ethicon” Circular Staplers

• 許可證字號: 56035069
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“愛惜康”安喜凝強化型組織密封器
“ETHICON” EnSeal X1 Tissue Sealer

• 許可證字號: 56032761
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2019-08-18
• 有效日期: 2024-08-18

“愛惜康”愛喜龍環形電動吻合器
“Ethicon” Echelon Circular Powered Staplers

• 許可證字號: 56032687
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-05
• 有效日期: 2029-06-05

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器
“ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter

• 許可證字號: 56030353
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-18
• 有效日期: 2027-10-18

“愛惜康”哈默尼克進階手術剪
“Ethicon” Harmonic HD 1000i Shears

• 許可證字號: 56029894
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器
“ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter

• 許可證字號: 56027964
• 劑型: PLEE60A, PSEE60A, GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T。增加規格：PCEE60A(原104.12.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2015-11-30
• 有效日期: 2025-11-30

“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器
“ETHICON” ECHELON Flex Powered Vascular Stapler

• 許可證字號: 56027803
• 劑型: PVE35A, VASECR35 標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年10月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

“愛惜康”哈默尼克進階手術剪
“Ethicon” Harmonic ACE +7 Shears with Advanced Hemostasis

• 許可證字號: 56027404
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原104年6月12日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2015-05-28
• 有效日期: 2025-05-28

“愛惜康”可吸收縫合釘施夾器
“Ethicon” LAPRA-TY Suture Clip Applier

• 許可證字號: 56026177
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-23
• 有效日期: 2029-05-23

“愛惜康”哈默尼克手術剪
“Ethicon” HARMONIC ACE Shears and Adaptive Tissue Technology

• 許可證字號: 衛部藥製字第025101號
• 劑型: HAR 23, HAR 36
• 發證日期: 2013-05-31
• 有效日期: 2028-05-31

“愛惜康”愛喜龍可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器
“ETHICON” ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024846號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-09
• 有效日期: 2028-04-09

“愛惜康”安喜凝二代組織密封器
“Ethicon” Enseal G2 Tissue Sealer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024338號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-12-14
• 有效日期: 2027-12-14

“愛惜康”複合式發生器
“Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023022號
• 劑型: GEN11, FSW11, CRT11, HGA11, EGA11以下空白。 「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

“愛惜康”內視鏡彎型管腔吻合器
“Ethicon Endo-Surgery” Endoscopic Curved Intraluminal Staplers (ILS)

• 許可證字號: 衛部藥製字第022378號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-09
• 有效日期: 2021-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“愛惜康”直線形切割縫合器和可調節釘匣
“Ethicon Endo-Surgery” Linear Cutter 55/75 mm and Selectable Cartridge/reloads

• 許可證字號: 衛部藥製字第022206號
• 劑型: NTLC55, NTLC75, SR55, SR75以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-03-10
• 有效日期: 2026-03-10

愛惜康彎型和直線型管腔吻合器
Ethicon Endo-Surgery Curved and Straight Intraluminal Staplers (ILS)

• 許可證字號: 衛部藥製字第022168號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格及規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2011-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

“愛惜康”安德派思樣本取出袋
“Ethicon” ENDOPOUCH RETRIEVER Specimen Retrieval Bag

• 許可證字號: 衛部藥製字第021000號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-05-07
• 有效日期: 2020-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-07)

“愛惜康”哈默尼克福克斯器械
“Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece

• 許可證字號: 衛部藥製字第019832號
• 劑型: FCS9, HPBLUE。FCS17。增加規格：HAR9F，以下空白。增加規格：HAR17F，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年8月4日、102年6月13日、104年6月17日及105年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 註銷規格：FCS9、FCS17-112.12.14。
• 發證日期: 2009-05-05
• 有效日期: 2029-05-05

“愛惜康”哈默尼克剪刀
“ETHICON”Harmonic Coagulating Shears

• 許可證字號: 衛部藥製字第019790號
• 劑型: LCSC5L，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-21
• 有效日期: 2019-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-25)

“愛惜康”哈默尼克組合鉤型剝離刀
“ETHICON”Harmonic combination Hook Blade

• 許可證字號: 衛部藥製字第019751號
• 劑型: HK105, HSA08, 以下空白.
• 發證日期: 2009-03-30
• 有效日期: 2024-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-07)

“愛惜康”愛喜龍 45 安德派思縫合器
“Ethicon”ECHELON 45 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads

• 許可證字號: 衛部藥製字第019742號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。ECR45M。 效能變更、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年9月21日及98年4月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“愛惜康”貝克斯外科穿刺器
“Ethicon”BASX Bladeless Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第018441號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-11-12
• 有效日期: 2027-11-12

“愛惜康”5毫米腹腔鏡多釘縫合器
“ETHICON”LIGAMAX5 5mm ENDOSCOPIC MULTIPLE CLIP APPLIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016651號
• 劑型: EL5ML,以下空白。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2006-06-07
• 有效日期: 2026-06-07

“愛惜康” 普路善美皮膚釘合器（滅菌）
“Ethicon” Proximate Plus MD Skin Staplers（Sterile）

• 許可證字號: 44000676
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器
"Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads

• 許可證字號: 衛部藥製字第011791號
• 劑型: CS40B, CS40G, CR40B, CR40G, 以下空白。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2025-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-01-08)

"愛惜康"安德派思電灼手術器械
"ETHICON" ENDOPATH ELECTROSURGERY PROBE PLUS II

• 許可證字號: 衛部藥製字第011315號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EBC01、EPS08、EPS09、EPS10及EPS12，以下空白。註銷規格：EPH01及EPH03，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：EBF-01：詳如中文仿單核定本(原106年8月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

"愛惜康" 環形尺寸測定器套件(未滅菌)
"ETHICON" CIRCULAR SIZER SET (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000043
• 劑型: CSS (25mm, 29mm, 33mm), 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

"愛惜康"安德派思內視鏡手術穿刺器
"ETHICON" ENDOPATH SURGICAL TROCARS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011196號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35HL, 35NLT, 35NST, 35OL, 35OS, 511H, 511HT, 511NT, 511O, 512HN, 512HT, 512NT, 512ON, 355SL, 355ST, 35LSL, 35LST, 511SL, 511ST, 512SL, 512ST, TEC18,以下空白。註銷規格：23LSL、23SLS、355SD、578SD、PM5L、TKD11、TKD12、TKD5M、TKD5S、355L、355S、355T、511S、512S、35SLT、5LNSL及5NSL，以下空白。註銷規格：355LD、511SD、512SD及512XD，以下空白。
• 發證日期: 2005-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

"愛惜康" 安德派思內視鏡手術器械
"ETHICON" ENDOPATH ENDOSCOPIC INSTRUMENTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011129號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3DSG。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

"愛惜康" 內視鏡縫合輔助器
ENDOSUTURE SYSTEM SUTURE ASSISTANT AND RELOADS "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009509號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。SW100。註銷規格:SW210、SW220、SW230、SW212、SW222及SW232 (原89.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2000-09-26
• 有效日期: 2020-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-31)

"愛惜康" 普路善美縫合器
"ETHICON" PROXIMATE RELOADABLE LINEAR STAPLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008067號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原86年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 1996-11-21
• 有效日期: 2029-02-09

"愛惜康"普路善美縫合器
"ETHICON" PROXIMATE* ACCESS 55 ARTICULATING LINEAR STAPLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007404號
• 劑型: ＡＸ５５Ｂ，ＡＸ５５Ｇ 以下空白
• 發證日期: 1994-12-31
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-25)

"愛惜康"安德派思切割縫合器
ENDOPATH ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOADING UNIT "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第006934號
• 劑型: EZ45B,EZ45G,ZR45B,ZR45G,TSB35,ATB35,TR35B,TSW35,ATW35,TR35W,ET45B,ET45G,NK45B,NK45G,TSW45,TSB45,TSG45,TR45W,TR45B,TR45G。詳如中文仿單核定本。NAB45,NAG45,NAW45,NSW45,NSB45,NSG45。6SB45,6TB45,6CB45,LONG45A,6R45B。6R45M, LTS60A, TR60W, TR60B, TR60G。ETS45, ATS45, CTS45, CTS45NK, ATS45NK。註銷規格：TR60B、TR60G及TR60W，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原84.8.12、87.3.16、88.2.1、88.10.5、89.7.15及97.5.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1993-06-16
• 有效日期: 2028-06-16

"愛惜康"多釘縫合器
"ETHICON" LIGACLIP MULTIPLE CLIP APPLIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第006810號
• 劑型: ＥＲ２２０，ＥＲ３２０．ＥＲ４２０．以下空白。增加規格：MCS20,MSM20,MCM20,MCM30,MCL20,TIM20,TIR20。註銷規格：TIM20、TIR20，以下空白。註銷規格：ER220，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年7月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書（原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.5.24。
• 發證日期: 1992-12-09
• 有效日期: 2027-12-09