BIOGEN INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- BIOGEN INC.
- 地址
- 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001249號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫克 L2
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2029-02-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001250號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.5毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2029-02-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001216號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2028-02-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001217號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1.7毫升 L2
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2028-02-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001142號
- 適應症
- 1、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(1)與lenalidomide 加dexamethasone 併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(2)與bortezomib、melphalan 及prednisone 併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(3)與bortezomib、thalidomide 及dexamethasone 併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(4)與bortezomib、lenalidomide及dexamethasone 併用，治療新診斷病人。(5)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(6)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(7)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(8)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。2、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 15毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-25
- 有效日期
- 2030-09-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001077號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)成人病人。６.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症(Crohn’s disease)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 200mg/2mL預充填式 7B, 200mg/2mL預充填式 D6, 100mg/1mL預充填式 D6, 100支以下 03, 100mg/1mL預充填式 7B
- 發證日期
- 2018-04-26
- 有效日期
- 2028-04-26
- 許可證字號
- 22000014
- 適應症
- 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人： 1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。
- 劑型
- 包裝
- 15毫升 13
- 發證日期
- 2012-08-27
- 有效日期
- 2027-08-27