INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
廠商資訊
- 廠商名稱
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 地址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 藥證數量
- 76
藥證列表
共有 76 個藥證
- 許可證字號
- 56036174
- 適應症
- 劑型
- 0009802048,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-05-08
- 有效日期
- 2028-05-08
- 許可證字號
- 56035878
- 適應症
- 劑型
- 0009802119,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-11-03
- 有效日期
- 2027-11-03
- 許可證字號
- 56035864
- 適應症
- 劑型
- GEM Premier 5000: 型號00024019255 GEM Premier 500 PAK: 型號 00055407504、00055415004、00055430004、00055445004、00055360004、00055407505、00055415005、00055430005、00055445005、00055360005、00055407508、00055415008、00055430008、00055445008、00055360008、00055407509、00055415009、00055430009、00055445009、00055360009、00055407510、00055415010、00055430010、00055445010、00055360010、00055407511、00055415011、00055430011、00055445011、00055360011,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-10-18
- 有效日期
- 2027-10-18
- 許可證字號
- 56035239
- 適應症
- 劑型
- 0020013100,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-13
- 有效日期
- 2027-04-13
- 許可證字號
- 94020072
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-28
- 有效日期
- 2024-01-28
- 許可證字號
- 56031964
- 適應症
- 劑型
- 0020300900,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-12-14
- 有效日期
- 2028-12-14
- 許可證字號
- 56031764
- 適應症
- 劑型
- 0020302601,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-29
- 有效日期
- 2028-10-29
- 許可證字號
- 56031739
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-18
- 有效日期
- 2028-10-18
- 許可證字號
- 56031725
- 適應症
- 劑型
- 0020301700、0020301800,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-09
- 有效日期
- 2028-10-09
- 許可證字號
- 56031421
- 適應症
- 劑型
- 0020006300,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-08-15
- 有效日期
- 2028-08-15
- 許可證字號
- 56031335
- 適應症
- 劑型
- 00020014200,00020014300 ,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-18
- 有效日期
- 2028-07-18
- 許可證字號
- 56031114
- 適應症
- 劑型
- HemosIL Rivaroxaban Calibrators (00020013600),HemosIL Rivaroxaban Controls(00020013700) ,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-05-16
- 有效日期
- 2028-05-16
- 許可證字號
- 56029816
- 適應症
- 劑型
- 0001000311、0001000311R,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-04
- 有效日期
- 2027-08-04
- 許可證字號
- 56029321
- 適應症
- 劑型
- 00000280015 (ACL TOP 750)、00000280035 (ACL TOP 750 LAS)、00000280055 (ACL TOP 750 CTS),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-07
- 有效日期
- 2027-02-07
- 許可證字號
- 56027191
- 適應症
- 劑型
- 00025000104、00025000105、00025000106。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-26
- 有效日期
- 2025-03-26
- 許可證字號
- 56025698
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-09
- 有效日期
- 2028-12-09
- 許可證字號
- 56025280
- 適應症
- 劑型
- 0020300100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-10
- 有效日期
- 2023-09-10
- 許可證字號
- 56025256
- 適應症
- 劑型
- 0020300300 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-07
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 56025257
- 適應症
- 劑型
- 0020300200 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-07
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 56025257
- 適應症
- 劑型
- 0020300200 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-07
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 56025258
- 適應症
- 劑型
- 0020300600 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-07
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024534號
- 適應症
- 劑型
- 0020012500,0020012600以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-06
- 有效日期
- 2028-02-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024319號
- 適應症
- 劑型
- D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白 註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年2月07日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-18
- 有效日期
- 2028-01-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024320號
- 適應症
- 劑型
- 0020302000以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-18
- 有效日期
- 2028-01-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024129號
- 適應症
- 劑型
- #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-29
- 有效日期
- 2027-11-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024099號
- 適應症
- 劑型
- 0020301500, 0020301600,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-10-23
- 有效日期
- 2027-10-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024096號
- 適應症
- 劑型
- 0020500200,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-10-18
- 有效日期
- 2027-10-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023662號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-26
- 有效日期
- 2027-06-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023660號
- 適應症
- 劑型
- 00026000000 GEM Premier 3500,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-25
- 有效日期
- 2027-06-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023344號
- 適應症
- 劑型
- 0020010500,0020010600,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-02
- 有效日期
- 2027-03-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023097號
- 適應症
- 劑型
- 0020002700,以下空白 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原101年3月1日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-31
- 有效日期
- 2027-01-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021993號
- 適應症
- 劑型
- 0020004800,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-04-20
- 有效日期
- 2026-04-20
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021671號
- 適應症
- 劑型
- #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 levels
- 包裝
- 發證日期
- 2010-10-29
- 有效日期
- 2025-10-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020973號
- 適應症
- 劑型
- 00024307504 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 75 Tests 00024315004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 150 Tests 00024330004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 300 Tests 00024345004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 450 Tests 00024403584 GEM Premier 3000 iQM - BG/HGT - 35 Tests00024307584 GEM Premier 3000 iQM - BG/HGT - 75 Tests 00024407584 GEM Premier 3000 iQM - BG/HCT - 75 Tests (4 Week Cartridge) 00024315084 GEM Premier 3000 iQM - BG/HCT - 150 Tests 00024330084 GEM Premier 3000 iQM - BG/HCT - 300 Tests 00024345084 GEM Premier 3000 iQM - BG/HCT - 450 Tests 00024360084 GEM Premier 3000 iQM - BG/HCT - 600 Tests
- 包裝
- 發證日期
- 2010-04-15
- 有效日期
- 2025-04-15
- 許可證字號
- 44007406
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-01-20
- 有效日期
- 2024-01-20
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018410號
- 適應症
- 劑型
- #20008700
- 包裝
- 發證日期
- 2007-08-07
- 有效日期
- 2027-08-07
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018278號
- 適應症
- 劑型
- #(0020004700)
- 包裝
- 發證日期
- 2007-06-05
- 有效日期
- 2027-06-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017609號
- 適應症
- 劑型
- #0000280000、#0000280020、#0000280040。 增加規格:# 0000280060。 新增規格:#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#00000280065(ACL TOP 350 CTS)。 新增規格 #00000280010 (ACL TOP 700)、#00000280030 (ACL TOP 700 LAS)及#00000280050 (ACL TOP 700 CTS)。以下空白。 註銷規格:0000280000、0000280020。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-11-16
- 有效日期
- 2026-11-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016835號
- 適應症
- 劑型
- #08466650: 5 x 1 mL。 增加規格: #0020011300:10 x 1 mL。 註銷規格:#08466050。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-07
- 有效日期
- 2026-06-07
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016562號
- 適應症
- 劑型
- ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English
- 包裝
- 發證日期
- 2006-05-08
- 有效日期
- 2016-05-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016318號
- 適應症
- 劑型
- #0020011000: 10 x 1.0ml #0020012000: 10 x 1.0ml。 註銷規格:#0020010100: 10 x 0.5ml, #0020010200: 10 x 0.5ml。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-04-10
- 有效日期
- 2026-04-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016284號
- 適應症
- 劑型
- HemosIL ProS(20002800)
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-31
- 有效日期
- 2016-03-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016243號
- 適應症
- 劑型
- Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL Factor Diluent。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-28
- 有效日期
- 2016-03-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016210號
- 適應症
- 劑型
- Model ACL Advance。註銷規格:09744606。規格變更:09757610變更為09757600。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-24
- 有效日期
- 2016-03-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016212號
- 適應症
- 劑型
- Model ACL3000, ACL6000, ACL7000。註銷規格:09744606及09757610。註銷規格:18902100 Syringe, 250ul
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-24
- 有效日期
- 2016-03-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016201號
- 適應症
- 劑型
- #01610085: IL1610#01620085: IL1620
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-22
- 有效日期
- 2011-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-23)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016186號
- 適應症
- 劑型
- #08466750: 5 x 1 mL、#0020201200: 5 x 1 mL。註銷規格:#08466750: 5 x 1 mL。增加規格:#0020011200: 10 x 1 mL。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-21
- 有效日期
- 2026-03-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016189號
- 適應症
- 劑型
- #08466550: 5 x 1 mL, #0020011900: 10 x 1 mL, 以下空白。 刪除規格:08466550,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-21
- 有效日期
- 2026-03-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016190號
- 適應症
- 劑型
- #08466050:5 x 1 mL。 增加規格 #0020012200:10 x 1 mL。 註銷規格:#08466050。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-21
- 有效日期
- 2026-03-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016166號
- 適應症
- 劑型
- ACL 9000 ENG TRAY 3mLACL 9000 ENG TRAY 5mL
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-16
- 有效日期
- 2016-03-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016167號
- 適應症
- 劑型
- Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-16
- 有效日期
- 2016-03-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014929號
- 適應症
- 劑型
- #0020008000 10x2ml#0020008200 10x2ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-22
- 有效日期
- 2015-11-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014841號
- 適應症
- 劑型
- #20003700
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2025-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014843號
- 適應症
- 劑型
- #0020002300。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原95年1月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2025-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014851號
- 適應症
- 劑型
- Diluent: 1 x 9 mLBovine thrombin: 4 x 2 mL, 5 mL or 8mL, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2025-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014877號
- 適應症
- 劑型
- #08466450:5x1ml.增加規格:#0020011800:10x1ml。 新增規格: 0020012800,詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:08466450。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2025-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014880號
- 適應症
- 劑型
- #0008466250: 5x1 mL, #0020011700: 10x1 mL, 以下空白。 註銷規格:0008466250。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2025-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014884號
- 適應症
- 劑型
- #0008466150 5 x 1 mL。增加規格:#0020011500:10x1 mL。 註銷規格:0008466150。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2025-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014831號
- 適應症
- 劑型
- #20008610:Low D-D Control: 5×1 mL、High D-D Control: 5×1 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-18
- 有效日期
- 2025-11-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014714號
- 適應症
- 劑型
- #20003110 Normal Control: 10×1ml;#20003210 Low Abnormal Control: 10×1ml;#20003310 High Abnormal Control: 10×1ml
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-16
- 有效日期
- 2025-11-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014735號
- 適應症
- 劑型
- #49730503, #4973050310, #4973050320, #4973050330, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-16
- 有效日期
- 2025-11-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014759號
- 適應症
- 劑型
- RTF: 5 x 8 mL, RTF diluent: 5 x 8 mL。 新增規格:0020003000:RTF:5 x 20 mL, RTF diluent:5 x 20 mL。 新增規格:#0020002950 RTF:5 x 8 mL;RTF diluent:5 x 8mL,#0020003050 RTF:5 x 20mL;RTF diluent:5 x 20mL。 註銷規格:0020002900、0020003000。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-16
- 有效日期
- 2025-11-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014708號
- 適應症
- 劑型
- #0008469110, #0020301100, 以下空白。 規格變更為:0020301100。(註銷規格0008469110) 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-15
- 有效日期
- 2025-11-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014709號
- 適應症
- 劑型
- #0020009400
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-15
- 有效日期
- 2025-11-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014649號
- 適應症
- 劑型
- #0008466350:5x1mL。 增加規格:#0020010000:10x1 mL。 註銷規格:#0008466350。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-14
- 有效日期
- 2025-11-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013490號
- 適應症
- 劑型
- #0020009200: 60 tests/kit; #0020009230: 2x9 ml; #0020009220: 2x2.5ml; #0020009210: 1x4ml, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-04
- 有效日期
- 2025-11-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013492號
- 適應症
- 劑型
- APTT reagent:5X10mL,Calcium Chloride:5X10mL。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-04
- 有效日期
- 2025-11-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013495號
- 適應症
- 劑型
- #0020008500: 100/115 tests#0020008520: 4x3ml#0020008521: 3x9ml#0020008522: 2x1ml以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-04
- 有效日期
- 2025-11-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013476號
- 適應症
- 劑型
- #0020009000
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013477號
- 適應症
- 劑型
- #0020009100, #0020300500。註銷規格:#0020009100。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013440號
- 適應症
- 劑型
- 110 tests/kit 增加規格:0020300400、0020030100,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013455號
- 適應症
- 劑型
- #0020006320: 5 x 9ml、#0019741900: 5 x 8ml、以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2015-11-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013467號
- 適應症
- 劑型
- 8 mlx10 vials
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-02
- 有效日期
- 2015-11-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013423號
- 適應症
- 劑型
- #0009756710 10x8mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-01
- 有效日期
- 2020-11-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 44000994
- 適應症
- 劑型
- 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-18
- 有效日期
- 2010-10-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-23)
- 許可證字號
- 44000936
- 適應症
- 劑型
- 09833650 Level 109833750 Level 209833850 Level 3
- 包裝
- 發證日期
- 2005-10-13
- 有效日期
- 2015-10-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-10)