美樂迪股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美樂迪股份有限公司
• 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
• 藥證數量: 35

藥證列表

共有 35 個藥證

"班堤" 助聽器 (未滅菌)
"BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023220
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-25
• 有效日期: 2028-08-25

美樂迪聲音處理器
MED-EL Audio Processor

• 許可證字號: 56035597
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-04
• 有效日期: 2027-07-04

“美樂迪” 助聽器(未滅菌)
“Melody” Hearing Aid(Non-sterile)

• 許可證字號: 96004603
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-21
• 有效日期: 2027-02-21

美樂迪聲音處理器
MED-EL SAMBA 2 BB Audio Processor

• 許可證字號: 56034704
• 劑型: Samba 2 BB
• 發證日期: 2021-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

美樂迪骨導式聽覺植入系統
MEDEL Bonebridge BCI 602 System

• 許可證字號: 56034412
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-27
• 有效日期: 2026-03-27

“美樂迪”人工電子耳
“MED-EL” SYNCHRONY 2 Cochlear Implant

• 許可證字號: 56034294
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-25
• 有效日期: 2026-02-25

美樂迪聲音處理器
MED-EL Audio Processor

• 許可證字號: 56034137
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-30
• 有效日期: 2025-12-30

美樂迪聲音處理器
MED-EL Audio Processor

• 許可證字號: 56032731
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-03
• 有效日期: 2024-07-03

"悠爾" 助聽器 (未滅菌)
"NuEar" Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020474
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-22
• 有效日期: 2024-05-22

美樂迪中耳植入器系統
Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System

• 許可證字號: 56032329
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-12
• 有效日期: 2024-03-12

美樂迪骨導助聽系統
ADHEAR System

• 許可證字號: 56031193
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-01
• 有效日期: 2028-08-01

美樂迪聽性腦幹植入體
MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI

• 許可證字號: 56030974
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。
• 發證日期: 2018-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

"歐迪"聽力檢查計(未滅菌)
"Auditdata" Audiometer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018799
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-02-08
• 有效日期: 2023-02-08

美樂迪聲音處理器
MEDEL SAMBA BB Audio Processor

• 許可證字號: 56029717
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

"班堤" 助聽器 (未滅菌)
"BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017552
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2017-03-02
• 有效日期: 2022-03-02

“美樂迪”人工電子耳
“MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant

• 許可證字號: 56028811
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2016-08-26
• 有效日期: 2026-08-26

美樂迪聲音處理器
MED-EL Audio Processor

• 許可證字號: 56028721
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-08
• 有效日期: 2026-08-08

"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"Melody" Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015392
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-29
• 有效日期: 2020-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

美樂迪骨導式聽覺植入系統
MEDEL Bonebridge BCI System

• 許可證字號: 56027138
• 劑型: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI 601。新增規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：Amade BB、BB Lift (1mm)，以下空白。
• 發證日期: 2015-03-16
• 有效日期: 2025-03-16

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統
“MEDEL” BoneBridge BCI System

• 許可證字號: 56025348
• 劑型: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601
• 發證日期: 2014-01-21
• 有效日期: 2019-01-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

美樂迪聲音處理器
MED-EL Audio Processor

• 許可證字號: 56025342
• 劑型: RONDO, Fine Tuner
• 發證日期: 2013-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)
"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011676
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-08
• 有效日期: 2022-05-08

“美樂迪”人工電子耳
“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第023258號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。 規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-02-17
• 有效日期: 2027-02-17

“美樂迪”聲音處理器
“MEDEL” Amade Audio Processor

• 許可證字號: 衛部藥製字第023261號
• 劑型: Amade Lo、Amade、Amade Hi
• 發證日期: 2012-02-17
• 有效日期: 2022-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009654
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

“美樂迪”聲電刺激聲音處理器
“MED-EL” Duet 2 Audio Processor

• 許可證字號: 衛部藥製字第021225號
• 劑型: DUET2 (包括OPUS2控制主機，DUET2電池盒，AU耳鉤管。)
• 發證日期: 2010-06-24
• 有效日期: 2015-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

美樂迪中耳植入器系統
Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020825號
• 劑型: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SYMFIT 4.0。註銷規格：Audio Processor AP404、Application software SYMFIT 4.0，以下空白。
• 發證日期: 2010-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

“美樂迪”語音處理器
“MED-EL”Speech Processor

• 許可證字號: 衛部藥製字第019945號
• 劑型: OPUS2、FineTuner
• 發證日期: 2009-02-16
• 有效日期: 2024-02-16

美樂迪人工電子耳
MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第018541號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SONATATI100P，以下空白。
• 發證日期: 2008-01-14
• 有效日期: 2018-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

美樂迪中耳植入器系統
MEDEL Vibrant Soundbridge System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018424號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-09-07
• 有效日期: 2012-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

“唯聽”氣導助聽器 （未滅菌）
“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004949
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-21
• 有效日期: 2016-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"弗瑞"助聽器分析儀
"FRYE"HEARING AID ANALYZERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第016672號
• 劑型: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白
• 發證日期: 2006-06-13
• 有效日期: 2011-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"美樂迪" 人工電子耳
"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第013888號
• 劑型: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Interface Box，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2016-01-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"唯聽"助聽器
"Widex" Hearing Aid

• 許可證字號: 44001358
• 劑型: 詳如附冊共一頁。
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2010-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"美樂迪"人工電子耳
"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011863號
• 劑型: COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2010-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)