Catalent Indiana LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- Catalent Indiana LLC
- 地址
- 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001248號
- 適應症
- 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人
- 劑型
- 包裝
- 3毫升及11毫升 Type I LF, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-01-09
- 有效日期
- 2029-01-09
- 許可證字號
- 72000045
- 適應症
- 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升及11毫升 Type I L2, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-01
- 有效日期
- 2033-02-01
- 許可證字號
- 72000033
- 適應症
- 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
- 劑型
- 包裝
- 2 mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03, 2mL玻璃小瓶裝，附注射器、穿刺針頭、注射針頭，100支以下 03, 1mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-28
- 有效日期
- 2031-01-28